Ablacja endometrium versus histerektomia: STOP-DUB
Zaburzone krwawienie z macicy (DUB) jest częstym stanem klinicznym, który często prowadzi do histerektomii. Ablacja endometrium – „minimalnie inwazyjna” technika chirurgiczna, która usuwa lub niszczy wyściółkę endometrium macicy – jest konserwatywną alternatywą dla histerektomii w przypadku DUB. Chociaż ablacja endometrium wiąże się z niższymi kosztami bezpośrednimi i krótszym okresem rekonwalescencji niż histerektomia, objawy nie zawsze ustępują. Dostępne dane z badań o niepełnej obserwacji sugerują, że nawet jedna czwarta pacjentek leczonych ablacją endometrium wymaga powtórnej ablacji lub histerektomii, aby zatrzymać DUB. Sugeruje to, że krótkoterminowe korzyści z ablacji endometrium mogą być zniwelowane przez ewentualne długoterminowe niedogodności. Surgical Treatments Outcomes Project for Dysfunctional Uterine Bleeding (STOP-DUB) jest randomizowanym badaniem mającym na celu porównanie ablacji endometrium z histerektomią. Główne wyniki dotyczą kwestii ważnych dla kobiet, takich jak jakość życia i ustąpienie objawów, które doprowadziły do operacji. Inne wyniki obejmują kolejne zabiegi chirurgiczne i efektywność kosztową procedur. Docelowo do badania ma być włączonych 800 kobiet – po 400 w każdej grupie terapeutycznej – z 20 ośrodków klinicznych w Stanach Zjednoczonych. Kobiety będą obserwowane przez 2 lata po operacji. Częścią badania STOP-DUB jest równoległe badanie obserwacyjne, które obejmuje kobiety, które nie zdecydowały się na operację lub które nie kwalifikują się do randomizowanej próby, ale z czasem mogą się do niej zakwalifikować. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą ważnych informacji kobietom i ich pracownikom służby zdrowia, którzy będą rozważać względne zalety chirurgicznego leczenia DUB.