Kontraindikationen

Überempfindlichkeit

Oxycodon

• Jede Situation, in der Opioide kontraindiziert sind, einschließlich erheblicher Atemdepression (in nicht überwachten Situationen oder bei Fehlen von Wiederbelebungsgeräten), akutes oder schweres Asthma bronchiale oder Hyperkohlensäure
• verdächtiger oder bekannter paralytischer Ileus

Aspirin

• Augensyndrom: Aspirin sollte bei Kindern und Jugendlichen bei Virusinfektionen mit oder ohne Fieber wegen des Risikos eines Reye-Syndroms nicht angewendet werden
• Bekannte Allergie gegen NSAIDs
• Syndrom des Asthmas, Rhinitis und Nasenpolypen

Vorsichtsmaßnahmen

Fälle von Serotonin-Syndrom, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand, wurden bei gleichzeitiger Anwendung von serotonergen Arzneimitteln berichtet; Dies kann innerhalb des empfohlenen Dosierungsbereichs auftreten; Der Beginn der Symptome tritt im Allgemeinen innerhalb weniger Stunden bis zu einigen Tagen nach der gleichzeitigen Einnahme auf, kann aber auch später auftreten; bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Therapie sofort abzubrechen

Die Therapie kann bei ambulanten Patienten eine schwere Hypotonie einschließlich orthostatischer Hypotonie und Synkope verursachen; ein erhöhtes Risiko besteht bei Patienten, deren Fähigkeit, den Blutdruck aufrechtzuerhalten, bereits durch ein verringertes Blutvolumen oder die gleichzeitige Verabreichung bestimmter ZNS-dämpfender Arzneimittel (z.g., Phenothiazine oder Allgemeinanästhetika) beeinträchtigt ist; überwachen Sie die Patienten auf Anzeichen einer Hypotonie nach Beginn oder Titrierung der Dosierung; bei Patienten mit Kreislaufschock kann die Therapie eine Vasodilatation verursachen, die das Herzzeitvolumen und den Blutdruck weiter senken kann; vermeiden Sie die Therapie bei Patienten mit Kreislaufschock

Bei Patienten, die für intrakranielle Effekte der CO2-Retention anfällig sind (z. B., Bei Patienten, die anfällig für intrakranielle Effekte der CO2-Retention sind (z.B. Patienten mit erhöhtem Hirndruck oder Hirntumoren), kann die Therapie den Atemantrieb reduzieren, und die resultierende CO2-Retention kann den Hirndruck weiter erhöhen; überwachen Sie solche Patienten auf Anzeichen von Sedierung und Atemdepression, insbesondere zu Beginn der Therapie; Opioide können den klinischen Verlauf bei Patienten mit Kopfverletzungen verschleiern; vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen oder Koma

Kontraindiziert bei Patienten mit bekannter oder vermuteter gastrointestinaler Obstruktion, einschließlich paralytischem Ileus; kann einen Spasmus des Schließmuskels von Oddi verursachen; Opioide können einen Anstieg der Serum-Amylase verursachen; Patienten mit Erkrankungen der Gallenwege, einschließlich akuter Pankreatitis, auf eine Verschlechterung der Symptome überwachen

Die Therapie kann die Häufigkeit von Krampfanfällen bei Patienten mit Anfallsleiden und in anderen klinischen Situationen, die mit Krampfanfällen verbunden sind, erhöhen; Patienten auf eine verschlechterte Krampfanfallskontrolle während der Therapie überwachen

Vermeiden Sie die Verwendung von gemischten Agonisten/Agonisten (z.g., Pentazocin, Nalbuphin und Butorphanol) oder partiellen Agonisten (z. B., Buprenorphin) bei Patienten, die ein voll agonistisches Opioid-Analgetikum erhalten; gemischte Agonisten/Antagonisten und partiell agonistische Analgetika können die analgetische Wirkung verringern und/oder Entzugssymptome hervorrufen; beim Absetzen der Therapie bei körperlich abhängigen Patienten ist die Dosis schrittweise zu verringern; Bei diesen Patienten darf die Therapie nicht abrupt abgesetzt werden

Warnen Sie die Patienten davor, Auto zu fahren oder gefährliche Maschinen zu bedienen, wenn sie die Wirkungen des Medikaments nicht vertragen und nicht wissen, wie sie auf das Medikament reagieren werden

Aufgrund der Risiken, die mit der versehentlichen Einnahme, dem Missbrauch und der missbräuchlichen Verwendung verbunden sind, informieren Sie die Patienten darüber, dass das Zurücklassen des Medikaments ein tödliches Risiko für andere Personen im Haushalt darstellen kann; Wenn Arzneimittel nicht mehr benötigt werden, sollten sie umgehend entsorgt werden

Schwere, lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepressionen können zwar jederzeit während der Therapie auftreten, das Risiko ist jedoch zu Beginn der Therapie oder nach einer Dosissteigerung am größten; Patienten engmaschig auf Atemdepression überwachen, insbesondere in den ersten 24 bis 72 Stunden nach Therapiebeginn und nach Dosissteigerung; die versehentliche Einnahme auch nur einer Dosis, insbesondere bei Kindern, kann zu Atemdepression und Tod durch Überdosierung von Opioiden führen

Opioide können schlafbezogene Atmungsstörungen einschließlich zentraler Schlafapnoe (CSA) und schlafbezogener Hypoxämie verursachen; die Einnahme von Opioiden erhöht dosisabhängig das Risiko für CSA; Bei Patienten mit CSA sollte eine Verringerung der Opioiddosis in Erwägung gezogen werden, wobei bewährte Verfahren für die Verjüngung von Opioiden anzuwenden sind

Todesfälle sind bei gestillten Säuglingen aufgetreten, die hohen Opioidkonzentrationen in der Muttermilch ausgesetzt waren, weil die Mütter ultraschnelle Metabolisierer von Opioiden waren

Eine gleichzeitige Verabreichung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva (z.g., Nicht-Benzodiazepin-Sedativa/Hypnotika, Anxiolytika, Tranquilizer, Muskelrelaxantien, Allgemeinanästhetika, Antipsychotika, andere Opioide, Alkohol) führen; aufgrund dieser Risiken sollte die gleichzeitige Verschreibung dieser Arzneimittel nur bei Patienten erfolgen, für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind

Die Anwendung bei Patienten mit akutem oder schwerem Asthma bronchiale in einer nicht überwachten Umgebung oder bei Fehlen von Wiederbelebungsmitteln ist kontraindiziert; Patienten mit erheblicher chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Cor pulmonale und mit erheblich verminderter Atemreserve, Hypoxie, Hyperkapnie oder vorbestehender Atemdepression haben ein erhöhtes Risiko für einen verminderten Atemantrieb einschließlich Apnoe, selbst bei den empfohlenen Dosierungen

Eine lebensbedrohliche Atemdepression ist bei älteren, kachektischen oder geschwächten Patienten wahrscheinlicher, da bei ihnen eine veränderte Pharmakokinetik oder eine veränderte Clearance im Vergleich zu jüngeren, gesünderen Patienten auftreten kann; engmaschig überwachen

Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs) können die Wirkungen von Opioid, dem aktiven Metaboliten des Opioids, verstärken, einschließlich Atemdepression, Koma und Verwirrung; Die Therapie sollte nicht innerhalb von 14 Tagen nach Beginn oder Absetzen von MAOIs durchgeführt werden

Fälle von Nebenniereninsuffizienz wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Opioiden berichtet, häufiger nach mehr als einem Monat der Einnahme; zu den Symptomen können Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Müdigkeit, Schwäche, Schwindel und niedriger Blutdruck gehören; Wenn eine Nebenniereninsuffizienz diagnostiziert wird, mit physiologischen Ersatzdosen von Kortikosteroiden behandeln; den Patienten vom Opioid absetzen, damit sich die Nebennierenfunktion erholen kann, und die Kortikosteroidbehandlung fortsetzen, bis sich die Nebennierenfunktion erholt; Andere Opioide können ausprobiert werden, da in einigen Fällen über die Verwendung eines anderen Opioids berichtet wurde, ohne dass es zu einem Wiederauftreten der Nebenniereninsuffizienz kam

Bei der Wahl der Dosierung für ältere Patienten ist Vorsicht geboten, da sie in der Regel am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnt, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie von Begleiterkrankungen oder einer anderen Arzneimitteltherapie widerspiegelt; Da bei älteren Patienten die Wahrscheinlichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion größer ist, sollte bei der Auswahl der Dosis Vorsicht walten, und es kann sinnvoll sein, die Nierenfunktion zu überwachen

Die Pharmakokinetik von Opioiden kann bei Patienten mit Nierenversagen verändert sein; Die Clearance kann vermindert sein, und die Metaboliten können bei Patienten mit Niereninsuffizienz wesentlich höhere Plasmaspiegel erreichen als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion; beginnen Sie mit einer niedrigeren als der normalen Dosis oder mit längeren Dosierungsintervallen und titrieren Sie langsam, während Sie auf Anzeichen von Atemdepression, Sedierung und Hypotonie achten

Setzen Sie die Therapie bei Patienten, die körperlich von Opioiden abhängig sind, nicht abrupt ab; Wenn die Therapie bei einem körperlich abhängigen Patienten abgesetzt wird, sollte die Dosis allmählich reduziert werden; ein schnelles Absetzen bei einem körperlich von Opioiden abhängigen Patienten kann zu einem Entzugssyndrom und einer Rückkehr der Schmerzen führen; Vermeiden Sie auch die Verwendung von gemischten Agonisten/Antagonisten

Um Entzugserscheinungen zu vermeiden, weisen Sie die Patienten an, das Medikament nicht abzusetzen, ohne vorher mit dem Arzt einen Plan für die Reduzierung der Dosis zu besprechen

Erhöhtes Risiko einer Salicylatempfindlichkeit bei Patienten mit Empfindlichkeit gegenüber Tartrazin-Farbstoffen, Asthma, und Nasenpolypen

Absetzen der Einnahme, wenn Tinnitus-Symptome auftreten

Kann die Diagnose von akuten abdominalen Zuständen verschleiern

Vermeiden Sie die Einnahme bei chirurgischen Patienten 1-2 Wochen vor der Operation (aufgrund des Aspirin-Gehalts)

Nehmen Sie das Medikament mit Nahrung oder 8-12 oz Wasser ein, um gastrointestinale Effekte zu vermeiden

Kann schwere Urtikaria verursachen, Angioödem oder Bronchospasmus (Asthma)

Bei Patienten mit Anämie Vorsicht walten lassen, GI-Malabsorption, Magengeschwüren in der Vorgeschichte, Gicht, Lebererkrankungen, Hypochlorhydrie, Hypoprothrombinämie, Niereninsuffizienz, Thyreotoxikose, Vitamin-K-Mangel, Nierensteinen

Risikobewertungs- und -minderungsstrategie für Opioid-Analgetika (REMS)

• Um sicherzustellen, dass der Nutzen von Opioid-Analgetika die Risiken von Abhängigkeit, Um sicherzustellen, dass die Vorteile von Opioid-Analgetika die Risiken von Sucht, Missbrauch und Fehlgebrauch überwiegen, hat die Food and Drug Administration (FDA) eine Risikobewertungs- und -minderungsstrategie (REMS) für diese Produkte vorgeschrieben
• Besprechen Sie den sicheren Gebrauch, die ernsten Risiken und die ordnungsgemäße Lagerung und Entsorgung von Opioid-Analgetika mit Patienten und/oder ihren Betreuern jedes Mal, wenn diese Medikamente verschrieben werden; Nutzen Sie den folgenden Link, um den Patient Counseling Guide (PCG) zu erhalten: www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG
• Betonen Sie gegenüber Patienten und ihren Betreuern, wie wichtig es ist, den Leitfaden für die Medikation zu lesen, den sie von ihrem Apotheker jedes Mal erhalten, wenn ihnen ein Opioid-Analgetikum verschrieben wird
• Erwägen Sie den Einsatz anderer Instrumente zur Verbesserung der Sicherheit von Patienten, und die Sicherheit der Gemeinschaft zu verbessern, wie z. B. Vereinbarungen zwischen Patient und Verschreiber, die die Verantwortlichkeiten zwischen Patient und Verschreiber stärken
• Weitere Informationen zu REMS für Opioid-Analgetika und eine Liste der akkreditierten REMS CME/CE erhalten Sie unter der Telefonnummer 1-800-503-0784 oder unter www.opioidanalgesicrems.com; der FDA Blueprint ist zu finden unter www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint