Rethinking Clinical Trials
Verwendung des RxNorm-Systems
Beitragsverfasserin
- Michelle Smerek (Duke Clinical Research Institute, Durham, NC)
Beitragsverfasser
- Jonathan McCall, MS
Die RxNorm der National Library of Medicine ist eine kostenlose, öffentlich zugängliche Ressource, die „normalisierte“ Namen für Markenmedikamente und Generika bereitstellt und eine eindeutige Kennung für jede Entität liefert, die es ermöglicht, ein bestimmtes Medikament eindeutig zu identifizieren. In diesem Forschungstool bieten wir einen Überblick über RxNorm und untersuchen die Anwendung einer Reihe der damit verbundenen Tools im Forschungsumfeld.
In diesem Tool:
- Hintergrund
- RxNav Browser
- Concept Unique Identifier (RxCUI)
- RxNorm Tool Users
- RxNorm-Associated Tools
- RxMix: Beispielabfrage
- Zusätzliche Informationen
Hintergrund
RxNorm ist eine nationale Initiative, die von der National Library of Medicine (NLM) gegründet wurde. Ihr Ziel ist es, ein einheitliches System zur eindeutigen Identifizierung von Markenarzneimitteln und Generika zu schaffen. RxNorm entstand als Reaktion auf die Verbreitung von Systemen zur Identifizierung und Klassifizierung von Arzneimitteln in Krankenhäusern, Kliniken, Apotheken, Gesundheitssystemen, bei Herstellern und Kostenträgern, die alle eine Reihe unterschiedlicher Namen für ein und dasselbe Arzneimittel verwenden können, was es schwierig macht, aussagekräftige Informationen zu extrahieren und über verschiedene Systeme und Datenbanken hinweg zu kommunizieren.
RxNorm, die kostenlos und vollständig öffentlich zugänglich ist, bietet einen „normalisierten“ Namen für jedes Markenmedikament oder Generikum sowie eine eindeutige Kennung, die es ermöglicht, ein bestimmtes Arzneimittel eindeutig zu identifizieren. RxNorm enthält nur Informationen zu Arzneimitteln, nicht aber zu Nahrungsergänzungsmitteln, Medizinprodukten, radioaktiven Stoffen oder Lebensmitteln. RxNorm ist Teil des Unified Medical Language System (UMLS) der National Library of Medicine.
RxNorm ist besonders wichtig, weil sie den Austausch von Informationen über Medikamente zwischen elektronischen Gesundheitsakten (EHRs) ermöglicht. Das Office of the National Coordinator hat die Verwendung von RxNorm als Kriterium für die Zertifizierung der Interoperabilität von elektronischen Patientenakten und für die Stufe 2 von Meaningful Use festgelegt.
Der RxNav-Browser
Eine Methode zur Interaktion mit dem Inhalt von RxNorm ist der RxNav-Browser, der für die Suche nach verschiedenen Arzneimittelattributen über mehrere Klassifikationssysteme hinweg verwendet werden kann.
Concept Unique Identifier (RxCUI)
Eine Schlüsselkomponente von RxNorm ist der Concept Unique Identifier (RxCUI). Der RxCUI ist ein einzigartiger, eindeutiger Identifikator, der einer einzelnen Arzneimittelentität in RxNorm zugewiesen und verwendet wird, um sich auf alle Dinge zu beziehen, die mit diesem Arzneimittel in Verbindung stehen.
Die RxCUI wird verwendet, um eine Entität in RxNorm mit jeder anderen Entität zu verknüpfen, mit der sie in Beziehung steht, z. B. Name, Inhaltsstoff, Klasse.
RxNorm-Benutzer
RxNorm wurde entwickelt, um von Prüfärzten, Statistikern, Datenmanagern und anderem Personal für klinische Studien verwendet zu werden.
RxNorm-Associated Tools
RxClass
RxClass ist eine Webanwendung, die es den Benutzern ermöglicht, Arzneimittelklassenhierarchien zu erforschen und zu navigieren, um RxNorm-Arzneimittel zu finden, die jeder Klasse zugeordnet sind. RxClass verknüpft Arzneimittelklassen, wie sie von einer Reihe verschiedener Quellen (einschließlich ATC, MeSH, NDF-RT und FDA/SPL) beschrieben werden, mit ihren RxNorm-Arzneimittelelementen, einschließlich Inhaltsstoffen, genauen Inhaltsstoffen und mehreren Inhaltsstoffen.
Das Tool ermöglicht es den Benutzern auch, nach Klassennamen oder Bezeichnern zu suchen, um die relevanten RxNorm-Arzneimittelmitglieder zu finden, oder nach RxNorm-Arzneimittelnamen oder Bezeichnern zu suchen, um die Klassen zu finden, zu denen das RxNorm-Arzneimittel gehört.
RxMix
RxMix ist eine Webanwendung, die es den Benutzern ermöglicht, Programme zur Erkundung der RxNorm-Funktionen zu erstellen, die über die RxNorm-Programmierschnittstelle (API) verfügbar sind, wobei eine grafische Benutzeroberfläche (GUI) verwendet wird, die das Schreiben von Programmiercode überflüssig macht. RxMix bietet dem Benutzer die Möglichkeit, Programme sofort oder im Batch-Modus zu testen und auszuführen, wobei die resultierenden Dateien automatisch per E-Mail an den Benutzer gesendet werden.
RxMix: Beispielabfrage
Das folgende Schema zeigt eine Beispielabfrage des Datenmanagers, wie sie ein Benutzer mit dem RxMix-Tool ausführen könnte. In dieser Situation hat der Benutzer eine Liste von RxCUIs und möchte wissen, zu welcher Klasse oder welchen Klassen diese RxCUIs gehören:
Im ersten Schritt (1) öffnet der Benutzer RxMix und wählt die Funktion „getClassByRxNormDrugID“ aus dem Menü unter „Build.“
Nächstens wählt der Benutzer die Quelle der zu verwendenden Arzneimittelklassenbeziehungen aus (2). Je nach ausgewählter Quelle für Arzneimittelklassen muss der Benutzer dann den TYP der Arzneimittelklassenbeziehung auswählen, nach der er suchen möchte (3). Die Quelle NDFRT (siehe unten) bietet mehrere Beziehungstypen, darunter: „hat einen Wirkmechanismus“, „kann diagnostizieren“, „kann behandeln“, „kann vorbeugen“ und „hat eine physiologische Wirkung“
Der Benutzer fügt dann die ausgewählten Parameter zum Arbeitsablauf hinzu und wählt den Batch-Modus (4); gibt die E-Mail-Adresse für die Dateizustellung ein (5); gibt die RxCUIs ein oder lädt sie hoch (6); und wählt die gewünschten Felder, die in die Ausgabedatei aufgenommen werden sollen, und das gewünschte Dateiformat (Tabelle, xml, json, Text) (7).
Die resultierende Abfrageausgabe wird dann angezeigt:
Zusätzliche Informationen
Zusätzliche Anleitungen zur Verwendung von RxNav, einschließlich Video-Tutorials für RxMix, sind auf der RxNav-Website verfügbar.
Dieser Inhalt wurde ursprünglich als Teil einer speziellen Themenbewertung für das National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet) entwickelt und während der PCORnet Common Data Model (CDM) v3.0 Stakeholder Meetings am 28. und 29. April 2015 vorgestellt.
Dieses Forschungstool wurde ursprünglich am 26. Oktober 2015 veröffentlicht