ABSTRACT

BACKGROUND: Diagnostyka zatorowości płucnej jest trudna ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje przeoczenia tego stanu oraz wyniki badań obrazowych, które często są niejednoznaczne. Decyzje kliniczne mogą być wspomagane przez test na obecność D-dimeru, produktu degradacji fibryny, zwykle zwiększonego we krwi pacjentów z chorobą zakrzepowo-zatorową. Postępy laboratoryjne doprowadziły do powstania szybszych i praktyczniejszych technik wykrywania, takich jak metoda ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) badana w tej metaanalizie.

BADANA LUDNOŚĆ: W 11 prospektywnych badaniach uwzględnionych w tej metaanalizie wzięło udział 2126 pacjentów (w wieku od 54 do 81 lat), z których ponad 98% stanowili pacjenci ambulatoryjni prezentujący objawy i oznaki podejrzane o zatorowość płucną. W badanej populacji było więcej kobiet niż mężczyzn.

PROJEKT BADANIA I WARTOŚĆ: W wyszukiwaniach MEDLINE i EMBASE zidentyfikowano odpowiednie tytuły i streszczenia opublikowanych artykułów z lat 1980-2000, a badacze poszukiwali również prac niepublikowanych, przeglądali listy referencyjne artykułów i kontaktowali się z autorami w celu zidentyfikowania innych badań. Wszystkie włączone badania musiały być oryginalnymi, prospektywnymi badaniami testu ELISA D-dimer, obejmującymi co najmniej 80% pacjentów ambulatoryjnych. Niezależni recenzenci oceniali artykuły pod względem jakości standardów referencyjnych i możliwości uogólnienia. Standardy referencyjne dla rozpoznania zatorowości płucnej obejmowały skanowanie wentylacji/perfuzji o wysokim prawdopodobieństwie, dodatni wynik tomografii komputerowej lub dodatni wynik obrazowania kończyn dolnych. Akceptowalne standardy dla negatywnej diagnozy były normalne lub bardzo niskie prawdopodobieństwo skanowania wentylacji/perfuzji lub brak zdarzenia zakrzepowo-zatorowego przez 3 miesiące lub dłużej.

WYNIKI POMIARU: Pierwszorzędowymi wynikami były połączona czułość i swoistość testu ELISA D-dimer w wykrywaniu zatorowości płucnej. Autorzy przedstawili zbiorcze oszacowania czułości i swoistości dla różnych kombinacji badań, w oparciu o jakość badań, metodę testowania ELISA, wiek pacjentów, choroby współistniejące i czas trwania objawów.

WYNIKI: Zebranie wszystkich 11 badań doprowadziło do ogólnej czułości 0,95 (95% przedział ufności , 0,90-0,98) i swoistości 0,45 (95% CI, 0,90-0,98). W 5 badaniach, w których zastosowano najbardziej rygorystyczne protokoły standardów referencyjnych, uzyskano czułość 0,90 i swoistość 0,40. Większą łączną dokładność stwierdzono w grupie 8 badań z najbardziej typowym spektrum pacjentów ambulatoryjnych (czułość i swoistość odpowiednio 0,97 i 0,48). Ogólnie rzecz biorąc, wysoka czułość i niska swoistość testu ELISA D-dimer prowadzi do wykrycia zatorowości płucnej w większości przypadków, gdy stan ten jest obecny, ale często występują wyniki fałszywie dodatnie. Kilka scenariuszy klinicznych może zmniejszyć dokładność testu. W jednym małym badaniu z udziałem pacjentów w wieku 70 lat lub starszych czułość była doskonała (1,00), ale swoistość niska (0,14). W innym badaniu, w którym badano pacjentów, u których objawy trwały 4 dni lub dłużej, czułość spadła do 0,73, a swoistość wyniosła 0,33. Oba te badania sugerują zwrócenie większej uwagi na inne stany, takie jak zakażenie, rak lub zapalne zapalenie stawów, które mogą podnosić poziom D-dimerów w tych populacjach pacjentów.