Zgodnie z naszą misją, Center for Devices and Radiological Health (CDRH) jest odpowiedzialne za ochronę i promowanie zdrowia publicznego. Zapewniamy, że pacjenci i dostawcy mają terminowe i stały dostęp do bezpiecznych, skutecznych i wysokiej jakości wyrobów medycznych i bezpiecznych produktów emitujących promieniowanie. Zapewniamy konsumentom, pacjentom, ich opiekunom oraz świadczeniodawcom zrozumiałe i dostępne informacje oparte na podstawach naukowych na temat produktów, które nadzorujemy. Ułatwiamy innowacje w zakresie urządzeń medycznych poprzez rozwój nauki regulacyjnej, zapewnienie przemysłowi przewidywalnych, spójnych, przejrzystych i skutecznych ścieżek regulacyjnych oraz zapewnienie zaufania konsumentów do urządzeń wprowadzanych do obrotu w Stanach Zjednoczonych.

Dążymy do ciągłej poprawy naszej skuteczności w wypełnianiu naszej misji poprzez planowanie strategiczne i regularne monitorowanie naszych postępów.

Informacje kontaktowe

• CDRH Management Directory by Organization
• Addresses for Electronic Product Radiation Control Reports and Recordkeeping
• Requesting Speakers from CDRH
• Contact Us — Division of Industry and Consumer Education (DICE)

Partnership, Collaboration, and Outside Expertise

• Partnerships to Advance Innovation and Regulatory Science (PAIRS)
• Medical Devices Advisory Committee
• Network of Experts

.

Resources for You

• Follow us on Twitter
• Subscribe to CDRH Mailing Lists
• CDRH Performance Measures and Key Projects
• CDRH Customer Service – (Obsługa klienta CDRH) Prosimy o wzięcie udziału w naszej ankiecie
• National Evaluation System for Health Technology (NEST)
• Medical Devices
• Radiation- Emitting Products
• Radiation- Emitting Products
• Produkty emitujące promieniowanieEmitting Products

Recalls & Alerts

• Recalls Database
• Safety Communications
• Medical Device Reporting (MDR)
• List of Device Recalls

Approvals & Clearances

• Recently-Zatwierdzone urządzenia
• 510(k) Clearances
• Zatwierdzenia PMA

.