Efeitos colaterais

Rifampin

Gastrointestinais: azia, angústia epigástrica, anorexia, náuseas, vômitos, icterícia, flatulência, cãibras e diarréia têm sido notados em alguns pacientes. Embora tenha sido demonstrado in vitro que o Clostridiumdifficile é sensível à rifampicina, a colite pseudomembranosa tem sido relatada com o uso de rifampicina (e outros antibióticos de largo espectro). Portanto, é importante considerar este diagnóstico em pacientes que desenvolvem diarréia associada ao uso de antibióticos.

Hepatic: anormalidades transitórias em testes de função hepática (por exemplo, elevações na bilirrubina sérica, fosfatase alcalina, transaminases séricas) têm sido observadas. Raramente, hepatite ou síndrome tipo ashock-like com envolvimento hepático e testes de função hepática anormal têm sido relatados.

Hematológico: trombocitopenia ocorreu principalmente com alta dose de terapia intermitente, mas também tem sido notada após a retomada do tratamento interrompido. Raramente ocorre durante a terapia diária bem supervisionada. Este efeito é reversível se a droga for descontinuada à medida que a púrpura ocorre. Hemorragia cerebral e fatalidades foram relatadas quando a administração derifampicina foi continuada ou retomada após o aparecimento da púrpura. Relatos raros de coagulação intravascular disseminada foram observados.

Agranulocitose tem sido relatada raramente.

Sistema Nervoso Central: dor de cabeça, febre, sonolência, fadiga, ataxia, vertigem, incapacidade de concentração, confusão mental, alterações comportamentais, fraqueza muscular, dores nas extremidades e dormência generalizada têm sido observadas.

Psicoses têm sido raramente relatadas.

Raros relatos de miopatia também têm sido observados.

Ocular: perturbações visuais têm sido observadas.

Endocrina: perturbações menstruais têm sido observadas.

Raros relatos de insuficiência adrenal em pacientes com função adrenal comprometida têm sido observados.

Renal: elevações em BUN e ácido úrico sérico têm sido relatadas. Raramente, hemólise, hemoglobinúria, hematúria, nefrite intersticial, necrose tubular aguda, insuficiência renal e insuficiência renal aguda têm sido observadas. Estas são geralmente consideradas como reações de sensibilidade. Geralmente ocorrem durante a terapia intermitente ou quando o tratamento é retomado após interrupção intencional ou acidental de um regime de dosagem diária, e são reversíveis quando a rifampicina é descontinuada e instituída a terapia apropriada.

Dermatológica: as reações cutâneas são leves e autolimitadas e não parecem reações de sensibilidade. Normalmente, consistem em rubor e prurido com ou sem erupção cutânea. Reacções cutâneas mais graves que podem ser devidas à hipersensibilidade ocorrem mas são pouco comuns.

Reacções de hipersensibilidade: ocasionalmente, prurido, urticária, erupção cutânea, reacção antifigoide, eritema multiforme incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reacção com Eosinofilia e Síndrome dos Sintomas Sistémicos (ver AVISOS), vasculite, eosinofilia, boca dorida, língua dorida, e conjuntivite têm sido observadas.

Anaphylaxis tem sido relatada raramente.

Miscelânea: edema da face e extremidades tem sido relatada. Outras reações que ocorreram com regimes de dosagem intermitentes incluem síndrome de “gripe” (tais como assépticos de febre, calafrios, dor de cabeça, tonturas e dores nos ossos), falta de ar, sibilância, diminuição da pressão arterial e choque. A síndrome da “gripe” também pode aparecer se a rifampicina for tomada irregularmente pelo paciente ou se a administração diária for retomada após um intervalo livre de drogas.

Isoniazida

As reacções mais frequentes são as que afectam o sistema nervoso e o fígado. (ver BOX WARNING).

Sistema nervoso: a neuropatia periférica é o efeito tóxico mais comum. É doserelacionado,ocorre mais frequentemente nos mal nutridos e naqueles predispostos à neurite (por exemplo,A incidência é maior nos “inactivadores lentos”

Outros efeitos neurotóxicos, que são incomuns com doses convencionais, são convulsões, encefalopatia tóxica, neurite óptica e atrofia, comprometimento da memória, e psicose tóxica.

Gastrointestinal: pancreatite, náuseas, vômitos e angústia epigástrica.

Hepática: transaminases séricas elevadas (SGOT; SGPT), bilirrubinemia, bilirrubinúria, icterícia e, ocasionalmente, hepatite grave e às vezes fatal. Os sintomas prodromalilares comuns são anorexia, náuseas, vômitos, fadiga, mal-estar e fraqueza. A elevação suave e transitória dos níveis séricos de transaminase ocorre em 10 a 20% das pessoas que tomam a transaminase. A anormalidade geralmente ocorre nos primeiros 4 a 6 meses de tratamento, mas pode ocorrer a qualquer momento durante a terapia. Na maioria dos casos, os níveis enzimáticos voltam ao normal sem necessidade de descontinuar a medicação. Em casos ocasionais, ocorrem lesões hepáticas progressivas, com sintomas acompanhantes. Nesses casos, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente. A frequência dos danos hepáticos progressivos aumenta com a idade. É raro em menores de 20 anos, mas ocorre em até 2,3% dos maiores de 50 anos.

Hematológico: agranulocitose, anemia sideroblástica ou aplástica hemolítica, trombocitopenia e eosinofilia.

Reacções de hipersensibilidade: febre, erupções cutâneas (morbilliformes, maculopapulares, purpúricas ou esfoliantes), linfadenopatia, reacções anafiláticas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (ver ADVERTÊNCIAS, Isoniazida), reacção a drogas com Eosinofilia e síndrome dos Sintomas Sistémicos (ver ADVERTÊNCIAS), e vasculite.

Metabolic and endocrine: pyridoxine deficiency, pellagra, hyperglycemia, metabolicacidosis, and gynecomastia.

Miscelaneous: rheumatic syndrome and systemic lupus eritematosus-like syndrome.

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