Prawdopodobnie jest to napędzane przez wyż demograficzny, który jest teraz w obliczu własnej śmiertelności, ale nastąpił gwałtowny wzrost aktywności w firmach biotechnologicznych poszukujących „fontanny młodości” pigułki – leku, który przedłużyłby życie osoby. Pojawia się wiele hipotez dotyczących nowych mechanizmów biologicznych, które mogłyby to zrobić. Na przykład Elevian bada białko znane jako czynnik różnicujący wzrost 11 (GDF11), które, jak podaje Elevian na swojej stronie internetowej, po podaniu starym myszom może poprawić zdolności wysiłkowe, usprawnić funkcjonowanie mózgu i przyspieszyć naprawę mięśni. Innym znaczącym graczem na polu anti-aging jest Elysium Health, które wierzy, że podniesienie poziomu NAD+ prowadzi do wzrostu genów długowieczności. W rzeczywistości, Elysium sprzedaje bez recepty suplement diety przeznaczony właśnie do tego. Ale korzyści kliniczne tego suplementu są jak dotąd nieudowodnione.

Photocredit: Getty

Getty

Te firmy nie są prowadzone przez szarlatanów. Są one raczej prowadzone przez wybitnych naukowców w instytucjach akademickich, takich jak Harvard i MIT. Jednakże, pomimo zachęcających badań wczesnego etapu na myszach, sceptycy kwestionują opłacalność takiej pracy. W artykule zatytułowanym „A 'Fountain of Youth’ Pill? Sure, if You’re a Mouse”, Marisa Taylor z Kaiser Health News kwestionuje tę pracę. Po pierwsze, jest zaniepokojona, że badania na zwierzętach zgłoszone do tej pory nie były łatwe do powtórzenia. Ponadto, ona martwi się, że szum jest zbyt przedwczesne. Być może taka pigułka jest na horyzoncie, ale nadal stoimy w obliczu długiego, żmudnego procesu, aby się tam dostać.

Gdzie to wyzwanie jest większe niż prowadzenie badań klinicznych w celu udowodnienia właściwości przeciwstarzeniowych leku. Musiałbyś przeprowadzić randomizowane badanie kliniczne w starszej populacji, w którym połowa pacjentów przyjmowałaby lek, a druga połowa placebo. Ale jak wybrać pacjentów? Jeśli byliby młodsi, powiedzmy po pięćdziesiątce, musiałbyś ich badać przez długi czas, aby wykazać efekt długowieczności, ponieważ ich oczekiwana długość życia jest nadal wysoka. Więc prawdopodobnie potrzebowalibyście starszej populacji do badań. Ponieważ chodzi o wydłużenie życia, punktem końcowym badania jest śmierć. Takie badanie wymagałoby tysięcy pacjentów, aby uzyskać wyniki, które są statystycznie istotne. Tak więc, aby naśladować badania na myszach u ludzi, może być konieczne przeprowadzenie 5 – 8-letniego badania na tysiącach pacjentów i zmierzenie wyników klinicznych. Tego typu badania zostały przeprowadzone z lekami obniżającymi poziom cholesterolu i lekami przeciwcukrzycowymi, aby udowodnić regulatorom i płatnikom, że obniżenie poziomu cholesterolu LDL lub HbA1c rzeczywiście przedłuża życie. Tak więc, te rodzaje eksperymentów długowieczności mają precedens. Ale te próby są drogie i zwykle kosztują setki milionów dolarów.

Aby uczynić rzeczy jeszcze trudniejszymi, FDA wymagałaby, aby lek długowieczności wykazywał wysoki stopień bezpieczeństwa, ponieważ te leki byłyby prawdopodobnie podawane przez resztę życia. To by wysłać sygnały ostrzegawcze do płatników jak nagle miliony ludzi siedemdziesiąt i powyżej byłoby clamoring dla dostępu do takiego leku. Tak więc, będą one ustawić bardzo wysokie przeszkody uzasadnić zwrot kosztów pigułki długowieczności, jak zrobili z PCSK9 leków obniżających cholesterol.

Te wyzwania nie zniechęciły co najmniej jednego badacza od nurkowania headlong do tej areny. Dr Nir Barzilai, dyrektor Institute for Aging Research w Albert Einstein College of Medicine, zaprojektował badanie przeciwstarzeniowe o nazwie „Targeting Aging with Metformin” (TAME). Metformina jest lekiem przeciwcukrzycowym, który został zatwierdzony przez FDA ponad 70 lat temu. Jest nadal szeroko przepisywany, a jego bezpieczeństwo jest dobrze ugruntowane. I choć jej mechanizm działania nie jest znany, wykazano, że przedłuża życie nicieni o 57%, a myszy o 6%. Barzilai i współpracownicy spotkali się z FDA i zaprojektowali TAME w oparciu o ich uwagi. TAME obejmie 3000 pacjentów w wieku od 65 do 79 lat i będzie miało złożony pierwotny punkt końcowy w postaci zawału serca, udaru mózgu, niewydolności serca, raka, demencji i zgonu. TAME ma moc pozwalającą na wykrycie 22,5% skrócenia czasu do wystąpienia pierwszego punktu końcowego. Niestety, Barziali i jego zespół mają trudności z zebraniem funduszy na przeprowadzenie tego badania. American Federation for Aging Research przeznaczyła na ten cel 35 milionów dolarów i mają nadzieję na kolejne 40 milionów dolarów z NIH. Jednak nie ma pewności, że taka stosunkowo skromna kwota finansowania będzie odpowiednia dla tego typu badań.

Ciekawe jest to, że duże firmy farmaceutyczne, takie jak Pfizer, Merck i Novartis stronią od badań przeciwstarzeniowych. Może być tak, że boją się one wejść w obszar, który wymaga długoterminowego i kosztownego zaangażowania w dziedzinie, w której zysk jest oddalony o lata. Niemniej jednak, badania nad przeciwdziałaniem starzeniu się będą kontynuowane. Nauka jest ważna i obiecująca. Ale pigułka przeciwstarzeniowa dostępna dla mas nie jest tuż za rogiem. Może nawet nie pojawić się w naszym życiu.

.