ABSTRACT

FUNDAMENTO: O diagnóstico de uma embolia pulmonar é um desafio devido às consequências potencialmente graves da falta do estado e dos resultados dos testes de imagem que são muitas vezes equívocos. Decisões clínicas podem ser auxiliadas por um teste de D-dímero, um produto de degradação da fibrina geralmente aumentado no sangue de pacientes com doença tromboembólica. Os avanços laboratoriais levaram a técnicas de detecção mais rápidas e práticas, como o método de imunoensaio enzimático (ELISA) examinado por esta meta-análise.

POPULATION STUDIED: Os 11 estudos prospectivos incluídos nesta meta-análise envolveram 2126 pacientes (entre 54 e 81 anos de idade), dos quais mais de 98% eram pacientes ambulatoriais com sintomas e sinais suspeitos de embolia pulmonar. Havia mais mulheres que homens na população estudada.

DESENHO E VALIDADE DO ESTUDO: As pesquisas MEDLINE e EMBASE identificaram títulos e resumos relevantes de artigos publicados de 1980 a 2000, e os pesquisadores também pesquisaram trabalhos inéditos, selecionaram as listas de referência dos artigos e entraram em contato com os autores para identificar outros estudos. Todos os estudos incluídos tinham que ser investigações prospectivas originais do teste ELISA D-dimer, inscrevendo pelo menos 80% de pacientes ambulatoriais. Revisores independentes selecionaram artigos para padrões de qualidade de referência e generalizabilidade. Os padrões de referência para o diagnóstico de embolia pulmonar incluíram uma ventilação/perfusão de alta probabilidade, tomografia computadorizada positiva ou imagens positivas das extremidades inferiores. Os padrões aceitáveis para um diagnóstico negativo foram ventilação/perfusão normal ou muito baixa probabilidade ou a ausência de um evento tromboembólico por 3 meses ou mais.

OUTCOMES MEASURED: Os resultados primários foram a sensibilidade e especificidade do teste ELISA D-dimer na detecção de uma embolia pulmonar. Os autores relataram estimativas combinadas de sensibilidade e especificidade para várias combinações de estudos, com base na qualidade dos estudos, método do teste ELISA, idade dos pacientes, condições comórbidas e duração dos sintomas.

RESULTADOS: A combinação dos 11 estudos levou a uma sensibilidade geral de 0,95 (intervalo de confiança de 95%, 0,90-0,98) e uma especificidade de 0,45 (IC 95%, 0,90-0,98). Os 5 estudos que utilizaram os protocolos padrão de referência mais rigorosos produziram uma sensibilidade de 0,90 e uma especificidade de 0,40. Uma maior precisão conjunta foi encontrada no grupo de 8 estudos com o espectro mais típico de pacientes externos (sensibilidade e especificidade de 0,97 e 0,48, respectivamente). Em geral, a alta sensibilidade e baixa especificidade do teste ELISA D-dímero levará à detecção de uma embolia pulmonar na maioria das vezes quando a condição está presente, mas os resultados falso-positivos são comuns. Vários cenários clínicos podem diminuir a precisão do teste. Em um pequeno estudo de pacientes com 70 anos ou mais, a sensibilidade foi perfeita (1,00) mas a especificidade foi baixa (0,14). Em outro estudo, examinando pacientes cujos sintomas duravam 4 dias ou mais, a sensibilidade caiu para 0,73 e a especificidade foi de 0,33. Ambos os estudos sugerem que se considere mais outras condições, como infecção, câncer ou artrite inflamatória, que poderiam elevar os níveis de D-dímero nessas populações de pacientes.