1. Quão segura é a vacina contra a varíola?

A maioria das pessoas experimenta reações normais, geralmente leves, que incluem uma dor no braço, febre e dores no corpo. Em testes recentes, uma em cada três pessoas sentiu-se suficientemente mal para faltar ao trabalho, à escola ou a actividades recreativas ou teve dificuldade em dormir depois de receber a vacina. No entanto, a vacina tem alguns riscos. No passado, cerca de 1.000 pessoas para cada 1 milhão de pessoas vacinadas pela primeira vez experimentaram reações que, embora não ameaçadoras, eram sérias. Essas reações incluem uma reação vigorosa (tóxica ou alérgica) no local da vacinação e a disseminação do vírus da vacina (o vírus vivo na vacina contra a varíola) para outras partes do corpo e para outras pessoas. Essas reações normalmente não requerem atenção médica. Raramente, as pessoas têm tido reacções muito más à vacina. No passado, entre 14 e 52 pessoas por 1 milhão vacinadas tiveram reações potencialmente fatais, incluindo eczema vaccinatum, vaccinia progressiva (ou vaccinia necrosum), ou encefalite pós-vacinal. Com base na experiência passada, estima-se que entre 1 a 2 pessoas de cada 1 milhão de pessoas vacinadas podem morrer como resultado de reações potencialmente fatais à vacina.

2 Como podem ser evitados os riscos de reacções adversas?

Uma triagem cuidadosa dos potenciais receptores da vacina é essencial para garantir que aqueles em maior risco não recebam a vacina. As pessoas com maior probabilidade de terem efeitos colaterais são aquelas que têm, ou mesmo uma vez tiveram, problemas de pele (especialmente eczema ou dermatite atópica), e pessoas com sistemas imunológicos enfraquecidos, como aquelas que receberam um transplante, são HIV positivas, ou estão recebendo tratamento para câncer. Qualquer pessoa que se enquadre nestas categorias, ou que viva com alguém que se enquadre numa destas categorias, NÃO deve receber a vacina contra a varíola, a menos que esteja exposta à doença. Mulheres grávidas não devem receber a vacina por causa do risco que ela representa para o feto. As mulheres que estão amamentando não devem receber a vacina. Crianças com menos de 12 meses de idade não devem receber a vacina.

3. Os indivíduos que tiveram a vacina contra a varíola no passado têm reações menos graves à vacina atual?

Historicamente, as revacinadas tiveram eventos adversos menos graves, mas desde que a vacinação de rotina foi interrompida globalmente há 20 anos, pode-se supor que a maioria das pessoas tem imunidade baixa a nenhuma proteção contra a varíola. Portanto, os re-vacinados podem ter taxas de reações semelhantes às dos primeiros vacinados.

4. O historial de ausência de reacções adversas na infância à vacina contra a varíola é um preditor de ausência ou de reacções menores à revacinação na idade adulta?

Não. Simplesmente porque uma pessoa não teve uma reacção adversa à vacina na infância não significa que não irá ter reacções adversas como adulto. Muitas das condições que aumentam a probabilidade de reacções adversas graves podem não ter estado presentes na infância (por exemplo, condições de pele, tomar medicamentos que suprimem o sistema imunitário).

5. Ter problemas cardíacos como casos relatados recentemente nos EUA foram anteriormente associados à vacinação contra a varíola?

A miocardite foi relatada anteriormente após a vacinação contra a varíola na Europa, mas não tinha sido uma complicação bem aceita após a vacinação com a vacina do Conselho de Saúde da cidade de Nova York, licenciada pelos EUA. Eventos coronários, incluindo angina ou infarto do miocárdio, não foram previamente associados com a vacina contra a varíola. O programa atual de vacinação contra a varíola pode diferir da experiência histórica porque um número maior de pacientes mais velhos com doenças cardíacas subjacentes e fatores de risco cardíaco, como hipertensão e diabetes mellitus, pode estar recebendo a vacina. Além disso, como os exames diagnósticos atuais, incluindo enzimas cardíacas e ecocardiografia, são mais sensíveis para o diagnóstico de infarto do miocárdio, mais eventos podem ser detectados do que foram historicamente observados.

6. Qual é o risco de morte devido a problemas cardíacos como resultado de receber a vacina contra a varíola?

Morte associada à cardiopatia após a vacinação contra a varíola, embora extremamente rara, tem sido relatada na Europa e na Austrália e acredita-se que esteja associada à miocardite. Entretanto, um estudo de morte associada à vacina nos EUA, durante um período de 20 anos, não identificou nenhuma morte associada a complicações cardíacas. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA relatam que não está claro se o número de eventos que ocorreram recentemente nos EUA é maior do que seria de se esperar. Um certo número de eventos cardíacos e mortes após a vacinação seria esperado apenas por acaso, dado tanto o quão comuns são os problemas cardíacos quanto o número de pessoas vacinadas no programa civil dos EUA.

7. O que a OMS está fazendo atualmente para garantir vacinas seguras e de qualidade contra a varíola em nível global?

A OMS convocou 2 consultas de especialistas para rever a base científica para orientação sobre produção e controle de qualidade de vacinas contra a varíola. Como resultado, foram estabelecidas em 2003 recomendações revistas da OMS para a produção e controlo de vacinas contra a varíola. Estas especificações técnicas foram concebidas para assegurar que as vacinas contra a varíola recentemente fabricadas cumprem todas as normas actuais de segurança e eficácia. Tais especificações técnicas não oferecem, contudo, garantia contra eventos adversos graves em grupos de risco conhecidos. Além disso, o Comité Consultivo Global sobre Segurança da Vacina analisou dados históricos e recentes sobre a segurança da vacina contra a varíola e concluiu que existe um risco real de eventos adversos graves após a imunização com a vacina contra a varíola, incluindo questões de segurança que não foram reconhecidas anteriormente, e que a implementação da imunização exigiria uma capacidade e recursos significativos para a monitorização da segurança. O Comitê continuará a monitorar a segurança das vacinas contra a varíola e aconselhará a OMS.

1As perguntas e respostas são adaptadas do material original preparado pelos Centros de Controle de Doenças dos EUA.

Página revisada pela última vez: 7 de Janeiro de 2009