Danshen (Salvia miltiorrhiza) Compounds Improve the Biochemical Indices of the Patients with Coronary Heart Disease
Abstract
Danshen był w stanie zmniejszyć ryzyko pacjentów z chorobą wieńcową serca (CHD), ale mechanizm jest nadal szeroko nieznany. Wskaźniki biochemiczne (profil lipidowy, markery funkcji nerek i wątroby oraz homocysteina (Hcy)) są ściśle związane z ryzykiem CHD. Naszym celem było zbadanie, czy lek ten zmniejsza ryzyko wystąpienia CHD poprzez poprawę tych wskaźników biochemicznych. Pacjenci otrzymywali 10 tabletek Danshen (27 mg/ tabletkę) w grupie Dashen, podczas gdy pacjenci kontrolni otrzymywali placebo, trzy razy dziennie. Czas trwania obserwacji wynosił trzy miesiące. Zmierzono wskaźniki biochemiczne surowicy, w tym profile lipidowe (cholesterol LDL (LDL-C), HDL-C, cholesterol całkowity (TC), triglicerydy (TG), apolipoproteina (Apo) A, ApoB, ApoE i lipoproteina (a) (Lp(a)); markery funkcji wątroby (gamma-glutamylotranspeptydaza (GGT), bilirubina całkowita (TBil), bilirubina pośrednia (IBil) i bilirubina bezpośrednia (DBil)); marker funkcji nerek (kwas moczowy (UA)) i Hcy. Po trzymiesięcznej obserwacji, leczenie Danshen zmniejszyło poziom TG, TC, LDL-C, Lp(a), GGT, DBil, UA i Hcy (). W przeciwieństwie do tego, leczenie zwiększyło poziom HDL-C, ApoA, ApoB, ApoE, TBil i IBil (). Wnioski. Danshen może zmniejszyć ryzyko CHD poprzez poprawę wskaźników biochemicznych u pacjentów z CHD.
1. Introduction
Coronary heart disease (CHD) jest główną przyczyną śmierci na świecie. Liczba pacjentów z CHD osiągnie 82 miliony w 2020 roku. CHD nadal nie można wyleczyć, a obecne leczenie zapobiega rozwojowi objawów i zmniejsza częstość występowania zawałów serca. Terapia CHD obejmuje głównie rehabilitację kardiologiczną opartą na ćwiczeniach, zmianę sposobu odżywiania (zaprzestanie spożywania alkoholu), leczenie farmakologiczne, a także wymianę zastawki aortalnej i operacje pomostowania aortalno-wieńcowego. Dlatego też, ze względu na brak skutecznej terapii, konieczne jest odkrycie nowych metod leczenia w celu zapobiegania ryzyku CHD.
Tradycyjna medycyna chińska (TCM) ma głęboką historię i była praktykowana w wielu chorobach. Jest to podejście do odkrywania nowych leków i mechanizmów dla terapii CHD. Danshen (Salvia miltiorrhiza), forma TCM, jest często stosowane w terapii choroby wieńcowej serca. Wyniki wielu publikacji wskazywały na antyoksydacyjne, przeciwzapalne, ochronne lub przeciwpłytkowe właściwości Danshen i jego związków aktywnych. Sugeruje się, że kwas salwianolowy B (SaB), ważny bioaktywny składnik korzenia Danshen, jest odpowiedzialny za jego właściwości antyoksydacyjne. Inne aktywne związki rozpuszczalne w wodzie, takie jak aldehyd protokatechuowy (PAl), kwas 3,4-dihydroksyfenylo-mlekowy (DLA) i SaB o aktywności zmiatania nadtlenków, były w stanie zapobiec ekspresji cząsteczek adhezyjnych w śródbłonku naczyniowym i hamować uszkodzenia naczyń, a składniki takie jak tanshinone IIA i tanshinone IIB mogą hamować aktywność oksydazy NADPH i agregację płytek krwi. Może to tłumaczyć zastosowanie leku w leczeniu różnych zaburzeń mikrokrążenia. Zaobserwowano również właściwości przeciwzapalne głównych składników SaB, tanshinone IIA (Tansh) i kwasu protokatechuic zapobiegające ekspresji cząsteczek adhezyjnych, cytokin, chemokin i P-selektyny płytkowej. Ponadto, Danshen o niskim stężeniu był w stanie chronić ludzkie komórki śródbłonka żyły pępowinowej (HUVECs) i poprawiać ich funkcje. Jego główne składniki, kwas rozmarynowy, kwas litospermowy, SaB, kwas salwianolowy C (SaC), D (SaD), i i H/I (SaHI), mają również potencjał przeciwpłytkowy .
Powszechnie wiadomo, że zmiany w poziomach szeregu parametrów biochemicznych są bezpośrednio lub pośrednio związane z ryzykiem wystąpienia CHD. Po pierwsze, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) jest ważnym czynnikiem ryzyka CHD i jego stężenie powinno być dobrze kontrolowane w celu zmniejszenia częstości występowania CHD, natomiast stężenie cholesterolu lipoproteinowego o dużej gęstości (HDL-C) jest silnie i odwrotnie związane z ryzykiem CHD. Korelację z występowaniem tej choroby obserwowano również w przypadku zmian stężenia cholesterolu całkowitego (TC) i triglicerydów (TG), a także w przypadku zmian profilu ekspresji genów apolipoprotein A (ApoA), B (ApoB), E (ApoE) i lipoproteiny (a) (Lp(a)). Markery funkcji wątroby, takie jak γ-glutamylotranspeptydaza (GGT), bilirubina całkowita (TBil), bilirubina pośrednia (IBil) i bilirubina bezpośrednia (DBil) są również związane z ryzykiem CHD. Co więcej, stężenie kwasu moczowego w surowicy, jednego z markerów funkcji nerek, może również odzwierciedlać stopień zaawansowania CHD. Co więcej, wysokie stężenie homocysteiny (Hcy) jest uważane za czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej.
Kilka badań klinicznych wykazało również pozytywne efekty w zakresie wyżej wymienionych parametrów, w tym poprawę wzorców lipidowych u pacjentów z hiperlipidemią i właściwości ochronne u pacjentów z uszkodzeniem wątroby lub nerek. Postawiliśmy hipotezę, że Danshen może być w stanie zmniejszyć częstość występowania CHD poprzez poprawę tych wskaźników biochemicznych (profil lipidowy, markery funkcji nerek i wątroby oraz Hcy) u pacjentów z CHD. Dlatego też przeprowadzono kontrolowane placebo, prospektywne i randomizowane badanie w celu zbadania wpływu leku na wskaźniki biochemiczne u pacjentów z CHD i zbadania możliwych mechanizmów jego działania.
2. Metody
2.1. Pacjenci
Przed badaniem wszystkie protokoły zostały zatwierdzone przez ludzką komisję etyczną Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę przed włączeniem ich do badania. Od marca 2011 do czerwca 2012 roku w naszym szpitalu przebywało 432 pacjentów z CHD. Łącznie 126 pacjentów spełniało następujące kryteria włączenia i zostało uwzględnionych w badaniu.
2.2. Kryteria włączenia
Kryteria włączenia podano zgodnie z wytycznymi dotyczącymi postępowania z pacjentami z zawałem serca. Wszyscy pacjenci powinni mieć jeden z następujących objawów klinicznych: (1) niestabilna dławica piersiowa; (2) zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i bez uniesienia odcinka ST (non-STEMI); (3) pacjenci poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG); (4) pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI); pacjenci poddawani zabiegowi wszczepienia stentu do tętnicy wieńcowej; (5) CHD określona na podstawie angiografii.
2.3. Kryteria wykluczenia
Kryteria wykluczenia zostały określone zgodnie z wcześniejszymi doniesieniami . Zastosowano następujące kryteria wykluczenia: (1) ciąża i laktacja; (2) niewydolność nerek z poziomem kreatyniny > 3 mg/dl; (3) szpiczak mnogi; (4) nadwrażliwość w wywiadzie; (5) wstrząs kardiogenny lub frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%; (6) pacjenci poddawani transplantacji serca; (7) pacjenci poddawani terapii resynchronizującej serce (CRT); (8) posiadający wszczepialne defibrylatory (ICD); (9) trudna komunikacja i inne powody.
2.4. Grupy
Związki Danshen ekstrahowano za pomocą etanolu, a jakość kontrolowano zgodnie ze standardem opracowanym przez China State Food and Drug Administration (http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1236/114286.html). Główną zawartość ekstraktów etanolowych stanowią tanshinone IIA, cryptotanshinone, tanshinone I , kwas rosmarinic i salvianolic acid B . Tabletki Danshen były ekstraktami z S. miltiorrhiza i dostarczane w dawce 27 mg/ tabletkę przez Tianjin Tasly Group Co., Ltd (Tianjin, Chiny). Tabletka Danshen składa się z 0,28% tanshinone IIA, 0,21% cryptotanshinone, 0,04% tanshinone I, 1,2% kwasu rosmarinic, 5,8% salvianolic acid B, i większość skrobi. Po wybraniu kryteriów włączenia i wyłączenia, ostateczne 126 pacjentów zostało równomiernie i losowo przydzielonych do dwóch grup: Grupa Danshen i grupa kontrolna. Każda osoba została przypisana do jednej grupy za pomocą elektronicznego arkusza kalkulacyjnego o wskazanym numerze. Aby uniknąć zaślepienia w tym badaniu, dodano trzymiesięczny okres wstępny. W tym okresie wszyscy pacjenci byli leczeni jak zwykle. W tym czasie, aby utrzymać stabilne wyniki, zniechęcano do zmian stylu życia i dziennego spożycia kalorii. Pacjenci z CHD w obu grupach mieli wizyty osobiste lub kontakt telefoniczny w każdym tygodniu. Wskaźniki biochemiczne były utrzymywane na stałym poziomie pomiędzy dwoma grupami po 3-miesięcznym okresie run-in, a następnie wprowadzono okres leczenia Danshen.
Po trzymiesięcznym okresie run-in, pacjenci otrzymali 10 tabletek Danshen/czas w grupie Dashen , podczas gdy pacjenci kontrolni otrzymali placebo, trzy razy dziennie. Tymczasem wszyscy pacjenci otrzymują normalną terapię jak w okresie run-in i zmiany stylu życia i dzienne spożycie kalorii żywności były zniechęcane. Pacjenci z CHD w obu grupach mieli osobiste wizyty lub kontakt telefoniczny w każdym tygodniu. Czas trwania obserwacji wynosił 3 miesiące.
2.5. Pomiar wskaźników biochemicznych
Próbkę krwi pobrano z żyły przedpiersiowej każdego pacjenta w dniu zapisania się do badania, po 3-miesięcznym okresie wstępnym i 3-miesięcznym podawaniu preparatu Danshen lub placebo. Surowica została oddzielona z obwodowej krwi żylnej (4 mL) po odwirowaniu w temperaturze 4°C przy 3000 rpm przez 10 min. Mierzono wskaźniki biochemiczne, w tym profile lipidowe (LDL-C, TC, TG, HDL-C, ApoA, ApoB, ApoE i Lp(a)), markery czynności wątroby (GGT, TBil, IBil i DBil), marker czynności nerek (UA) oraz czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (Hcy).
Wszystkie zestawy były dostępne w handlu. Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) BioAssay ELISA Kit (Human), nr kat. 196116, pochodził z Beijing Huamei Scientific (Pekin, Chiny). Cholesterol lipoproteiny o dużej gęstości, HDL-C, zestaw ELISA, nr kat. CSB-E08954h, pochodził z firmy Cusabio Biotech Co., Ltd (Wuhan, Chiny). Ludzki cholesterol całkowity (TC) ELISA Kit, nr kat. QY-E00062, pochodził z Qayee Bio-Technology Co., Ltd (Shanghai, Chiny). Human TG (Triglyceride) ELISA Kit, nr kat. E-EL-H5437, pochodził z Elabscience Biotechnology Co., Ltd (Beijing, Chiny). Lipoproteina A (ApoA) Human ELISA Kit, nr kat. Numer ab108878, Zestaw ELISA do Apolipoproteiny B (ApoB) Human, numer kat. ab108807 i Zestaw ELISA do Apolipoproteiny E (ApoE) Human, numer kat. ab108813, pochodziły z Abcam Trading (Shanghai) Company, Ltd (Shanghai, Chiny). ELISA Kit for Lipoprotein (a), Lp(a), nr kat. SEA842Hu, pochodził z Wuhan USCN Business Co., Ltd (Wuhan, Chiny). Human gamma-glutamyl transpeptidase, GGT ELISA Kit, nr kat. E1375h, pochodził z Everlight Biotech (Taipei, Tajwan). Total Bilirubin, Human, ELISA Kit, nr kat. E01T0143, pochodzi z firmy ARP American Research Products, Inc (Waltham, MA, USA). Zestaw do kolorymetrycznego oznaczania bilirubiny (całkowitej i bezpośredniej), nr kat. K553-100, pochodził z firmy BioVision, Inc (Milpitas, CA, USA). Uric Acid Assay Kit, nr kat. KA1651, pochodził z firmy Anova Corporation (Taipei, Tajwan). Human Homocysteine (HCY) ELISA Kit, nr kat., pochodził z firmy Flarebio Biotech (Wuhan, Chiny).
Tak jak w okresie wstępnym, w celu uniknięcia zmian we wskaźnikach biochemicznych z powodu normalnej terapii, zmian dziennego spożycia kalorii i stylu życia, wszystkie te zmiany były zniechęcane w trzymiesięcznym okresie leczenia. Po trzymiesięcznej obserwacji, wskaźniki biochemiczne surowicy były mierzone na podstawie wszystkich dostępnych danych. Te zmienne nadal obejmują profile lipidowe w surowicy (LDL-C, HDL-C, TC, TG, ApoA, ApoB, ApoE i Lp(a)); markery funkcji wątroby, GGT, TBil, IBil i DBil; marker funkcji nerek, UA i czynnik ryzyka CHD, Hcy.
2.6. Analiza statystyczna
Łączna liczba 126 pacjentów (63 w każdej grupie) zapewniała 90% mocy do wykrycia różnicy między dwiema grupami przy poziomie alfa ustalonym na 0,05. Wszystkie dane zostały przedstawione jako wartości średnie ± SD. Zastosowano test Chi-kwadrat i -test. Analiza wariancji została użyta do porównania poziomów lipidów w surowicy na poziomie wyjściowym i po 3-miesięcznym okresie leczenia w każdej grupie. (2-tailed) zostanie uznana za istotną statystycznie. Analizę przeprowadzono przy użyciu programu SPSS w wersji 20.0 (IBM corporation; Chicago, IL, USA).
3. Wyniki
3.1. Baseline Characters of CHD Patients
A total of 432 patients attended our hospital from March 2011 to June 2012. Spośród tych pacjentów, 306 pacjentów z CHD zostało wykluczonych po selekcji za pomocą kryteriów włączenia i wykluczenia (rysunek 1). Przed podaniem Danshen, 3-miesięczny okres run-in został wykonany, aby upewnić się, że nie było znaczących zmian w biochemicznych wskaźników, chociaż niektórzy z tych pacjentów są nadal biorąc lek do terapii CHD. W ten sposób wybrano 126 pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy Danshen () i grupy kontrolnej (). Po kolejnej 3-miesięcznej obserwacji, 61 i 62 pacjentów z CHD zakończyło badanie odpowiednio w grupach Danshen i kontrolnej.
Nie było znaczącej różnicy dla klinicznych i proceduralnych charakterystyk między Danshen i grupami kontrolnymi (Tabela 1) (), w tym wiek, płeć, element ryzyka, prezentacja kliniczna, przedproceduralne wyniki laboratoryjne i leki. W grupach Danshen i kontrolnej było odpowiednio 26 (41,3%) i 24 (38,1%) mężczyzn. Wiek wszystkich pacjentów z CHD wahał się od 60,2 do 73,5 roku. Większość pacjentów z CHD cierpiała na niestabilną dławicę piersiową – 37 przypadków (58,7%) w grupie Danshen i 34 przypadki (54,0%) w grupie kontrolnej. Ponad połowa pacjentów miała nadwagę według wartości BMI (nadwaga = BMI 25-29.9) w obu grupach. Nadciśnienie tętnicze było oczywistym objawem w 48 przypadkach (76,2%) w grupie Danshen i 50 przypadkach (79,4%) w grupie kontrolnej.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.2. Biochemical Indices at Baseline
Wskaźniki biochemiczne surowicy analizowano na podstawie wszystkich dostępnych danych, aby przede wszystkim zidentyfikować te zmienne związane z ryzykiem CHD. Zmienne te obejmują profile lipidowe w surowicy (LDL-C, HDL-C, TC, TG, ApoA, ApoB, ApoE i Lp(a)); markery funkcji wątroby w surowicy, GGT, TBil, IBil i DBil; marker funkcji nerek w surowicy, UA i czynnik ryzyka CHD, oraz Hcy. Wszystkie wskaźniki biochemiczne surowicy pomiędzy grupą Danshen i grupą kontrolną były nieistotne statystycznie () (Tabela 2).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.3. Biochemical Indices after 3-Month Run-In Period
W celu uniknięcia zmian we wskaźnikach biochemicznych z powodu normalnej terapii, zmian w dziennym spożyciu kalorii i stylu życia, konieczne jest dodanie trzymiesięcznego okresu rozruchu, aby upewnić się co do zmian. W międzyczasie wszystkie te zmiany były zniechęcane. Po trzymiesięcznym okresie run-in, wskaźniki biochemiczne surowicy były mierzone na wszystkich dostępnych danych, które są związane z ryzykiem CHD. Te zmienne nadal obejmują profile lipidowe w surowicy (LDL-C, HDL-C, TC, TG, ApoA, ApoB, ApoE, i Lp(a)); markery funkcji wątroby w surowicy, GGT, TBil, IBil, i DBil; marker funkcji nerek w surowicy, UA i czynnik ryzyka CHD, i Hcy. Wyniki wykazały również, że nie było istotnie statystycznej różnicy dla tych wskaźników biochemicznych surowicy między grupą Danshen i grupą kontrolną po trzymiesięcznym okresie wstępnym (Tabela 3) ().
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.4. Analysis of Biochemical Indices after Three-Month Administration of Danshen
Po trzymiesięcznej obserwacji, dwie osoby odpadły z grupy Danshen i jeden pacjent odpadł z grupy kontrolnej. Tak więc, 61 i 62 pacjentów zakończyło badanie odpowiednio w grupie Danshen i grupie kontrolnej (rysunek 1). Leczenie Danshen zmniejszyło poziom TG, TC, LDL-C, Lp(a), GGT, DBil, UA i Hcy z wartości mediany (mg/dL) 114, 190, 113, 32, 3.3 (IU/dL), 0.4, 5.1, i 2.3 (Tabela 3) do wartości mediany (mg/dL) 101, 155, 98, 8, 1.6 (IU/dL), 0.2, 4.5, i 14 (Tabela 4), odpowiednio (). W przeciwieństwie do tego, leczenie Danshen zwiększyło poziomy HDL-C, ApoA, ApoB, ApoE, TBil i IBil z wartości mediany (mg/dL) 55, 98, 76, 7,0, 0,5 i 0,5 (Tabela 3) do wartości mediany (mg/dL) 62, 119, 93, 8,7, 0,8 i 0,6 (Tabela 4), odpowiednio (). Tymczasem istniały istotnie statystyczne różnice dla tych wskaźników biochemicznych między grupą Danshen i grupą kontrolną po trzymiesięcznej obserwacji (Tabela 4) (). Porównawczo, nie było istotnie statystycznej różnicy dla tych parametrów biochemicznych w grupach kontrolnych między okresami run-in i leczenia (tabele 3 i 4) ().
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4. Dyskusja
Danshen TCM jest od dawna uważany za skuteczny w „aktywacji krążenia i rozpraszaniu zastoju krwi”. Zgodnie z klasyczną teorią TCM, powiedziano, że „ból zostanie złagodzony, gdy blokada zostanie usunięta.” Koncepcja ta sugeruje, że niskie krążenie krwi spowoduje uszkodzenie tkanek i narządów człowieka. Tak więc, taka teoria może być wykorzystana do zarządzania CHD.
Oceniliśmy skuteczność terapeutyczną Danshen, która jest związana ze zmianami profili lipidowych u pacjentów z CHD. W surowicy oznaczano wiele markerów wskaźników biochemicznych pacjentów z CHD. Uzyskane wyniki wskazują, że obecność preparatu Danshen może powodować poprawę kilku badanych wskaźników biochemicznych pacjentów z CHD. Poziomy TG, TC, LDL-C, Lp(a), GGT, DBil, AU i Hcy były statystycznie znacząco obniżone (, resp.) (tabele 3 i 4), podczas gdy poziomy HDL-C, ApoA, ApoB, ApoE, TBIL i IBil były znacząco podwyższone (tabele 3 i 4), (, resp.). Większość z tych wyników jest zgodna z wcześniejszymi doniesieniami.
Danshen był w stanie poprawić funkcję wątroby poprzez zwiększenie poziomu bilirubiny całkowitej i zmniejszyć poziom UA u ochotników . Hcy jest produktem ubocznym metabolizmu metioniny, a jego nierównowaga spowoduje hiperhomocysteinemię, która jest odpowiedzialna za rozwój CHD. Ekstrakt z S. miltiorrhiza hamował również niepożądane działania niepożądane dla HUVECs. Wszystkie te wyniki sugerują, że lek może poprawić funkcje serca i jest potencjalnym lekiem w terapii CHD.
Danshen został udowodniony, aby tłumić spożycie lipoproteiny o niskiej gęstości, zwiększyć ekspresję cząsteczki adhezji międzykomórkowej i modulować kluczowe zdarzenia w miażdżycy. Połączenie leku i Gegen może poprawić stosunek TG/HDL-C i LDL-C/HDL-C. Główne kompozycje w Danshen mogą być korzystne dla poprawy profili lipidowych. Cryptotanshinone wykazał działanie ochronne na miażdżycę myszy z niedoborem ApoE i może poprawić sytuację spowodowaną niedoborem apolipoproteiny, która również była w stanie zahamować ekspresję utlenionych cząsteczek adhezyjnych indukowanych przez LDL. Tanshinone IIA wykazuje działanie zmiatające wolne rodniki lipidowe w siateczce sarkoplazmatycznej serca i hamuje ekspresję utlenionego receptora lipoprotein o niskiej gęstości-1. Etanolowy ekstrakt z S. miltiorrhiza zwiększał in vivo poziom HDL w surowicy, zapobiegając wystąpieniu osteoporozy. Zapobieganie peroksydacji lipidów zaobserwowano również w przypadku jego aktywnego związku – kwasurosmarinowego. Wszystkie te kompozycje mogą mieć korzystny wpływ na poprawę profilu lipidowego u pacjentów z CHD.
Zachorowalność na CHD jest bardzo zróżnicowana w różnych badaniach. Określenie stopnia korelacji między profilami ryzyka a występowaniem czynników u pacjentów z CHD jest często bardzo skomplikowane, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współwystępującymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby nerek i inne, co czyni takie wyniki bardziej zmiennymi. Inne działania również mogą pogorszyć CHD, takie jak stres oksydacyjny i produkcja cytokin prozapalnych. Tak więc zapobieganie tym chorobom towarzyszącym i tym procesom może poprawić wyniki kliniczne pacjentów z CHD. Co ważniejsze, progresja CHD przez Danshen wydaje się być zależna od jego wielu funkcji i korzystne efekty zostały wykazane w kilku badaniach. Na przykład, lek ma główne składniki o aktywności antyoksydacyjnej, które mogą zapobiegać uszkodzeniu naczyń krwionośnych. Posiada właściwości przeciwzapalne, hamuje agregację płytek krwi, zapobiega zakrzepicy, zmniejsza lepkość krwi i poprawia niedokrwienie mięśnia sercowego. Wszystkie te wyniki sugerują, że Danshen jest lepszy od większości obecnych leków z wieloma działaniami, które są korzystne dla poprawy objawów CHD. Jednak tutaj rozważamy jedynie poprawę profilu lipidowego u pacjentów z CHD. Wiele pracy musi być wykonane, aby lepiej zrozumieć jego funkcję dla poprawy ciężkości CHD.
Należy podkreślić, że wartości uzyskanych wyników nawet z ograniczeniem badania klinicznego może mieć wpływ; na przykład, (1) wielkość próby wydaje się mała tylko z 126 wybranych pacjentów CHD, co jest spowodowane przez ścisłe kryteria podane w tym badaniu; (2) cały okres obserwacji jest 6 miesięcy, podczas gdy okres podawania Danshen jest tylko trzy miesiące. W tak krótkim okresie, redukcja śmierci sercowej i niewydolności serca nie może być wykryta; (3) bezpieczeństwo leku nie jest zidentyfikowany, chociaż został on powszechnie stosowany klinicznie w Chinach. Nasze wyniki należy zaliczyć do obiecujących, choć wstępnych. Potrzeba znacznie więcej dowodów, aby poprzeć kliniczne zastosowanie Danshen u pacjentów z CHD.
5. Wnioski
Danshen był w stanie poprawić wskaźniki biochemiczne u pacjentów z CHD. W predefiniowanej analizie eksploracyjnej wykazano zmniejszenie częstości zdarzeń związanych z CHD wśród pacjentów, u których zastosowano terapię lekiem. Obecnie jest to najpopularniejszy chiński lek ziołowy, często stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, zwłaszcza w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Wyniki naszego badania odzwierciedlają globalny trend badań w dziedzinie roli Danshen w rozwoju terapii dla pacjentów z CHD.
Konkurencyjne interesy
Autorzy deklarują brak konkurencyjnych interesów dotyczących publikacji tej pracy.
Podziękowania
Autorzy dziękują Dr. Wang za pomoc techniczną podczas zbierania danych.
Podziękowania
Autorzy dziękują Dr. Wang za pomoc techniczną podczas zbierania danych.
Podziękowania dla Dr. Wang za pomoc techniczną podczas zbierania danych.