Chirurg skandalista Paolo Macchiarini jest teraz oficjalnie oskarżony o napaść w Szwecji, w związku z trzema śmiertelnymi plastikowymi przeszczepami tchawicy wykonanymi w szpitalu Karolinska Institutet (KI). To było publiczne ogłoszenie przez szwedzką prokuraturę wczoraj, publikuję poniżej pełny list oskarżenia, który otrzymałem bezpośrednio od prokuratora, Mikael Björk.

Jako krótkie podsumowanie: Macchiarini wynalazł metodę przeszczepów tchawicy z wykorzystaniem własnych komórek szpiku kostnego pacjenta, zasianych na rusztowaniach z tworzywa sztucznego lub zdekompletowanych przeszczepów od zmarłych dawców, którą stosował w sześciu różnych krajach. Prawie wszyscy jego biorcy przeszczepów tchawicy (w sumie do 20, o których mowa tylko na mojej stronie) zmarli, a znane operacje miały miejsce między 2008 a 2014 rokiem. W zeszłym roku włoski sąd skazał Macchiariniego na 1 rok i 4 miesiące więzienia (z możliwością zwolnienia warunkowego) za wymuszanie haraczy od swoich śmiertelnie chorych pacjentów i ich rodzin.) Pozostawiwszy ślad śmierci i cierpienia w Hiszpanii i we Włoszech, Macchiarini został zwerbowany do KI w 2011 roku z nadzieją uzyskania rządowego finansowania komórek macierzystych i przywiezienia do domu Nagrody Nobla w dziedzinie medycyny.

W KI, Macchiarini wykonał w 2011-2012 trzy przeszczepy z plastikową tchawicą, wszyscy 3 pacjenci zmarli, za co miał być oskarżony o nieumyślne spowodowanie śmierci, ale prokurator nie udało się tam 3 lata temu po zatrudnieniu jako ekspertów Macchiariniego współpracujących transplantatorów tchawicy z Göteborga, którzy byli winni uchybień i nadużyć pacjentów sami. Teraz, dzięki staraniom rodzin zmarłych pacjentów, podjęto nową próbę i tym razem Macchiarini został oskarżony o ciężką napaść. Tym razem są lepsi biegli sądowi: badaczka komórek macierzystych i ekspert ds. regulacji biomedycznych i etyki Patricia Murray z University of Liverpool oraz chirurg przeszczepiający drogi oddechowe Pierre Delaere z KU Leuven.

Przed przedstawieniem szwedzkiego listu oskarżycielskiego pragnę przypomnieć, że Szwecja jest jedynym krajem, który wniósł przeciwko Macchiariniemu zarzuty karne w związku z przeszczepami tchawicy. Szwecja jest również jedynym krajem, w którym Macchiarini i jego partnerzy popełnili jakiekolwiek błędy w badaniach naukowych (chociaż KI udało się w jakiś sposób zrzucić winę również na informatorów).

Władze hiszpańskie i włoskie absolutnie nie są zainteresowane badaniem sprawy przeszczepu tchawicy, dla nich sprawa jest pogrzebana razem z pacjentami (2-3 zdekelurowane przeszczepy tchawicy w Hiszpanii, 5 we Włoszech, wszyscy oprócz jednego pacjenta nie żyją). Rosyjskie uniwersytety, gdzie wykonano jeden zdekolturowany i 4-6 plastikowych przeszczepów tchawicy, dwukrotnie zwolniły Macchiariniego, ale zachowały jego technologię i teraz przedstawiają ją jako własną, niektórzy nawet kontynuują przeszczepy tchawicy. Rosyjscy lekarze prawdopodobnie zainspirowali się Wielką Brytanią, gdzie dawnym kolegom Macchiariniego z Londynu udało się osiągnąć dokładnie to samo, ale z większym powodzeniem. Nie dla pacjentów (co najmniej dwóch zmarło), ale dla siebie, bo rządowa kasa płynie nawet teraz. Naukowcy z UCL byli również zaangażowani w jeden przeszczep tchawicy w KI, który jest przedmiotem obecnych zarzutów karnych, ale śledztwo wybieliło Martina Birchalla i innych ważnych Anglików, a winą obarczyło wyłącznie obcokrajowców. W USA, gdzie dziecko zmarło po plastikowym przeszczepie tchawicy, partner Macchiariniego Mark Holterman (wspomniany tutaj) kontynuuje swoją pracę naukową, podczas gdy plotki głoszą, że nadal robi interesy z Macchiarinim, gdziekolwiek na świecie to może być.

Macchiarini najpierw rozpoczął badania nad przeszczepami dróg oddechowych z odbarczonymi przeszczepami ze zwłok w Szkole Medycznej w Hanowerze (MHH) w Niemczech, badania na ludziach były prowadzone przez byłą członkinię Rady Etyki Heike Walles i jej męża chirurga Thorstena. To właśnie dzięki MHH Macchiarini może nadal nazywać się profesorem, uczelnia nie jest skłonna do odebrania mu tytułu profesora nadzwyczajnego. Również w MHH Macchiarini poznał swojego ucznia i prawą rękę Philippa Jungeblutha, który w ten czy inny sposób był zaangażowany w prawie wszystkie badania Macchiariniego nad przeszczepami tchawicy (w szczególności tymi, które są obecnie przedmiotem zarzutów karnych w Szwecji), i który pozwał mnie i skazał przed niemieckim sądem za przeszczepy, które Macchiarini przeprowadził we Włoszech, przy czym sam Macchiarini występował jako świadek sądowy. Jungebluth kończy teraz szkolenie na chirurga niedaleko Hanoweru, mimo że wcześniej został wyrzucony przez KI w Szwecji za niewłaściwe prowadzenie badań, posiadanie sfingowanego doktoratu i praktykowanie medycyny bez licencji.

Powtarzam, pełna lista ofiar przeszczepu tchawicy Macchiariniego znajduje się tutaj i nigdzie indziej. Teraz, szwedzki prokurator Mikael Björk, z dodanymi linkami do dodatkowych informacji.

AGGRAVATED ASSAULT (5000-K675951-15)

Powódka

Andemarian Beyene, Chris Lyles i Yesim Cetir (wszyscy nie żyją)

Asystent powoda (ustanowiony dla niektórych żyjących powodów) Adwokat Sabina Saidi

Przestępstwa

Paolo Macchiarini był zatrudniony w Karolinska Institutet i Karolinska University Hospital (dalej KS). W ramach zatrudnienia jako lekarz w KS, Paolo Macchiarini przeprowadził operacje na trzech pacjentach, a mianowicie Andemarian Beyene, Chris Lyles i Yesim Cetir. Podczas tych zabiegów usunięto tchawicę pacjentów i zastąpiono ją syntetyczną tchawicą. Te syntetyczne tchawice zostały całkowicie lub częściowo wyłożone lub zasiane własnymi komórkami każdego pacjenta.

Paolo Macchiarini – jako główny operator i lekarz – w dniu 9 czerwca 2011 roku w KS w Huddinge usunął tchawicę Andemarian Beyene i zastąpił ją syntetyczną tchawicą . Paolo Macchiarini przeprowadził zabieg w całkowitej sprzeczności z nauką i sprawdzonym doświadczeniem. Zabieg był bezprawny, ponieważ nie był częścią żadnej formy opieki zdrowotnej ani licencjonowanego badania naukowego. Poprzez swoje działania Paolo Macchiarini spowodował u Andemarian Beyene poważne obrażenia ciała, które doprowadziły do długotrwałego cierpienia.

Ponadto, Paolo Macchiarini – jako główny operator i główny lekarz – w dniu 17 listopada 2011 roku w KS w Solnej, usunął tchawicę Chrisa Lyle’a i zastąpił ją syntetyczną tchawicą . Paolo Macchiarini przeprowadził zabieg całkowicie sprzeczny z nauką i sprawdzonym doświadczeniem. Zabieg był bezprawny, ponieważ nie był częścią żadnej formy opieki zdrowotnej ani licencjonowanego badania naukowego. Poprzez swoje działania Paolo Macchiarini spowodował u Chrisa Lyle’a poważne obrażenia ciała.

Wreszcie, Paolo Macchiarini – jako główny operator i główny lekarz – w dniu 7 sierpnia 2012 r. w KS w Solnej usunął tchawicę Yesima Cetira i zastąpił ją tchawicą syntetyczną . Paolo Macchiarini przeprowadził zabieg całkowicie sprzecznie z nauką i sprawdzonym doświadczeniem. Zabieg był bezprawny, ponieważ nie był częścią żadnej formy opieki zdrowotnej ani licencjonowanego badania naukowego. Paolo Macchiarini przeprowadził również, w ramach planowanego przeszczepu, w dniu 24 lipca 2012 r. w KS w Solnej operację przygotowawczą Yesim Cetir, która doprowadziła do konieczności zoperowania jednego z jej płuc. Swoim działaniem Paolo Macchiarini spowodował u Yesim Cetir poważne obrażenia ciała, które doprowadziły do długotrwałego i dotkliwego cierpienia.

Paolo Macchiarini popełnił te czyny umyślnie.

Czyny te należy ocenić jako ciężkie, ponieważ Paolo Macchiarini zadał Andemarianowi Beyene, Chrisowi Lylesowi i Yesimowi Cetirowi ciężkie obrażenia ciała i bardzo poważne cierpienia. Ponadto, Paolo Macchiarini wykazał się szczególną bezwzględnością i bezdusznością.

Dalsze twierdzenia

Po drugie, twierdzi się, że trzy czyny należy ocenić jako spowodowanie obrażeń ciała, poważne przestępstwo, ponieważ Paolo Macchiarini spowodował u Andemarian Beyene, Chrisa Lylesa i Yesima Cetira co najmniej przez zaniedbanie obrażenia ciała, które nie były niewielkie. Przestępstwa te należy uznać za poważne, ponieważ wiązały się one z umyślnym podjęciem ryzyka o poważnym charakterze oraz gdy Paolo Macchiarini dopuścił się poważnego zaniedbania, którego skutkiem było poważne cierpienie pacjentów.

Prawo

3 Rozdział § 6 Kodeksu karnego w brzmieniu sprzed 1 lipca 2017 r., w drugiej kolejności 3 Rozdział § 8 Kodeksu karnego

Dowody

Dowody ustne

1. Przesłuchanie oskarżonego Paolo Macchiarini, który zaprzecza popełnieniu jakiegokolwiek przestępstwa.

2. Przesłuchanie świadka Kjella Asplunda na temat przeprowadzonego przez niego śledztwa i wniosków, jakie wyciągnął w „The Macchiarini Case”, w celu wykazania, że interwencje zostały przeprowadzone z naruszeniem nauki i udowodnionego doświadczenia, a zatem nie mogą być oceniane jako jakakolwiek forma opieki medycznej, że nie było tzw. żywotnych wskazań dla zarzucanych interwencji, że interwencje nie mogą być bronione tzw. współczuciem, że procedury należało ocenić jako eksperymentalne i stanowiące część licencjonowanych badań i rozwoju, że przed wykonaniem procedur wymagana była zgoda Ethics Review Board i Medical Products Agency, że procedury skutkowały znacznie zwiększonym cierpieniem pacjentów i że Paolo Macchiarini wykonywał procedury z dużym ryzykiem, nie biorąc pod uwagę bezpieczeństwa pacjentów, wszystko to przemawia za tym, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób określony w opisie czynów zabronionych.

3. Przesłuchanie świadka Bengta Gerdina w kwestii ewentualnego popełnienia wykroczeń w badaniach naukowych w sprawie opracowania i siedmiu artykułów (opracowanie dotyczące eksperymentów na zwierzętach w czasopiśmie Nature Communication oraz sześć artykułów w czasopiśmie Lancet dotyczących wyników operacji przeprowadzonych przez Paolo Macchiariniego) , wykazanie, że w artykule w Nature Communications jest wiele nieścisłości i że te trzy zabiegi nie były częścią jakiejkolwiek formy opieki medycznej, lecz stanowiły badania naukowe na ludziach, że na przeprowadzenie tych zabiegów wymagane było zezwolenie zgodnie z Ethics Review Act, że Paolo Macchiarini nie był nieświadomy wyników tych zabiegów i wyników badań dokonanych w następstwie tych zabiegów; że w artykułach błędnie podano, że istniał status etyczny, mimo jego braku, że stan pacjentów został opisany nieprawidłowo (poprzez upiększający opis wyników badań i zatajenie powikłań) oraz że Paolo Macchiarini był w głównej mierze odpowiedzialny za nieścisłości opublikowane w artykułach, wszystko to przemawia za tym, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób określony w opisie czynów zabronionych.

4. Przesłuchanie świadka Thomasa Fuxa dotyczące zarówno wniosków – po długoterminowej obserwacji trzech interwencji – w raporcie jego i kilku współautorów „Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: First long-term follow-up study”, a także jego wiedza na temat powikłań, które pojawiły się po tych trzech zabiegach (zwłaszcza w odniesieniu do Yesim Cetir), aby wykazać, że metoda zastosowana przez Paolo Macchiarini w żaden sposób nie zadziałała, a wręcz przeciwnie, spowodowała poważne komplikacje i cierpienie pacjentów, że w wyniku zabiegów Yesim Cetir doznał ciężkiego cierpienia i poważnych obrażeń ciała oraz że Paolo Macchiarini doskonale zdawał sobie sprawę z tego, że metoda nie działa i że Yesim Cetir był operowany pomimo trwającego stanu zapalnego (co czyniło operacje bardzo ryzykownymi), wszystko to przemawia za tym, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób wskazany w opisie czynów zabronionych.

5. Przesłuchanie świadka Oskara Simonssona dotyczące zarówno wniosków wyciągniętych (w szczególności w odniesieniu do powikłań, które powstały po zabiegach) – po długoterminowej obserwacji trzech zabiegów – w raporcie jego i kilku współautorów „Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: First long-term follow-up study” , jak również jego wiedza o doświadczeniach na zwierzętach (na szczurach) wykonanych metodą Paolo Macchiarini wykorzystana do wykazania, że przeprowadzone doświadczenia na zwierzętach wykazały, że metoda nie działa, że metoda nie jest oparta na nauce i sprawdzonym doświadczeniu, że zabiegi nie były poprzedzone niezbędnymi doświadczeniami w laboratorium (badaniami przedklinicznymi) ani nawet doświadczeniami na zwierzętach oraz że do Paolo Macchiariniego dotarły informacje dotyczące komplikacji, które wystąpiły po operacjach, wszystko po to, aby udowodnić, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób opisany w opisie czynów zabronionych.

6. Przesłuchanie świadka Lennarta Åkerbloma, z Agencji Produktów Medycznych, dotyczące warunków i formularzy do uzyskania pozwolenia zgodnie z ustawą o lekach, jego kontaktów z Paolo Macchiarinim (i Rickardem Kuylenstierną) oraz jego oceny, czy pozwolenie mogło być w ogóle udzielone na trzy interwencje, aby wykazać, że pozwolenie wymaga szeroko zakrojonych badań klinicznych i eksperymentów na zwierzętach, że pozwolenie nie zostałoby udzielone, gdyby do Agencji Produktów Medycznych wpłynął formalny wniosek oraz że nie przekazał on żadnej ustnej informacji, że przeprowadzenie obecnych procedur bez pozwolenia byłoby dozwolone.

7. Przesłuchanie świadka profesora Pierre’a Delaere’a (który potrzebuje angielskiego tłumacza) w sprawie jego oceny metody stosowanej przez Paolo Macchiariniego i zabiegów wykonanych przez Paolo Macchiariniego na trzech pacjentach , w celu wykazania, że metoda nie jest oparta na nauce i wiarygodnym doświadczeniu, że nie istnieją warunki medyczne, aby metoda działała i że nie było opublikowanych eksperymentów przedklinicznych lub na zwierzętach przed zabiegami, wszystko na poparcie faktu, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób określony w opisie przestępstw. Prokurator nie ma nic przeciwko temu, aby przesłuchanie odbywało się za pośrednictwem transmisji audio i wideo z Belgii.

8. Przesłuchanie świadka z prof. Patricią Murray (która potrzebuje angielskiego tłumacza) na temat jej oceny metody stosowanej przez Paolo Macchiariniego i zabiegów wykonanych przez Paolo Macchiariniego na trzech pacjentach, aby wykazać, że metoda ta nie jest oparta na nauce i sprawdzonym doświadczeniu, że nie ma warunków medycznych, aby metoda chirurgiczna mogła zadziałać, że przed operacjami nie było opublikowanych badań przedklinicznych ani badań na zwierzętach, że operacji nie można bronić tzw. współczuciem, wszystko po to, aby udowodnić, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób określony w opisie przestępstw. Prokurator nie ma nic przeciwko temu, aby przesłuchanie odbywało się za pomocą transmisji audio i wideo z Anglii.

9. Przesłuchanie świadka Jeda Johnsona (który potrzebuje tłumacza języka angielskiego) , dotyczące kontaktów, jakie miał w związku z produkcją syntetycznych gardzieli używanych przez Paolo Macchiariniego, w celu wykazania, że syntetyczne wiatrówki zostały wyprodukowane w bardzo krótkim czasie i bez dalszego rozwoju i testów, wszystko na poparcie faktu, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób określony w opisie przestępstw. Prokurator nie ma nic przeciwko temu, aby przesłuchanie odbywało się za pośrednictwem transmisji audio i wideo ze Stanów Zjednoczonych Ameryki.

10. Przesłuchanie świadka Merhawit Baryamikael Tesfaslase (która była żoną zmarłego Andemariana Beyene i potrzebuje tłumacza języka tigrinya), dotyczące stanu zdrowia Andemariana Beyene i ich kontaktów Opieka zdrowotna w Szwecji i Islandii, w celu wykazania, że Andemarian Beyene wahał się, czy poddać się zabiegowi, ale został również przekonany przez Paolo Macchiarini i że stan zdrowia Andemariana Beyene gwałtownie pogorszył się po zabiegu, itp, wszystko na poparcie faktu, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób określony w opisie czynów zabronionych.

11. Przesłuchanie świadka Nuguse Ghirmai Dirrar, dotyczące stanu zdrowia Andemarian Beyene i ich kontaktów medycznych w Szwecji i Islandii, w celu wykazania, że Andemarian Beyene wahał się, czy poddać się operacji, ale został przekonany przez Paolo Macchiarini i że stan zdrowia Andemarian Beyne gwałtownie się pogorszył po zabiegu, etc., wszystko na poparcie faktu, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób podany w opisie przestępstw.

12. Przesłuchanie świadka Veera Karoliina Männikkö, dotyczące konferencji multidyscyplinarnej, która odbyła się w dniu 27 maja 2011 r. w sprawie operacji poglądowej na Andemarian Beyene, w celu wykazania, że nie istniały żadne istotne przesłanki wskazujące na to, że operacja Andemariana Beyene jest wysoce nieodpowiednia ze względu na wcześniejsze interwencje na jego ciele i związane z tym poważne ryzyko oraz że Paolo Macchiarini stwierdził, że może wyleczyć Beyene za pomocą obecnej metody, mimo że nie miała miejsca żadna wcześniejsza interwencja tego typu, wszystko na poparcie faktu, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób określony w opisie przestępstw.

13. Przesłuchanie świadka Tomasa Gudbjartssona, dotyczące informacji o stanie zdrowia Andemarian Beyene (w tym informacji o komplikacjach, które powstały po tym zabiegu), które otrzymał Paolo Macchiarini, w celu wykazania, że Paolo Macchiarini posiadał wiedzę i stale otrzymywał w różny sposób i z różnych źródeł informacje dotyczące stanu zdrowia Andemarian Beyene po operacji, że Paolo Macchiarini miał w związku z tym świadomość, że zastosowana przez niego metoda nie zadziałała i że Paolo Macchiarini przed operacją (błędnie) wskazał, że przygotowywany jest wniosek o zezwolenie etyczne, wszystko to przemawia za tym, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób określony w opisie przestępstw. Prokurator nie ma nic przeciwko temu, aby przesłuchanie odbywało się za pośrednictwem transmisji audio i wideo z Islandii.

14. Przesłuchanie świadka Ann-Charlotte Orre w sprawie operacji przygotowawczej na Yesim Cetir oraz jej stanu przed i po zabiegach, etc., aby wykazać, że celem operacji przygotowawczej było sprawdzenie ewentualnej obecności infekcji i oczyszczenie zastąpienia naturalnej tchawicy syntetyczną, że nie rozważano innych alternatyw leczenia, że nie było jasne, jak długo Yesim Cetir może żyć bez obecnej procedury z pomocą sprawdzonej opieki medycznej i że nie chodziło o jakąkolwiek formę wskazań życiowych, że ona i inne osoby nie wiedziały, jak bardzo niesprawdzona jest metoda stosowana przez Paolo Macchiariniego i czy uzyskano niezbędne zezwolenia oraz że Yesim Cetir po zabiegach doznał niezwykle ciężkich i długotrwałych cierpień, wszystko to przemawia za tym, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób określony w opisie czynów zabronionych.

15. Przesłuchanie świadka Jana Liska dotyczące jego obserwacji podczas zabiegów na trzech pacjentach, jego profesjonalnej oceny Paolo Macchiariniego i ewentualnie warunków uzyskania pozwolenia od Agencji Produktów Medycznych na przeprowadzanie obecnego typu zabiegów, aby wykazać, że użyte syntetyczne wiatrówki były źle dopasowane, wykonane ze zbyt twardego lub zbyt miękkiego materiału, nie wydawały się zatwierdzone i były trudne do zszycia (co skutkowało zastosowaniem bardziej ryzykownego szwu), że na konferencji multidyscyplinarnej przed zabiegiem na Andemarian Beyene jedynie Paolo Macchiarini posiadał ogólną wiedzę na temat metody oraz że stan poszczególnych pacjentów nie był taki, aby istniało istotne wskazanie, wszystko to przemawia za tym, że Paolo Macchiarini zachował się w sposób określony w opisie czynów zabronionych.

Inne dowody zebrane przez prokuratora obejmują raporty policji i prokuratury, historię zatrudnienia Macchiariniego w oparciu o sfałszowane CV i jego zwolnienie w KI, raporty śledcze i decyzje KI, KS i Centralnej Rady ds. Przeglądu Etyki (CEPN) w sprawie uchybień Macchiariniego w badaniach naukowych i naruszeń etyki medycznej, opinie szwedzkich organów służby zdrowia, dokumentację medyczną pacjentów, a nawet nagranie wideo z operacji Beyene. Przeczytaj tutaj pełny dokument w języku szwedzkim:

Macchiarini jest teraz proszony o złożenie oświadczenia, aby zdecydować, czy procedura sądowa może zostać skrócona. Zakładam, że prokurator chce wiedzieć, czy chce się on przyznać do winy (nie ma na to szans).

.