By Dr Liji Thomas, MDNov 6 2019

Nowa metoda badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, która jest przeznaczona do wykonywania przez kobiety w domu, mogłaby obniżyć wskaźniki zachorowań na raka szyjki macicy i związanych z nim zgonów. Praca, przedstawiona na konferencji National Cancer Research Institute (NCRI) Conference 2019 w Glasgow, przyciągnęła ogromną uwagę ze względu na jej wykonalność i szeroką akceptację.

Kobiety muszą mieć test przesiewowy szyjki macicy co pięć lat od 25 roku życia. Wymaz Pap, zwany również testem Pap, jest procedurą wykonywaną w gabinecie lekarza rodzinnego w celu zbadania raka szyjki macicy u kobiet. Image Credit: Iryna Inshyna /

Rak szyjki macicy należy do najbardziej śmiertelnych nowotworów u kobiet, a w wielu przypadkach jest spowodowany zakażeniem niektórymi szczepami wysokiego ryzyka wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Z tego powodu badania przesiewowe w kierunku HPV są priorytetowym działaniem wśród kobiet w wieku reprodukcyjnym, mającym na celu wykrycie kobiet, u których występuje podwyższone ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy. Obecnie stosowane metody badawcze są niezwykle czułe, ale ich swoistość jest stosunkowo ograniczona, co sprawia, że konieczna jest druga runda różnicowania. Obecnie złotym standardem badań przesiewowych u kobiet HPV+ są wymazy z szyjki macicy pobierane przez lekarza.

W Wielkiej Brytanii National Health Service (NHS) wzywa wszystkie kobiety w wieku od 25 do 64 lat na badania przesiewowe szyjki macicy, ale odsetek odpowiedzi maleje, co powoduje, że około jedna czwarta wszystkich kwalifikujących się kobiet zostaje pominięta. Jest to wielka szkoda, ponieważ badania przesiewowe szyjki macicy mają na celu wychwycenie wczesnych zmian w szyjce macicy, które mogą zwiastować początki zmian nowotworowych, ale nie są rakowe w żadnym sensie i mogą być całkowicie wyleczone.

Przyczyny niskiego odsetka badań przesiewowych wymazu z szyjki macicy obejmują zakłopotanie, nie zdawanie sobie sprawy z jego znaczenia lub zwykłą starą prokrastynację.

Badania

Niniejsze badania mają na celu zastąpienie tego przez test na wczesną zmianę przedrakową, która jest nazywana śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy (CIN) stopnia 2 i powyżej. Kluczową badaną zmianą jest wysoki poziom metylacji DNA. Test wykorzystuje klasyfikator metylacji S5 w docelowych regionach szczepów HPV: HPV16, HPV18, HPV31, HPV33 oraz ludzkiego genu EPB41L3.

Test klasyfikatora przeprowadzono na 2 zestawach próbek, które można było pobrać nieinwazyjnie od kobiet, które zgłosiły się na kolposkopię w Royal London Hospital z powodu wcześniejszych nieprawidłowych wyników przesiewowych badań cytologicznych lub dodatniego wyniku na obecność HPV. W badaniu wzięły udział 503 kobiety, które oddały próbki moczu i 600, które samodzielnie pobrały próbki pochwy za pomocą dostarczonych narzędzi.

Badacze wyodrębnili DNA z próbek i przeanalizowali je w celu obliczenia średniej metylacji.

Wnioski

Klasyfikator S5 był w stanie odróżnić próbki normalne i CIN1 od tych z CIN2+, zarówno w przypadku próbek moczu, jak i próbek z pochwy. Czułość wynosiła 66% w przypadku próbek moczu i 71% w przypadku próbek pochwy. Swoistość wyniosła odpowiednio 72% i 68%. Dane te są niższe niż te osiągane przez obecny program wymazów z szyjki macicy w Wielkiej Brytanii. Naukowcy są jednak pewni, że jest to tylko dowód koncepcji i twierdzą, że wkrótce będzie on równie skuteczny jak oficjalny program. Jak mówi badaczka Belinda Nedjai, „To będzie wkrótce. Z poprawy będziemy się tam dostać.”

Wniosek

Badacze mówią: „Wykazaliśmy, że S5 może być z powodzeniem amplifikowane w moczu i pochwy samodzielnie zebranych próbek i że klasyfikator jest w stanie prawidłowo zidentyfikować CIN2+ kobiet.” Zalety zestawu DIY są oczywiste: więcej kobiet pozytywnych na HPV będzie się badać, być może wielokrotnie, zwiększając w ten sposób szanse na wyłapanie większej liczby raków szyjki macicy we wczesnym stadium, kiedy są one potencjalnie uleczalne. Pozwoliłoby to również zaoszczędzić czas lekarzy, ponieważ opiera się na samokontroli.

Wiele organizacji z zadowoleniem przyjęło te ustalenia, nazywając badania możliwym „game-changerem”. Jo’s Cervical Cancer Trust wykonawczy Robert Music wyjaśnił: „Może to oznaczać, że te, które wymagają leczenia, są identyfikowane szybciej i zmniejszyć liczbę kobiet, które muszą iść na potencjalnie niepotrzebne badania podczas kolposkopii.”

Nowy test, jeśli zostanie zatwierdzony i ulepszony, może zmniejszyć koszty i zwiększyć dokładność, jak również zwiększyć wskaźniki akceptacji dla badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Jednakże, aby ocenić jego prawdziwą skuteczność, test S5 musi zostać poddany próbom klinicznym na znacznie większej liczbie osób. Co najmniej 10 000 kobiet musi zostać przebadanych, zanim NHS będzie mogło w ogóle pomyśleć o zaoferowaniu go, mówi Nedjai.

Co więcej, prawdopodobnie nie zastąpi on wymazów z szyjki macicy, które prawdopodobnie nadal będą wykonywane. Jest to jednak bardzo obiecujący sposób na dotarcie do tych kobiet, które nie mogą lub nie chcą spotkać się ze swoimi lekarzami w celu wykonania badania przesiewowego szyjki macicy. Ona mówi, że w ciągu pięciu lat ten test może być oferowany przez NHS, aby być wykonane w domu.

To może być wykonane wraz z konwencjonalnymi procedurami przesiewowymi, w celu zwiększenia czułości wykrywania i zapobiec niepotrzebne badania uzupełniające w niektórych kobiet. Obecnie NHS przestawia się na oferowanie badań przesiewowych HPV próbek szyjki macicy, w celu wykrycia obecności wirusa w komórkach szyjki macicy. Cytologia w celu poszukiwania nieprawidłowości w komórkach szyjki macicy wskazujących na raka będzie wykonywana tylko wtedy, gdy kobieta jest HPV pozytywna. Jest to oparte na świadomości, że prawie każdy rak szyjki macicy jest z powodu infekcji HPV.

Inny badacz, Manuel Rodriguez-Justo, podsumowuje implikacje: „To ekscytujące badania, które pokazują, że możliwe jest wykrycie przedraka szyjki macicy, który jest na wysokim poziomie ryzyka rozwoju w raka inwazyjnego w próbkach moczu i pochwy zebranych przez kobiety w zaciszu i prywatności ich własnych domów. Ma to potencjał, aby zrewolucjonizować sposób śledzenia pozytywnego testu HPV, a także ułatwić testowanie kobietom w krajach, w których nie ma programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.”

Written by

Dr Liji Thomas

Dr Liji Thomas jest lekarzem położnikiem, który ukończył Government Medical College, University of Calicut, Kerala, w 2001 roku. Liji praktykowała jako pełnoetatowy konsultant w dziedzinie położnictwa/ginekologii w prywatnym szpitalu przez kilka lat po ukończeniu studiów. Doradzała setkom pacjentek borykających się z problemami związanymi z ciążą i niepłodnością oraz kierowała ponad 2000 porodów, starając się zawsze doprowadzić do porodu normalnego, a nie operacyjnego.

Cytaty

.