Markowe leki generyczne oferują nowe sposoby przeformułowania leków

cze 7, 2021
admin

W klasycznej opowieści „Arabskie noce” o Aladynie i jego magicznej lampie, zły czarownik, który zmusił Aladyna do odzyskania lampy zawierającej dżina, próbuje ją odzyskać, oszukując żonę Aladyna, aby mu ją oddała, wędrując po ulicach i oferując wymianę „nowych lamp na stare”.

Dzisiaj wielu producentów leków bierze stare leki i zamienia je w nowe leki, ale nie ma tu żadnych czarów. Markowe leki generyczne oferują producentom leków możliwość znalezienia nowych sposobów formułowania leków, które straciły ochronę patentową i stały się lekami generycznymi, a niektórzy z nich zarabiają całkiem sporo w tym procesie.

„To część ruchu, aby wydostać się z towarowej części biznesu generycznego”, powiedział Drug Store News wiceprezes IMS Health ds. relacji z przemysłem Doug Long. „Branded generics jest częścią tego, ale także iniekcje, nosowe i .”

„Commodity generics” to leki, które mogły mieć dobry bieg dla pierwszej firmy, wygrywając zatwierdzenie dla wersji generycznej i uzyskanie 180 dni, w którym konkurować bezpośrednio z markowym producentem, ale od tego czasu widział ogromny spadek cen ze względu na wejście na rynek firm, które czasami numer w dziesiątkach.

Wiele leków w drugiej kategorii to generyczne środki antykoncepcyjne, takie jak Camrese firmy Teva Pharmaceutical Industries (tabletki zawierające lewonorgestrel i etynyloestradiol), które są generyczną wersją Seasonique firmy Duramed Pharmaceuticals, której firma Watson Pharmaceuticals również produkuje wersję generyczną pod nazwą handlową Amethia. Powody, dla których Teva, Watson i inni stosują nazwy marek dla tych leków: Nazwy generyczne są po prostu zbyt wiele mówiące.

„Jeśli nie wymyśliłeś produktu, możesz wymyślić lepszy system dostarczania, taki jak OxyContin” – powiedział Long. „To z pewnością mogłoby być całkiem lukratywne”.

Regulacje FDA traktują markowe generyki jak markowe leki. Na przykład, kiedy Purdue Pharma złożyła wniosek o zatwierdzenie OxyContinu, złożyła wniosek o nowy lek; zatwierdzenie przez FDA uprawnia markowy generyk do pięcioletniej wyłączności rynkowej, ale z mniejszą ochroną patentową niż w przypadku nowo opracowanej molekuły. Dla porównania, firma produkująca generyczny preparat oksykodonu o natychmiastowym uwalnianiu złożyłaby skrócony wniosek o rejestrację nowego leku.

Markowe leki generyczne wydają się być jednym z przykładów szerszego ruchu w branży w ostatnich latach w kierunku tego, co można określić mianem „leków generycznych z wartością dodaną”, które mogą również obejmować podróbki trudnych do wytworzenia leków, takich jak rozrzedzający krew lek Lovenox (enoksaparyna sodowa) firmy Sanofi i leczenie stwardnienia rozsianego Copaxone (octan glatirameru) firmy Teva oraz, dzięki przepisom w ustawie Affordable Care Act, następcze leki biologiczne.

„Teraz masz innych ludzi próbujących dostać się do rynku , gdzie są wyższe bariery by wejść. To jest trochę mniej konkurencyjny, a tam jest szansa, aby uzyskać wyższe marże zysku,” Long powiedział.

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.