Ensaio Clínico de Suplementação e Depressão de Omega-3
Conteúdo do estudo: Os ácidos gordos são os principais blocos de construção da maioria das gorduras e óleos, tanto no corpo como nos alimentos. Entre os ácidos gordos essenciais que são necessários para manter a saúde, mas que devem vir da dieta, está o ómega 3. Estes ácidos gordos ómega 3 são constituintes importantes de todas as membranas celulares e estão envolvidos no movimento das substâncias que entram e saem das células. Eles também produzem substâncias semelhantes às hormonas que regulam muitas funções do organismo. Os ácidos gordos ómega 3 ocorrem naturalmente e consistem em ácido alfalinolénico de cadeia longa mais curta (ALA) e de cadeia mais longa, ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA). O ALA é naturalmente encontrado em vegetais de folhas verdes, sementes de linho, óleo de soja e nozes. A cadeia longa EPA e DHA são naturalmente encontrados em músculos escuros de peixes marinhos como o salmão, cavala e atum. Estes nutrientes devem ser consumidos na dieta porque não podem ser sintetizados por humanos. A investigação sobre os benefícios para a saúde dos ácidos gordos ómega 3 remonta a 1929, quando se descobriu que estes promoviam o crescimento e preveniam a inflamação da pele dos ratos. Contudo, a essencialidade dos ácidos gordos de cadeia longa para a saúde humana surgiu nos anos 70, quando se descobriu que a primeira nutrição parenteral total livre de gordura induzia as deficiências de ácidos gordos essenciais entre os bebés com vólvulos, uma obstrução intestinal, à nascença. Nos anos 70, foi também encontrada mais investigação sobre o estado de saúde do caçador-colector moderno Inuit Eskimos, relacionada com a sua dieta básica de peixes marinhos gordos e mamíferos marinhos comedores de peixe ricos em ácidos gordos de cadeia longa ómega 3, EPA e DHA .
Estou provado que os ácidos gordos de cadeia longa ómega 3, EPA e DHA melhoram os sintomas depressivos . Como um transtorno de humor, a depressão é caracterizada por sentimentos de infelicidade e desesperança, e geralmente marcada por alterações de humor. Não é uma doença única, mas uma síndrome que engloba um espectro de sintomas com múltiplas causas . As mulheres experimentam pelo menos um episódio de depressão menor ou maior durante a gravidez e após o parto. No entanto, isto é muitas vezes subdiagnosticado, não detectado e não detectado devido à falta de rastreio. Embora o rastreio para depressão possa não ser uma actividade de rotina nos cuidados pré-natais, estudos que fizeram o rastreio para depressão na gravidez indicam que 20-30% das mulheres grávidas estão deprimidas. A prevalência de depressão é alta durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez quando o nível materno de ácidos graxos ômega-3 se esgota.
A ingestão de ácidos graxos ômega-3 de cadeia longa também é essencial, durante a gravidez para suportar o crescimento normal e a maturação de muitos sistemas de órgãos fetais, particularmente o cérebro e os olhos . Além disso, os ácidos graxos de cadeia longa ômega-3 são críticos para o desenvolvimento e função de muitos sistemas de órgãos diferentes do feto, incluindo a estrutura do cérebro e da retina do olho . O nascimento prematuro e suas potenciais complicações neurológicas podem resultar da deficiência de ômega-3 . Os resultados de pesquisa documentados sobre ácidos gordos ómega 3 e o vírus da imunodeficiência humana/síndrome da imunodeficiência adquirida (VIH/SIDA) são principalmente duplos: um, sobre os níveis de triglicéridos plasmáticos, e dois, sobre os parâmetros de resposta imunológica. Estudos demonstraram que o uso de ácidos graxos ômega-3 entre pacientes infectados pelo HIV que recebem terapia anti-retroviral altamente ativa é bem tolerado e eficaz na redução dos níveis de triglicérides plasmáticos. O óleo de peixe foi, portanto, recomendado como terapia de segunda linha para pacientes com hipertrigliceridemia. Um dos produtos metabólicos finais dos ácidos gordos de cadeia longa ómega 3 e ómega 6, uma vez ingeridos e absorvidos pelo organismo, são as hormonas prostaglandinas, responsáveis pela resposta à inflamação. Pesquisas mostram que os ácidos graxos ômega-3 produzem menos prostaglandina que os ácidos graxos ômega-6, diminuindo o processo inflamatório. Pesquisas anteriores relataram que o óleo de peixe ômega-3 é imunossupressor, uma vez que diminuiu significativamente vários parâmetros da resposta imunológica. Contudo, estudos mais recentes demonstraram que a ingestão alimentar de ácidos gordos ómega 3 aumentou o grupo de diferenciação 4 (CD4) da contagem de células O papel dos ácidos gordos de cadeia longa ómega 3 no combate à depressão entre as mulheres grávidas seropositivas HIV não foi, no entanto, estabelecido. Os sintomas específicos que podem ser mais sensíveis à suplementação com ômega-3 também não foram estabelecidos. Atualmente, estima-se que mais de 2 milhões de mulheres grávidas estejam vivendo com a infecção pelo HIV em todo o mundo. No Quénia, cerca de 9,0% das mulheres grávidas são seropositivas e as suas condições de saúde, bem como as dos seus bebés por nascer, continuam silenciosamente a deteriorar-se, em parte devido a comorbilidades relacionadas com a depressão. Esta investigação procurará determinar que a toma de um suplemento de óleo de peixe ómega 3 com EPA superior em relação ao DHA pode ter um efeito positivo significativo nos sintomas depressivos entre as mulheres grávidas seropositivas em comparação com um placebo. Também irá monitorizar e identificar os sintomas depressivos que são mais sensíveis a este nutriente entre as mulheres grávidas seropositivas, e que podem ser geridos através da suplementação nutricional.
Conceptual Framework: Os principais factores de risco para a depressão são a predisposição genética, o desequilíbrio hormonal e os eventos stressantes que podem ser de origem ambiental, social ou psicológica, bem como factores relacionados com a nutrição. Os eventos estressantes também podem causar desequilíbrio hormonal que, no processo, pode aumentar a hormona do estresse, o cortisol, causando depressão. Tanto a gravidez como o estado de infecção pelo HIV também são acompanhados por uma alta demanda de nutrientes, na presença de uma ingestão alimentar inadequada e inapropriada, assim como uma alta ingestão de gorduras saturadas nos alimentos fritos. Isto provavelmente contribui para deficiências nutricionais, o que também determina a função neurotransmissora e o equilíbrio hormonal na saúde mental.
Declaração de problemas: Este estudo procura verificar que a ingestão de óleo de peixe ômega-3 com EPA mais elevada em relação ao DHA tem um efeito positivo significativo nos sintomas depressivos entre as mulheres grávidas seropositivas. O nível de ácidos gordos ómega-3 diminui rapidamente durante a gravidez à medida que alguns deles são transferidos para o feto para a rápida formação das células cerebrais do feto. O esgotamento resultante em ômega-3 pode precipitar a ocorrência de depressão em mulheres grávidas, a menos que o déficit de nutrientes seja suprido através da ingestão de alimentos ricos em ômega-3 ou suplementos alimentares. A dieta moderna é, no entanto, inadequada em ácidos gordos de cadeia longa ómega-3 . Cerca de 40% das mulheres grávidas seropositivas estão alegadamente deprimidas. A depressão em mulheres grávidas seropositivas é um problema significativo de saúde pública devido aos seus efeitos negativos tanto na saúde materna como infantil. Pode afectar negativamente a qualidade de vida e a aderência aos regimes de medicação para o VIH/SIDA, o que pode subsequentemente afectar a progressão da doença e os resultados de saúde das mulheres. Atualmente, estima-se que mais de 2 milhões de mulheres grávidas estejam vivendo com a infecção pelo HIV em todo o mundo. No Quénia, cerca de 9,0% das mulheres grávidas são seropositivas .
Justificativa do estudo: Este estudo contribuirá para o debate sobre o apoio nutricional e a gestão de sintomas depressivos e complicações de saúde relacionadas em mulheres grávidas infectadas pelo HIV e outras populações vulneráveis, para melhorar a sua saúde mental e, consequentemente, melhorar a qualidade de vida. Uma redução na prevalência de depressão poderia assim influenciar as agências de nutrição e saúde bem como os decisores políticos a tornar o suplemento nutricional de ácidos gordos ómega 3 acessível a mulheres grávidas seropositivas e outras populações vulneráveis.
Over todo o objectivo: Verificar que a toma de um suplemento de óleo de peixe ómega 3 com EPA mais elevada em relação ao DHA tem um efeito positivo significativo nos sintomas depressivos em comparação com um placebo entre mulheres grávidas seropositivas.
Perguntas de investigação: 1. A toma de um suplemento de óleo de peixe ômega-3 com EPA mais elevado em relação ao DHA tem um efeito positivo significativo nos sintomas depressivos entre mulheres grávidas seropositivas, em comparação com um placebo? 2. A mudança nos níveis de sintomas depressivos entre os participantes do estudo está relacionada com a mudança no seu estado de ácido gordo ómega 3 após a intervenção com o suplemento de óleo de peixe ómega 3 e placebo? 3. Quais sintomas depressivos são mais sensíveis à intervenção com óleo de peixe ômega-3?
Study setting: O estudo será realizado em instalações de saúde em Nairobi, Quénia. De acordo com os últimos resultados do censo nacional da população e habitação do Quénia de 2009, Nairobi, que é a capital do Quénia, é a cidade mais povoada do país, com cerca de 3,1 milhões de pessoas (cerca de 1,6 milhões de homens e 1,5 milhões de mulheres) e uma taxa de crescimento anual de cerca de 4,1%. Os dados disponíveis do inquérito sentinela indicam que a prevalência de HIV/SIDA entre as mulheres grávidas em Nairobi foi de 10,1% em 2006.
Metodologia: Este será um ensaio de controlo aleatório duplo cego e paralelo (ECR) usando suplementos de óleo de peixe omega-3 e placebo. Tanto os participantes do estudo quanto os administradores da pesquisa, incluindo o investigador principal, não saberão a diferença entre o suplemento ômega-3 e placebo, que será de características físicas similares. Os participantes serão recrutados a partir de instalações de saúde propositadamente amostradas com maior frequência na Prevenção da Transmissão de Mãe para Filho (PMTCT) dos programas de HIV/SIDA. A amostragem consistirá de mulheres grávidas com estado seropositivo conhecido e inscritas no programa de PTV nessas unidades sanitárias. Um total de 200 mulheres que preenchem os critérios de inclusão e exclusão do estudo serão inscritas para participar no estudo.
Recolha de dados: Métodos quantitativos serão usados para coletar informações sócio-demográficas, dados de ingestão alimentar e sintomas depressivos, amostras biológicas de células da face, peso materno, contagem de CD4, pressão arterial e cumprimento da medicação de rotina e intervenção do estudo. A principal ferramenta de medição da eficácia do óleo de peixe ômega-3 será a escala de pontuação Beck Depression Inventory, Segunda Edição (BDI-II) com uma pontuação de corte para depressão de 14 ou mais. Uma maior compreensão da depressão na gravidez e do estado de HIV/SIDA será obtida através de métodos qualitativos. As amostras de células do rosto serão coletadas através do método de lavagem bucal para extração laboratorial de lipídios para análise de ômega-3. Os lipídios serão extraídos das células da bochecha usando a metodologia de Bligh e Dyer . A cromatografia gás-líquido pelo método de Gibson e Kneebone será usada para determinar por cento (%) dos níveis de ácidos graxos ômega-3 nos lipídios antes, durante e após a intervenção.