Mar. 23 —

TUESDAY, Oct. 16 (HealthDay News) — An emerging „superbug” that causes ear infections in children and is resistant to multiple antibiotics can only be treated with an adult medication, researchers report.

Two Rochester, N.Y., pediatrzy donoszą o znalezieniu wieloopornego na antybiotyki szczepu Streptococcus pneumoniae, który powodował infekcje ucha u dziewięciorga dzieci w ich praktyce w ciągu trzech lat. Jedynym antybiotykiem, który był skuteczny w leczeniu tych infekcji była lewofloksacyna, która nie jest zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do stosowania u dzieci.

„Znaleźliśmy superbakterię powodującą infekcje ucha w Rochester — szczep Legacy — który jest odporny na wszystkie antybiotyki zatwierdzone przez FDA do stosowania u dzieci,” powiedział główny autor badania, dr. Michael Pichichero, profesor mikrobiologii, immunologii i pediatrii na University of Rochester Medical Center oraz pediatra prowadzący prywatną praktykę w Legacy Pediatric Group.

Odporne infekcje stanowiły tylko 1,5 procent infekcji ucha w ich praktyce, Pichichero zauważył.

Wyniki zostały opublikowane w numerze 17 października Journal of the American Medical Association.

Infekcje pneumokokowe są spowodowane przez S. pneumoniae, i mogą obejmować infekcje ucha, infekcje zatok, zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowych i infekcje krwi. Niektóre z tych infekcji mogą zagrażać życiu. Małe dzieci są najbardziej podatne na infekcje pneumokokowe, według amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Na szczęście poważne formy choroby występują rzadko, powodując około 4 500 zachorowań każdego roku. Jednak infekcje pneumokokowe powodują ponad 3 miliony infekcji ucha każdego roku, według CDC.

Choć szczepionka (nazwa handlowa Prevnar) jest dostępna, która obejmuje siedem szczepów choroby pneumokokowej, szczep nazwany serotypem 19A nie jest obecnie jednym z nich. Jednak producent szczepionki, firma Wyeth Pharmaceuticals, informuje, że jest obecnie w fazie III badań nad szczepionką następnej generacji, która obejmuje serotyp 19A.

„Prevnar to fantastyczna szczepionka, która zajmuje się siedmioma najważniejszymi szczepami choroby pneumokokowej, ale po zlikwidowaniu innych szczepów, oczywiście inne staną się bardziej widoczne” – wyjaśnił Pichichero.

Dr Peter Paradiso jest wiceprezesem ds. naukowych w firmie Wyeth Pharmaceuticals. Powiedział: „Kiedy opracowywaliśmy Prevnar, mieliśmy nadzieję, że odpowiedź na serotyp 19F zapewni pewną ochronę krzyżową przed 19A.” Kiedy okazało się, że nie ma ochrony krzyżowej i trzeba zająć się innymi szczepami, Wyeth dodał sześć kolejnych szczepów do szczepionki nowej generacji. Firma planuje rozpocząć wypełnianie dokumentów wymaganych do zatwierdzenia przez FDA w 2009 roku, po zakończeniu badań fazy III, powiedział.

W międzyczasie, Pichichero powiedział, że lekarze muszą wykonać więcej procedur nakłuwania ucha, aby zidentyfikować, które bakterie powodują infekcje ucha odporne na antybiotyki. Czyniąc to, powiedział, pomoże uniknąć niepotrzebnego stosowania antybiotyków i pozwala na bardziej ukierunkowane podejście do leczenia infekcji ucha.

Od 2003 do 2006, Pichichero i jego koledzy widzieli nieco ponad 1800 młodych ludzi z infekcjami ucha, zgodnie z badania. Spośród tych dzieci, 212 miało kranik do ucha, znany jako tympanocenteza, procedura, która wyciąga płyn zza bębenka. Podobnie jak w przypadku wypełniania ubytku w zębie, dzieci otrzymują znieczulenie miejscowe, aby procedura była bezbolesna.

Używając tej procedury, lekarze stwierdzili, że 59 infekcji ucha zostało wywołanych przez S. pneumoniae. Jeden szczególny szczep bakterii — serotyp 19A — rozwinął nowy genotyp, który był odporny na wszystkie antybiotyki zatwierdzone do stosowania u dzieci. Pichichero i jego współpracowniczka, dr Janet Casey, nazwali ten szczep szczepem Legacy. Dziewięcioro dzieci zostało zakażonych tym szczepem.

Jedynym antybiotykiem skutecznym przeciwko tej superbakterii jest lewofloksacyna (nazwa handlowa, Levaquin). Ale, levofloxacin nigdy nie został zatwierdzony do użytku u dzieci. Pichichero powiedział, że ponieważ wcześniejsze badania na młodych zwierzętach sugerowały, że lek może powodować nieodwracalne uszkodzenia rosnącej chrząstki, „FDA wprowadziła istotne bariery dla stosowania antybiotyków u dzieci.” Żadne takie efekty nie zostały znalezione u dorosłych, i jest to powszechnie stosowany antybiotyk w adults.

Jednakże w tych dziewięciu pediatrycznych przypadkach, żadne inne zabiegi nie były skuteczne, a dzieci były zagrożone utratą słuchu. Ponieważ Pichichero był zaangażowany w poprzednie badania nad zastosowaniem lewofloksacyny u dzieci, znał prawidłową dawkę do podawania, i to było skuteczne.

Ale, ostrzegł, ponieważ lek nie został dobrze zbadany u dzieci, „Nie pozwoliłbym dziecku otrzymać lewofloksacyny, chyba że wiedziałbym na pewno .”

Dr. Katherine Poehling, pediatra w Brenner Children’s Hospital w Wake Forest University Baptist Medical Center, powiedział, że nowe ustalenia są niepokojące, ale „dziewięć przypadków na 1800 nie sprawia, że panikuję. Zawsze mieliśmy kilka infekcji ucha, które są bardzo trudne do leczenia, ale zazwyczaj nie są one serotypowane, aby dowiedzieć się, co to jest.”

Poehling, który był zaangażowany w badania nad obecną szczepionką pneumokokową, dodał, że „skoniugowana szczepionka pneumokokowa była wyjątkowo udana, a dzieci nadal korzystają z tej szczepionki.”

Paradiso zgodził się, dodając, że obecna szczepionka spowodowała dramatyczną — 99 procent — redukcję infekcji w serotypach, które są objęte szczepionką.

CCDC zaleca, aby obecna szczepionka była podawana wszystkim niemowlętom młodszym niż 24 miesiące w wieku 2, 4 i 6 miesięcy, a następnie dawka przypominająca w wieku 12-15 miesięcy.

Więcej informacji

Aby dowiedzieć się więcej o chorobie pneumokokowej u dzieci i dostępnej szczepionce, odwiedź stronę U.S. Centers for Disease Control and Prevention.

ŹRÓDŁA: Michael Pichichero, M.D., profesor mikrobiologii, immunologii i pediatrii, University of Rochester Medical Center, oraz pediatra, Legacy Pediatric Group, Rochester, N.Y.; Peter Paradiso, M.D., wiceprezes ds. naukowych, Wyeth Pharmaceuticals, Madison, N.J.; Katherine Poehling, M.D., pediatra, Brenner Children’s Hospital, Wake Forest University Baptist Medical Center, Winston-Salem, N.C.; Oct. 17, 2007, Journal of the American Medical Association

.