De schandaalchirurg Paolo Macchiarini is nu officieel aangeklaagd voor zware mishandeling in Zweden, over drie dodelijke plastische trachea transplantaties uitgevoerd in het ziekenhuis van het Karolinska Institutet (KI). Dit maakte het Zweedse Openbaar Ministerie gisteren bekend. Ik publiceer hieronder de volledige aanklacht die ik rechtstreeks van de aanklager, Mikael Björk, ontving.

Als een korte samenvatting: Macchiarini vond de methode uit van luchtpijptransplantaties met gebruikmaking van beenmergcellen van de patiënt zelf, gezaaid bovenop steigers hetzij van plastic of gedecelluriseerde transplantaten van overleden donoren, die hij toepaste in zes verschillende landen. Bijna al zijn ontvangers van tracheatransplantaties (in totaal tot 20, waarnaar alleen op mijn site wordt verwezen) stierven, de bekende operaties vonden plaats tussen 2008 en 2014. Er was ook veel ander misbruik van patiënten, niet transplantatie gerelateerd, vorig jaar veroordeelde een Italiaanse rechtbank Macchiarini tot 1 jaar 4 maanden gevangenisstraf (voorwaardelijk) voor afpersing van zijn terminaal zieke patiënten en hun families). Na een spoor van dood en lijden te hebben achtergelaten in Spanje en Italië, werd Macchiarini in 2011 bij KI gerekruteerd in de hoop stamcelfinanciering van de overheid te krijgen en de Nobelprijs voor geneeskunde mee naar huis te nemen.

Bij KI voerde Macchiarini in 2011-2012 drie transplantaties uit met een plastic luchtpijp, alle 3 patiënten stierven, waarvoor hij aangeklaagd zou worden wegens doodslag, maar de aanklager faalde daar 3 jaar geleden nadat hij als deskundigen Macchiarini’s samenwerkende luchtpijptransplantatoren uit Göteborg had aangeworven, die zelf schuldig waren aan wangedrag en patiëntenmishandeling. Nu is er een nieuwe poging, dankzij de inspanningen van de families van de overleden patiënten, en deze keer wordt Macchiarini zware mishandeling ten laste gelegd. Deze keer zijn er betere getuige-deskundigen: de stamcelonderzoekster en biomedisch regelgevings- en ethiekdeskundige Patricia Murray van de universiteit van Liverpool, en de luchtwegtransplantatiechirurg Pierre Delaere van de KU Leuven.

Voordat ik u de Zweedse aanklacht voorleg, wil ik u eraan herinneren dat Zweden het enige land is dat strafvervolging tegen Macchiarini heeft ingesteld in verband met de luchtpijptransplantaties. Zweden is ook het enige land waar enig onderzoek wangedrag werd vastgesteld tegen Macchiarini en zijn partners in dit verband (hoewel KI er op een of andere manier in slaagde om ook klokkenluiders de schuld te geven).

De Spaanse en Italiaanse autoriteiten zijn absoluut niet geïnteresseerd in een onderzoek naar de trachea transplantatie affaire, voor hen is de zaak begraven samen met de patiënten (2-3 gedecelluriseerde trachea transplantaties in Spanje, 5 in Italië, alle patiënten op één na zijn dood). Russische universiteiten, waar één gedecelluriseerde en 4-6 plastische trachea transplantaties werden uitgevoerd, hebben Macchiarini tweemaal ontslagen, maar behielden zijn technologie en paraderen er nu mee als hun eigen, sommigen gaan zelfs door met trachea transplantaties. De Russische artsen zijn waarschijnlijk geïnspireerd door het Verenigd Koninkrijk, waar Macchiarini’s voormalige collega’s in Londen erin slaagden precies hetzelfde te bereiken, maar met meer succes. Niet voor de patiënten (er zijn er ten minste twee overleden), maar voor zichzelf, de overheidsgelden stromen zelfs nu nog binnen. De wetenschappers van de UCL waren ook betrokken bij n tracheatransplantatie in KI waartegen momenteel een strafzaak loopt, maar het onderzoek heeft Martin Birchall en andere belangrijke Engelsen witgewassen, en alleen de buitenlanders de schuld gegeven. In de VS, waar een kind overleed na een plastic trachea transplantatie, blijft Macchiarini’s partner Mark Holterman (hier genoemd) zijn academische baan houden, terwijl het gerucht gaat dat hij nog steeds zaken doet met Macchiarini, waar ter wereld dat ook moge zijn.

Macchiarini begon voor het eerst studies naar luchtwegtransplantaties met gedecelluriseerde kadaver transplantaten aan de Hannover Medical School (MHH) in Duitsland, het menselijk onderzoek werd geleid door het voormalige ethische raadslid Heike Walles en haar chirurg echtgenoot Thorsten. Het is dankzij de MHH dat Macchiarini zich nog steeds hoogleraar mag noemen, de universiteit is niet geneigd zijn adjunct-hoogleraarschap in te trekken. Eveneens op die MHH ontmoette Macchiarini zijn student en rechterhand Philipp Jungebluth, die op de een of andere manier betrokken was bij vrijwel al Macchiarini’s onderzoek met luchtpijptransplantaties (met name die welke nu in Zweden strafrechtelijk worden vervolgd), en die mij voor een Duitse rechtbank had gedaagd en veroordeeld wegens de transplantaties die Macchiarini in Italië had uitgevoerd, waarbij Macchiarini zelf als getuige voor de rechtbank optrad. Jungebluth is nu bezig zijn opleiding tot chirurg af te ronden niet ver van Hannover, ook al was hij eerder door het KI in Zweden eruit getrapt wegens wangedrag bij onderzoek, het voeren van een verzonnen doctorstitel en het uitoefenen van de geneeskunde zonder vergunning.

Opnieuw, de volledige lijst van Macchiarini’s trachea transplantatie slachtoffers staat hier en nergens anders. Nu, de Zweedse aanklager Mikael Björk, met toegevoegde links voor aanvullende informatie.

AGGRAVATED ASSAULT (5000-K675951-15)

Plaintiff

Andemarian Beyene, Chris Lyles en Yesim Cetir (allen overleden)

Plaintiff’s Assistant (benoemd voor enkele van de overlevenden van eisers) Attorney Sabina Saidi

Offences

Paolo Macchiarini is werkzaam geweest bij het Karolinska Institutet en het Karolinska University Hospital (hierna: KS). In zijn dienstverband als arts bij KS heeft Paolo Macchiarini operaties verricht bij drie patiënten, te weten Andemarian Beyene, Chris Lyles en Yesim Cetir. Tijdens de ingrepen is de luchtpijp van de patiënten verwijderd en vervangen door een synthetische luchtpijp. Deze synthetische luchtpijpen zijn geheel of gedeeltelijk bekleed of gezaaid met de eigen cellen van elke patiënt.

Paolo Macchiarini heeft – als hoofdoperator en hoofdarts – op 9 juni 2011 bij KS in Huddinge de luchtpijp van Andemarian Beyene verwijderd en vervangen door een synthetische luchtpijp . Paolo Macchiarini heeft de procedure uitgevoerd in totale strijd met de wetenschap en bewezen ervaring. De procedure was onwettig omdat zij geen deel uitmaakte van enige vorm van gezondheidszorg of van een in licentie uitgevoerde onderzoeksstudie. Door zijn toedoen heeft Paolo Macchiarini Andemarian Beyene ernstig lichamelijk letsel toegebracht, dat heeft geleid tot langdurig lijden.

Daarnaast heeft Paolo Macchiarini – in zijn hoedanigheid van hoofdoperator en hoofdarts – op 17 november 2011 bij KS in Solna, de luchtpijp van Chris Lyle verwijderd en vervangen door een synthetische luchtpijp . Paolo Macchiarini heeft de procedure volledig in strijd met de wetenschap en de bewezen ervaring uitgevoerd. De procedure was onwettig omdat zij geen deel uitmaakte van enige vorm van gezondheidszorg of van een in licentie uitgevoerde onderzoeksstudie. Door zijn toedoen heeft Paolo Macchiarini ernstig lichamelijk letsel toegebracht aan Chris Lyle.

Ten slotte heeft Paolo Macchiarini – als hoofdoperator en hoofdarts – op 7 augustus 2012 bij KS te Solna de luchtpijp van Yesim Cetir verwijderd en vervangen door een synthetische luchtpijp . Paolo Macchiarini heeft de procedure volledig in strijd met de wetenschap en de bewezen ervaring uitgevoerd. De procedure is onwettig omdat zij geen deel uitmaakte van enige vorm van gezondheidszorg of van een in licentie uitgevoerde onderzoeksstudie. Paolo Macchiarini heeft voorts, in het kader van de geplande transplantatie, op 24 juli 2012 op KS te Solna bij Yesim Cetir een voorbereidende operatie verricht, waardoor een van haar longen moest worden geopereerd. Door zijn toedoen heeft Paolo Macchiarini aan Yesim Cetir zwaar lichamelijk letsel toegebracht, dat heeft geleid tot langdurig en ernstig lijden.

Paolo Macchiarini heeft de daden met opzet begaan.

De feiten dienen als ernstig te worden beoordeeld omdat Paolo Macchiarini Andemarian Beyene, Chris Lyles en Yesim Cetir zwaar lichamelijk letsel en zeer ernstig leed heeft toegebracht. Bovendien heeft Paolo Macchiarini blijk gegeven van bijzondere meedogenloosheid en hardvochtigheid.

Nadere vorderingen

Tweede wordt gesteld dat de drie feiten moeten worden beoordeeld als het veroorzaken van lichamelijk letsel, ernstig misdrijf, nu Paolo Macchiarini Andemarian Beyene, Chris Lyles en Yesim Cetir ten minste door nalatigheid lichamelijk letsel heeft toegebracht, dat niet gering was. De misdrijven moeten als ernstig worden aangemerkt omdat er sprake was van het opzettelijk nemen van risico’s van ernstige aard en omdat Paolo Macchiarini zich schuldig heeft gemaakt aan ernstige nalatigheid, waardoor de patiënten ernstig leed is aangedaan.

Wet

3 Hoofdstuk § 6 van het Wetboek van Strafrecht in de redactie van voor 1 juli 2017, secundair 3 Hoofdstuk § 8 van het Wetboek van Strafrecht

Bewijs

Oraal bewijs

1. Ondervraging van de verdachte Paolo Macchiarini, die elk vergrijp ontkent.

2. Getuigenverhoor met Kjell Asplund over het door hem uitgevoerde onderzoek en de door hem getrokken conclusies in “The Macchiarini Case” , om aan te tonen dat de ingrepen zijn uitgevoerd in strijd met wetenschap en bewezen ervaring en dus niet te beoordelen zijn als enige vorm van medische zorg, dat er geen zgn. vitale indicatie was voor de ten laste gelegde ingrepen, dat de ingrepen niet te verdedigen waren met zgn. compassionate use, dat de ingrepen als experimenteel en als onderdeel van vergunningplichtig onderzoek en ontwikkeling moesten worden beoordeeld, dat voor de uitvoering van de ingrepen een vergunning van de Ethische Toetsingscommissie en het Bureau Medische Producten was vereist, dat de ingrepen hebben geleid tot een aanmerkelijk groter lijden van de patiënten en dat Paolo Macchiarini de ingrepen met grote risico’s heeft uitgevoerd zonder rekening te houden met de veiligheid van de patiënten, alles ter ondersteuning van het feit dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze als in de delictsomschrijving is omschreven.

3. Getuigenverhoor met Bengt Gerdin over de kwestie van mogelijk wangedrag bij onderzoek naar aanleiding van een studie en zeven artikelen (een studie over dierproeven in het tijdschrift Nature Communication en zes artikelen in het tijdschrift Lancet over de resultaten van de door Paolo Macchiarini uitgevoerde operaties) , om aan te tonen dat het artikel in Nature Communications een aantal onjuistheden bevatte en dat de drie ingrepen geen deel uitmaakten van enige vorm van medische zorg, maar in plaats daarvan onderzoek op mensen vormden, dat voor het verrichten van de ingrepen een vergunning volgens de wet op de ethische beoordeling nodig was, dat Paolo Macchiarini niet onbekend was met de resultaten van de ingrepen en met de onderzoeksresultaten die naar aanleiding van de ingrepen waren gedaan; dat in de artikelen ten onrechte is vermeld dat een ethische status bestond ondanks het ontbreken daarvan, dat de toestand van de patiënten onjuist is beschreven (door onderzoeksbevindingen mooier te beschrijven en complicaties achter te houden) en dat Paolo Macchiarini primair verantwoordelijk was voor de in de artikelen gepubliceerde onjuistheden, alles ter ondersteuning van het feit dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze als in de delictsomschrijving is omschreven.

4. Getuigenverhoor met Thomas Fux betreffende zowel de conclusies – na een lange termijn follow-up van de drie interventies – in zijn en een aantal co – auteurs rapport “Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: First long-term follow-up study” en ook zijn kennis van de complicaties die optraden na de drie ingrepen (vooral met betrekking tot Yesim Cetir) om aan te tonen dat de door Paolo Macchiarini gebruikte methode op geen enkele manier werkte, maar integendeel ernstige complicaties en leed veroorzaakte bij de patiënten, dat Yesim Cetir als gevolg van de ingrepen ernstig heeft geleden en ernstig lichamelijk letsel heeft opgelopen en dat Paolo Macchiarini heel goed wist dat de methode niet werkte en dat Yesim Cetir ondanks voortdurende ontstekingen (die de ingrepen zeer riskant maakten) is geopereerd, dit alles ter ondersteuning van het feit dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze als in de beschrijving van de strafbare feiten is vermeld.

5. Getuigenverhoor met Oskar Simonsson met betrekking tot zowel de conclusies (in het bijzonder met betrekking tot de complicaties die optraden na de procedures) – na een lange termijn follow-up van de drie procedures – in het rapport van hem en een aantal co-auteurs “Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: First long-term follow-up study” , alsmede zijn kennis van de dierproeven (op ratten) die met de methode zijn uitgevoerd door Paolo Macchiarini gebruikt om aan te tonen dat de uitgevoerde dierproeven aantoonden dat de methode niet werkte, dat de methode niet gebaseerd is op wetenschap en bewezen ervaring, dat de procedures niet werden voorafgegaan door noodzakelijke experimenten in het laboratorium (preklinische studies) of zelfs experimenten op dieren en dat Paolo Macchiarini werd bereikt door informatie over de complicaties die na de operaties optraden, dit alles om te bewijzen dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze zoals beschreven in de beschrijving van de strafbare feiten.

6. Getuigenverhoor door Lennart Åkerblom, Bureau Medische Producten, betreffende de voorwaarden en formulieren voor het verkrijgen van een vergunning ingevolge de Geneesmiddelenwet, zijn contacten met Paolo Macchiarini (en Rickard Kuylenstierna) en zijn beoordeling of voor de drie ingrepen überhaupt een vergunning had kunnen worden verleend, om aan te tonen dat voor een vergunning uitgebreide klinische studies en dierproeven nodig zijn, dat geen vergunning zou zijn verleend indien het Bureau Medische Producten een formele aanvraag had ontvangen en dat hij geen mondelinge informatie had verstrekt dat het toegestaan zou zijn de huidige procedures zonder vergunning uit te voeren.

7. Getuigenverhoor van professor Pierre Delaere (die een Engelse tolk nodig heeft) betreffende zijn beoordeling van de door Paolo Macchiarini gebruikte methode en de door Paolo Macchiarini op de drie patiënten uitgevoerde procedures , om aan te tonen dat de methode niet gebaseerd is op wetenschap en betrouwbare ervaring, dat er geen medische voorwaarden zijn om de methode te laten werken en dat er geen gepubliceerde preklinische of dierlijke experimenten zijn geweest voorafgaand aan de procedures, dit alles ter ondersteuning van het feit dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze als omschreven in de beschrijving van de strafbare feiten. De officier van justitie heeft er geen bezwaar tegen dat het verhoor wordt gehouden door middel van audio- en videotransmissie vanuit België.

8. Getuigenverhoor met professor Patricia Murray (die een Engelse tolk nodig heeft) betreffende haar beoordeling van de door Paolo Macchiarini gebruikte methode en de door Paolo Macchiarini op de drie patiënten uitgevoerde ingrepen , om aan te tonen dat de methode niet is gebaseerd op wetenschap en bewezen ervaring, dat er geen medische voorwaarden zijn voor de werking van de chirurgische methode, dat er vóór de operaties geen gepubliceerde preklinische proeven of dierproeven zijn verricht, dat de operaties niet kunnen worden verdedigd met de zogenoemde compassionate use, dit alles om aan te tonen dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze die in de beschrijving van de strafbare feiten is vermeld. De officier van justitie heeft er geen bezwaar tegen dat het verhoor wordt gehouden door audio- en videotransmissie vanuit Engeland.

9. Getuigenverhoor met Jed Johnson (die een Engelse tolk nodig heeft) , betreffende de contacten die hij heeft gehad in verband met zijn fabricage van synthetische kelen die door Paolo Macchiarini zijn gebruikt, om aan te tonen dat de synthetische kelen op zeer korte termijn en zonder verdere ontwikkeling en testen zijn vervaardigd, alles ter ondersteuning van het feit dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze als in de omschrijving van de strafbare feiten is aangegeven. De officier van justitie heeft er geen bezwaar tegen dat het verhoor wordt gehouden door middel van audio- en videotransmissie vanuit de Verenigde Staten van Amerika.

10. Getuigenverhoor met Merhawit Baryamikael Tesfaslase (die gehuwd was met wijlen Andemarian Beyene en een Tigrinya tolk nodig heeft), betreffende Andemarian Beyene’s gezondheidstoestand en hun contacten Gezondheidszorg in Zweden en IJsland, om aan te tonen dat Andemarian Beyene heeft geaarzeld om de procedure te ondergaan maar ook werd overgehaald door Paolo Macchiarini en dat Andemarian Beyene’s gezondheidstoestand sterk verslechterde na de procedure, etc., alles ter staving van het feit dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze als in de beschrijving van de strafbare feiten is aangegeven.

11. Getuigenverhoor met Nuguse Ghirmai Dirrar, betreffende de gezondheidstoestand van Andemarian Beyene en hun medische contacten in Zweden en IJsland, om aan te tonen dat Andemarian Beyene heeft geaarzeld om de operatie te laten uitvoeren maar door Paolo Macchiarini is overgehaald en dat de gezondheidstoestand van Andemarian Beyne na de ingreep sterk is verslechterd, enz. alles ter ondersteuning van het feit dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze als in de beschrijving van de strafbare feiten is vermeld.

12. Getuigenverhoor met Veera Karoliina Männikkö, betreffende de multidisciplinaire conferentie die op 27 mei 2011 heeft plaatsgevonden met het oog op de operatie van Andemarian Beyene, om aan te tonen dat er geen essentiële aanwijzingen waren dat het hoogst ongepast was om Andemarian Beyene te opereren wegens eerdere ingrepen bij hem en de grote risico’s die daaraan verbonden waren, en dat Paolo Macchiarini heeft verklaard dat hij Beyene met de huidige methode kon genezen ondanks het feit dat er geen eerdere ingreep van het betrokken type heeft plaatsgevonden, dit alles ter ondersteuning van het feit dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze als omschreven in de beschrijving van de strafbare feiten.

13. Getuigenverhoor met Tomas Gudbjartsson, betreffende de informatie over de toestand van Andemarian Beyene (waaronder informatie over de complicaties die na die ingreep zijn ontstaan) die Paolo Macchiarini heeft ontvangen, om aan te tonen dat Paolo Macchiarini op verschillende manieren en uit verschillende bronnen kennis had van en voortdurend informatie ontving over de toestand van Andemarian Beyene na de ingreep, dat Paolo Macchiarini aldus op de hoogte was van het feit dat de door hem gebruikte methode niet werkte en dat Paolo Macchiarini vóór de operatie (ten onrechte) heeft aangegeven dat een aanvraag voor een ethische vergunning in voorbereiding was, alles ter ondersteuning van het feit dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze als in de delictsomschrijving is omschreven. De officier van justitie heeft er geen bezwaar tegen dat het verhoor wordt gehouden door middel van audio- en videotransmissie vanuit IJsland.

14. Getuigenverhoor met Ann-Charlotte Orre over de voorbereidende operatie op Yesim Cetir en haar toestand voor en na de procedures, etc., dat de voorbereidende operatie tot doel had de eventuele aanwezigheid van infecties na te gaan en de vervanging van de natuurlijke luchtpijp door een synthetische schoon te maken, dat andere alternatieven voor de behandeling niet in overweging zijn genomen, dat het onduidelijk was hoe lang Yesim Cetir zonder de huidige ingreep met behulp van beproefde medische zorg zou kunnen leven en dat er geen sprake was van enige vorm van vitale indicatie, dat zij en anderen niet wisten hoe onbewezen de door Paolo Macchiarini toegepaste methode was en of de nodige vergunningen waren verkregen en dat Yesim Cetir na de ingrepen zeer ernstig en langdurig heeft geleden, dit alles ter ondersteuning van het feit dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze als in de delictsomschrijving is omschreven.

15. Getuigenverhoor met Jan Liska betreffende zijn waarnemingen tijdens de procedures op de drie patiënten, zijn professionele beoordeling van Paolo Macchiarini en mogelijk voorwaarden voor het verkrijgen van een vergunning van het Bureau voor Medische Producten om de huidige soort procedures uit te voeren, om aan te tonen dat de gebruikte synthetische windpijpen slecht gemonteerd waren, gemaakt van te hard of te zacht materiaal, niet goedgekeurd bleken te zijn en moeilijk te hechten waren (met als gevolg de riskantere steek die werd gebruikt), dat op de multidisciplinaire conferentie voorafgaand aan de ingreep bij Andemarian Beyene alleen Paolo Macchiarini de algemene kennis van de methode had en dat de respectieve aandoeningen van de patiënten niet van dien aard waren dat er een vitale indicatie was, dit alles ter ondersteuning van het feit dat Paolo Macchiarini zich heeft gedragen op de wijze die in de beschrijving van de strafbare feiten is vermeld.

Andere bewijsstukken die de aanklager heeft verzameld zijn onder meer de politierapporten en de processen-verbaal, Macchiarini’s geschiedenis van aanwerving op basis van een vervalst CV en zijn ontslag bij KI, de onderzoeksrapporten en besluiten van KI, KS en de Centrale Ethische Toetsingscommissie (CEPN) over Macchiarini’s wangedrag bij onderzoek en medisch-ethische overtredingen, adviezen van Zweedse gezondheidsautoriteiten, medische dossiers van patiënten en zelfs een video van Beyene’s operatie. Lees hier het volledige document in het Zweeds:

Macchiarini wordt nu verzocht een verklaring in te dienen om te beslissen of de gerechtelijke procedure kan worden verkort. Ik neem aan dat de officier van justitie wil weten of hij schuldig wil pleiten (geen enkele kans).