În conformitate cu misiunea noastră, Centrul pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică (CDRH) este responsabil pentru protejarea și promovarea sănătății publice. Ne asigurăm că pacienții și furnizorii au acces în timp util și continuu la dispozitive medicale sigure, eficiente și de înaltă calitate și la produse sigure care emit radiații. Oferim consumatorilor, pacienților, îngrijitorilor acestora și furnizorilor informații inteligibile și accesibile, bazate pe date științifice, despre produsele pe care le supraveghem. Facilităm inovarea în domeniul dispozitivelor medicale prin avansarea științei de reglementare, oferind industriei căi de reglementare previzibile, coerente, transparente și eficiente și asigurând încrederea consumatorilor în dispozitivele comercializate în SUA.

Cercetăm să ne îmbunătățim continuu eficiența în îndeplinirea misiunii noastre prin planificarea strategică și prin monitorizarea periodică a progreselor noastre.

Informații de contact

• Repertoriul conducerii CDRH în funcție de organizație
• Adrese pentru rapoarte de control al radiațiilor produselor electronice și păstrarea înregistrărilor
• Solicitare de vorbitori de la CDRH
• Contactați-ne — Divizia de Educație a Industriei și Consumatorilor (DICE)

Parteneriat, colaborare, și expertiză externă

• Partnerships to Advance Innovation and Regulatory Science (PAIRS)
• Medical Devices Advisory Committee
• Network of Experts

.

Resurse pentru dumneavoastră

• Să ne urmăriți pe Twitter
• Înscrieți-vă la listele de corespondență ale CDRH
• Măsuri de performanță și proiecte cheie ale CDRH
• Serviciul pentru clienți al CDRH – Vă rugăm să participați la sondajul nostru
• Sistemul național de evaluare a tehnologiilor medicale (NEST)
• Dispozitive medicale
• Radiații-Emitting Products

Recalls & Alerts

• Recalls Database
• Safety Communications
• Medical Device Reporting (MDR)
• List of Device Recalls

Approvals & Clearances

• Recently-Dispozitive aprobate recent
• Autorizații 510(k)
• Aprobări PMA