Generieke merkgeneesmiddelen bieden nieuwe mogelijkheden om geneesmiddelen te herformuleren
In het klassieke verhaal van Aladdin en zijn toverlamp, probeert de boosaardige tovenaar die Aladdin de lamp met de geest liet terughalen, deze terug te krijgen door Aladdins vrouw te verleiden de lamp aan hem te geven door door de straten te zwerven en aan te bieden “nieuwe lampen voor oude” te ruilen.
Vandaag de dag maken veel medicijnfabrikanten van oude medicijnen nieuwe medicijnen, maar er is hier geen sprake van tovenarij. Merkloze generieke geneesmiddelen bieden medicijnfabrikanten de kans om nieuwe manieren te vinden om geneesmiddelen te formuleren die niet langer octrooibescherming genieten en generiek zijn geworden, en sommigen verdienen een aardige duit in het zakje.
“Het is onderdeel van een beweging om uit het commodity-gedeelte van de generieke business te stappen,” vertelde IMS Health VP industry relations Doug Long aan Drug Store News. “Merkloze generieke geneesmiddelen maken daar deel van uit, maar ook injectables, nasale en .”
“Commodity generics” zijn geneesmiddelen die misschien een goede run hebben gehad voor het eerste bedrijf, goedkeuring hebben gekregen voor de generieke versie en 180 dagen de tijd hebben gekregen om direct te concurreren met de merkfabrikant, maar sindsdien een enorme prijsdaling hebben gezien als gevolg van de toetreding tot de markt van bedrijven die soms in de tientallen zijn.
IMS definieert merkgenerieke geneesmiddelen daarentegen als hetzij nieuwe doseringsvormen van geneesmiddelen die geen octrooibescherming meer genieten en niet zijn ontwikkeld door het bedrijf dat het merkgenerieke geneesmiddel op de markt brengt, hetzij gewoon als een generiek geneesmiddel dat een handelsnaam heeft gekregen. Bekende geneesmiddelen die in de eerste categorie vallen, zijn OxyContin van Purdue Pharma, een formule met verlengde afgifte van het generieke opioïde oxycodone, of Concerta (methylfenidaat) van Johnson & Johnson, een geneesmiddel voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, dat dezelfde werkzame stof gebruikt als Ritalin van Novartis, dat oorspronkelijk in 1955 door de Food and Drug Administration werd goedgekeurd. Volgens IMS is OxyContin een van de best verkochte geneesmiddelen in het land, met een omzet van 3,1 miljard dollar in 2010.
Veel geneesmiddelen in de tweede categorie zijn generieke anticonceptiemiddelen, zoals Camrese van Teva Pharmaceutical Industries (levonorgestrel- en ethinyl-oestradioltabletten), een generieke versie van Seasonique van Duramed Pharmaceuticals, waarvan Watson Pharmaceuticals ook een generieke versie maakt onder de merknaam Amethia. De redenen waarom Teva, Watson en anderen merknamen gebruiken voor deze geneesmiddelen: De generieke namen zijn gewoon te veel van een mond vol.
“Als je het product niet hebt uitgevonden, zou je met een superieur afgiftesysteem kunnen komen zoals OxyContin,” zei Long. “Dat zou zeker lucratief kunnen zijn.”
FDA-regelgeving behandelt generieke merkgeneesmiddelen als merkgeneesmiddelen. Toen Purdue Pharma bijvoorbeeld goedkeuring vroeg voor OxyContin, diende het een aanvraag in voor een nieuw geneesmiddel; goedkeuring door de FDA geeft een generiek merk recht op vijf jaar marktexclusiviteit, maar met minder octrooibescherming dan er is voor een nieuw ontwikkelde molecule. Een bedrijf dat een generieke immediate-release formulering van oxycodon maakt, zou daarentegen een verkorte aanvraag voor een nieuw geneesmiddel indienen.
Generieke merkgeneesmiddelen lijken een voorbeeld te zijn van een bredere verschuiving in de industrie in de afgelopen jaren naar wat zou kunnen worden genoemd “generieke geneesmiddelen met toegevoegde waarde”, die ook knock-offs kunnen omvatten van moeilijk te maken geneesmiddelen zoals Sanofi’s bloedverdunnende medicijn Lovenox (enoxaparine-natrium) en Teva’s multiple sclerose-behandeling Copaxone (glatirameer-acetaat) en, dankzij bepalingen in de Affordable Care Act, opvolgende biologische geneesmiddelen.
“Nu hebben we te maken met andere mensen die proberen de markt te betreden met hogere toetredingsdrempels. Het is iets minder concurrerend, en er is een kans op hogere winstmarges,” zei Long.