Contraindicações

Hypersensibilidade

Oxicodona

• Numa situação em que os opiáceos estão contra-indicados, incluindo depressão respiratória significativa (em ambientes não monitorados ou na ausência de equipamento de ressuscitação), asma brônquica aguda ou grave ou hipercarbia
• Íleo suspeito ou paralítico conhecido

Aspirina

• Síndrome de Reye: A aspirina não deve ser usada em crianças ou adolescentes para infecções virais, com ou sem febre, devido ao risco de síndrome de Reye
• Alergia conhecida a AINEs
• Síndrome de asma, rinite, e pólipos nasais

Cauções

Casos de síndrome de serotonina, uma condição potencialmente ameaçadora de vida, relatada com uso concomitante de drogas serotonérgicas; isto pode ocorrer dentro da faixa de dosagem recomendada; o início dos sintomas geralmente ocorre dentro de várias horas a alguns dias após o uso concomitante, mas pode ocorrer mais tarde; descontinuar a terapia imediatamente se houver suspeita de síndrome de serotonina

A terapia pode causar hipotensão grave, incluindo hipotensão ortostática e síncope em pacientes ambulatoriais; há um risco aumentado em pacientes cuja capacidade de manter a pressão arterial já tenha sido comprometida por uma redução do volume sanguíneo ou pela administração concomitante de certas drogas depressivas do SNC (e.g., fenotiazinas ou anestésicos gerais); monitorar os pacientes para sinais de hipotensão após iniciar ou titular a dosagem; em pacientes com choque circulatório, a terapia pode causar vasodilatação que pode reduzir ainda mais o débito cardíaco e a pressão arterial; evitar a terapia em pacientes com choque circulatório

Em pacientes que podem ser suscetíveis a efeitos intracranianos de retenção de CO2 (por exemplo aqueles com evidência de aumento da pressão intracraniana ou tumores cerebrais), a terapia pode reduzir o impulso respiratório e a retenção resultante de CO2 pode aumentar ainda mais a pressão intracraniana; monitorar esses pacientes para sinais de sedação e depressão respiratória, particularmente ao iniciar a terapia; opióides podem obscurecer o curso clínico em um paciente com lesão na cabeça; evitar o uso em pacientes com comprometimento da consciência ou coma

Contraindicados em pacientes com obstrução gastrointestinal conhecida ou suspeita de obstrução, incluindo íleo paralítico; pode causar espasmo do esfíncter de Oddi; opióides podem causar aumento da amilase sérica; monitorar pacientes com doença do trato biliar, incluindo pancreatite aguda, para piora dos sintomas

A terapia pode aumentar a freqüência de convulsões em pacientes com distúrbios convulsivos e em outros ambientes clínicos associados a convulsões; monitorar pacientes para piora do controle das convulsões durante a terapia

Evite o uso de agonistas/antagonistas mistos (e.g., pentazocina, nalbuphine e butorfanol) ou agonista parcial (por exemplo, pentazocina, nalbuphine e butorfanol) ou agonista parcial (por exemplo buprenorfina) analgésicos em pacientes que estão a receber um analgésico agonista opióide completo; analgésicos agonistas/antagonistas mistos e analgésicos agonistas parciais podem reduzir o efeito analgésico e/ou precipitar os sintomas de abstinência; ao interromper a terapia em pacientes fisicamente dependentes, gradualmente, a dosagem cónica; não interromper abruptamente a terapia nesses pacientes

Analertar os pacientes para não dirigirem ou operarem máquinas perigosas, a menos que sejam tolerantes aos efeitos da droga e saibam como reagirão à medicação

Por causa dos riscos associados à ingestão acidental, mau uso e abuso, informar os pacientes que deixar a droga sem segurança pode representar um risco mortal para outras pessoas em casa; quando os medicamentos não são mais necessários, eles devem ser eliminados prontamente

Embora a depressão respiratória grave, com risco de vida ou fatal possa ocorrer a qualquer momento durante a terapia, o risco é maior durante o início da terapia ou após o aumento da dosagem; monitorar de perto os pacientes para depressão respiratória, especialmente nas primeiras 24 a 72 horas de início do tratamento com e após o aumento da dosagem; a ingestão acidental de mesmo uma dose, especialmente por crianças, pode resultar em depressão respiratória e morte devido a overdose de opióides

Ospioides podem causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, incluindo apnéia central do sono (CSA) e hipoxemia relacionada ao sono; o uso de opióides aumenta o risco de CSA de forma dependente da dosagem; em pacientes que apresentam CSA, considere a diminuição da dosagem de opióides usando as melhores práticas de cone de opióides

Ocorreram mortes em lactentes expostos a altos níveis de opióides no leite materno porque as mães eram metabolizadores ultra-rápidos de opióides

Sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte podem resultar da administração concomitante com benzodiazepinas ou outros depressores do SNC (e.g., sedativos/hipnóticos não-benzodiazepínicos, ansiolíticos, tranquilizantes, relaxantes musculares, anestésicos gerais, antipsicóticos, outros opiáceos, álcool); devido a esses riscos, reservar a prescrição concomitante desses medicamentos para uso em pacientes para os quais as opções alternativas de tratamento são inadequadas

O uso em pacientes com asma brônquica aguda ou grave em um ambiente não monitorado ou na ausência de equipamentos de ressuscitação é contra-indicado; pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica significativa ou cor pulmonale, e com diminuição substancial da reserva respiratória, hipoxia, hipercapnia ou depressão respiratória pré-existente estão em maior risco de diminuição do impulso respiratório, incluindo apnéia, mesmo nas dosagens recomendadas

Depressão respiratória com risco de vida é mais provável que ocorra em pacientes idosos, caquéticos ou debilitados, porque eles podem ter alteração da farmacocinética ou alteração da depuração, em comparação com pacientes mais jovens e mais saudáveis; monitorar de perto

Inibidores de monoamina oxidase (IMAO) podem potencializar os efeitos do opióide, o metabolito ativo do opióide, incluindo depressão respiratória, coma, e confusão; A terapia não deve ser administrada nos 14 dias seguintes ao início ou interrupção da IMAO

Casos de insuficiência adrenal relatados com uso de opióides, mais frequentemente após mais de um mês de uso; os sintomas podem incluir náuseas, vômitos, anorexia, fadiga, fraqueza, tonturas e baixa pressão arterial; se a insuficiência adrenal for diagnosticada, tratar com doses de reposição fisiológica de corticosteróides; desmamar o paciente para permitir a recuperação da função adrenal e continuar o tratamento dos corticosteróides até a recuperação da função adrenal; outros opióides podem ser experimentados, pois alguns casos relatam o uso de um opióide diferente sem recorrência da insuficiência adrenal

Cuidado ao selecionar a dosagem para um paciente idoso, geralmente começando na faixa de dosagem baixa, refletindo maior freqüência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapêutica medicamentosa; como os pacientes idosos têm maior probabilidade de ter função renal diminuída, cuidados devem ser tomados na seleção da dose e podem ser úteis para monitorar a função renal

Farmacocinética opiácea pode ser alterada em pacientes com insuficiência renal; a depuração pode ser diminuída e os metabolitos podem acumular níveis plasmáticos muito mais altos em pacientes com insuficiência renal em comparação com pacientes com função renal normal; comece com uma dosagem inferior à normal ou com intervalos de dosagem mais longos e titule lentamente enquanto monitora sinais de depressão respiratória, sedação e hipotensão

Não descontinue abruptamente a terapia em um paciente fisicamente dependente de opióides; ao interromper a terapia, em um paciente fisicamente dependente, afine gradualmente a dosagem; o afilamento rápido em um paciente fisicamente dependente de opióides pode levar a uma síndrome de abstinência e retorno da dor; evitar também o uso de agonistas/antagonistas mistos

Para evitar o desenvolvimento de sintomas de abstinência, instruir os pacientes a não interromper o tratamento sem antes discutir um plano de afinação com o prescritor

Possibilidade de aumento da sensibilidade ao salicilato em pacientes com sensibilidade aos corantes tartrazina, asma, e pólipos nasais

Continuar o uso se os sintomas de zumbido ocorrerem

Maio diagnóstico de condições abdominais agudas

Dispensa o uso em pacientes cirúrgicos 1-2 semanas antes da cirurgia (devido ao conteúdo de aspirina)

Toma com alimentos ou água de 8-12 oz para evitar efeitos gastrointestinais

Maio causar urticária severa, angioedema, ou broncoespasmo (asma)

Cuidado em pacientes com anemia, Má absorção gastrointestinal, histórico de úlceras pépticas, gota, doença hepática, hipocloridria, hipoprotrombinemia, insuficiência renal, tirotoxicose, deficiência de vitamina K, cálculos renais

Estratégia de avaliação e mitigação do risco analgésico opiáceo (REMS)

• Para garantir que os benefícios dos analgésicos opiáceos superem os riscos de dependência, abuso e mau uso, a Food and Drug Administration (FDA) tem exigido uma Avaliação de Risco e Estratégia de Mitigação (REMS) para esses produtos
• Discutam o uso seguro, os riscos sérios, e o armazenamento e descarte adequado de analgésicos opióides com os pacientes e/ou seus cuidadores toda vez que esses medicamentos são prescritos; use o link a seguir para obter o Guia de Aconselhamento ao Paciente (PCG): www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG
• Imprimir aos pacientes e seus cuidadores a importância de ler o Guia de Medicamentos que receberão do seu farmacêutico cada vez que lhes for administrado um analgésico opióide
• Consulte utilizando outras ferramentas para melhorar o paciente, para obter mais informações sobre REMS analgésicos opióides e para uma lista de REMS CME/CE acreditados, ligue para 1-800-503-0784, ou faça o logon na www.opioidanalgesicrems.com; o plano da FDA pode ser encontrado em www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint