Repensando Ensaios Clínicos

Mai 5, 2021
admin

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Usando o Sistema RxNorm

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Contribuidor

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  • Michelle Smerek (Duke Clinical Research Institute, Durham, NC)
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Editor Contribuinte

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  • Jonathan McCall, MS

Ferramentas para Pesquisa
A RxNorm da Biblioteca Nacional de Medicina é um recurso gratuito e disponível ao público que fornece nomes “normalizados” para medicamentos de marca e genéricos e fornece um identificador único para cada entidade que torna possível identificar claramente um determinado medicamento. Nesta ferramenta de pesquisa, nós oferecemos uma visão geral do RxNorm e exploramos a aplicação de várias de suas ferramentas associadas no ambiente de pesquisa.

Naquela ferramenta:

  • Background
  • RxNav Browser
  • Concept Unique Identifier (RxCUI)
  • RxNorm Tool Users
  • RxNorm-Associated Tools
  • RxMix: Exemplo de consulta
  • Informação adicional

Contexto

RxNorm é uma iniciativa nacional criada pela Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). O seu objectivo é proporcionar um sistema único para a identificação inequívoca de medicamentos de marca e genéricos. O RxNorm surgiu como uma resposta à proliferação de sistemas de identificação e classificação de medicamentos entre hospitais, clínicas, farmácias, sistemas de saúde, fabricantes e pagadores – todos podendo usar uma série de nomes diferentes para o mesmo medicamento, dificultando a extração de informações significativas e a comunicação entre diferentes sistemas e bancos de dados.

RxNorm, que é gratuito e totalmente aberto ao acesso público, fornece um nome “normalizado” para cada nome de marca ou medicamento genérico, além de um identificador único que torna possível identificar claramente um determinado medicamento. O RxNorm contém informações apenas para medicamentos; não inclui suplementos dietéticos, dispositivos médicos, agentes radioativos ou itens alimentares. O RxNorm é parte do Sistema Unificado de Linguagem Médica (UMLS) da Biblioteca Nacional de Medicina.

Attenção: Os dados internos da tabela “12” estão corrompidos!

RxNorm é particularmente importante porque permite a troca de informações sobre medicamentos através dos registos de saúde electrónicos (EHRs). De fato, o Escritório do Coordenador Nacional designou o uso do RxNorm como critério para a certificação de interoperabilidade dos EHR e para a Etapa 2 de Uso Significativo.

O navegador RxNav

Um método de interação com o conteúdo dentro do RxNorm é o navegador RxNav, que pode ser usado para pesquisar diferentes atributos de medicamentos através de múltiplos sistemas de classificação.

Concept Unique Identifier (RxCUI)

Um componente chave do RxNorm é o Concept Unique Identifier (RxCUI). O RxCUI é um identificador único e inequívoco que é atribuído a uma entidade individual do medicamento no RxNorm e usado para se relacionar com todas as coisas associadas com esse medicamento.

Captura de tela mostrando um exemplo de um arquivo .txt simples contendo uma lista de RxCUIs para upload.
Exemplo de um simples .txt simples contendo uma lista de RxCUIs para upload.

O RxCUI é usado para ligar uma entidade no RxNorm a todas as outras entidades com as quais ela está relacionada, como o nome do ingrediente à classe.

Este diagrama descreve as relações entre alguns dos conceitos mais fundamentais do RxNorm: nome da droga, ingrediente da droga e classe da droga. Os nomes das drogas estão ligados aos ingredientes que elas contêm, e são esses ingredientes que são agrupados em classes de drogas.
Este diagrama descreve as relações entre alguns conceitos fundamentais do RxNorm: nome, ingrediente e classe da droga. Os nomes das drogas estão ligados aos ingredientes que contêm, e são esses ingredientes que são agrupados em classes de drogas.

RxNorm Users

RxNorm é projetado para ser usado por investigadores, estatísticos, gerentes de dados, e outro pessoal de ensaios clínicos.

RxNorm-Associated Tools

RxClass

RxClass é uma aplicação web que permite aos usuários explorar e navegar pelas hierarquias de classes de drogas a fim de encontrar drogas RxNorm associadas a cada classe. RxClass liga as classes de drogas como descrito por várias fontes diferentes (incluindo ATC, MeSH, NDF-RT e FDA/SPL) aos seus elementos de drogas RxNorm, incluindo ingredientes, ingredientes precisos e múltiplos ingredientes.
A ferramenta também permite aos usuários pesquisar pelo nome da classe ou identificador para encontrar os membros relevantes da droga RxNorm ou pesquisar pelo nome da droga RxNorm ou identificador para encontrar as classes às quais a droga RxNorm pertence.

Captura de tela mostrando um exemplo da ferramenta RxClass exibindo resultados para "agentes beta bloqueadores"
Captura de tela mostrando um exemplo da ferramenta RxClass mostrando resultados para “agentes beta bloqueadores”.”

RxMix

RxMix é uma aplicação web que permite aos usuários construir programas para explorar as funções do RxNorm disponíveis através da interface de programação da aplicação (API) RxNorm, usando uma ferramenta gráfica de interface com o usuário (GUI) que elimina a necessidade de escrever código de programação do computador. O RxMix oferece aos usuários a capacidade de testar e executar programas instantaneamente ou em modo batch, com os arquivos resultantes automaticamente enviados ao usuário.

Captura de tela da interface de usuário do RxMix. Ligado ao website do RxMix.
Interface de usuário do RxMix. Disponível em: https://mor.nlm.nih.gov/RxMix/.

RxMix: Exemplo de consulta

O esquema abaixo mostra um exemplo de consulta do gerenciador de dados do tipo que um usuário pode executar usando a ferramenta RxMix. Nesta situação, o usuário tem uma lista de RxCUIs e quer saber a qual classe ou classes estas RxCUIs pertencem:

Shematic of an example data manager query in RxMix
Example query in RxMix

No primeiro passo (1), o usuário abre RxMix e seleciona a função “getClassByRxNormDrugID” no menu disponível em “Build”.”getClassByRxNormDrugID” no menu “Build”.

RxMix query – passo 1.

Next, o usuário seleciona a fonte das relações de classe de drogas a usar (2). Dependendo da fonte de classe de droga selecionada, o usuário pode então precisar escolher o TIPO de relação de classe de droga para a qual deseja fazer a consulta (3). A fonte NDFRT (mostrada abaixo) oferece vários tipos de relação, inclusive: “tem mecanismo de ação”, “pode diagnosticar”, “pode tratar”, “pode prevenir” e “tem efeito fisiológico”

Captura de tela mostrando o passo 2 - selecionando a fonte das relações de classe de drogas
Pergunta RxMix – passos 2 e 3.

O usuário então adiciona os parâmetros selecionados ao workflow e seleciona o modo batch (4); digita o endereço de e-mail para entrega do arquivo (5); digita ou carrega o RxCUIs (6); e seleciona os campos desejados para incluir no arquivo de saída e o formato de arquivo desejado (tabela, xml, json, texto) (7).

Quesita RxMix - passo 4
Quesita RxMix – passos 4-7

A saída da consulta resultante é então mostrada:

Captura de tela mostrando a saída em formato de tabela para a consulta RxMix
Exemplo da saída da consulta para RxMix (saída de tabela).

Informação adicional

Guia adicional sobre o uso do RxNav, incluindo vídeos tutoriais para o RxMix, estão disponíveis no site do RxNav.

Este conteúdo foi originalmente desenvolvido como parte de uma avaliação temática especial para a National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet), e apresentado durante a PCORnet Common Data Model (CDM) v3.0 Stakeholder meetings on April 28th and 29th, 2015.

Esta ferramenta de pesquisa publicada originalmente em 26 de outubro de 2015

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