Kontekst badania: Kwasy tłuszczowe są kluczowymi elementami budulcowymi większości tłuszczów i olejów, zarówno tych znajdujących się w organizmie, jak i w żywności. Wśród niezbędnych kwasów tłuszczowych, które są wymagane do utrzymania zdrowia, ale muszą pochodzić z diety, jest omega-3. Te kwasy tłuszczowe omega-3 są ważnymi składnikami wszystkich błon komórkowych i są zaangażowane w ruch substancji w i z komórek. Produkują one również substancje podobne do hormonów, które regulują wiele funkcji organizmu. Kwasy tłuszczowe omega-3 występują naturalnie i składają się z krótszego długołańcuchowego kwasu alfalinolenowego (ALA) i dłuższego łańcucha, kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA). Kwas ALA występuje naturalnie w zielonych warzywach liściastych, nasionach lnu, oleju sojowym i orzechach włoskich. Długołańcuchowe EPA i DHA występują naturalnie w ciemnych mięśniach ryb morskich, takich jak łosoś, makrela i tuńczyk. Te składniki odżywcze muszą być spożywane w diecie, ponieważ nie mogą być syntetyzowane przez człowieka. Badania nad korzyściami zdrowotnymi kwasów tłuszczowych omega-3 sięga 1929 roku, kiedy to stwierdzono, że promują wzrost i zapobiegają zapaleniu skóry u szczurów . Istotność długołańcuchowych kwasów tłuszczowych dla zdrowia ludzkiego jednak pojawił się w 1970’s kiedy pierwszy całkowitego żywienia pozajelitowego, który był beztłuszczowy znaleziono wywołać niedobory niezbędnych kwasów tłuszczowych wśród niemowląt z volvulus, niedrożność jelit, przy urodzeniu. Dalsze badania w 1970s na stan zdrowia współczesnych łowców-zbieraczy Eskimosów znaleziono również być związane z ich podstawowej diety tłustych ryb morskich i ryb jeść ssaki morskie bogate w długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3, EPA i DHA .

To zostało udowodnione, że omega-3 długołańcuchowych kwasów tłuszczowych, EPA i DHA poprawić objawy depresji . Jako zaburzenie nastroju, depresja charakteryzuje się uczuciem nieszczęścia i beznadziejności, i ogólnie oznaczone przez zmieniony nastrój. Nie jest to pojedyncza choroba, ale zespół obejmujący spektrum objawów o wielu przyczynach. Kobiety doświadczają co najmniej jednego epizodu mniejszej lub większej depresji w czasie ciąży i po porodzie. Jest ona jednak często niedostatecznie zdiagnozowana, niewykryta i przeoczona z powodu braku badań przesiewowych. Chociaż badania przesiewowe w kierunku depresji mogą nie być rutynowym działaniem w ramach opieki przedporodowej, badania, w których badano depresję w ciąży, wskazują, że 20-30% kobiet w ciąży ma depresję. Częstość występowania depresji jest wysoka w drugim i trzecim trymestrze ciąży, kiedy poziom matczynych kwasów tłuszczowych omega-3 jest wyczerpany.

Dostateczne spożycie długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3 jest również niezbędne, w czasie ciąży do wspierania normalnego wzrostu i dojrzewania wielu systemów narządów płodu, zwłaszcza mózgu i oczu . Ponadto, długołańcuchowe kwasy tłuszczowe omega-3 są krytyczne dla rozwoju i funkcji wielu różnych układów narządów płodu, w tym struktury mózgu i siatkówki oka . Przedwczesny poród i jego potencjalne powikłania neurologiczne mogą wynikać z niedoboru omega-3 . Udokumentowane wyniki badań nad kwasami tłuszczowymi omega-3 i ludzkim wirusem niedoboru odporności/zespołem nabytego niedoboru odporności (HIV/AIDS) są głównie dwojakiego rodzaju: po pierwsze, na poziom trójglicerydów w osoczu, a po drugie, na parametry odpowiedzi immunologicznej. Badania wykazały, że stosowanie kwasów tłuszczowych omega-3 wśród pacjentów zakażonych HIV otrzymujących wysoce aktywną terapię antyretrowirusową jest dobrze tolerowane i skuteczne w obniżaniu poziomu trójglicerydów w osoczu. Dlatego olej rybi został zalecony jako terapia drugiego rzutu dla pacjentów z HIV z hipertriglicerydemią. Jednym z produktów końcowych metabolizmu długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3 i omega-6, po ich spożyciu i wchłonięciu przez organizm, są hormony prostaglandyny, które są odpowiedzialne za odpowiedź zapalną. Badania pokazują, że kwasy tłuszczowe omega-3 produkują mniej prostaglandyn niż kwasy tłuszczowe omega-6, zmniejszając proces zapalny. Wcześniejsze badania donosiły, że omega-3 olej rybny jest immuno-supresyjny, ponieważ znacznie zmniejszył różne parametry odpowiedzi immunologicznej. Jednak nowsze badania wykazały, że spożycie kwasów tłuszczowych omega-3 zwiększyło liczbę komórek CD4. Rola długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3 w zwalczaniu depresji u kobiet ciężarnych HIV-seropozytywnych nie została jednak ustalona. Nie ustalono również, które objawy mogą być bardziej wrażliwe na suplementację omega-3. Szacuje się, że obecnie na świecie ponad 2 miliony kobiet w ciąży jest zakażonych wirusem HIV. W Kenii około 9,0% ciężarnych kobiet jest nosicielkami wirusa HIV, a ich stan zdrowia, jak również stan zdrowia ich nienarodzonych dzieci pogarsza się częściowo z powodu współwystępowania depresji. Badania te będą miały na celu sprawdzenie, czy przyjmowanie suplementu omega-3 z oleju rybiego o wyższej zawartości EPA w stosunku do DHA może mieć znaczący pozytywny wpływ na objawy depresji u kobiet ciężarnych zakażonych HIV w porównaniu z placebo. Będzie również monitorować i identyfikować te objawy depresji, które są bardziej wrażliwe na ten składnik odżywczy wśród kobiet ciężarnych HIV-seropozytywnych i mogą być kontrolowane poprzez suplementację żywieniową.

Ramy koncepcyjne: Głównymi czynnikami ryzyka dla depresji są predyspozycje genetyczne, zaburzenia równowagi hormonalnej i stresujące wydarzenia, które mogą być pochodzenia środowiskowego, społecznego lub psychologicznego, jak również czynniki związane z odżywianiem. Stresujące wydarzenia mogą jednak również powodować zaburzenia równowagi hormonalnej, co z kolei może zwiększać poziom hormonu stresu, kortyzolu, powodując depresję. Zarówno ciąży, jak i statusowi zakażenia HIV towarzyszy również wysokie zapotrzebowanie na składniki odżywcze, w obecności niedostatecznego i niewłaściwego spożycia diety, jak również wysokie spożycie tłuszczów nasyconych w smażonych potrawach. To jest prawdopodobne, aby przyczynić się do niedoborów składników odżywczych, które również określa funkcję neuroprzekaźnika i równowagi hormonalnej w zdrowiu psychicznym.

Problem oświadczenie: Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy przyjmowanie suplementu oleju rybnego omega-3 z wyższym poziomem EPA w stosunku do DHA ma znaczący pozytywny wpływ na objawy depresyjne wśród HIV-seropozytywnych kobiet w ciąży. Poziom kwasów tłuszczowych omega-3 gwałtownie spada w czasie ciąży, ponieważ część z nich jest przenoszona do płodu w celu szybkiego tworzenia komórek mózgowych płodu. Wynikające z tego uszczuplenie w omega-3 może zwiastować wystąpienie depresji u kobiet w ciąży, chyba że deficyt składników odżywczych jest spełniony poprzez spożycie żywności bogatej w omega-3 lub suplementacji. Nowoczesna dieta jest jednak niewystarczająca w długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3 . Około 40% HIV-seropozytywnych kobiet w ciąży są podobno depresji . Depresja u kobiet ciężarnych zakażonych HIV jest istotnym problemem zdrowia publicznego ze względu na jej negatywny wpływ zarówno na zdrowie matki, jak i dziecka. Może ona negatywnie wpływać na jakość życia i przestrzeganie schematów leczenia HIV/AIDS, co w konsekwencji może wpływać na postęp choroby i wyniki zdrowotne kobiet. Szacuje się, że obecnie na świecie ponad 2 miliony kobiet w ciąży jest zakażonych wirusem HIV. W Kenii około 9,0% kobiet w ciąży jest nosicielkami wirusa HIV

Uzasadnienie badania: Badanie to przyczyni się do debaty na temat wsparcia żywieniowego i zarządzania objawami depresji i związanymi z nimi powikłaniami zdrowotnymi u kobiet w ciąży zakażonych HIV i innych wrażliwych populacji, w celu poprawy ich zdrowia psychicznego, a tym samym poprawy jakości życia. Zmniejszenie częstości występowania depresji może zatem wpłynąć na odżywianie i agencje zdrowia, jak również twórców polityki, aby omega-3 kwasów tłuszczowych suplement diety dostępne dla HIV pozytywnych kobiet w ciąży i innych wrażliwych populacjach.

Cel ogólny: Aby upewnić się, że biorąc omega-3 suplement oleju rybnego z wyższym EPA w stosunku do DHA mają znaczący pozytywny wpływ na objawy depresji w porównaniu do placebo wśród HIV-seropozytywnych kobiet w ciąży.

Pytania badawcze: 1.Czy przyjmowanie suplementu oleju rybiego omega-3 z wyższą zawartością EPA w stosunku do DHA ma istotny pozytywny wpływ na objawy depresyjne wśród kobiet ciężarnych HIV-seropozytywnych w porównaniu z placebo? 2. Czy zmiana poziomu objawów depresyjnych wśród uczestniczek badania jest związana ze zmianą statusu kwasów tłuszczowych omega-3 po interwencji z suplementem oleju rybiego omega-3 i placebo? 3. Które objawy depresji są bardziej wrażliwe na omega-3 suplementu oleju rybnego interwencji?

Ustawienie badania: Badanie będzie prowadzone w placówkach służby zdrowia w Nairobi, Kenia. Według najnowszych wyników Narodowego Spisu Powszechnego Ludności i Mieszkań z 2009 roku, Nairobi, stolica Kenii, jest najbardziej zaludnionym miastem w kraju z około 3,1 mln osób (około 1,6 mln mężczyzn i 1,5 mln kobiet) i rocznym wskaźnikiem wzrostu wynoszącym około 4,1%. Dostępne dane z badań sentinel wskazują, że częstość występowania HIV/AIDS wśród kobiet w ciąży w Nairobi wynosiła 10,1% w 2006 r.

Metodologia: Będzie to podwójnie ślepa, równoległa randomizowana próba kontrolna (RCT) z użyciem suplementów oleju rybnego omega-3 i placebo. Zarówno uczestnicy badania, jak i administratorzy badań, w tym główny badacz, nie będą znali różnicy między suplementem omega-3 i placebo, które będą miały podobne cechy fizyczne. Uczestniczki będą rekrutowane z celowo wybranych placówek służby zdrowia o najwyższej frekwencji w programach zapobiegania transmisji HIV z matki na dziecko (Prevention-of Mother-to-Child-Transmission – PMTCT). Próba będzie składała się z kobiet w ciąży o znanym statusie HIV-seropozytywnym i zapisanych do programu PMTCT w tych ośrodkach zdrowia. Łącznie 200 kobiet, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z badania, zostanie przyjętych do udziału w badaniu.

Zbieranie danych: Metody ilościowe zostaną wykorzystane do zbierania informacji socjodemograficznych, danych dotyczących przyjmowania diety oraz objawów depresji, próbek biologicznych komórek policzkowych, wagi matki, liczby CD4, ciśnienia krwi oraz zgodności z rutynowymi lekami i interwencją badawczą. Podstawowym narzędziem pomiaru skuteczności oleju z ryb omega-3 będzie skala Beck Depression Inventory, Second Edition (BDI-II) z punktem odcięcia dla depresji 14 lub więcej. Dalsze zrozumienie depresji w ciąży i w stanie HIV/AIDS zostanie uzyskane dzięki metodom jakościowym. Próbki komórek policzkowych zostaną pobrane metodą płukania jamy ustnej w celu laboratoryjnej ekstrakcji lipidów do analizy omega-3. Lipidy zostaną wyekstrahowane z komórek policzkowych przy użyciu metodologii Bligha i Dyera. Chromatografia gazowo-cieczowa metodą Gibsona i Kneebone’a zostanie wykorzystana do określenia procentowego (%) poziomu kwasów tłuszczowych omega-3 w lipidach przed, w trakcie i po interwencji.

.