Frequentie specifieke microstroom (FSM) maakt gebruik van specifieke frequenties en werd tussen 1910 en 1935 door duizenden medici toegepast. Als gevolg van het Verslag Flexner van 1910, begon de medische opleiding zich nauwgezet te houden aan de wetenschappelijke methode en zich te baseren op menselijke fysiologie en biochemie. Als zodanig belandde FSM-apparatuur in de achterkamertjes van klinieken in de hele VS en Canada.

Frequenties worden gelijktijdig toegepast gebruikt op twee kanalen zodat zij elkaar kruisen in het te behandelen gebied. Uit klinische ervaring blijkt dat beide frequenties de aandoening die het probleem veroorzaakt (zoals ontsteking of littekenvorming) en het weefsel dat wordt aangetast (zoals de zenuw of het ruggenmerg) nauwkeurig moeten weerspiegelen om de behandeling succesvol te laten zijn.

FDA-classificatieEdit

Alle microstroomapparaten van klasse II mogen in de Verenigde Staten op de markt worden gebracht voor artsen als ze een 510(k) verklaring hebben aangevraagd bij en verkregen door de FDA. Het certificaat betekent dat het in een medische omgeving kan worden gebruikt en in wezen gelijkwaardig is aan andere hulpmiddelen. FDA heeft alle microstroom apparaten goedgekeurd voor verkoop in de categorie TENS apparaten. 510(k)-goedkeuringen voor specifieke apparaten zijn te vinden op de website van de FDA.

Van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act paginaEdit

Een onderzoek uit 2011 door Diana Zuckerman en Paul Brown van het National Research Center for Women and Families, en Dr. Steven Nissen van de Cleveland Clinic, gepubliceerd in de Archives of Internal Medicine, toonde aan dat de meeste medische hulpmiddelen die in de afgelopen vijf jaar werden teruggeroepen vanwege “ernstige gezondheidsproblemen of overlijden”, eerder waren goedgekeurd door de FDA met behulp van de minder strenge, en goedkopere, 510(k) procedure. In enkele gevallen werden de hulpmiddelen geacht zo weinig risico op te leveren dat zij geen FDA-regulering behoefden. Van de 113 teruggeroepen apparaten hadden er 35 betrekking op cardiovasculaire problemen. Dit kan leiden tot een herevaluatie van FDA-procedures en beter toezicht.