Dermatologen moeten zich ervan bewust zijn dat patiënten gemakkelijk online isotretinoïne kunnen kopen zonder recept, zonder toezicht van een arts en zonder zich te houden aan het door de FDA voorgeschreven programma voor naleving van de isotretinoïne-iPedge.

Een vrouwelijke patiënte kwam onlangs bij mij op kantoor voor een geval van droge lippen en acne-opflakkeringen. We bespraken haar therapie en binnen de eerste twee minuten van het gesprek zei ze: “Ik heb die pil genomen die ik online heb gekocht, Accutane genaamd, en ik ben nu aan mijn derde maand bezig.” Toen ik haar vroeg waar ze die pil had gehaald en wie haar dermatoloog was, zei ze dat ze geen voorschrift had en dat ze die online had gekocht en dat het een eenvoudig proces was. We hadden het gehad over haar droge lippen en haar acneopflakkeringen, en ik dacht dat ze een behandeling nodig had – maar ze was al aan haar derde maand van isotretinoïne zonder iPledge, zonder toezicht van een dermatoloog, en zonder enig inzicht in haar doseringsschema of de risico’s in geval van zwangerschap of problemen met haar serologisch profiel. Na mijn eerste tirade en uitbrander, besprak ik met haar de fijne kneepjes van het isotretinoïnegebruik en de consequenties van haar gedrag.

Ik weet nu, net als een groeiend aantal gezondheidsfunctionarissen, dat patiënten zonder recept een voorraad van zes maanden isotretinoïne kunnen krijgen door gewoon hun creditcard en hun postadres te gebruiken. Een zoekopdracht op Google naar “isotretinoïne kopen” levert minstens twee pagina’s op met apotheken in Japan, India, Mexico en Canada die allemaal een voorraad aanbieden. Veel apotheken bieden een voorraad van drie maanden aan en geven zelfs korting als ze meer dan drie maanden kopen.

De grote vragen hier zijn hoe deze patiënten zo gemakkelijk aan deze middelen kunnen komen en de risico’s voor ons als specialisme als patiënten zich bij ons melden terwijl ze dit middel al een paar maanden slikken, zoals in dit geval.

Er zijn risico’s voor de patiënten en risico’s voor de zorgverleners. Wie is verantwoordelijk voor de slechte afloop als iemand bijvoorbeeld zwanger wordt of een leverkwaal krijgt of iets anders als gevolg van het zonder recept en zonder toezicht slikken van dit middel? Wie gaat dat beheren? En wat nog belangrijker is, zal er nu een discrepantie ontstaan in het aantal dermatologen dat het iPledge-systeem gebruikt? Gaan de dermatologen die gefrustreerd zijn door het systeem en de vereisten van iPledge hun patiënten vertellen dat ze isotretinoïne online kunnen kopen en het hele systeem kunnen omzeilen, vooral als het gaat om vrouwelijke patiënten die een lage dosis en een lange behandeling krijgen, of patiënten die isotretinoïne langdurig gebruiken voor off-label indicaties, zoals de behandeling van rosacea? Zullen deze patiënten naar het internet gaan en isotretinoïne krijgen zonder dat er regelgeving voor is, en zo ja, zal er dan een toename zijn van het aantal slechte resultaten waar we mee te maken zullen krijgen? We moeten niet alleen onze patiënten beschermen die misschien niet weten wat het beste voor henzelf is, maar we moeten ook onszelf beschermen.

Het iPledge-programma is een door de FDA goedgekeurd computergestuurd risicobeheerprogramma dat is ontworpen om de distributie van isotretinoïne te beperken om ervoor te zorgen dat geen enkele vrouwelijke patiënt met isotretinoïne begint als ze zwanger is en dat geen enkele vrouwelijke patiënt met isotretinoïne zwanger wordt. Voorschrijvers moeten hieraan meewerken, patiënten moeten eraan meewerken en apotheken moeten eraan meewerken. Iedereen moet meedoen en deel uitmaken van het systeem om isotretinoïne beschikbaar te maken voor de patiënt. Als dermatologen die deelnemen aan iPledge en isotretinoïne voorschrijven, hebben wij de verantwoordelijkheid om ons aan de regels van het iPledge-programma te houden en ervoor te zorgen dat alle patiënten die in onze praktijk komen en isotretinoïne innemen, ook aan het programma deelnemen.

ADRESSING THE PROBLEM

Dankzij de initiatieven van enkele medewerkers van de AmericanAcademy of Dermatology (AAD) worden er aanpassingen gedaan aan de AAD’s position statement over isotretinoïne, die in 2003, 2008, en 2010 werd herzien.Er wordt gewerkt aan het opnieuw vastleggen van punten over de steun van de AAD voor het iPledge-programma, de noodzaak van voortdurende voorlichting over de risico’s van het geneesmiddel, en het verzet tegen online verstrekking van dit geneesmiddel zonder recept. Op de website van de AAD zijn updates geplaatst die de nadruk leggen op de risico’s voor patiënten van het online kopen van isotretinoïne, niet alleen in verband met de veiligheid maar ook in verband met fraude als zij het geneesmiddel kopen van een onbetrouwbare bron die misschien niet het werkzame middel verstrekt. Een waarschuwing over de noodzaak van een recept voor de aankoop van isotretinoïne verschijnt nu op de AAD’s dermatologie A tot Z entry pagina direct na de inhoud over de nieuwe app met links naar de “Isotretinoïne,” “Acne diagnose en behandeling,” en “BeSafeRx: Ken uw online apotheek”-pagina’s. Er verschijnt ook een waarschuwing op de AAD’s isotretinoinentry pagina, die zegt: “Waarschuwing: U brengt uw gezondheid ernstig in gevaar wanneer u dit geneesmiddel koopt van een online site waarvoor geen recept nodig is”. Deze kwestie zal ook worden besproken wanneer een update van de huidige acne richtlijnen worden ontwikkeld.

De academie heeft goed werk verricht met het updaten van de website, we hebben meer initiatieven van patiënten gehad die zich richten op de risico’s van het beheren van hun acne zonder toezicht van een arts, en veel individuele dermatologische praktijken hebben informatie op hun websites geplaatst om patiënten te waarschuwen voor de gevaren van het online kopen van isotretinoïne. Het is belangrijk dat dermatologen hun patiënten voorlichten over deze veiligheidskwestie. De AAD is een bron van informatie voor dermatologen, en op de website van de AAD staan meerdere links naar veiligheidsinformatie over isotretinoïne die op websites van dermatologenpraktijken kan worden geplaatst. Voorschrijvers van isotretinoïne worden ook aangemoedigd om gebruik te maken van gespecialiseerde apotheken om de kwaliteit van de behandeling en de toegang tot geneesmiddelen te waarborgen.Het belangrijkste is dat de FDA moet proberen om een deel van deze online verstrekking te reguleren, en dermatologen moeten de FDA aanmoedigen om dit te doen.

Isotretinoïne heeft zo veel zwarte ogen gehad met wat de advocaten hebben gedaan, met wat de overheid heeft gedaan, en alle slechte pers die het heeft gekregen. En het is een van onze wondermiddelen. Het heeft veel goede dingen gedaan voor patiënten die geen andere optie hadden, en we krijgen weer een stap terug met iets als dit voor het gebruik van isotretinoïne voor de juiste patiënten-dat is wat echt verontrustend is.

Neal Bhatia, MD is universitair hoofddocent dermatologie aan Harbor UCLA en heeft ook een privépraktijk in Long Beach, CA.

Om Neal Bhatia, MD, FAAD de toename van toegang tot isotretinoïne zonder recept te zien bespreken met Joshua Zeichner, MD, FAAD op een recente DermTube Journal Club, bezoek www.dermtube.com. Zoeksleutel: isotretinoin