Neem Levothyroxine-natrium Teva

• niet in als u allergisch bent voor levothyroxine-natrium of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).

• Als u lijdt aan een van de volgende aandoeningen of ziektes:
• • onbehandelde hyperthyreoïdie,
  • onderactieve bijnieren (bijnierinsufficiëntie) en geen adequate vervangingstherapie hebben,
  • onbehandelde hypofyse-insufficiëntie,
  • recent myocardinfarct,
  • acute ontsteking van het myocardium (myocarditis),
  • acute ontsteking van alle hartwandvliezen (pancarditis).

Tijdens de zwangerschap mag levothyroxine niet gelijktijdig worden gebruikt met geneesmiddelen tegen een overactieve schildklier (antithyroïdica).

Voordat de behandeling met Levothyroxine natrium Teva wordt gestart, moeten de volgende aandoeningen worden uitgesloten of behandeld:

– coronaire insufficiëntie

– hevige pijn op de borst (angina pectoris)

– hoge bloeddruk (hypertensie)

– bijnier- en/of hypofyse-insufficiëntie

– gebieden van de schildklier die ongecontroleerde hoeveelheden schildklierhormoon produceren (schildklier autonomie).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u begint met Levothyroxinenatrium Teva.

– Als u lijdt aan coronair hartfalen, hartspierzwakte, hartritmestoornissen met tachycardie, chronisch schildklierfalen, of patiënten die al een myocardinfarct hebben gehad.

Medische controle van mogelijke symptomen veroorzaakt door een teveel aan schildklierhormoon door toediening van Levothyroxinenatrium Teva is noodzakelijk om te hoge hormoonspiegels in het bloed te voorkomen. In deze gevallen moeten uw schildklierhormoonspiegels regelmatig worden gecontroleerd (zie rubriek 3).

– Als u een disfunctie van de schildklier heeft die wordt veroorzaakt door hypofyse-insufficiëntie.

– Als u een onderactieve bijnier heeft (bijnierinsufficiëntie). Deze aandoening moet worden behandeld (hydrocortisonbehandeling) voordat met de behandeling met schildklierhormonen wordt begonnen.

– Als een ongecontroleerde overproductie van schildklierhormonen (schildklierautonomie) in gebieden van de schildklier wordt vermoed, wordt een controle van het reguleringssysteem van de schildklier aanbevolen voordat met de behandeling wordt begonnen.

– Als u wordt behandeld met bepaalde antistollingsmiddelen, let dan op de informatie in de rubriek “Andere geneesmiddelen en Levothyroxinenatrium Teva”

– Als u diabetes heeft, moet de dosis van uw antidiabeticum mogelijk worden aangepast.

– Als u epilepsie (toevallen) heeft. Aanvallen kunnen optreden bij het begin van de behandeling met levothyroxine.

Raadpleeg uw arts:

• voordat u de behandeling met orlistat (geneesmiddel voor de behandeling van obesitas) start, beëindigt of wijzigt; mogelijk zijn nauwlettender toezicht en aanpassing van de dosis nodig.
• Als u tekenen van psychotische stoornissen ervaart (mogelijk zijn nauwlettender toezicht en aanpassing van de dosis nodig).

Bij vrouwen die na de menopauze worden behandeld en een verhoogd risico lopen op botbreuken (osteoporose), moet de schildklierfunctie vaker worden gecontroleerd om te voorkomen dat de bloedspiegel van levothyroxine stijgt.

Schildklierhormonen zijn niet geschikt voor gewichtsverlies. Het nemen van schildklierhormonen zal uw gewicht niet verminderen als u een normale schildklierhormoonspiegel hebt. Als u de dosis verhoogt zonder speciale controle door uw arts, kunnen ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen optreden, vooral als deze samen met andere geneesmiddelen voor gewichtsverlies worden ingenomen.

Als u uw medicatie moet wijzigen in een andere behandeling die levothyroxine bevat, kan een verstoring van de schildklierbalans optreden. Raadpleeg uw arts als u zich zorgen maakt over het veranderen van uw behandeling. U moet het uw arts vertellen als u bijwerkingen heeft, omdat uw dosis dan naar boven of beneden moet worden bijgesteld.

Kinderen

Als uw kind schildkliervervangende therapie krijgt, kan er in de eerste maanden na het starten van dit medicijn gedeeltelijk haarverlies optreden, hoewel dit tijdelijk is en het haar meestal weer teruggroeit.

Bloeddruk moet regelmatig worden gecontroleerd wanneer levothyroxine behandeling wordt gestart bij te vroeg geboren kinderen met een zeer laag geboortegewicht, omdat een snelle daling van de bloeddruk (bekend als circulatoire collaps) kan optreden.

Elderen

Bij oudere patiënten moet de dosis zorgvuldig op individuele basis worden afgemeten, bijvoorbeeld bij patiënten met hartfalen, en zij moeten door hun arts worden gecontroleerd.

Inname van Levothyroxinenatrium Teva met andere geneesmiddelen

Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk nog moet gebruiken.

Levothyroxinenatrium Teva beïnvloedt de werkzaamheid van de volgende geneesmiddelen:

Antidiabetica (geneesmiddelen om de bloedsuikerspiegel te verlagen):

Levothyroxine kan de werking van deze geneesmiddelen die de bloedsuikerspiegel verlagen, verminderen. Het is mogelijk dat u extra controles van uw bloedsuikerspiegel nodig hebt, vooral aan het begin van de behandeling, en indien nodig zal de dosis van anti-diabetische geneesmiddelen worden aangepast.

Coumarinederivaten (geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen):

Levothyroxine kan het effect van deze geneesmiddelen versterken, als gevolg van de verplaatsing van de plasma-eiwitbinding. Het kan nodig zijn uw bloedstollingswaarden regelmatig te controleren tijdens de behandeling met levothyroxine; indien nodig zal de dosis van uw coumarine-medicijn worden aangepast.

De werkzaamheid van Levothyroxine-natrium Teva kan worden beïnvloed door de volgende geneesmiddelen:

Ionuitwisselingsharsen:

Geneesmiddelen tegen cholesterol (zoals cholestyramine, colestipol, colesevelam) of om hoge kalium- of fosfaatgehalten in het bloed te verlagen (calciumzouten en natriumzouten van polystyreenzwavelzuur, sevelamer) door de absorptie van levothyroxine uit de darm te blokkeren. Zorg er daarom voor dat u Levothyroxinenatrium Teva 4-5 uur vóór deze geneesmiddelen inneemt.

Aluminiumbevattende maagzuurremmers, ijzerbevattende geneesmiddelen, calciumcarbonaat:

Aluminiumbevattende geneesmiddelen die gebruikt worden om zich aan maagzuur te binden (maagzuurremmers, sucralfaat), ijzerbevattende geneesmiddelen en calcium kunnen de absorptie van levothyroxine vanuit de darm verminderen. Zorg er daarom voor dat u Levothyroxine natrium Teva 2 uur voor deze geneesmiddelen inneemt.

Propylthiouracil (anti-schildkliermedicijn), glucocorticoïden (bijnierschorshormonen) en bètablokkers (medicijnen die de hartslag verlagen en de bloeddruk verlagen):

Deze stoffen blokkeren de omzetting van levothyroxine naar de actievere vorm, liothyronine.

Amiodaron (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) en jodiumhoudende contrastmiddelen kunnen leiden tot een hoog jodiumgehalte met hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie tot gevolg. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een autonome nodulaire struma (knobbeltjes in de schildklier die hormonen afscheiden). Als gevolg van het effect van amiodaron op de schildklierfunctie kan een dosisaanpassing van Levothyroxinenatrium Teva noodzakelijk zijn.

Levothyroxine kan van binding aan plasma-eiwitten worden verdrongen door salicylaten (geneesmiddelen tegen pijn en koorts), dicoumarol (geneesmiddel om bloedstolling te voorkomen), furosemide in hoge doses van 250 mg (diureticum), clofibraat (geneesmiddel om het vetgehalte in het bloed te verlagen), fenytoïne (anti-epilepticum) en andere stoffen. Ze veroorzaken een verhoging van de concentratie vrije thyroxine in het bloed.

Oestrogeenbevattende geneesmiddelen die worden gebruikt bij hormoonvervangingstherapie tijdens en na de menopauze of om zwangerschap te voorkomen:

De behoefte aan levothyroxine kan toenemen bij patiënten die hormonale anticonceptie (de pil) of hormoonvervangingstherapie krijgen tijdens en na de menopauze.

Sertraline (antidepressivum), chloroquine of proguanil (geneesmiddel ter voorkoming of behandeling van malaria en reumatische aandoeningen):

Deze stoffen verminderen de werking van levothyroxine en verhogen het niveau van TSH in het bloed.

Tricyclische antidepressiva (zoals amitriptyline, imipramine):

Als u levothyroxine gebruikt, zal de reactie op een behandeling met antidepressiva worden versneld vanwege de verhoogde receptorgevoeligheid voor catecholamines.

Tyrosine kinase remmers (anti-kanker en anti-inflammatoire geneesmiddelen)Deze geneesmiddelen (bijv. Imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) kan de concentratie van levothyroxine (thyroxine) in het bloed verlagen.

Digitalispreparaten (zoals digoxine gebruikt bij de behandeling van hartaandoeningen):

Als u een behandeling met levothyroxine begint terwijl u digitalispreparaten gebruikt, moet uw arts mogelijk de dosis van digitalispreparaten aanpassen. Bij hyperthyroïde patiënten kan een geleidelijke verhoging van de digoxinedosis nodig zijn, omdat zij aanvankelijk relatief gevoelig zijn voor digoxine.

Sympathomimetische middelen (zoals adrenaline):

Wanneer sympathomimetische middelen samen met levothyroxine worden gebruikt, wordt het effect ervan versterkt.

Medicijnen die bepaalde enzymen activeren:

Zoals barbituraten (kalmeringsmiddelen), rifampicine (antibioticum), carbamazepine (anti-epilepticum) en andere medicijnen kunnen het metabolisme en de uitscheiding van levothyroxine via de lever versnellen.

Proteaseremmers (geneesmiddelen ter behandeling van HIV-infectie en chronische hepatitis C-virusinfectie):

Een verlies van therapeutisch effect van levothyroxine is gemeld bij gebruik met -lopinavir/ritonavir. Daarom moeten de klinische symptomen en de schildklierfunctie nauwlettend worden gevolgd bij patiënten die levothyroxine en proteaseremmers gebruiken.

Orlistat (geneesmiddel voor de behandeling van obesitas):

Wanneer orlistat en levothyroxine gelijktijdig worden toegediend, kan hypothyreoïdie en/of verminderde controle van hypothyreoïdie optreden.

Levothyroxine-natrium Teva met voedsel en drank

Soja-bevattende producten kunnen de absorptie van levothyroxine uit de darm verminderen. Verhoogde bloedspiegels van TSH (gestimuleerd schildklierhormoon) zijn gemeld bij kinderen wanneer zij een soja bevattend dieet en levothyroxine behandeling kregen voor congenitale hypothyreoïdie.

Het kan nodig zijn om de dosis Levothyroxine natrium Teva te verhogen om normale bloedspiegels van levothyroxine en TSH te bereiken. Controle van de levothyroxine- en TSH-spiegels zal nodig zijn tijdens en tot de voltooiing van het sojarijke dieet, en de dosis Levothyroxinenatrium Teva moet mogelijk worden aangepast.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of van plan bent zwanger te worden, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

De behandeling met schildklierhormonen is vooral belangrijk tijdens zwangerschap en borstvoeding en moet onder toezicht van een arts worden voortgezet. Ondanks veelvuldig gebruik tijdens de zwangerschap zijn er geen nadelige effecten gemeld voor levothyroxine op de zwangerschap of de gezondheid van de foetus of pasgeborene.

Tijdens de zwangerschap kan de behoefte aan levothyroxine toenemen door verhoogde spiegels van oestrogeen (vrouwelijk geslachtshormoon). Daarom moet de schildklierfunctie tijdens en na de zwangerschap worden gecontroleerd en moet de dosis schildklierhormoon dienovereenkomstig worden aangepast.

Zelfs tijdens de behandeling met hoge doses levothyroxine is de hoeveelheid schildklierhormoon die tijdens de borstvoeding in de moedermelk terechtkomt, zeer gering en dus onschadelijk.

Rijden en het gebruik van machines

Er zijn geen studies verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en het gebruik van machines. Aangezien levothyroxine identiek is aan het natuurlijk geproduceerde schildklierhormoon, wordt niet verwacht dat levothyroxinenatrium Teva de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken zal belemmeren.

Levothyroxinenatrium is identiek aan het natuurlijk geproduceerde schildklierhormoon, dus wordt niet verwacht dat het de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken zal belemmeren.