Nazwa ogólna: romiplostim

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnio aktualizowany 24 lipca 2020.

• Konsument
• Profesjonalista

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje dotyczące działań niepożądanych romiplostimu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Nplate.

W podsumowaniu

Częste działania niepożądane leku Nplate obejmują: ból brzucha, zawroty głowy, bezsenność, ból kończyn i bóle mięśniowe. Inne działania niepożądane obejmują: dyspepsję, parestezje i ból barku. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla Konsumenta

Dotyczy romiplostymu: proszek podskórny do sporządzania roztworu

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Poza działaniami koniecznymi, romiplostym (substancja czynna zawarta w leku Nplate) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli którekolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania romiplostymu:

Najczęstsze

• Wzdęcia lub obrzęk twarzy, ramion, rąk, dolnej części nóg, lub stóp
• bóle ciała lub ból
• zmiana słuchu
• dreszcze
• kaszel
• biegunka
• trudności w oddychaniu
• zatłoczenie lub ból oczu
• odpływ z oczu
• gorączka
• ból głowy
• utrata apetytu
• utrata głosu
• mdłości
• ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych

.

• gwałtowne zwiększenie masy ciała
• kichanie
• ból gardła
• ból żołądka
• obrzęk lub katar
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• mrowienie w rąk lub stóp
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• niezwykłe zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
• ból w górnej części brzucha

Częstość nieznana

• Ból piekący, ciepło, obrzęk lub zaczerwienienie rąk i stóp
• szybkie bicie serca
• uczucie ciepła
• pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna
• chrypka
• podrażnienie
• ból stawów, sztywność lub obrzęk
• duży, podobny do ula obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach lub genitaliach
• zaczerwienienie skóry
• utrudnione połykanie

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane romiplostymu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Sprawdź się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

• Ból
• brudzenie
• trudności w poruszaniu się
• biegunka

.

• zawroty głowy
• ból głowy
• zgaga
• niestrawność
• ból ust lub gardła
• bóle mięśni, skurcze lub sztywność
• ból barku, ramion lub nóg
• dyskomfort, rozstrój lub ból brzucha
• kłopoty ze snem

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy romiplostymu: proszek do wstrzykiwań podskórnych

Ogólne

Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi było zwiększenie stężenia retikuliny w szpiku kostnym, powikłania zakrzepowo-zatorowe oraz progresja zespołów mielodysplastycznych (MDS) do ostrej białaczki szpikowej (AML).

Hematologiczne

Poważne zdarzenia krwotoczne obejmowały każde zdarzenie, które było śmiertelne, zagrażające życiu, wymagało hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji, powodowało trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność do pracy, wrodzoną anomalię/wadę wrodzoną oraz każde inne istotne zagrożenie.

Bardzo częste (10% lub więcej): Zdarzenie krwawienia stopnia 2 lub wyższego (15%)

Często (1% do 10%): Tworzenie retikuliny w szpiku kostnym zwiększone o 2 stopnie lub więcej, zwłóknienie kolagenu szpiku kostnego zwiększone do stopnia 4, zwłóknienie kolagenu szpiku kostnego stopnia 4, zaburzenia szpiku kostnego, małopłytkowość, niedokrwistość, trombocytoza, odkładanie retikuliny w szpiku kostnym, niedokrwistość, zwiększone stężenie retikuliny, poważne zdarzenie krwotoczne

Nieczęsto (0,1% do 1%): niedokrwistość aplastyczna, niewydolność szpiku kostnego, leukocytoza, splenomegalia, trombocytemia, zwiększona liczba płytek krwi, nieprawidłowa liczba płytek krwi, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi

Częstość nieznana: Zwłóknienie szpiku z kolagenem

Sercowo-naczyniowe

Często (1% do 10%): Palpitacje, zaczerwienienie, krwiak, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie obwodowe, zatorowość obwodowa

Nierzadko (0,1% do 1%): Zawał mięśnia sercowego, zwiększenie częstości akcji serca, zakrzepica żył głębokich, niedociśnienie, zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zakrzepica, erytromelalgia, zwiększenie ciśnienia krwi

Częstość nieznana: Zastoinowa niewydolność serca

Onkologiczna

Często (1% do 10%): Chłoniak B-komórkowy

Nierzadko (0,1% do 1%): Szpiczak mnogi, mielofibroza

Częstość nieznana: Progresja zespołów mielodysplastycznych (MDS) do ostrej białaczki szpikowej (AML), przemijające zwiększenie liczby komórek blastycznych

Układ nerwowy

Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (do 36,2%), zawroty głowy (do 17%)

Często (1% do 10%): Parestezje, migrena

Nierzadko (0,1% do 1%): Klonus, dysgeuzja, hipoestezja, hipogeuzja, neuropatia obwodowa, zakrzepica zatoki poprzecznej, zawroty głowy

Oddechowy

Bardzo często (10% lub więcej): zakażenie górnych dróg oddechowych (do 31%), zapalenie jamy nosowo-gardłowej (do 26,2%), ból gardła (do 25%), krwawienie z nosa (22,6%), kaszel (do 17,3%)

Często (1% do 10%): Zatorowość płucna, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, duszność, przekrwienie nosa, katar

Nierzadko (0,1% do 1%): Suchość w gardle, bolesne oddychanie

Częstość nieznana: Zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc

Musculoskeletal

Bardzo często (10% lub więcej): Artralgia (do 26%), ból pleców (do 15,8%), ból w kończynie (do 15,6%), mialgia (do 14%)

Często (1% do 10%): ból barku, skurcze mięśni, ból kości, ból mięśniowo-szkieletowy

Nierzadko (0,1% do 1%): Napięcie mięśni, osłabienie mięśni, drgawki mięśniowe

Inne

Bardzo częste (10% lub więcej): Stłuczenie (do 41%), gorączka (do 24%), zmęczenie (do 23,3%)

Często (1% do 10%): Choroba grypopodobna, ból, astenia, dreszcze, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy

Niezbyt często (0,1% do 1%): Krwotok w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie, uczucie gorąca, uczucie rozedrgania, podwyższona temperatura ciała

Przewód pokarmowy

Bardzo często (10% lub więcej): biegunka (do 20%), nudności (do 19,4%), ból w górnej części brzucha (14%), ból brzucha (do 11%), wymioty (do 10,5%)

Często (1% do 10%): Dyspepsja, zapalenie żołądka i jelit, zaparcia, krwawienie z dziąseł, krwotok z jamy ustnej, ból w górnej części brzucha, ból zębów

Nierzadko (0,1% do 1%): Krwotok z odbytu, nieprzyjemny zapach z ust, dysfagia, choroba refluksowa przełyku, hematochezja, dyskomfort w żołądku, zapalenie jamy ustnej, przebarwienia zębów

Dermatologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): Wybroczyny (18,6%), wysypka (do 15%)

Często (1% do 10%): Obrzęk naczynioruchowy, świąd, ekchymoza, plamica, pokrzywka

Nierzadko (0,1% do 1%): łysienie, reakcja fotouczulenia, trądzik, kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, wyprysk, rumień, wysypka złuszczająca, nieprawidłowy wzrost włosów, świąd, wysypka grudkowa, wysypka świądowa, guzek skórny, nieprawidłowy zapach skóry, obrzęk twarzy

Psychiatryczne

Bardzo często (10% lub więcej): Bezsenność (do 16%)

Często (1% do 10%): Lęk

Nierzadko (0,1% do 1%): Depresja, nieprawidłowe sny, drażliwość

Metaboliczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Obrzęki obwodowe (do 12,5%)

Często (1% do 10%): Hipokaliemia

Nieczęsto (0,1% do 1%): Nietolerancja alkoholu, anoreksja, zmniejszenie apetytu, odwodnienie, podagra, zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała

Immunologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): Przeciwciała na ten lek (do 16%)

Często (1% do 10%): Istniejące wcześniej przeciwciała przeciwko temu lekowi, grypa, zapalenie ucha

Nieczęsto (0,1% do 1%): Zlokalizowane zakażenie, przeciwciała neutralizujące

Częstość nieznana: Nadwrażliwość

Genitourinary

Często (1% do 10%): Zakażenie dróg moczowych

Nierzadko (0,1% do 1%): Obecność białka w moczu, krwotok z pochwy

Oczy

Nierzadko (0,1% do 1%): Krwotok spojówkowy, zaburzenia akomodacji, ślepota, zaburzenia oka, świąd oka, zwiększone łzawienie, obrzęk papilarny, zaburzenia widzenia

Wątroba

Niezbyt często (0,1% do 1%): Zakrzepica żyły wrotnej, zwiększenie aktywności transaminaz

.