Nie należy przyjmować leku Levothyroxine sodium Teva

• jeśli pacjent ma uczulenie na lewotyroksynę sodową lub którykolwiek z pozostałych składników tego produktu leczniczego (wymienionych w punkcie 6).

• Jeżeli cierpisz na którekolwiek z poniższych zaburzeń lub chorób:
• • nieleczona nadczynność tarczycy,
  • niedoczynność kory nadnerczy (niewydolność kory nadnerczy) i brak odpowiedniego leczenia zastępczego,
  • nieleczona niedoczynność przysadki mózgowej,
  • powikłany zawał serca,
  • ostre zapalenie mięśnia sercowego (myocarditis),
  • ostre zapalenie wszystkich błon ściany serca (pancarditis).

W czasie ciąży lewotyroksyny nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciw nadczynności tarczycy (lekami przeciwtarczycowymi).

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Levothyroxine sodium Teva należy wykluczyć lub leczyć następujące stany:

– niewydolność wieńcowa

– silny ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna)

– wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)

– niewydolność nadnerczy i/lub przysadki mózgowej

– obszary tarczycy, które produkują niekontrolowane ilości hormonu tarczycy (autonomia tarczycy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Levothyroxine sodium Teva należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

– Jeśli u pacjenta występuje niewydolność wieńcowa serca, osłabienie mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca z tachykardią, przewlekła niewydolność tarczycy lub u pacjentów, którzy przebyli już zawał serca.

Medyczne monitorowanie ewentualnych objawów spowodowanych nadmiarem hormonów tarczycy wywołanym podawaniem produktu Levothyroxine sodium Teva jest konieczne w celu uniknięcia nadmiernie wysokiego stężenia hormonu we krwi. W tych przypadkach należy często kontrolować stężenie hormonów tarczycy (patrz punkt 3).

– Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności tarczycy spowodowane niedoczynnością przysadki mózgowej.

– Jeśli u pacjenta występuje niedoczynność kory nadnerczy (niewydolność kory nadnerczy). Stan ten powinien być leczony (leczenie hydrokortyzonem) przed rozpoczęciem leczenia hormonami tarczycy.

– W przypadku podejrzenia niekontrolowanej nadprodukcji hormonów tarczycy (autonomia tarczycy) w obszarach gruczołu tarczowego, przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie badań kontrolnych w celu sprawdzenia układu regulacyjnego tarczycy.

– Jeśli pacjent jest leczony niektórymi lekami przeciwzakrzepowymi, należy zwrócić uwagę na informacje zawarte w punkcie „Inne leki i Levothyroxine sodium Teva”

– Jeśli pacjent choruje na cukrzycę, może być konieczne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego.

– Jeśli pacjent choruje na padaczkę (napady drgawkowe). Na początku leczenia lewotyroksyną mogą wystąpić napady drgawkowe.

Konsultacja z lekarzem:

• przed rozpoczęciem, zakończeniem lub zmianą leczenia orlistatem (lek stosowany w leczeniu otyłości); może być konieczna dokładniejsza kontrola i dostosowanie dawki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią objawy zaburzeń psychotycznych (może być konieczna dokładniejsza kontrola i dostosowanie dawki).

U kobiet leczonych po menopauzie, u których występuje zwiększone ryzyko złamań kości (osteoporoza), należy częściej kontrolować czynność tarczycy, aby uniknąć zwiększenia stężenia lewotyroksyny we krwi.

Hormony tarczycy nie są odpowiednie do zmniejszenia masy ciała. Przyjmowanie hormonów tarczycy nie spowoduje zmniejszenia wagi, jeśli masz prawidłowy poziom hormonów tarczycy. W przypadku zwiększenia dawki bez specjalnego nadzoru lekarza mogą wystąpić poważne lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane, zwłaszcza jeśli lek jest przyjmowany z innymi lekami stosowanymi w celu zmniejszenia masy ciała.

Jeśli konieczna jest zmiana leku na inny zawierający lewotyroksynę, mogą wystąpić zaburzenia równowagi tarczycy. W przypadku wątpliwości dotyczących zmiany leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Należy powiedzieć lekarzowi o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, ponieważ konieczne będzie dostosowanie dawki leku.

Dzieci

Jeśli dziecko otrzymuje terapię zastępczą tarczycy, może wystąpić częściowa utrata włosów w ciągu pierwszych kilku miesięcy od rozpoczęcia stosowania tego leku, chociaż jest to przejściowe i włosy zwykle odrastają.

Ciśnienie krwi powinno być regularnie monitorowane, gdy leczenie lewotyroksyną jest rozpoczynane u wcześniaków z bardzo małą masą urodzeniową, ponieważ może wystąpić szybki spadek ciśnienia krwi (znany jako zapaść krążeniowa).

Ludzie w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawka powinna być starannie dobrana indywidualnie, na przykład u pacjentów z niewydolnością serca, i powinni być oni monitorowani przez lekarza.

Przyjmowanie leku Levothyroxine sodium Teva z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może wymagać przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Levothyroxine sodium Teva wpływa na skuteczność następujących leków:

Leki przeciwcukrzycowe (leki obniżające poziom cukru we krwi):

Levothyroxine może zmniejszać działanie tych leków, które obniżają poziom glukozy we krwi. Może być konieczna dodatkowa kontrola stężenia cukru we krwi, zwłaszcza na początku leczenia, a w razie potrzeby dawka leków przeciwcukrzycowych zostanie dostosowana.

Pochodne kumaryny (leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi):

Lewotyroksyna może nasilać działanie tych leków, ze względu na wypieranie wiązania z białkami osocza. Podczas leczenia lewotyroksyną może być konieczna regularna kontrola wartości krzepnięcia krwi; w razie potrzeby dawka leku z grupy kumaryny zostanie dostosowana.

Na skuteczność leku Levothyroxine sodium Teva mogą wpływać następujące leki:

Żywice jonowymienne:

Leki stosowane w leczeniu cholesterolu (takie jak cholestyramina, kolestypol, kolestyramina) lub zmniejszające wysoki poziom potasu lub fosforanów we krwi (sole wapnia i sole sodowe kwasu polistyrenowo-siarkowego, sewelamer) poprzez blokowanie wchłaniania lewotyroksyny z jelita. Z tego powodu należy pamiętać o przyjmowaniu leku Levothyroxine sodium Teva 4-5 godzin przed tymi lekami.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy zawierające glin, leki zawierające żelazo, węglan wapnia:

Leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki zobojętniające kwas żołądkowy, sukralfat), leki zawierające żelazo i wapń mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny z jelita. Z tego powodu należy pamiętać, aby lek Levothyroxine sodium Teva przyjmować 2 godziny przed tymi lekami.

Propylotiouracyl (lek przeciwtarczycowy), glikokortykoidy (hormony kory nadnerczy) i beta-blokery (leki zmniejszające częstość akcji serca i niskie ciśnienie krwi):

Substancje te blokują przekształcanie lewotyroksyny w bardziej aktywną postać, lotyroninę.

Amiodaron (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca) i środki kontrastowe zawierające jod mogą prowadzić do wysokiej zawartości jodu, powodując niedoczynność i nadczynność tarczycy. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wolem guzkowym samoistnym (guzki w tarczycy wydzielające hormony). Ze względu na wpływ amiodaronu na czynność tarczycy, może być konieczne dostosowanie dawki leku Levothyroxine sodium Teva.

Lewotyroksyna może być wypierana z wiązania z białkami osocza przez salicylany (leki stosowane w celu złagodzenia bólu i obniżenia gorączki), dikumarol (lek zapobiegający krzepnięciu krwi), furosemid w dużych dawkach 250 mg (lek moczopędny), klofibrat (lek zmniejszający stężenie tłuszczów we krwi), fenytoinę (lek przeciwpadaczkowy) i inne substancje. Powodują one zwiększenie stężenia wolnej tyroksyny we krwi.

Leki zawierające estrogeny stosowane w hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy i po menopauzie lub w celu zapobiegania ciąży:

Zapotrzebowanie na lewotyroksynę może się zwiększyć u pacjentek otrzymujących hormonalne środki antykoncepcyjne (tabletki) lub hormonalną terapię zastępczą w okresie menopauzy i po menopauzie.

Sertralina (lek przeciwdepresyjny), chlorochina lub proguanil (lek stosowany w zapobieganiu lub leczeniu malarii i zaburzeń reumatycznych):

Substancje te zmniejszają działanie lewotyroksyny i zwiększają stężenie TSH we krwi.

Trycykliczne leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina, imipramina):

Jeśli pacjent przyjmuje lewotyroksynę, odpowiedź na leczenie przeciwdepresyjne będzie przyspieszona z powodu zwiększonej wrażliwości receptorów na katecholaminy.

Inhibitory kinazy tyrozynowej (leki przeciwnowotworowe i przeciwzapalne)Leki te (np. Imatynib, sunitynib, sorafenib, motesanib) może zmniejszać stężenie lewotyroksyny (tyroksyny) we krwi.

Preparaty naparstnicy (takie jak digoksyna stosowana w leczeniu zaburzeń serca):

Jeśli pacjent rozpoczyna leczenie lewotyroksyną podczas przyjmowania preparatów naparstnicy, może być konieczne dostosowanie przez lekarza dawki preparatów naparstnicy. Pacjenci z nadczynnością tarczycy mogą wymagać stopniowego zwiększania dawki digoksyny, ponieważ początkowo są oni stosunkowo wrażliwi na digoksynę.

Środki sympatykomimetyczne (takie jak adrenalina):

Gdy środki sympatykomimetyczne są stosowane jednocześnie z lewotyroksyną, ich działanie jest wzmocnione.

Leki, które aktywują pewne enzymy:

Takie jak barbiturany (leki uspokajające), ryfampicyna (antybiotyk), karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy) i inne leki mogą przyspieszać metabolizm i wydalanie lewotyroksyny przez wątrobę.

Inhibitory proteazy (leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV i przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C):

Zgłaszano utratę działania terapeutycznego lewotyroksyny podczas stosowania z -lopinawirem/ rytonawirem. Z tego powodu należy ściśle monitorować objawy kliniczne i czynność tarczycy u pacjentów stosujących lewotyroksynę i inhibitory proteazy.

Orlistat (lek stosowany w leczeniu otyłości):

W przypadku jednoczesnego stosowania orlistatu i lewotyroksyny może wystąpić niedoczynność tarczycy i (lub) zmniejszona kontrola niedoczynności tarczycy.

Levothyroxine sodium Teva z jedzeniem i piciem

Produkty zawierające soję mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny z jelita. Zgłaszano zwiększenie stężenia TSH (stymulowanego hormonu tarczycy) we krwi u dzieci, gdy otrzymywały one dietę zawierającą soję oraz leczenie lewotyroksyną z powodu wrodzonej niedoczynności tarczycy.

Może być konieczne zwiększenie dawki leku Levothyroxine sodium Teva w celu osiągnięcia prawidłowego stężenia lewotyroksyny i TSH we krwi. Monitorowanie stężenia lewotyroksyny i TSH będzie konieczne w trakcie i do czasu zakończenia stosowania diety bogatej w soję, a dawka leku Levothyroxine sodium Teva może wymagać dostosowania.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub zamierza zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leczenie hormonami tarczycy jest szczególnie ważne w okresie ciąży i laktacji i powinno być kontynuowane pod nadzorem lekarza. Pomimo szerokiego stosowania w okresie ciąży, nie zgłoszono szkodliwego wpływu lewotyroksyny na ciążę, zdrowie płodu lub noworodka.

W czasie ciąży zapotrzebowanie na lewotyroksynę może się zwiększyć z powodu podwyższonego poziomu estrogenów (żeński hormon płciowy). Dlatego należy kontrolować czynność tarczycy podczas ciąży i po jej zakończeniu oraz odpowiednio dostosować dawkę hormonu tarczycy.

Nawet podczas leczenia dużymi dawkami lewotyroksyny, ilość hormonu tarczycy przenikająca do mleka matki podczas karmienia piersią jest bardzo mała i dlatego nieszkodliwa.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Badania wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn nie zostały przeprowadzone. Ponieważ lewotyroksyna jest identyczna z naturalnie wytwarzanym hormonem tarczycy, nie oczekuje się, że lek Levothyroxine sodium Teva będzie zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Levothyroxine sodium jest identyczny z naturalnie wytwarzanym hormonem tarczycy, więc nie oczekuje się, że będzie zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.