Ogólne informacje dotyczące podawania
Informacje dotyczące przechowywania, patrz specyficzne informacje o produkcie w części How Supplied.
Podawanie swoiste
Podawanie doustne
Podawanie doustne preparatów stałych
-Podawać tabletki lub kapsułki miękkie-żelowe popijając pełną szklanką wody.
-Unikać żucia lub kruszenia doustnych preparatów stałych, jeśli to możliwe; smak jest nie do zaakceptowania przez większość pacjentów.
Podawanie doustne preparatów płynnych
-Podawać roztwór doustny: Odmierzyć dawkę do podania za pomocą kalibrowanego urządzenia pomiarowego, aby zapewnić dokładne dawkowanie. Roztwór należy zmieszać z 6-8 uncjami mleka, soku owocowego lub preparatu do początkowego żywienia niemowląt, aby zamaskować gorzki smak i zapobiec podrażnieniu gardła.
Podawanie doodbytnicze
Enema
-Poinstruować pacjenta, aby położył się na lewym boku ze zgiętym górnym kolanem i ramionami wygodnie opartymi. Alternatywnie pacjent może uklęknąć, a następnie opuścić głowę i klatkę piersiową do przodu, aż lewa strona twarzy będzie spoczywać na powierzchni z wygodnie złożonymi ramionami.
Otworzyć rurkę poprzez odkręcenie i usunięcie końcówki. Zwilżyć trzon rurki wodą lub kilkoma kroplami leku. Nałożenie środka nawilżającego na obszar odbytu jest zalecane przed wprowadzeniem lewatywy.
– Ze stałym naciskiem, ostrożnie i delikatnie wprowadzić trzon rurki do odbytu. Ściśnij tubę, aby opróżnić zawartość i trzymaj ją ściśniętą aż do całkowitego usunięcia z odbytu. Wyrzucić pustą rurkę.

Środki zmiękczające tabletki, takie jak dokuzynian, rzadko powodują działania niepożądane. Sporadycznie mogą wystąpić łagodne skurcze żołądka i jelit. Zgłaszano podrażnienie gardła po doustnym podaniu płynnych preparatów dokuzanowych, szczególnie jeśli preparaty nie zostały odpowiednio rozcieńczone płynami przed podaniem. Nadmierne dawki doustne mogą powodować luźne stolce i rzadko biegunkę. Wysypka (nieokreślona) była rzadko zgłaszana w przypadku wszystkich postaci dawkowania. W przypadku stosowania preparatów doodbytniczych może wystąpić podrażnienie odbytnicy; jeśli pojawi się podrażnienie lub wysypka wokół odbytu, należy przerwać stosowanie preparatu.

Przed rozpoczęciem samodzielnego leczenia środkami przeczyszczającymi z grupy dokuzynianów, należy poinformować pacjentów, aby skonsultowali się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli zauważą nagłą zmianę nawyków jelitowych, która utrzymuje się przez dwa tygodnie. Pacjenci nie powinni stosować tego produktu przez okres >= 1 tygodnia bez konsultacji z lekarzem. Pacjenci nie powinni stosować tego produktu, jeśli doświadczają bólu brzucha, nudności i (lub) wymiotów. Ponadto, jeśli produkt nie spowoduje wypróżnienia po zastosowaniu lub jeśli wystąpi krwawienie z odbytnicy, pacjenci powinni zostać poinstruowani, aby zaprzestali stosowania środka przeczyszczającego i skonsultowali się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na poważny stan. Jeśli pacjent stosuje preparat doodbytniczy, należy zachęcić go do przestrzegania prawidłowych technik podawania; wymuszenie lewatywy może spowodować uraz i uszkodzenie odbytnicy. W przypadku pacjentów z zaburzoną czynnością odbytnicy, w tym z utratą czucia, uzasadnione jest sporadyczne badanie odbytnicy.

Opis: Sole dokuzanu są lekami zmiękczającymi stolec, stosowanymi w leczeniu zaparć lub zapobieganiu im, a także w zapobieganiu wpływowi kału. Docusate pierwotnie był sprzedawany jako sulfobursztynian dioktylu (sól), ale później nazwa rodzajowa została skrócona do obecnej wersji. Formy soli dokuzynianu (np. dokuzynian sodu, dokuzynian potasu lub dokuzynian wapnia) są uważane za klinicznie zamienne pod względem działania terapeutycznego; każda z nich dostarcza minimalne ilości odpowiednich kationów. Zaleca się stosowanie preparatu zmiękczającego stolec w celu ułatwienia oddawania stolca u pacjentów pediatrycznych z zaparciami idiopatycznymi. W tej populacji skutecznie stosowano roztwór soli sodowej dokuzynianu; gorzki smak roztworu ogranicza jednak jego akceptację. Preferowane mogą być bezsmakowe zamienniki, takie jak glikol polietylenowy (np. Miralax). Co ciekawe, roztwór soli sodowej dokuzanu był podawany niezgodnie z zaleceniami jako środek ceruminolityczny, ułatwiający usunięcie woskowiny usznej w następstwie zalegania cerumenu; jednak lek ten może nie przynosić wyraźnych korzyści w porównaniu z innymi szeroko stosowanymi metodami leczenia, w tym płukaniem przewodu słuchowego zewnętrznego solą fizjologiczną, i dlatego zazwyczaj nie jest stosowany w ten sposób. Dokusat jest dostępny bez recepty w Stanach Zjednoczonych i jest stosowany klinicznie w zaparciach u pacjentów pediatrycznych w wieku niemowlęcym.

Do zapobiegania i leczenia zaparć:
Dawkowanie doustne (roztwór doustny zawierający 10 mg/ml soli sodowej dokuzanu):
Niemowlęta i niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy: Producent nie podaje szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania; stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Niemowlęta 6 miesięcy i starsze* i Dzieci poniżej 2 lat*: 12,5 mg PO 3 razy na dobę, zalecane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia idiopatycznych zaparć u dzieci. W praktyce klinicznej skutecznie stosowano również dawki od 10 do 40 mg/dobę PO, podawane w pojedynczych lub podzielonych dawkach. Stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Dzieci w wieku od 2 do 11 lat: 25 do 100 mg/dobę PO podawane w dawkach pojedynczych lub podzielonych. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia idiopatycznych zaparć u dzieci, zaleca się stosowanie dawki 12,5 do 25 mg na dobę 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku 12 lat i starsze oraz młodzież: 50 do 200 mg/dobę PO podawane w dawkach pojedynczych lub podzielonych. Do 500 mg/dobę PO w dawkach podzielonych, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leczenia idiopatycznych zaparć u dzieci.
Dawkowanie doustne (syrop doustny zawierający 60 mg/15 mL dokuzanu sodu):
Niemowlęta, niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat: Producent nie podaje szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania; stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Dzieci w wieku od 2 do 11 lat: 60 do 150 mg/dobę (15 do 37,5 mL/dobę) PO podawane w dawkach pojedynczych lub podzielonych.
Dzieci w wieku 12 lat i starsze oraz młodzież: 60 do 360 mg/dobę (15 do 90 ml/dobę) PO podawane w pojedynczych lub podzielonych dawkach.
Dawkowanie doustne (kapsułki wypełnione płynem doustnym, żele miękkie lub tabletki zawierające sól sodową dokuzanu):
Niemowlęta, niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat: Producent nie przedstawił szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania; stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Dzieci w wieku od 2 do 11 lat: 50 do 150 mg/dobę PO podawane w dawkach pojedynczych lub podzielonych.
Dzieci w wieku 12 lat i starsze oraz młodzież: 50 do 300 mg/dobę PO podawane w dawkach pojedynczych lub podzielonych.
Dawkowanie doustne (kapsułki zawierające dokuzynian wapnia):
Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 12 lat: Postać dawkowania nie zwykle do podawania pacjentom pediatrycznym w wieku poniżej 12 lat.
Dzieci w wieku 12 lat i starsze oraz młodzież: 240 mg/dobę PO.
Dawkowanie rektalne (lewatywa 100 mg; np. Docusol Kids):
Dzieci w wieku od 2 do 11 lat: 1 lewatywa (100 mg) doodbytnicza dziennie w zależności od potrzeby. Wypróżnienie następuje zazwyczaj w ciągu 2 do 15 minut od podania. Nie należy stosować produktu dłużej niż 1 tydzień, chyba że pod nadzorem lekarza.
Dawkowanie doodbytnicze (lewatywa 283 mg; np. Enemeez):
Dzieci od 2 do 11 lat: 1 lewatywa (283 mg) doodbytnicza dziennie w zależności od potrzeb; stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Wypróżnienie następuje zazwyczaj w ciągu 2 do 15 minut od podania. Nie należy stosować produktu dłużej niż 1 tydzień, chyba że pod nadzorem lekarza.
Dzieci i młodzież w wieku 12 lat i starsze: 1 do 3 lewatyw doodbytniczych dziennie w zależności od potrzeb. Wypróżnienie następuje zazwyczaj w ciągu 2 do 15 minut od podania. Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 1 tydzień, chyba że pod nadzorem lekarza.
Dawka doodbytnicza (lewatywa 283 mg; np. Docusol):
Dzieci i młodzież w wieku 12 lat i starsze: 1 do 3 lewatyw doodbytniczych dziennie w zależności od potrzeb. Wypróżnienie następuje zazwyczaj w ciągu 2 do 15 minut od podania. Nie należy stosować produktu dłużej niż 1 tydzień, chyba że pod nadzorem lekarza.
Dawkowanie doustne (roztwór doustny zawierający 50 mg/15 mL dokuzanu sodu):
Niemowlęta, niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat: Producent nie przedstawił szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania; stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Dzieci w wieku od 2 do 11 lat: 50 do 150 mg/dobę (15 do 45 mL/dobę) PO podawane w dawkach pojedynczych lub podzielonych.
Maksymalne limity dawkowania:
Niemowlęta
Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Niemowlęta
>= 6 miesięcy: Do 40 mg/dobę sodu dokuzanowego stosowano klinicznie poza wskazaniami, pod nadzorem lekarza.
Dzieci
2-11 lat: 150 mg/dobę PO dla sodu dokuzanu; 283 mg/dobę (jedna lewatywa 283 mg) PR dla sodu dokuzanu.
>= 12 lat: 240 mg/dobę PO dla wapnia dokuzanu; do 500 mg/dobę PO dla sodu dokuzanu zgodnie z wytycznymi; 849 mg/dobę (trzy lewatywy 283 mg) PR dla sodu dokuzanu.
Dorośli
240 mg/dobę PO dla wapnia dokuzynianu; do 500 mg/dobę PO dla sodu dokuzynianu stosowano zgodnie z wytycznymi; 849 mg/dobę (trzy lewatywy 283 mg) PR dla sodu dokuzynianu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – dawkowanie
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – dawkowanie
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
*wskazania niezatwierdzone przez FDA

Treść monografii w opracowaniu

Mechanizm działania: Dokusat jest anionowym środkiem powierzchniowo czynnym (tj. środkiem powierzchniowo czynnym). Obniża on napięcie powierzchniowe na granicy olej-woda w kale, umożliwiając przenikanie wody i lipidów do stolca. Pomaga to nawilżyć i zmiękczyć materiał kałowy, ułatwiając naturalne wypróżnienie. W zwykle zalecanych dawkach, dokuzat wykazuje niewielkie wewnętrzne działanie pobudzające i dlatego nie może być uważany za środek przeczyszczający. Początek działania dokuzanu jest opóźniony, a zmiękczenie stolca staje się widoczne po 1-3 dniach leczenia.

Farmakokinetyka: Docusate calcium podaje się doustnie; docusate sodium podaje się doustnie i doodbytniczo. Ponieważ sole dokuzanowe są wchłaniane w minimalnym stopniu i wywierają swoje działanie miejscowo, standardowe parametry farmakokinetyczne nie mają zastosowania. Pewne wchłanianie ogólnoustrojowe zachodzi w jelicie czczym i dwunastnicy, ale jego zakres nie jest znany i jest mało prawdopodobne, aby był znaczący; każdy lek wchłonięty ogólnoustrojowo jest następnie wydalany z żółcią. Zmiękczenie kału rozpoczyna się 1-3 dni po rozpoczęciu doustnego podawania dokuzynianu.
Dotyczące izoenzymów cytochromu P450: brak

.