Nazwa ogólna: efavirenz / emtricitabine / tenofovir

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Feb 5, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje dotyczące działań niepożądanych efawirenzu / emtricitabiny / tenofowiru. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Atripla.

Podsumowanie

Częste działania niepożądane leku Atripla obejmują: zawroty głowy, bezsenność i wysypkę skórną. Inne działania niepożądane obejmują: senność, brak koncentracji i nietypowe sny. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy efawirenzu/emtricitabiny/tenofowiru: tabletki doustne

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Wraz z potrzebnymi działaniami, efawirenz / emtricitabina / tenofowir może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych podczas stosowania efawirenzu / emtricitabiny / tenofowiru:

Mniej częste

• Pęcherze, złuszczanie, lub odwarstwienie skóry
• bóle ciała lub ból
• dreszcze
• gliniastezabarwione na kolor gliny stolce
• kaszel
• ciemny mocz
• zatłoczenie oczu
• gorączka
• ból głowy
• swędzenie
• utrata głosu
• bóle mięśni
• nudności
• ostra wysypka skórna
• ból gardła
• ból lub tkliwość żołądka
• puchnięcie stóp lub dolnej części nóg

.

• ucisk w klatce piersiowej
• trudności z koncentracją
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• wymioty
• żółte oczy lub skóra

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane efawirenzu / emtricitabiny / tenofowiru, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te skutki uboczne mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

częściej

• biegunka
• zawroty głowy

mniej często

• nienormalne sny

.

• zmniejszony apetyt
• zmniejszona świadomość lub reaktywność
• zniechęcenie
• uczucie smutku lub pustki
• drażliwość
• utrata apetytu
• utrata zainteresowań lub przyjemności
• łagodna wysypka
• naśladownictwo mowy lub ruchów
• mutyzm
• negatywizm
• ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych
• specyficzne postawy lub ruchy, manieryzmy lub grymasy
• duża senność
• trudności w zasypianiu
• nietypowa senność

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy efawirenzu / emtricitabiny / tenofowiru: tabletki doustne

Ogólne

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi podczas stosowania tego leku były zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Podczas badania klinicznego z zastosowaniem poszczególnych składników, najczęstszymi działaniami niepożądanymi były biegunka, nudności, ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy, depresja, bezsenność, nietypowe sny i wysypka.

Ogółem, najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem efawirenzu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi o co najmniej umiarkowanym nasileniu obejmowały wysypkę, zawroty głowy, nudności, ból głowy i zmęczenie; najistotniejszymi działaniami niepożądanymi były objawy ze strony układu nerwowego, objawy psychiatryczne i wysypka.

Ogółem, najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem emtricitabiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi o nasileniu łagodnym do umiarkowanego obejmowały ból głowy, biegunkę, nudności i wysypkę; łagodne i bezobjawowe przebarwienia skóry (hiperpigmentacja na dłoniach i (lub) podeszwach) występowały częściej w przypadku stosowania emtricitabiny niż leczenia kontrolnego.

Ogółem, najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem fumaranu tenofowiru dizoproksylu (DF) w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi były łagodne do umiarkowanych zdarzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, biegunka, wymioty i wzdęcia.

Metaboliczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Podwyższony cholesterol na czczo (do 22%)

Często (1% do 10%): Anoreksja, podwyższone stężenie trójglicerydów na czczo, zmienione stężenie glukozy w surowicy, hiperglikemia, podwyższona fosfataza alkaliczna

Nierzadko (0,1% do 1%): Zwiększony apetyt

Efawirenz:

Często (1% do 10%): Anoreksja, hipertriglicerydemia

-Nierzadko (0,1% do 1%): Hipercholesterolemia

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Redystrybucja/akumulacja tkanki tłuszczowej (w obszarach takich jak tył szyi, piersi, brzuch, przestrzeń zaotrzewnowa)

Emtricitabine:

-Common (1% do 10%): Hiperglikemia, hipertriglicerydemia

Tenofowir DF:

-Bardzo często (10% lub więcej): Hipofosfatemia

-Nierzadko (0.1% do 1%): Hipokaliemia

-Radko (mniej niż 0,1%): Kwasica mleczanowa

Kombinowana terapia przeciwretrowirusowa:

-częstość nie zgłoszona: Redystrybucja tkanki tłuszczowej (lipodystrofia)

Terapia antyretrowirusowa:

– Częstość nie zgłoszona: Redystrybucja/akumulacja tkanki tłuszczowej (w tym otyłość centralna, powiększenie tkanki tłuszczowej grzbietowej, wyniszczenie obwodowe, wyniszczenie twarzy, powiększenie piersi, „wygląd cushingoidalny”), zwiększone stężenie glukozy

Podwyższony poziom cholesterolu na czczo (większy niż 240 mg/dl), podwyższone stężenie triglicerydów na czczo (większe niż 750 mg/dl), zmienione stężenie glukozy w surowicy (mniejsze niż 40 mg/dl lub większe niż 250 mg/dl), hiperglikemia (większa niż 250 mg/dl) i podwyższone stężenie fosfatazy alkalicznej (większe niż 550 jednostek/l) zgłaszano odpowiednio u do 22%, 4%, do 3%, do 2% i 1% pacjentów.

Hypercholesterolemia i hipertriglicerydemia były również zgłaszane podczas doświadczeń po wprowadzeniu efawirenzu do obrotu.

Kwasica mleczanowa i ciężka hepatomegalia ze stłuszczeniem wątroby (w tym przypadki śmiertelne) były zgłaszane podczas stosowania analogów nukleozydów.

Hipokaliemia i hipofosfatemia mogą wystąpić w wyniku tubulopatii nerek proksymalnych.

Hipokaliemia, kwasica mleczanowa i hipofosfatemia były również zgłaszane podczas doświadczeń po wprowadzeniu tenofowiru do obrotu.

Przewód pokarmowy

Często (1% do 10%): Biegunka, nudności, podwyższone stężenie amylazy w surowicy, wymioty

Niezbyt często (0,1% do 1%): Suchość w jamie ustnej

Emtricitabine or tenofovir DF:

Często (1% do 10%): Dyspepsja, ból brzucha, podwyższona amylaza trzustkowa, podwyższona lipaza w surowicy

Efawirenz:

-Często (1% do 10%): Dyspepsja, ból brzucha, biegunka, wymioty, nudności

-Nieczęsto (0,1% do 1%): Zapalenie trzustki

-Zgłoszenia postmarketingowe: Zaparcie, zaburzenia wchłaniania

Emtricitabine:

-Bardzo częste (10% lub więcej): Biegunka, nudności

-Często (1% do 10%): Podwyższona amylaza (w tym podwyższona amylaza trzustkowa), podwyższona lipaza w surowicy, wymioty, ból brzucha, dyspepsja

Tenofowir DF:

-Bardzo często (10% lub więcej): biegunka, wymioty, nudności

-Często (1% do 10%): Ból brzucha, rozdęcie brzucha, wzdęcia

-Nierzadko (0,1% do 1%): Zapalenie trzustki

-Zgłoszenia postmarketingowe: Zwiększenie aktywności amylazy

Zgłaszano zwiększenie aktywności amylazy w surowicy (większe niż 175 jednostek/L) u maksymalnie 8% pacjentów.

Zgłaszano zwiększenie aktywności amylazy trzustkowej (większe niż 2 x ULN) i lipazy w surowicy (większe niż 2 x ULN) podczas stosowania emtrycytabiny lub tenofowiru u maksymalnie 3% pacjentów.

Zapalenie trzustki i ból brzucha były również zgłaszane podczas doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu efawirenzu i tenofowiru.

Psychiatryczne

Częste (1% do 10%): Depresja, lęk, bezsenność

Nierzadko (0,1% do 1%): Zmniejszone libido

Efawirenz:

Bardzo często (10% lub więcej): Bezsenność (do 16,3%)

-Często (1% do 10%): Depresja, lęk, ciężka depresja, nieprawidłowe sny, nerwowość, omamy

-Nierzadko (0,1% do 1%): Ideacja samobójcza, próby samobójcze bez skutku śmiertelnego, agresja, paranoja, mania, psychoza, nastrój euforyczny, labilność afektywna/emocjonalna, stan konfuzji, pobudzenie

-Frequency not reported: Depersonalizacja, delirium

-Zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu: Urojenia, nerwica, zachowanie podobne do psychozy, zakończone samobójstwo, katatonia

Emtricitabine:

-Często (1% do 10%): Bezsenność, nietypowe sny

Poważne psychiatryczne działania niepożądane związane ze stosowaniem efawirenzu obejmowały ciężką depresję, myśli samobójcze, próby samobójcze bez skutku śmiertelnego, agresję, paranoję i manię.

Agresja, pobudzenie, labilność afektywna, psychoza, paranoja i mania były również zgłaszane podczas doświadczeń po wprowadzeniu efawirenzu do obrotu.

Układ nerwowy

Objawy ze strony układu nerwowego o dowolnym nasileniu i niezależnie od przyczyny (53%) obejmowały zawroty głowy, bezsenność, zaburzenia koncentracji, senność, nietypowe sny, omamy, niepamięć, pobudzenie, euforię, depersonalizację, splątanie, zaburzenia myślenia i osłupienie podczas badań klinicznych efawirenzu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Objawy te były łagodne u 33,3%, umiarkowane u 17,4%, a ciężkie u 2% pacjentów; zazwyczaj rozpoczynały się pierwszego lub drugiego dnia leczenia i często ustępowały po 2 do 4 tygodniach. Z powodu tych działań niepożądanych terapię przerwano u 2,1% pacjentów.

Zgłaszano również zaburzenia koordynacji, ataksję, zaburzenia koordynacji móżdżkowej i równowagi, drgawki, drżenie, szumy uszne i zawroty głowy podczas doświadczeń po wprowadzeniu efawirenzu do obrotu.

Częste (1% do 10%): Zawroty głowy, ból głowy

Nierzadko (0,1% do 1%): Niespójna mowa

Emtricitabine or tenofovir DF:

Często (1% do 10%): Parestezja, neuropatia obwodowa (w tym zapalenie nerwów obwodowych i neuropatia)

Efawirenz:

-Bardzo często (10% lub więcej): Objawy ze strony układu nerwowego (53%), zawroty głowy (do 28,1%)

-Często (1% do 10%): Upośledzenie koncentracji, senność, zaburzenia koordynacji móżdżkowej i równowagi, ból głowy, zaburzenia uwagi

-Nierzadko (0,1% do 1%): Drgawki, amnezja, nieprawidłowe myślenie, ataksja, nieprawidłowa koordynacja, drżenie, zawroty głowy, szumy uszne

-Częstotliwość nie zgłoszona: Stupor

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Hipoestezja, parestezja, neuropatia, encefalopatia

Emtricitabine:

-Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy

-Często (1% do 10%): Zawroty głowy

Tenofowir DF:

-Bardzo częste (10% lub więcej): Zawroty głowy

-Często (1% do 10%): Ból głowy

Dermatologiczne

Często (1% do 10%): Zdarzenie związane z wysypką (w tym wysypka, wysypka złuszczająca, wysypka uogólniona, wysypka plamista, wysypka plamisto-grudkowa, wysypka świądowa, wysypka pęcherzykowa)

Emtricitabine or tenofovir DF:

-Common (1% do 10%): Zdarzenie związane z wysypką (w tym wysypka, świąd, wysypka plamista, pokrzywka, wysypka pęcherzykowo-rumieniowa, wysypka krostkowa, reakcja alergiczna)

Efawirenz:

-Bardzo często (10% lub więcej): Wysypka skórna dowolnego stopnia (do 26,3%), wysypka stopnia 2 (rozlana wysypka plamista, suche łuszczenie; 14,7%), wysypka stopnia 1 (rumień, świąd; 10,7%)

-Często (1% do 10%): świąd

-Nierzadko (0,1% do 1%): Wysypka stopnia 3 (pęcherzykowanie, wilgotne łuszczenie, owrzodzenie), wysypka stopnia 4 (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, martwica wymagająca zabiegu chirurgicznego, złuszczające zapalenie skóry)

-Rzadko (mniej niż 0,1%): Fotoalergiczne zapalenie skóry

-częstość nieznana: Zaburzenia paznokci, przebarwienia skóry, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń

Emtricitabine:

-Często (1% do 10%): Wysypka pęcherzykowo-rumieniowa, wysypka krostkowa, wysypka plamista, wysypka, świąd, pokrzywka, przebarwienia skóry (hiperpigmentacja dłoniowo-podeszwowa)

Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Obrzęk naczynioruchowy

Tenofowir DF:

-Bardzo często (10% lub więcej): Wysypka

-Radko (mniej niż 0,1%): Obrzęk naczynioruchowy

Wysypki związane ze stosowaniem efawirenzu były zwykle łagodnymi do umiarkowanych plamisto-grudkowymi wykwitami skórnymi. Mediana czasu do pojawienia się wysypki wynosiła 11 dni. U większości pacjentów, którzy kontynuowali leczenie, wysypka ustąpiła w ciągu 1 miesiąca. Leczenie przerwano u 1,7% pacjentów z powodu wysypki.

Doświadczenie dotyczące stosowania efawirenzu u pacjentów, którzy wcześniej przerwali stosowanie innych nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy z powodu wysypki, było ograniczone. U 19 takich pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali newirapinę, u około połowy wystąpiła wysypka o nasileniu łagodnym do umiarkowanego; 2 z tych pacjentów odstawiło efawirenz z powodu wysypki.

Erythema multiforme, świąd, fotoalergiczne zapalenie skóry i zespół Stevensa-Johnsona były również zgłaszane podczas doświadczeń po wprowadzeniu efawirenzu do obrotu. Wysypka była również zgłaszana podczas doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu z tenofowirem.

Inne

Zgłaszano fałszywie dodatnie wyniki testów na obecność kannabinoidów w moczu w przypadku niektórych testów przesiewowych u pacjentów niezakażonych i zakażonych wirusem HIV otrzymujących efawirenz.

Podczas doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu efawirenzu i tenofowiru zgłaszano również występowanie flushhingu i astenii.

Często (1% do 10%): Zmęczenie

Częstotliwość nie zgłoszona: Zwiększenie masy ciała

Emtricitabina lub tenofowir DF:

Często (1% do 10%): Gorączka, ból, ból pleców

Efawirenz:

-Często (1% do 10%): Ból, zmęczenie

-Niezbyt często (0,1% do 1%): Flushing

-Frequency not reported: Fałszywie dodatnie wyniki testów na obecność kannabinoidów w moczu

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Niepowodzenie antykoncepcji (w przypadku hormonalnego środka antykoncepcyjnego do implantacji), astenia

Emtricitabine:

-Często (1% do 10%): Ból, astenia

Tenofowir DF:

-Bardzo często (10% lub więcej): Astenia

-częstość nie zgłoszona: Zwiększone stężenie 1,25 witaminy D

Terapia antyretrowirusowa:

-częstość nie zgłoszona: Zwiększona masa ciała, zwiększone stężenie lipidów we krwi

Oddechowy

Często (1% do 10%): Zapalenie zatok, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej

Emtricitabine or tenofovir DF:

Często (1% do 10%): Nasilony kaszel, zapalenie płuc, nieżyt nosa

Efawirenz:

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Dyspnea

Tenofovir DF:

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Dyspnea

Wątroba

Podwyższone wartości AST (większe niż 180 jednostek/L u mężczyzn i 170 jednostek/L u kobiet) i ALT (większe niż 215 jednostek/L u mężczyzn i 170 jednostek/L u kobiet) zgłaszano odpowiednio u 3% i 2% pacjentów.

Zwiększenie aktywności AlAT i AlAT zgłaszano częściej u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C niż u pacjentów bez współzakażenia.

Zwiększenie stężenia bilirubiny (większe niż 2,5-krotność górnej granicy normy) zgłaszano podczas stosowania emtrycytabiny lub tenofowiru u maksymalnie 3% pacjentów.

Zgłaszano ostre zaostrzenia zapalenia wątroby typu B u pacjentów zakażonych jednocześnie HIV-1 i wirusem zapalenia wątroby typu B po przerwaniu stosowania emtricitabiny lub tenofowiru i były one związane z niewydolnością wątroby i dekompensacją wątroby u niektórych pacjentów leczonych emtricitabiną.

Niektóre zgłoszenia dotyczące niewydolności wątroby po wprowadzeniu do obrotu efawirenzu wystąpiły u pacjentów bez wcześniejszej choroby wątroby lub innych możliwych do zidentyfikowania czynników ryzyka.

Kwasica mleczanowa i ciężka hepatomegalia ze stłuszczeniem wątroby (w tym przypadki śmiertelne) były zgłaszane podczas stosowania analogów nukleozydów.

Stłuszczenie wątroby i zapalenie wątroby były również zgłaszane podczas doświadczeń po wprowadzeniu tenofowiru do obrotu.

Często (1% do 10%): Podwyższone AST, podwyższone ALT

Emtricitabine or tenofovir DF:

-Common (1% do 10%): Podwyższona bilirubina

-Częstotliwość nie zgłoszona: Ciężkie ostre zaostrzenia zapalenia wątroby typu B

Efawirenz:

-Często (1% do 10%): Podwyższona ALT, podwyższona AST, podwyższona GGT

-Nierzadko (0,1% do 1%): Ostre zapalenie wątroby

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby

Emtricitabine:

-Common (1% do 10%): Podwyższone stężenie AST w surowicy i (lub) podwyższone stężenie ALT w surowicy, hiperbilirubinemia

Częstość nieznana: Niewydolność wątroby, dekompensacja wątroby

Tenofowir DF:

-Często (1% do 10%): Zwiększenie aktywności transaminaz

-Radko (mniej niż 0,1%): Stłuszczenie wątroby, zapalenie wątroby

-Częstość niezgłoszona: Kwasica mleczanowa/ciężka hepatomegalia ze stłuszczeniem wątroby

-Zgłoszenia po wprowadzeniu produktu do obrotu: Podwyższone enzymy wątrobowe (głównie AST, ALT, GGT)

Hematologiczne

Często (1% do 10%): Zmniejszenie liczby neutrofilów

Częstość nie zgłoszona: Zwiększenie stężenia hemoglobiny

Emtricitabine:

Common (1% do 10%): Neutropenia

-Nierzadko (0,1% do 1%): Niedokrwistość

Zmniejszenie liczby neutrofili (mniej niż 750/mm3) zgłaszano u 3% pacjentów.

Musculoskeletal

Podwyższone stężenie kinazy kreatynowej (większe niż 990 jednostek/L u mężczyzn i 845 jednostek/L u kobiet) zgłaszano u maksymalnie 9% pacjentów.

Rabdomioliza, osteomalacja, osłabienie mięśniowe i miopatia mogą wystąpić w wyniku tubulopatii nerek proksymalnych.

Rabdomioliza, osteomalacja, osłabienie mięśniowe i miopatia były również zgłaszane podczas doświadczeń po wprowadzeniu tenofowiru do obrotu.

Często (1% do 10%): Podwyższone stężenie kinazy kreatynowej

Nierzadko (0,1% do 1%): Myalgia

Emtricitabine or tenofovir DF:

Common (1% do 10%): Artralgia, mialgia

Emtricitabine:

-Bardzo często (10% lub więcej): Podwyższona kinaza kreatynowa

Efawirenz:

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Artralgia, mialgia, miopatia

Tenofowir DF:

-Niespotykane (0,1% do 1%): Rabdomioliza, osłabienie mięśni

Rzadko (mniej niż 0,1%): Miopatia, osteomalacja (objawiająca się bólem kości i rzadko przyczyniająca się do złamań)

– Częstość nieznana: Zmniejszona gęstość mineralna kości, zwiększone stężenie biochemicznych markerów metabolizmu kości

Kombinowana terapia przeciwretrowirusowa:

– Częstość nie zgłoszona: Osteonecrosis

Genitourinary

Hematuria (większa niż 75 czerwonych krwinek/pole dużej mocy) i glikozuria (3+ lub większa) były zgłaszane odpowiednio u do 3% i mniej niż 1% pacjentów.

Białkomocz był również zgłaszany podczas doświadczeń po wprowadzeniu tenofowiru do obrotu.

Często (1% do 10%): Krwiomocz

Niezbyt często (0,1% do 1%): Glikozuria

Tenofowir DF:

Niezbyt często (0,1% do 1%): Białkomocz

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Wielomocz

Renal

Tenofovir DF:

-Niezbyt często (0,1% do 1%): Zwiększenie stężenia kreatyniny, proksymalna tubulopatia nerkowa (w tym zespół Fanconiego)

-Radko (mniej niż 0,1%): Niewydolność nerek (ostra i przewlekła), ostra martwica kanalików, cukrzyca nefrogenna

– Częstość nieznana: Nowy początek lub pogorszenie zaburzeń czynności nerek

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Niewydolność nerek, zapalenie nerek (w tym ostre śródmiąższowe zapalenie nerek)

Rhabdomioliza, osteomalacja, hipokaliemia, osłabienie mięśni, miopatia i hipofosfatemia mogą wystąpić w wyniku tubulopatii nerek proksymalnych.

Niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, zespół Fanconiego, proksymalna tubulopatia nerkowa, zwiększone stężenie kreatyniny, ostra martwica kanalików nerkowych i nefrogenna cukrzyca typu insipidus były również zgłaszane podczas doświadczeń po wprowadzeniu tenofowiru do obrotu.

Immunologiczne

Częstotliwość nie zgłoszona: Zespół rekonstytucji/reaktywacji układu odpornościowego, zaburzenia autoimmunologiczne w warunkach rekonstytucji układu odpornościowego (np. choroba Gravesa-Basedowa, zapalenie wielomięśniowe, zespół Guillaina-Barrego, autoimmunologiczne zapalenie wątroby)

Produkty zawierające empirenz, emtrycytabinę i (lub) tenofowir DF:

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Autoimmunologiczne zapalenie wątroby, zespół rekonstytucji immunologicznej

Nadwrażliwość

Efawirenz:

-Niezbyt często (0,1% do 1%): Nadwrażliwość

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Reakcje alergiczne

Emtricitabine:

-Common (1% do 10%): Reakcja alergiczna

Tenofovir DF:

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Reakcja alergiczna (w tym obrzęk naczynioruchowy)

Sercowo-naczyniowe

Efawirenz:

-częstość niezgłoszona: Wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes

-Zgłoszenia postmarketingowe: Palpitacje

Endokrynologiczne

Efawirenz:

-Niezbyt często (0,1% do 1%): Ginekomastia

Tenofovir DF:

-Częstość nie zgłoszona: Zwiększone stężenie hormonu przytarczyc w surowicy

Ginekomastia była również zgłaszana podczas doświadczeń po wprowadzeniu efawirenzu do obrotu.

Okulistyka

Efawirenz:

-Niezbyt często (0,1% do 1%): Niewyraźne widzenie

-Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nieprawidłowe widzenie

Zgłaszano również niewyraźne widzenie podczas doświadczeń po wprowadzeniu efawirenzu do obrotu.

Często zadawane pytania

• Jaka jest różnica między lekami przeciw HIV Symfi i Symfi Lo?

.