Mikroprąd specyficzny dla częstotliwości (FSM) wykorzystuje specyficzne częstotliwości i był wykorzystywany przez tysiące lekarzy w latach 1910-1935. W wyniku Raportu Flexnera z 1910 roku, szkolenia medyczne zaczęły ściśle przylegać do metody naukowej i stały się ugruntowane w ludzkiej fizjologii i biochemii. W związku z tym urządzenia FSM znalazły się na zapleczu klinik w całych Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.

Frequencies are simultaneously applied used used on two channels so they intersect or cross in the area to be treated. Doświadczenie kliniczne pokazuje, że obie częstotliwości muszą dokładnie odzwierciedlać stan powodujący problem (jak stan zapalny lub blizny) oraz tkankę dotkniętą problemem (jak nerw lub rdzeń kręgowy), aby leczenie było skuteczne.

Klasyfikacja FDAEdit

Wszystkie urządzenia mikroprądowe klasy II są dopuszczone do obrotu dla lekarzy w Stanach Zjednoczonych, jeśli złożyły wniosek i uzyskały certyfikat 510(k) przez FDA. Certyfikat oznacza, że urządzenie może być stosowane w warunkach medycznych i jest zasadniczo równoważne z innymi urządzeniami. FDA zatwierdziła wszystkie urządzenia mikroprądowe do sprzedaży w kategorii urządzeń TENS. Certyfikaty 510(k) dla konkretnych urządzeń można znaleźć na stronie internetowej FDA.

Ze strony Federal Food, Drug, and Cosmetic ActEdit

Badanie z 2011 r. przeprowadzone przez Dianę Zuckerman i Paula Browna z National Research Center for Women and Families oraz dr Stevena Nissena z Cleveland Clinic, opublikowane w Archives of Internal Medicine, wykazało, że większość urządzeń medycznych wycofanych w ciągu ostatnich pięciu lat z powodu „poważnych problemów zdrowotnych lub śmierci” została wcześniej zatwierdzona przez FDA przy użyciu mniej rygorystycznego i tańszego procesu 510(k). W kilku przypadkach urządzenia te zostały uznane za tak mało ryzykowne, że nie wymagały regulacji FDA. Spośród 113 wycofanych urządzeń 35 dotyczyło problemów z układem krążenia. Może to doprowadzić do ponownej oceny procedur FDA i lepszego nadzoru.