In overeenstemming met onze missie is het Center for Devices and Radiological Health (CDRH) verantwoordelijk voor de bescherming en bevordering van de volksgezondheid. Wij zorgen ervoor dat patiënten en zorgverleners tijdig en voortdurend toegang hebben tot veilige, effectieve en hoogwaardige medische hulpmiddelen en veilige producten die straling afgeven. Wij voorzien consumenten, patiënten, hun verzorgers en zorgverleners van begrijpelijke en toegankelijke, wetenschappelijk onderbouwde informatie over de producten waarop wij toezicht houden. We vergemakkelijken de innovatie van medische hulpmiddelen door de wetenschap op het gebied van regelgeving te bevorderen, de industrie voorspelbare, consistente, transparante en efficiënte regelgevingstrajecten te bieden en het vertrouwen van de consument te garanderen in hulpmiddelen die in de VS op de markt worden gebracht

We streven naar voortdurende verbetering van onze effectiviteit bij het vervullen van onze missie door strategisch te plannen en regelmatig onze voortgang te controleren.

Contactinformatie

• CDRH Management Directory by Organization
• Adressen voor Electronic Product Radiation Control Reports and Recordkeeping
• Requesting Speakers from CDRH
• Contact Us — Division of Industry and Consumer Education (DICE)

Partnership, Collaboration, en externe expertise

• Partnerships to Advance Innovation and Regulatory Science (PAIRS)
• Medical Devices Advisory Committee
• Network of Experts

Bronnen voor u

• Volg ons op Twitter
• Inschrijven op CDRH-mailinglijsten
• CDRH-prestatiemetingen en belangrijke projecten
• CDRH-klantenservice -. Doe mee aan onze enquête
• National Evaluation System for Health Technology (NEST)
• Medische Hulpmiddelen
• Radiation-Emitting Products

Recalls & Alerts

• Recalls Database
• Safety Communications
• Medical Device Reporting (MDR)
• List of Device Recalls

Approvals & Clearances

• Recently-Goedgekeurde apparaten
• 510(k) Goedkeuringen
• PMA Goedkeuringen