Generieke naam: romiplostim

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 24 juli 2020.

• Consumer
• Professional

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van romiplostim. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Nplate.

In samenvatting

Gemeenschappelijke bijwerkingen van Nplate zijn: buikpijn, duizeligheid, slapeloosheid, pijn in de ledematen, en myalgie. Andere bijwerkingen zijn: dyspepsie, paresthesie en schouderpijn. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor romiplostim: subcutaan poeder voor oplossing

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan romiplostim (het werkzame bestanddeel in Nplate) ook een aantal ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen zij, als zij optreden, medische aandacht vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van romiplostim:

Meer vaak voorkomend

• Opzwellen of zwellen van het gezicht, armen, handen, onderbenen, of voeten
• lichaamspijn of pijn
• verandering in gehoor
• rillingen
• hoest
• diarree
• moeilijkheden met ademhalen
• ear congestion of pijn
• ear drainage
• koorts
• hoofdpijn
• verlies van eetlust
• verlies van stem
• misselijkheid
• pijn of gevoeligheid rond de ogen en jukbeenderen
• snelle gewichtstoename
• knijpen
• keelpijn
• pijn in de maag
• opgezette of loopneus
• benauwdheid
• knelling in de handen of voeten
• knelling in de handen of voeten
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• ongewone gewichtstoename of -afname
• pijn in de bovenbuik

Incidentie niet bekend

• Brandende pijn, warmte, zwelling of roodheid van handen en voeten
• snelle hartslag
• gevoel van warmte
• netelroos, jeuk, huiduitslag
• schorheid
• irritatie
• gewrichtspijn, stijfheid of zwelling
• grote, netelroosachtige zwelling in het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten of geslachtsdelen
• roodheid van de huid
• bezorgdheid bij het slikken

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Er kunnen zich enkele bijwerkingen van romiplostim voordoen die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw arts u vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer vaak voorkomend

• Belastend
• bruis
• moeilijkheden bij bewegen
• diarree
• duizeligheid
• hoofdpijn
• brandend maagzuur
• indigestie
• pijn in mond of keel
• spierpijnen, krampen, of stijfheid
• pijn in de schouder, armen, of benen
• ongemak, ongemak of pijn in de maag
• slaapproblemen

Voor zorgverleners

Geldt voor romiplostim: subcutaan poeder voor injectie

Algemeen

De ernstigste bijwerkingen waren verhoogde beenmergreticuline, trombotische/thrombo-embolische complicaties, en progressie van myelodysplastische syndromen (MDS) naar acute myeloïde leukemie (AML).

Hematologische

ernstige bloedingsgebeurtenissen omvatten alle gebeurtenissen die dodelijk waren, levensbedreigend, ziekenhuisopname of verlenging van ziekenhuisopname vereisten, blijvende of significante invaliditeit/arbeidsongeschiktheid, aangeboren afwijking/geboorteafwijking veroorzaakten, en elk ander significant gevaar.

Zeer vaak (10% of meer): Graad 2 of hoger bloedingsincident (15%)

Zelden (1% tot 10%): Beenmergreticulinevorming verhoogd met 2 graden of meer, beenmergcollageenfibrose verhoogd tot graad 4, beenmergcollageenfibrose graad 4, beenmergstoornis, trombocytopenie, anemie, trombocytose, beenmergreticulineafzetting, anemie, reticuline verhoogd, ernstig bloedingsincident

Ongewoon (0,1% tot 1%): Aplastische anemie, beenmergfalen, leukocytose, splenomegalie, trombocythemie, trombocytentelling verhoogd, trombocytentelling afwijkend, lactaatdehydrogenase in het bloed verhoogd

Frequentie niet gemeld: Mergfibrose met collageen

Cardiovasculair

Commoneel (1% tot 10%): Palpitaties, blozen, hematoom, hypertensie, perifere ischemie, perifere embolie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Myocardinfarct, hartritme verhoogd, diep-veneuze trombose, hypotensie, flebitis, tromboflebitis oppervlakkig, trombose, erytromelalgie, bloeddruk verhoogd

Frequentie niet gemeld: Congestief hartfalen

Oncologisch

Commonieel (1% tot 10%): B-cel lymfoom

Ongewoon (0,1% tot 1%): Multipel myeloom, myelofibrose

Frequentie niet gerapporteerd: Progressie van myelodysplastische syndromen (MDS) naar acute myeloïde leukemie (AML), aantal blastcellen tijdelijk verhoogd

Nervosysteem

Zeer vaak (10% of meer): Hoofdpijn (tot 36,2%), duizeligheid (tot 17%)

Geen vaak (1% tot 10%): Paresthesie, migraine

Ongewoon (0,1% tot 1%): Clonus, dysgeusie, hypoesthesie, hypogeusie, neuropathie perifeer, transversus sinustrombose, vertigo

Respiratoire

Zeer vaak (10% of meer): Bovenste luchtweginfectie (tot 31%), nasofaryngitis (tot 26,2%), orofaryngeale pijn (tot 25%), epistaxis (22,6%), hoest (tot 17,3%)

Zelden (1% tot 10%): Longembolie, sinusitis, bronchitis, dyspneu, neusverstopping, rinorroe

Ongewoon (0,1% tot 1%): Droge keel, pijnlijke ademhaling

Frequentie niet gerapporteerd: Bovenste luchtweginfectie, longontsteking

Musculoskeletaal

Zeer vaak (10% of meer): Arthralgie (tot 26%), rugpijn (tot 15,8%), pijn in extremiteit (tot 15,6%), myalgie (tot 14%)

Zelden (1% tot 10%): Schouderpijn, spierspasmen, botpijn, musculoskeletale pijn

Ongewoon (0,1% tot 1%): Spierspanning, spierzwakte, spiertrekkingen

Anderen

Zeer vaak (10% of meer): Contusie (tot 41%), pyrexie (tot 24%), vermoeidheid (tot 23,3%)

Zelden (1% tot 10%): Influenza-achtige ziekte, pijn, asthenie, rillingen, injectieplaatsreactie, pijn op de borst, perifere zwelling

Ongewoon (0,1% tot 1%): Injectieplaatsbloeding, malaise, warm gevoel, jitterig gevoel, lichaamstemperatuur verhoogd

Gastro-intestinaal

Zeer vaak (10% of meer): Diarree (tot 20%), misselijkheid (tot 19,4%), pijn in de bovenbuik (14%), buikpijn (tot 11%), braken (tot 10,5%)

Vaak voorkomend (1% tot 10%): Dyspepsie, gastro-enteritis, constipatie, gingivale bloeding, mondbloeding, pijn in de bovenbuik, kiespijn

Ongewoon (0,1% tot 1%): Rectale bloeding, ademgeur, dysfagie, gastro-oesofageale refluxziekte, hematochezia, maagongemak, stomatitis, tandverkleuring

Dermatologisch

Zeer vaak (10% of meer): Petechiae (18,6%), huiduitslag (tot 15%)

Zelden (1% tot 10%): Angio-oedeem, pruritus, ecchymose, purpura, urticaria

Ongewoon (0,1% tot 1%): Alopecia, fotosensitiviteitsreactie, acne, dermatitis contact, droge huid, eczeem, erytheem, exfoliatieve huiduitslag, haargroei abnormaal, prurigo, huiduitslag papulair, huiduitslag pruritisch, huidknobbel, huidgeur abnormaal, gezichtsoedeem

Psychiatrisch

Zeer vaak (10% of meer): Slapeloosheid (tot 16%)

Zelden (1% tot 10%): Angst

Ongewoon (0,1% tot 1%): Depressie, abnormale dromen, prikkelbaarheid

Metabolisch

Zeer vaak (10% of meer): Perifeer oedeem (tot 12,5%)

Gewoon (1% tot 10%): Hypokaliëmie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Alcoholintolerantie, anorexie, verminderde eetlust, dehydratie, jicht, gewichtsvermindering, gewichtstoename

Immunologisch

Zeer vaak (10% of meer): Antilichamen tegen dit geneesmiddel (tot 16%)

Zelden (1% tot 10%): Reeds bestaande antilichamen tegen dit geneesmiddel, griep, oorontsteking

Ongewoon (0,1% tot 1%): Plaatselijke infectie, neutraliserende antilichamen

Frequentie niet gerapporteerd: Overgevoeligheid

Genitourinair

Common (1% tot 10%): Urineweginfectie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Eiwit urine aanwezig, vaginale bloeding

Oculair

Ongewoon (0,1% tot 1%): Conjunctivale bloeding, accommodatiestoornis, blindheid, oogaandoening, oogpruritus, lacrimatie verhoogd, papilledema, visuele stoornissen

Hepatic

Ongewoon (0,1% tot 1%): Portaalveneuze trombose, transaminase verhoogd