Nie należy stosować leku COSENTYX, jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na secukinumab lub którykolwiek z pozostałych składników leku COSENTYX. Pełna lista składników znajduje się w Przewodniku po lekach.

COSENTYX jest lekiem, który wpływa na układ odpornościowy. Lek COSENTYX może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak:

Zakażenia

COSENTYX może obniżać zdolność układu odpornościowego do zwalczania zakażeń i może zwiększać ryzyko zakażeń.

• Przed rozpoczęciem leczenia lekiem COSENTYX lekarz powinien zbadać pacjenta pod kątem gruźlicy (TB).
• Jeśli lekarz uzna, że pacjent jest zagrożony gruźlicą, przed rozpoczęciem leczenia lekiem COSENTYX i w trakcie leczenia lekiem COSENTYX może być leczony lekami przeciwgruźliczymi.
• Podczas leczenia lekiem COSENTYX lekarz powinien uważnie obserwować pacjenta pod kątem oznak i objawów gruźlicy. Nie należy przyjmować leku COSENTYX, jeśli u pacjenta występuje czynne zakażenie gruźlicą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku COSENTYX należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent:

• jest leczony z powodu zakażenia
• ma zakażenie, które nie ustępuje lub ciągle powraca
• choruje na gruźlicę lub był w bliskim kontakcie z osobą chorą na gruźlicę
• myśli, że ma zakażenie lub ma objawy zakażenia, takie jak: gorączka, poty lub dreszcze; bóle mięśni; kaszel; duszność; krew w flegmie; utrata masy ciała; ciepła, czerwona lub bolesna skóra lub owrzodzenia na ciele; biegunka lub ból brzucha; pieczenie przy oddawaniu moczu lub oddawanie moczu częściej niż zwykle

Po rozpoczęciu stosowania leku COSENTYX należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia wymienione powyżej. Nie należy stosować leku COSENTYX, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek objawy zakażenia, chyba że zostanie to zalecone przez lekarza.

Zapalne choroby jelit

Nowe przypadki zapalnych chorób jelit lub „zaostrzenia” mogą wystąpić podczas stosowania leku COSENTYX i czasami mogą być poważne. Jeśli u pacjenta występuje choroba zapalna jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), należy poinformować lekarza o pogorszeniu objawów choroby podczas leczenia lekiem COSENTYX lub wystąpieniu nowych objawów w postaci bólu brzucha lub biegunki.

Poważne reakcje alergiczne

Mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne. Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: uczucie omdlenia; obrzęk twarzy, powiek, warg, ust, języka lub gardła; trudności w oddychaniu lub ucisk gardła; ucisk w klatce piersiowej; wysypka skórna. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, nie należy podawać kolejnego wstrzyknięcia leku COSENTYX.

Przed rozpoczęciem stosowania leku COSENTYX należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta:

• występuje którykolwiek z wymienionych powyżej stanów lub objawów dotyczących zakażeń

• choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

• jest uczulony na lateks. Nakładki na igły zawierają lateks.

• otrzymały ostatnio lub mają otrzymać szczepionkę (immunizację). Osoby przyjmujące lek COSENTYX nie powinny otrzymywać żywych szczepionek.

• posiadają jakiekolwiek inne schorzenia

• są w ciąży lub planują zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy lek COSENTYX może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Pacjentka i lekarz powinni zdecydować, czy będzie stosować lek COSENTYX.

• karmią piersią lub planują karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek COSENTYX przenika do mleka matki.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są na receptę i tych, które wydawane są bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Poznaj leki, które zażywasz. Należy zachować listę leków, aby pokazać ją lekarzowi i farmaceucie, gdy pacjent otrzymuje nowy lek.

Jak stosować lek COSENTYX?

Należy zapoznać się ze szczegółową instrukcją użycia dołączoną do leku COSENTYX, aby uzyskać informacje, jak przygotować i wstrzyknąć dawkę leku COSENTYX oraz jak prawidłowo wyrzucić (pozbyć się) zużyte pióra COSENTYX Sensoready® i ampułko-strzykawki.

• Stosować lek COSENTYX dokładnie tak, jak zalecił lekarz.

• Jeżeli lekarz zdecyduje, że pacjent lub opiekun może wykonywać wstrzyknięcia leku COSENTYX w domu, pacjent powinien zostać przeszkolony w zakresie właściwego sposobu przygotowania i wstrzykiwania leku COSENTYX. Nie należy próbować samodzielnie wstrzykiwać leku COSENTYX, dopóki lekarz lub pielęgniarka nie pokaże pacjentowi lub jego opiekunowi, jak należy wstrzykiwać lek COSENTYX.

Najczęstsze działania niepożądane leku COSENTYX to: objawy przeziębienia, biegunka i zakażenia górnych dróg oddechowych. To nie są wszystkie możliwe działania niepożądane leku COSENTYX. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych.

Zachęca się do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch, lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

Proszę zapoznać się z pełną informacją o leku, w tym z przewodnikiem po leku.