Der Skandalchirurg Paolo Macchiarini ist nun offiziell wegen schwerer Körperverletzung in Schweden angeklagt, wegen drei tödlicher plastischer Luftröhrentransplantationen, die am Krankenhaus des Karolinska Institutet (KI) durchgeführt wurden. Dies gab die schwedische Staatsanwaltschaft gestern öffentlich bekannt, ich veröffentliche nachstehend das vollständige Anklageschreiben, das ich direkt vom Staatsanwalt Mikael Björk erhalten habe.

Als kurze Zusammenfassung: Macchiarini erfand die Methode der Luftröhrentransplantation unter Verwendung von patienteneigenen Knochenmarkzellen, die er auf Gerüsten aus Kunststoff oder dezellurierten Transplantaten von verstorbenen Spendern ansiedelte, und wandte sie in sechs verschiedenen Ländern an. Fast alle seiner Empfänger von Luftröhrentransplantaten (insgesamt bis zu 20, auf die ich nur auf meiner Website verweise) starben; die bekannten Operationen fanden zwischen 2008 und 2014 statt. Letztes Jahr verurteilte ein italienisches Gericht Macchiarini wegen Erpressung seiner todkranken Patienten und ihrer Familien zu 1 Jahr und 4 Monaten Gefängnis (auf Bewährung). Nachdem er in Spanien und Italien eine Spur des Todes und des Leids hinterlassen hatte, wurde Macchiarini 2011 mit der Hoffnung auf eine staatliche Stammzellenfinanzierung und den Nobelpreis für Medizin an die KI geholt.

Am KI führte Macchiarini 2011-2012 drei Transplantationen mit einer Kunststofftrachea durch, alle 3 Patienten starben, wofür er wegen Totschlags angeklagt werden sollte, doch die Staatsanwaltschaft scheiterte dort vor 3 Jahren, nachdem sie Macchiarinis kollaborierende Trachea-Transplanteure aus Göteborg als Experten rekrutiert hatte, die sich selbst des Fehlverhaltens und Patientenmissbrauchs schuldig gemacht hatten. Jetzt gibt es einen neuen Versuch, dank der Bemühungen der Familien der verstorbenen Patienten, und dieses Mal wird Macchiarini wegen schwerer Körperverletzung angeklagt. Diesmal gibt es bessere Sachverständige: die Stammzellenforscherin und Expertin für biomedizinische Regulierung und Ethik Patricia Murray von der Universität Liverpool und der Chirurg für Atemwegstransplantationen Pierre Delaere von der KU Leuven.

Bevor ich das schwedische Anklageschreiben vorstelle, möchte ich Sie daran erinnern, dass Schweden das einzige Land ist, das wegen der Luftröhrentransplantationen Strafanzeige gegen Macchiarini erstattet hat. Schweden ist auch das einzige Land, in dem gegen Macchiarini und seine Partner in diesem Zusammenhang ein Fehlverhalten in der Forschung festgestellt wurde (obwohl die KI es irgendwie geschafft hat, auch Whistleblowern die Schuld zu geben).

Spanische und italienische Behörden sind absolut nicht an einer Untersuchung der Luftröhrentransplantationsaffäre interessiert, für sie ist der Fall zusammen mit den Patienten begraben (2-3 dezellurierte Luftröhrentransplantationen in Spanien, 5 in Italien, alle bis auf einen Patienten sind tot). Die russischen Universitäten, an denen eine dezellurierte und 4-6 plastische Luftröhrentransplantationen durchgeführt wurden, entließen Macchiarini zweimal, behielten aber seine Technologie bei und führen sie jetzt als ihre eigene aus, einige führen sogar weiterhin Luftröhrentransplantationen durch. Die russischen Ärzte haben sich wahrscheinlich vom Vereinigten Königreich inspirieren lassen, wo Macchiarinis frühere Kollegen in London genau das Gleiche erreicht haben, allerdings mit mehr Erfolg. Nicht für die Patienten (mindestens zwei starben), sondern für sich selbst, denn das Geld der Regierung fließt auch jetzt noch. Die UCL-Wissenschaftler waren auch an einer Luftröhrentransplantation in KI beteiligt, gegen die derzeit ein Strafverfahren läuft, aber die Ermittlungen beschönigen Martin Birchall und andere wichtige englische Personen und geben nur den Ausländern die Schuld. In den USA, wo ein Kind nach einer plastischen Luftröhrentransplantation gestorben ist, übt Macchiarinis Partner Mark Holterman (der hier erwähnt wird) weiterhin seinen akademischen Beruf aus, während Gerüchte besagen, dass er immer noch Geschäfte mit Macchiarini macht, wo auch immer auf der Welt das sein mag.

Macchiarini begann an der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) in Deutschland mit Studien zu Atemwegstransplantationen mit dezellurierten Leichentransplantaten; die Forschung am Menschen wurde von dem ehemaligen Ethikratsmitglied Heike Walles und ihrem chirurgischen Ehemann Thorsten geleitet. Der MHH ist es zu verdanken, dass sich Macchiarini immer noch Professor nennen darf, die Hochschule ist nicht geneigt, ihm seine außerplanmäßige Professur zu entziehen. Ebenfalls an der MHH lernte Macchiarini seinen Studenten und seine rechte Hand Philipp Jungebluth kennen, der auf die eine oder andere Weise an fast allen Forschungen Macchiarinis zu Luftröhrentransplantationen beteiligt war (insbesondere an denen, die jetzt in Schweden strafrechtlich verfolgt werden) und der mich vor einem deutschen Gericht wegen der von Macchiarini in Italien durchgeführten Transplantationen verklagt und verurteilt hatte, wobei Macchiarini selbst als Zeuge vor Gericht auftrat. Jungebluth absolviert jetzt seine Ausbildung zum Chirurgen in der Nähe von Hannover, obwohl er zuvor vom KI in Schweden wegen Fehlverhaltens in der Forschung, Tragen eines gefälschten Doktortitels und Ausübung der Medizin ohne Lizenz rausgeschmissen wurde.

Die vollständige Liste von Macchiarinis Luftröhrentransplantationsopfern finden Sie hier und nirgendwo sonst. Jetzt der schwedische Staatsanwalt Mikael Björk, mit zusätzlichen Links für weitere Informationen.

AGGRAVIERTER ANSCHLAG (5000-K675951-15)

Kläger

Andemarian Beyene, Chris Lyles und Yesim Cetir (alle verstorben)

Assistentin des Klägers (benannt für einige der Hinterbliebenen des Klägers) Rechtsanwältin Sabina Saidi

Taten

Paolo Macchiarini war am Karolinska Institutet und am Karolinska Universitätskrankenhaus (im Folgenden KS) beschäftigt. Während seiner Tätigkeit als Arzt am KS hat Paolo Macchiarini drei Patienten operiert, nämlich Andemarian Beyene, Chris Lyles und Yesim Cetir. Bei diesen Eingriffen wurde die Luftröhre der Patienten entfernt und durch eine synthetische Luftröhre ersetzt. Diese synthetischen Luftröhren wurden ganz oder teilweise mit den eigenen Zellen der Patienten ausgekleidet oder besiedelt.

Paolo Macchiarini hat – als Hauptoperateur und Chefarzt – am 9. Juni 2011 am KS in Huddinge die Luftröhre von Andemarian Beyene entfernt und durch eine synthetische Luftröhre ersetzt. Paolo Macchiarini hat den Eingriff entgegen jeglicher Wissenschaft und Erfahrung durchgeführt. Der Eingriff war rechtswidrig, da er nicht im Rahmen einer medizinischen Behandlung oder einer zugelassenen Forschungsstudie erfolgte. Durch seine Handlungen hat Paolo Macchiarini Andemarian Beyene schwere körperliche Verletzungen zugefügt, die zu lang anhaltendem Leiden geführt haben.

Außerdem hat Paolo Macchiarini – in seiner Eigenschaft als Hauptoperateur und Chefarzt – am 17. November 2011 bei KS in Solna die Luftröhre von Chris Lyle entfernt und durch eine synthetische Luftröhre ersetzt. Paolo Macchiarini hat den Eingriff entgegen jeglicher Wissenschaft und Erfahrung durchgeführt. Der Eingriff war rechtswidrig, da er nicht im Rahmen einer Gesundheitsversorgung oder einer zugelassenen Forschungsstudie erfolgte. Durch seine Handlungen hat Paolo Macchiarini Chris Lyle schwere körperliche Verletzungen zugefügt.

Schließlich hat Paolo Macchiarini – als Hauptoperateur und Chefarzt – am 7. August 2012 bei KS in Solna die Luftröhre von Yesim Cetir entfernt und durch eine synthetische Luftröhre ersetzt. Paolo Macchiarini hat den Eingriff entgegen jeglicher Wissenschaft und Erfahrung durchgeführt. Der Eingriff war rechtswidrig, da er nicht im Rahmen einer Gesundheitsversorgung oder einer zugelassenen Forschungsstudie erfolgte. Paolo Macchiarini hat außerdem im Rahmen der geplanten Transplantation am 24. Juli 2012 am KS in Solna eine vorbereitende Operation an Yesim Cetir durchgeführt, die dazu führte, dass eine ihrer Lungen operiert werden musste. Durch seine Handlungen fügte Paolo Macchiarini Yesim Cetir schwere körperliche Verletzungen zu, die zu lang anhaltenden und schweren Leiden geführt haben.

Paolo Macchiarini hat die Taten mit Vorsatz begangen.

Die Taten sind als schwerwiegend zu bewerten, weil Paolo Macchiarini Andemarian Beyene, Chris Lyles und Yesim Cetir schwere Körperverletzungen und sehr schweres Leid zugefügt hat. Darüber hinaus hat Paolo Macchiarini besondere Rücksichtslosigkeit und Gefühllosigkeit gezeigt.

Nachfolgende Behauptungen

Nachfolgend wird geltend gemacht, dass die drei Taten als Verursachung von Körperverletzung, schweres Verbrechen, zu beurteilen sind, da Paolo Macchiarini Andemarian Beyene, Chris Lyles und Yesim Cetir zumindest fahrlässig Körperverletzungen zugefügt hat, die nicht geringfügig waren. Die Straftaten sind als schwerwiegend zu beurteilen, da sie eine vorsätzliche Risikobereitschaft schwerwiegender Art beinhalteten und Paolo Macchiarini sich einer schweren Fahrlässigkeit schuldig gemacht hat, die zu schwerem Leid für die Patienten führte.

Gesetz

3 Kapitel § 6 des Strafgesetzbuches in der Fassung vor dem 1. Juli 2017, subsidiär 3 Kapitel § 8 des Strafgesetzbuches

Beweise

Mündliche Beweise

1. Vernehmung des Angeklagten Paolo Macchiarini, der jegliches Fehlverhalten bestreitet.

2. Zeugenvernehmung von Kjell Asplund zu den von ihm durchgeführten Untersuchungen und den Schlussfolgerungen, die er in „Der Fall Macchiarini“ gezogen hat, um zu zeigen, dass die Eingriffe unter Verstoß gegen Wissenschaft und bewährte Erfahrung durchgeführt wurden und somit nicht als eine Form der medizinischen Versorgung zu werten sind, dass es keine sogenannte lebenswichtige Indikation für die angeklagten Eingriffe gab, dass die Eingriffe nicht mit sogenanntem compassionate use verteidigt werden konnten, dass die Eingriffe als experimentell und als Teil der zulassungspflichtigen Forschung und Entwicklung zu bewerten waren, dass vor der Durchführung der Eingriffe eine Genehmigung des Ethikrates und der Medizinprodukteagentur erforderlich war, dass die Eingriffe zu einem erheblichen Leidenszuwachs bei den Patienten führten und dass Paolo Macchiarini die Eingriffe mit großen Risiken durchführte, ohne die Sicherheit der Patienten zu berücksichtigen, was alles dafür spricht, dass Paolo Macchiarini sich in der in der Beschreibung der Straftaten genannten Weise verhalten hat.

3. Zeugenbefragung von Bengt Gerdin zur Frage eines möglichen Fehlverhaltens in der Forschung zu einer Studie und sieben Artikeln (eine Studie über Tierversuche in der Zeitschrift Nature Communication und sechs Artikel in der Zeitschrift Lancet über die Ergebnisse der von Paolo Macchiarini durchgeführten Operationen) , aufzuzeigen, dass der Artikel in Nature Communications eine Reihe von Ungenauigkeiten enthielt und dass die drei Eingriffe nicht Teil einer medizinischen Versorgung waren, sondern Forschung am Menschen darstellten, dass für die Durchführung der Eingriffe eine Genehmigung nach dem Ethics Review Act erforderlich war, dass Paolo Macchiarini nicht in Unkenntnis der Ergebnisse der Eingriffe und der im Anschluss an die Eingriffe gemachten Forschungsergebnisse war; dass in den Artikeln fälschlicherweise behauptet wurde, dass ein ethischer Status vorliege, obwohl dieser nicht gegeben war, dass der Zustand der Patienten falsch beschrieben wurde (indem Untersuchungsergebnisse beschönigend dargestellt und Komplikationen verschwiegen wurden) und dass Paolo Macchiarini für die in den Artikeln veröffentlichten Ungenauigkeiten hauptverantwortlich war, was alles dafür spricht, dass Paolo Macchiarini sich in der in der Beschreibung der Straftaten genannten Weise verhalten hat.

4. Zeugenbefragung von Thomas Fux sowohl zu den Schlussfolgerungen – nach einer langfristigen Nachbeobachtung der drei Eingriffe – in seinem und einer Reihe von Ko-Autoren Bericht „Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: First long-term follow-up study“ und seine Kenntnis der Komplikationen, die nach den drei Eingriffen (insbesondere bei Yesim Cetir) auftraten, zeigen, dass die von Paolo Macchiarini angewandte Methode in keiner Weise funktionierte, sondern im Gegenteil schwere Komplikationen und Leiden für die Patienten verursachte, dass Yesim Cetir durch die Eingriffe schweres Leid und schwere Körperverletzungen zugefügt wurden und dass Paolo Macchiarini sehr wohl wusste, dass die Methode nicht funktionierte und dass Yesim Cetir trotz anhaltender Entzündung operiert wurde (was die Eingriffe sehr riskant machte), was alles dafür spricht, dass Paolo Macchiarini sich so verhalten hat, wie es in der Beschreibung der Straftaten angegeben ist.

5. Zeugenbefragung von Oskar Simonsson zu den Schlussfolgerungen (insbesondere in Bezug auf die Komplikationen, die nach den Eingriffen auftraten) – nach einer langfristigen Nachbeobachtung der drei Eingriffe – in seinem Bericht und dem einiger Co-Autoren „Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: First long-term follow-up study“, sowie seine Kenntnis der Tierversuche (an Ratten), die mit der Methode von Paolo Macchiarini durchgeführt wurden, um zu zeigen, dass die durchgeführten Tierversuche zeigten, dass die Methode nicht funktionierte, dass die Methode nicht auf Wissenschaft und nachgewiesener Erfahrung basiert, dass den Verfahren keine notwendigen Experimente im Labor (präklinische Studien) oder gar Tierversuche vorausgingen und dass Paolo Macchiarini Informationen über die nach den Eingriffen aufgetretenen Komplikationen erhielt, was alles beweist, dass Paolo Macchiarini sich so verhalten hat, wie in der Beschreibung der Straftaten beschrieben.

6. Zeugenbefragung durch Lennart Åkerblom, Medical Products Agency, zu den Bedingungen und Formularen für die Erlangung einer Genehmigung nach dem Arzneimittelgesetz, zu seinen Kontakten mit Paolo Macchiarini (und Rickard Kuylenstierna) und zu seiner Einschätzung, ob eine Genehmigung für die drei Eingriffe überhaupt hätte erteilt werden können, um zu zeigen, dass eine Genehmigung umfangreiche klinische Studien und Tierversuche voraussetzt, dass eine Genehmigung nicht erteilt worden wäre, wenn ein förmlicher Antrag bei der Medical Products Agency eingegangen wäre, und dass er keine mündliche Auskunft darüber erteilt hatte, dass es erlaubt wäre, die jetzigen Verfahren ohne Genehmigung durchzuführen.

7. Zeugenbefragung von Professor Pierre Delaere (der einen englischen Dolmetscher benötigt) zu seiner Einschätzung der von Paolo Macchiarini angewandten Methode und der von Paolo Macchiarini an den drei Patienten durchgeführten Verfahren, um zu zeigen, dass die Methode nicht auf Wissenschaft und verlässlicher Erfahrung beruht, dass es keine medizinischen Voraussetzungen für das Funktionieren der Methode gibt und dass es keine veröffentlichten präklinischen oder tierexperimentellen Untersuchungen vor den Verfahren gab, was alles dafür spricht, dass Paolo Macchiarini sich so verhalten hat, wie in der Beschreibung der Straftaten angegeben. Die Staatsanwaltschaft hat keine Einwände dagegen, dass die Vernehmung per Audio- und Videoübertragung aus Belgien stattfindet.

8. Zeugenbefragung von Professor Patricia Murray (die einen englischen Dolmetscher benötigt) zu ihrer Einschätzung der von Paolo Macchiarini angewandten Methode und der von ihm an den drei Patienten durchgeführten Eingriffe, um zu zeigen, dass die Methode nicht auf Wissenschaft und nachgewiesener Erfahrung beruht, dass es keine medizinischen Voraussetzungen für das Funktionieren der chirurgischen Methode gibt, dass es keine veröffentlichten präklinischen Studien oder Tierversuche vor den Operationen gab, dass die Operationen nicht mit dem so genannten „compassionate use“ verteidigt werden können, all dies, um zu beweisen, dass Paolo Macchiarini sich so verhalten hat, wie in der Beschreibung der Straftaten angegeben. Die Staatsanwaltschaft hat keine Einwände dagegen, dass die Vernehmung per Audio- und Videoübertragung aus England stattfindet.

9. Zeugenbefragung von Jed Johnson (der einen englischen Dolmetscher benötigt) zu den Kontakten, die er im Zusammenhang mit der Herstellung der von Paolo Macchiarini verwendeten synthetischen Luftröhren hatte, um zu zeigen, dass die synthetischen Luftröhren sehr kurzfristig und ohne weitere Entwicklung und Tests hergestellt wurden, was alles dafür spricht, dass Paolo Macchiarini sich in der in der Beschreibung der Straftaten genannten Weise verhalten hat. Die Staatsanwaltschaft hat keine Einwände dagegen, dass die Vernehmung per Audio- und Videoübertragung aus den Vereinigten Staaten von Amerika stattfindet.

10. Zeugenvernehmung von Merhawit Baryamikael Tesfaslase (die mit dem verstorbenen Andemarian Beyene verheiratet war und eine Tigrinya-Dolmetscherin benötigt) zum Gesundheitszustand von Andemarian Beyene und ihren Kontakten zum Gesundheitswesen in Schweden und Island, um zu zeigen, dass Andemarian Beyene zögerte, sich dem Eingriff zu unterziehen, aber auch von Paolo Macchiarini überredet wurde und dass sich der Gesundheitszustand von Andemarian Beyene nach dem Eingriff stark verschlechterte, usw., was alles dafür spricht, dass Paolo Macchiarini sich so verhalten hat, wie es in der Beschreibung der Straftaten angegeben ist.

11. Zeugenbefragung von Nuguse Ghirmai Dirrar über den Gesundheitszustand von Andemarian Beyene und ihre medizinischen Kontakte in Schweden und Island, um zu zeigen, dass Andemarian Beyene zögerte, die Operation durchführen zu lassen, aber von Paolo Macchiarini überredet wurde und dass sich der Gesundheitszustand von Andemarian Beyene nach dem Eingriff stark verschlechterte, usw., alles zur Unterstützung der Tatsache, dass Paolo Macchiarini sich in der Art und Weise verhalten hat, wie in der Beschreibung der Straftaten angegeben.

12. Zeugenbefragung mit Veera Karoliina Männikkö, bezüglich der multidisziplinären Konferenz, die am 27. Mai 2011 mit Blick auf die Operation an Andemarian Beyene stattfand, um zu zeigen, dass es keinen entscheidenden Hinweis darauf gab, dass es aufgrund früherer Eingriffe an Andemarian Beyene und der damit verbundenen großen Risiken höchst unangebracht war, ihn zu operieren, und dass Paolo Macchiarini erklärte, er könne Beyene mit der derzeitigen Methode heilen, obwohl kein früherer Eingriff der fraglichen Art stattgefunden hat, was alles dafür spricht, dass Paolo Macchiarini sich so verhalten hat, wie in der Beschreibung der Straftaten angegeben.

13. Zeugenbefragung von Tomas Gudbjartsson zu den Informationen über den Zustand von Andemarian Beyene (einschließlich der Informationen über die Komplikationen, die nach dem Eingriff auftraten), die Paolo Macchiarini erhalten hat, um zu zeigen, dass Paolo Macchiarini auf verschiedene Weise und aus verschiedenen Quellen Informationen über den Zustand von Andemarian Beyene nach der Operation kannte und ständig erhielt, dass Paolo Macchiarini somit wusste, dass die von ihm angewandte Methode nicht funktionierte, und dass Paolo Macchiarini vor der Operation (fälschlicherweise) angab, dass ein Antrag auf eine ethische Genehmigung vorbereitet wurde, was alles dafür spricht, dass Paolo Macchiarini sich in der in der Beschreibung der Straftaten genannten Weise verhalten hat. Die Staatsanwaltschaft hat keine Einwände dagegen, dass die Vernehmung per Audio- und Videoübertragung aus Island stattfindet.

14. Zeugenvernehmung von Ann-Charlotte Orre über die vorbereitende Operation an Yesim Cetir und ihren Zustand vor und nach den Eingriffen, etc, dass der Zweck der vorbereitenden Operation darin bestand, das Vorhandensein möglicher Infektionen zu überprüfen und den Ersatz der natürlichen Luftröhre durch eine synthetische zu säubern, dass andere Behandlungsalternativen nicht in Betracht gezogen wurden, dass es unklar war, wie lange Yesim Cetir ohne das jetzige Verfahren mit Hilfe bewährter medizinischer Betreuung leben könnte und dass es sich nicht um irgendeine Form von lebenswichtiger Indikation handelte, dass sie und andere nicht wussten, wie unerprobt die von Paolo Macchiarini angewandte Methode war und ob die erforderlichen Genehmigungen vorlagen, und dass Yesim Cetir nach den Eingriffen ein extrem schweres und langes Leiden zugefügt wurde, was alles dafür spricht, dass Paolo Macchiarini sich in der in der Beschreibung der Straftaten genannten Weise verhalten hat.

15. Zeugenbefragung von Jan Liska zu seinen Beobachtungen während der Eingriffe an den drei Patienten, zu seiner fachlichen Beurteilung von Paolo Macchiarini und zu den möglichen Voraussetzungen für die Erlangung einer Genehmigung der Agentur für Medizinprodukte zur Durchführung der vorliegenden Art von Eingriffen, um zu zeigen, dass die verwendeten synthetischen Luftröhren schlecht angepasst waren, aus zu hartem oder zu weichem Material bestanden, nicht zugelassen schienen und schwierig zu nähen waren (was zu dem verwendeten riskanteren Stich führte), dass bei der multidisziplinären Konferenz vor dem Eingriff an Andemarian Beyene nur Paolo Macchiarini die Gesamtkenntnis der Methode hatte und dass der jeweilige Zustand der Patienten nicht so war, dass eine lebenswichtige Indikation bestand, all dies spricht dafür, dass Paolo Macchiarini sich in der in der Beschreibung der Straftaten genannten Weise verhalten hat.

Zu den weiteren Beweisen, die der Staatsanwalt zusammengetragen hat, gehören die Berichte der Polizei und der Staatsanwaltschaft, Macchiarinis Einstellungsgeschichte auf der Grundlage eines gefälschten Lebenslaufs und seine Entlassung beim KI, die Untersuchungsberichte und Entscheidungen des KI, des KS und des Zentralen Ethikprüfungsausschusses (CEPN) zu Macchiarinis Fehlverhalten in der Forschung und Verstößen gegen die medizinische Ethik, Stellungnahmen schwedischer Gesundheitsbehörden, Krankenakten von Patienten und sogar ein Video von Beyenes Operation. Lesen Sie hier das vollständige Dokument auf Schwedisch:

Macchiarini wird nun aufgefordert, eine Erklärung abzugeben, um zu entscheiden, ob das Gerichtsverfahren verkürzt werden kann. Ich nehme an, der Staatsanwalt will wissen, ob er sich schuldig bekennen will (keine Chance).