Otwarty list do naszych pacjentów, ich rodzin, pracowników służby zdrowia oraz innych zainteresowanych stron od prezesa Mirum Chrisa Peetza

W Mirum Pharmaceuticals zdrowie i dobro naszych pacjentów oraz pracowników jest najwyższym priorytetem. Podejmujemy odpowiednie środki ostrożności w celu ochrony bezpieczeństwa i zdrowia osób znajdujących się w naszym otoczeniu, zapewniając jednocześnie, że pacjenci uczestniczący w naszych badaniach mają stały dostęp do badanych metod leczenia firmy Mirum.

Pandemia koronawirusa doprowadziła do zawieszenia działalności i biznesu na całym świecie, jednak naszym celem jest utrzymanie nieprzerwanych dostaw badanych metod leczenia dla pacjentów zapisanych do naszych badań klinicznych. Aby zaspokoić te bieżące potrzeby, ściśle współpracujemy z podmiotami świadczącymi usługi medyczne, naszymi producentami zewnętrznymi oraz dostawcami usług badawczych w celu zminimalizowania zakłóceń, wspierając jednocześnie wysiłki naszych społeczności na rzecz spowolnienia rozprzestrzeniania się wirusa. Opiekunowie dzieci uczestniczących obecnie w badaniach klinicznych Mirum powinni nadal stosować się do zaleceń swoich dostawców usług opieki zdrowotnej i zachęca się ich do rozmowy z nimi w przypadku jakichkolwiek obaw.

Nadal koncentrujemy się na planowanym kroczącym złożeniu wniosku o dopuszczenie do obrotu nowego leku w amerykańskiej Agencji Żywności i Leków dla zespołu Alagille’a, rozpoczynającym się w trzecim kwartale 2020 roku. Opiekunów i świadczeniodawców zainteresowanych naszym planowanym programem rozszerzonego dostępu do leku na zespół Alagille’a zachęcamy do odwiedzenia strony www.algseap.com w celu uzyskania aktualnych informacji na temat dostępności programu. Dodatkowo, nasze plany prezentowania i publikowania danych przez cały rok pozostają obecnie nienaruszone.

Wobec niepewności związanej z tą rozwijającą się pandemią, aktywnie oceniamy wpływ wirusa na naszą pracę w Mirum, w tym na nasze badanie fazy 3 PFIC, MARCH. Opiekunów i lekarzy poszukujących więcej informacji na temat badania MARCH prosimy o kontakt mailowy na adres [email protected] lub odwiedzenie strony www.pfictrial.com.

W międzyczasie prowadzimy analizę naszych danych dotyczących długoterminowego leczenia maralixibatem w PFIC na tle grupy kontrolnej z historią naturalną we współpracy z konsorcjum NAtural course and Prognosis of PFIC and Effect of biliary Diversion (NAPPED) Consortium i planujemy podzielić się tymi wynikami z organami regulacyjnymi w 2020 roku.

Podążając za pandemią koronawirusów, naszym zobowiązaniem pozostaje dostarczanie pacjentom nowych leków, które pomogą im uporać się z wyniszczającymi chorobami. Będziemy nadal niestrudzenie pracować, aby mieć pewność, że robimy wszystko, co w naszej mocy dla naszych pacjentów, opiekunów, świadczeniodawców, pracowników i społeczności.

Bądźcie bezpieczni.
Chris

.