ABSTRACT

BACKGROUND: Diagnosticul emboliei pulmonare este o provocare din cauza consecințelor potențial severe ale omiterii acestei afecțiuni și a rezultatelor testelor imagistice care sunt adesea echivoce. Deciziile clinice pot fi ajutate de un test pentru D-dimer, un produs de degradare a fibrinei, de obicei crescut în sângele pacienților cu boală tromboembolică. Progresele de laborator au condus la tehnici de detecție mai rapide și mai practice, cum ar fi metoda de analiză imunoenzimatică (ELISA) examinată de această meta-analiză.

POPULAȚIA STUDIATĂ: Cele 11 studii prospective incluse în această meta-analiză au implicat 2126 de pacienți (cu vârste cuprinse între 54 și 81 de ani), dintre care peste 98% au fost pacienți ambulatoriali care s-au prezentat cu simptome și semne suspecte pentru o embolie pulmonară. Au fost mai multe femei decât bărbați în populația studiată.

PROIECTAREA ȘI VALIDITATEA STUDIULUI: Căutările MEDLINE și EMBASE au identificat titlurile și rezumatele relevante ale articolelor publicate din 1980 până în 2000, iar cercetătorii au căutat, de asemenea, lucrări nepublicate, au verificat listele de referințe ale articolelor și au contactat autorii pentru a identifica alte studii. Toate studiile incluse trebuiau să fie investigații prospective originale ale testului ELISA D-dimer care să înroleze cel puțin 80% din pacienții ambulatoriali. Recenzori independenți au verificat articolele din punct de vedere al calității standardelor de referință și al generalizabilității. Standardele de referință pentru diagnosticul de embolie pulmonară au inclus o scanare de ventilație/perfuzie cu probabilitate ridicată, o tomografie computerizată pozitivă sau o imagistică pozitivă a membrelor inferioare. Standardele acceptabile pentru un diagnostic negativ au fost o scanare de ventilație/perfuzie normală sau cu probabilitate foarte scăzută sau absența unui eveniment tromboembolic timp de 3 luni sau mai mult.

COMPETENȚE MĂSURATE: Rezultatele primare au fost sensibilitatea și specificitatea reunite ale testului ELISA D-dimer în detectarea unei embolii pulmonare. Autorii au raportat estimări cumulate ale sensibilității și specificității pentru diferite combinații de studii, pe baza calității studiilor, a metodei de testare ELISA, a vârstei pacienților, a afecțiunilor comorbide și a duratei simptomelor.

REZULTATE: Reunirea tuturor celor 11 studii a condus la o sensibilitate globală de 0,95 (interval de încredere 95% , 0,90-0,98) și o specificitate de 0,45 (IC 95%, 0,90-0,98). Cele 5 studii care au utilizat cele mai riguroase protocoale standard de referință au dus la o sensibilitate de 0,90 și o specificitate de 0,40. O acuratețe cumulată mai mare a fost constatată în grupul de 8 studii cu cel mai tipic spectru de pacienți ambulatoriali (sensibilitate și specificitate de 0,97 și, respectiv, 0,48). În general, sensibilitatea ridicată și specificitatea scăzută a testului ELISA D-dimer vor duce la detectarea unei embolii pulmonare de cele mai multe ori atunci când afecțiunea este prezentă, dar rezultatele fals-pozitive sunt frecvente. Mai multe scenarii clinice pot scădea acuratețea testului. În singurul studiu restrâns efectuat pe pacienți cu vârsta de 70 de ani sau mai mult, sensibilitatea a fost perfectă (1,00), dar specificitatea a fost scăzută (0,14). Într-un alt studiu care a examinat pacienții ale căror simptome au durat 4 zile sau mai mult, sensibilitatea a scăzut la 0,73, iar specificitatea a fost de 0,33. Ambele studii sugerează să se acorde mai multă atenție altor afecțiuni, cum ar fi infecția, cancerul sau artritele inflamatorii, care ar putea ridica nivelul D-dimerilor la aceste populații de pacienți.