Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 23 października 2020.

• Konsument
• Profesjonalista

Dla konsumenta

Dotyczy aliskirenu: tabletki doustne

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Along with its needed effects, aliskiren may cause some unwanted effects. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania aliskirenu wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Mniej częste

• Bóle lub bóle ciała
• dreszcze
• kaszel
• biegunka
• trudności w oddychaniu
• zatłoczenie oczu
• gorączka

.

• ból głowy
• utrata głosu
• zatkanie nosa
• biegunka
• kichanie
• ból gardła
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

rzadki

• ból stawu skokowego, ból stawu skokowego, kolanowego lub wielkiego palca u nogi
• krew w moczu
• ból stawu, sztywność lub obrzęk
• duży, podobny do ula obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach, lub narządów płciowych
• utrata kontroli nad pęcherzem
• utrata przytomności
• ból dolnej części pleców lub boku
• mdłości
• ból w pachwinie lub narządach płciowych
• ostry ból pleców tuż poniżej żeber
• puchnięcie stóp lub dolnej części nóg
• wymioty

zachorowalność nieznana

• Występowanie pęcherzy, łuszczenie lub odwarstwienie skóry
• wzdęcie lub obrzęk twarzy, ramion, rąk, dolnej części nóg, lub stóp
• swędzenie
• ból mięśni
• gwałtowne zwiększenie masy ciała
• czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
• czerwone, podrażnione oczy
• wrzody, owrzodzenia, lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach
• skręcenie dłoni lub stóp
• nietypowe zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Niektóre działania niepożądane aliskirenu mogą wystąpić, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Mniej powszechne

• Ból pleców
• ból brzucha
• zawroty głowy
• zgaga
• niestrawność
• bóle mięśni
• wysypka
• dyskomfort żołądka, niepokój lub ból

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy aliskirenu: tabletki doustne

Nadwrażliwość

Nie zgłoszono częstości występowania: Obrzęk naczynioruchowy (twarzy, rąk i ciała) z lub bez objawów oddechowych

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Obrzęk naczynioruchowy

Dwa przypadki obrzęku naczynioruchowego z objawami ze strony układu oddechowego zgłoszono podczas stosowania aliskirenu w badaniach klinicznych, a dwa inne przypadki obrzęku okołooczodołowego bez objawów ze strony układu oddechowego zgłoszono jako możliwy obrzęk naczynioruchowy i spowodowały one przerwanie leczenia. Częstość występowania obrzęku naczynioruchowego w zakończonych badaniach wynosiła 0,06%. Podczas stosowania aliskirenu zgłoszono 26 innych przypadków obrzęku twarzy, rąk lub całego ciała, w tym 4 przypadki, które doprowadziły do przerwania leczenia. W badaniach kontrolowanych placebo częstość występowania obrzęków twarzy, rąk lub całego ciała wynosiła 0,4% w przypadku aliskirenu w porównaniu z 0,5% w przypadku placebo.

Przewód pokarmowy

W przypadku kobiet i osób w podeszłym wieku (65 lat lub starszych) zwiększenie częstości występowania biegunki było widoczne począwszy od dawki 150 mg na dobę. Biegunka i inne objawy żołądkowo-jelitowe były zazwyczaj łagodne i rzadko prowadziły do przerwania leczenia.

Często (1% do 10%): Biegunka, ból brzucha, dyspepsja, refluks żołądkowo-przełykowy (te działania niepożądane wydają się być związane z dawką)

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nudności, wymioty

Dermatologiczne

Częste (1% do 10%): Wysypka

Rzadko (mniej niż 0,1%): Obrzęk naczynioruchowy (obejmujący twarz, ręce lub całe ciało)

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ciężkie skórne działania niepożądane (w tym zespół Stevensa Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka)

Metaboliczne

Niezbyt częste (0,1% do 1%): Podwyższone stężenie kwasu moczowego, podagra, kamica nerkowa

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Obrzęki obwodowe, hiponatremia

Układ nerwowy

Częstość nieznana: Ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, epizody napadów toniczno-klonicznych z utratą przytomności.

Epizody napadów toniczno-klonicznych zgłaszano u dwóch pacjentów leczonych aliskirenem w badaniach klinicznych. U jednego z pacjentów występowały przyczyny predysponujące do wystąpienia napadów oraz ujemny wynik elektroencefalogramu (EEG) i badań obrazowych mózgu po wystąpieniu napadów (nie podano wyników EEG i badań obrazowych drugiego pacjenta). Aliskiren odstawiono i nie podjęto ponownej próby leczenia.

Oddechowy

Częstotliwość nieznana: Zapalenie nosogardła, zakażenie górnych dróg oddechowych, kaszel

Krążeniowy

Rzadko (mniej niż 0,1%): niedociśnienie tętnicze

Hematologiczny

Niezbyt często (0,1% do 1%): Niewielkie zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu

Zgłoszenia postmarketingowe: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi

Mięśniowo-szkieletowe

Częste (1% do 10%): Ból pleców

Inne

Rzadko (mniej niż 0,1%): Parosmia

Częstość nieznana: Tinnitus

.