Nazwa ogólna: azacitidine (oral/injection) (ay za SYE ti deen)
Nazwa handlowa: Onureg, Vidaza
Postacie dawkowania: proszek do wstrzykiwań (100 mg); tabletka doustna (200 mg; 300 mg)

Przegląd medyczny: Drugs.com on Oct 19, 2020. Written by Cerner Multum.

• Zastosowanie
• Ostrzeżenia
• Czego unikać
• Skutki uboczne
• Dawkowanie
• Interakcje

Co to jest azacytydyna?

Azactydyna doustna jest stosowana w leczeniu ostrej białaczki szpikowej u osób, które są w remisji, ale nie mogą zakończyć innych metod leczenia tego schorzenia.

Azactydyna w zastrzykach jest stosowana w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów szpiku kostnego i zaburzeń komórek krwi.

Azactydyna może być również stosowana w celach niewymienionych w niniejszym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Mężczyźni i kobiety stosujący azactydynę powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Azacytydyna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

Nie należy leczyć się wstrzyknięciem azacytydyny, jeśli pacjent jest uczulony na mannitol lub jeśli pacjent ma zaawansowanego raka wątroby.

Przed użyciem tego leku

Nie należy stosować azacytydyny, jeśli pacjent jest na nią uczulony.

Nie należy leczyć się wstrzyknięciem azacytydyny, jeśli pacjent jest uczulony na mannitol lub jeśli ma zaawansowanego raka wątroby.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały:

• choroby nerek; lub

• choroby wątroby.

Azacytydyna może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

• Jeśli pacjentka jest kobietą, przed rozpoczęciem tego leczenia może być konieczne wykonanie negatywnego testu ciążowego. Nie należy stosować azacytydyny, jeśli pacjentka jest w ciąży. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku. W przypadku przyjmowania leku Onureg, należy zachować kontrolę urodzeń przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce.

• Jeśli jesteś mężczyzną, należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń, jeśli Twoja partnerka seksualna jest w stanie zajść w ciążę. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Onureg, należy zachować kontrolę urodzeń przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Natychmiast powiadomić lekarza, jeśli ciąża wystąpi w czasie, gdy matka lub ojciec stosują lek Onureg lub stosują lek Vidaza.

Azacetydyna może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Ważne jest jednak, aby stosować kontrolę urodzeń w celu zapobiegania ciąży, ponieważ lek ten może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania azacytydyny. Nie należy również karmić piersią przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku Onureg.

Jak stosować azacytydynę?

Należy przestrzegać wszystkich zaleceń na etykiecie recepty i przeczytać wszystkie przewodniki po leku lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie według zaleceń.

Azactydyna doustna (Onureg) jest przyjmowana doustnie w 28-dniowym cyklu leczenia. Może być konieczne przyjmowanie leku tylko przez pierwsze 2 tygodnie każdego cyklu.

Lek Onureg należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, z jedzeniem lub bez jedzenia. Tabletkę należy połknąć w całości i nie należy jej kruszyć, żuć ani łamać.

Nie należy stosować przełamanej tabletki. Lek z przełamanej tabletki może być niebezpieczny, jeśli dostanie się do ust, oczu lub nosa, lub na skórę. W takim przypadku należy umyć skórę wodą z mydłem lub przepłukać oczy wodą.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu leku Onureg, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Należy poczekać z ponownym przyjęciem leku do czasu następnej zaplanowanej dawki.

Azactydyna w zastrzyku (Vidaza) jest wstrzykiwana pod skórę lub podawana w postaci infuzji do żyły. Pracownik służby zdrowia poda to wstrzyknięcie, zwykle przez 7 dni z rzędu co 4 tygodnie przez co najmniej 4 cykle leczenia.

Jeśli lek Vidaza przypadkowo dostanie się na skórę, należy ją dokładnie umyć mydłem i ciepłą wodą.

Twój schemat leczenia może być inny. Lekarz określi, jak długo należy leczyć pacjenta azacytydyną. Leku Onureg nie należy stosować zamiast leku Vidaza. Postacie doustna i iniekcyjna tego leku mają różne zastosowania i dawki.

Możesz również otrzymać lek zmniejszający nudności i wymioty. Należy stosować ten lek tylko zgodnie z zaleceniami.

Azactydyna może obniżać poziom komórek krwi, które pomagają organizmowi zwalczać zakażenia i pomagają krwi krzepnąć. Twoja krew będzie musiała być często badana. Może być również konieczne badanie czynności nerek. Twoje leczenie raka może zostać opóźnione na podstawie wyników.

Przechowywać Onureg w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, razem z opakowaniem lub kanistrem środka konserwującego pochłaniającego wilgoć. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty, gdy nie jest używany.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę leku?

Należy przyjąć lek tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji w przypadku pominięcia terminu wykonania wstrzyknięcia leku Vidaza.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Należy zwrócić się o pomoc medyczną w nagłych wypadkach lub zadzwonić do linii Poison Help pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas stosowania azacytydyny?

Należy unikać przebywania w pobliżu osób, które są chore lub mają zakażenia. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu objawów zakażenia.

Skutki uboczne stosowania azacytydyny

Uzyskać pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej: pokrzywka; utrudnione oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• ciężkich, utrzymujących się nudności, wymiotów lub biegunki;

• zaczerwienienia, obrzęku, ocieplenia, sączenia lub innych objawów zakażenia skóry;

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia w jamie ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie zawrotu głowy lub brak tchu;

• objawy zakażenia płuc – gorączka, kaszel ze śluzem, ból w klatce piersiowej, uczucie braku tchu;

• problemy z nerkami – ból w dolnej części pleców, krew w moczu, rzadkie oddawanie moczu lub brak oddawania moczu, obrzęk stóp lub kostek;

• problemy z wątrobą – ból w górnej części brzucha, swędzenie, utrata apetytu, ciemny mocz, stolce o gliniastym zabarwieniu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• niski poziom potasu – skurcze nóg, zaparcia, nieregularne bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu, drętwienie lub mrowienie, osłabienie mięśni lub uczucie utykania; lub

• sygnały rozpadu komórek nowotworowych – zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, biegunka, szybkie lub wolne bicie serca, mrowienie w dłoniach i stopach lub wokół ust.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• gorączka, dreszcze, siniaki lub inne objawy małej liczby krwinek;

• zakażenie płuc;

• mało potasu;

• mdłości, wymioty, ból brzucha, utrata apetytu;

• zaparcia, biegunka;

• ból stawów, ból rąk lub nóg;

• uczucie osłabienia lub zmęczenia;

• zawroty głowy; lub

• czerwenie w miejscu podania wstrzyknięcia.

Nie jest to pełny wykaz działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje dotyczące dawkowania azacytydyny

Usual Adult Dose for Myelodysplastic Syndrome:

PIERWSZY CYKL TERAPII: 75 mg/m2 dożylnie lub podskórnie codziennie przez 7 dni; powtarzać cykle co 4 tygodnie
Kolejne cykle: Po 2 cyklach, można zwiększyć dawkę do 100 mg/m2 , jeśli nie obserwuje się korzystnego działania i jeśli nie wystąpiła toksyczność inna niż nudności i wymioty
CZAS TRWANIA TERAPII: Minimum 4 do 6 cykli; można kontynuować leczenie, jeśli pacjent nadal odnosi korzyści

Premedykacja pacjentów w przypadku nudności i wymiotów.
Zastosowanie: Leczenie pacjentów z następującymi podtypami francusko-amerykańsko-brytyjskiego (FAB) zespołu mielodysplastycznego (MDS): niedokrwistość oporna na leczenie (RA) lub niedokrwistość oporna na leczenie z obrączkowanymi sideroblastami (RARS), jeśli towarzyszy jej neutropenia lub małopłytkowość lub wymaga przetoczeń; niedokrwistość oporna na leczenie z nadmiarem blastów (RAEB); niedokrwistość oporna na leczenie z nadmiarem blastów w transformacji (RAEB-T); oraz przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMMoL)

Usual Adult Dose for Acute Myeloid Leukemia:

PIERWSZY CYKL LECZENIA: 75 mg/m2 dożylnie lub podskórnie codziennie przez 7 dni; powtarzać cykle co 4 tygodnie
KILKA PODSUMOWANYCH CYKLI: Po 2 cyklach, można zwiększyć dawkę do 100 mg/m2 , jeśli nie obserwuje się korzystnego działania i jeśli nie wystąpiła toksyczność inna niż nudności i wymioty
CZAS TRWANIA TERAPII: Minimum 4 do 6 cykli; można kontynuować leczenie, jeśli pacjent nadal odnosi korzyści

Premedykacja pacjentów w przypadku nudności i wymiotów.
Zastosowanie: Leczenie pacjentów z następującymi podtypami zespołu mielodysplastycznego (MDS) w klasyfikacji francusko-amerykańsko-brytyjskiej (FAB): niedokrwistość oporna na leczenie (RA) lub niedokrwistość oporna na leczenie z obrączkowanymi sideroblastami (RARS), jeśli towarzyszy jej neutropenia lub małopłytkowość lub wymaga przetoczeń; niedokrwistość oporna na leczenie z nadmiarem blastów (RAEB); niedokrwistość oporna na leczenie z nadmiarem blastów w okresie transformacji (RAEB-T); oraz przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMMoL)

Jakie inne leki będą wpływać na azacytydynę?

Inne leki mogą wpływać na azacytydynę, w tym leki wydawane na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach oraz o każdym leku, który zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsze informacje

Pamiętaj, przechowuj ten lek i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie udostępniaj leków innym osobom i stosuj ten lek tylko w zalecanym wskazaniu.

Zawsze należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia, aby upewnić się, że informacje przedstawione na tej stronie odnoszą się do sytuacji osobistej pacjenta.

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej

.