Algemene informatie over toediening
Voor informatie over opslag, zie de specifieke productinformatie in de rubriek Hoe geleverd.
Route-specifieke toediening
Oraale toediening
Oraale vaste toedieningsvormen
-Geef tabletten of soft-gel capsules met een vol glas water.
Vermijd indien mogelijk het kauwen of fijnmalen van orale vaste toedieningsvormen; de smaak is voor de meeste patiënten onaanvaardbaar.
Oraale vloeibare toedieningsvormen
-Oraale oplossing: Meet de toe te dienen dosis af met een gekalibreerd afmeetapparaat om een nauwkeurige dosering te verzekeren. De oplossing moet worden gemengd met 6-8 ons melk, vruchtensap of zuigelingenvoeding om de bittere smaak te maskeren en irritatie van de keel te voorkomen.
Rectale toediening
Enema
-Instrueer de patiënt om op de linkerzij te gaan liggen met de bovenste knie gebogen en de armen comfortabel rustend. Als alternatief kan de patiënt knielen en het hoofd en de borst naar voren laten zakken totdat de linkerkant van het gezicht op een oppervlak rust met de armen comfortabel gevouwen.
Openen van de tube door het uiteinde af te draaien en te verwijderen. Bevochtig de schacht van de tube met water of een paar druppels van het geneesmiddel. Het wordt aanbevolen om glijmiddel op de anus aan te brengen voordat u het klysma inbrengt.
Breng de slang voorzichtig en met constante druk in het rectum in. Knijp in de klysma om de inhoud te legen en houd de klysma ingedrukt totdat deze volledig uit het rectum is verwijderd. Gooi de lege tube weg.

Tablettenverzachters zoals docusaat veroorzaken zelden bijwerkingen. Af en toe kan lichte kramp in de darmen optreden. Keelirritatie is gemeld na orale toediening van vloeibare docusaatpreparaten, vooral als de preparaten vóór toediening niet goed met vloeistof zijn verdund. Te hoge orale doses kunnen leiden tot losse ontlasting en zelden tot diarree. Huiduitslag (niet nader gespecificeerd) is zelden gemeld bij alle toedieningsvormen. Rectale irritatie kan optreden bij rectale preparaten; als irritatie of huiduitslag rond de anus optreedt, moet het gebruik worden gestaakt.

Voor zelfbehandeling met een docusaatlaxeermiddel moet patiënten worden geadviseerd hun arts te raadplegen als zij een plotselinge verandering in hun darmgewoonten opmerken die twee weken aanhoudt. Patiënten dienen dit product niet te gebruiken gedurende een periode >= 1 week zonder overleg met hun zorgverlener. Patiënten mogen dit product niet gebruiken als zij last hebben van buikpijn, misselijkheid en/of braken. Als het product na gebruik geen stoelgang veroorzaakt of als rectale gastro-intestinale bloedingen optreden, moeten patiënten bovendien worden geïnstrueerd het gebruik van het laxeermiddel te staken en hun arts te raadplegen omdat dit kan wijzen op een ernstige aandoening. Als een patiënt een rectale formulering gebruikt, moet de patiënt worden aangemoedigd om de juiste toedieningstechnieken te volgen; het forceren van het klysma kan leiden tot letsel en beschadiging van het rectum. Bij patiënten met een gestoorde rectale functie, inclusief gevoelsverlies, is incidenteel rectaal onderzoek gerechtvaardigd.

Omschrijving: Docusaatzouten zijn ontlastingverzachters die worden gebruikt om constipatie te behandelen of te voorkomen of om fecale impactie te voorkomen. Docusaat werd oorspronkelijk op de markt gebracht als dioctyl(zout)sulfosuccinaat, maar later werd de generieke naam afgekort tot de huidige versie. De zoutvormen van docusaat (bv. docusaatnatrium, docusaatkalium of docusaatcalcium) worden klinisch als onderling verwisselbaar beschouwd wat hun therapeutisch effect betreft; elk levert minimale hoeveelheden van de bijbehorende kationen. Een ontlastingverwijderaar wordt aanbevolen om de stoelgang te bevorderen bij pediatrische patiënten met idiopathische constipatie. Docusaatnatriumoplossing is doeltreffend gebruikt bij deze populatie; de bittere smaak van de oplossing beperkt echter de aanvaarding ervan. Smaakloze alternatieven, zoals polyethyleenglycol (bv. Miralax) kunnen de voorkeur genieten. Interessant is dat docusaatnatriumoplossing off-label wordt toegediend als ceruminolyticum om de verwijdering van oorsmeer na cerumenimpactie te vergemakkelijken; het geneesmiddel biedt echter geen duidelijk voordeel ten opzichte van andere veelgebruikte therapieën, waaronder zoutoplossing voor het spoelen van de uitwendige gehoorgang, en daarom wordt het gewoonlijk niet op deze manier gebruikt. Docusaat is in de VS zonder recept verkrijgbaar en wordt klinisch gebruikt bij pediatrische patiënten vanaf 6 maanden voor constipatie.

Voor de preventie en behandeling van constipatie:
Orale dosering (orale oplossing met 10 mg/ml docusaatnatrium):
Neonaten en zuigelingen jonger dan 6 maanden: Specifieke doseringsaanbevelingen worden niet verstrekt door de fabrikant; alleen gebruiken onder medisch toezicht.
Zuigelingen van 6 maanden en ouder* en Kinderen jonger dan 2 jaar*: 12,5 mg PO 3 maal daags, aanbevolen volgens de behandelingsrichtlijnen voor idiopathische constipatie bij kinderen. In de klinische praktijk is 10 tot 40 mg/dag PO, gegeven in enkelvoudige of verdeelde doses, ook effectief gebruikt. Gebruik uitsluitend onder medisch toezicht.
Kinderen van 2 tot 11 jaar: 25 tot 100 mg/dag PO, in enkelvoudige of verdeelde doses. Volgens de behandelingsrichtlijnen voor idiopathische constipatie bij kinderen is 3 maal daags 12,5 tot 25 mg PO aanbevolen.
Kinderen van 12 jaar en ouder en adolescenten: 50 tot 200 mg/dag PO gegeven in enkelvoudige of verdeelde doses. Tot 500 mg/dag PO in verdeelde doses aanbevolen volgens de behandelingsrichtlijnen voor idiopathische constipatie bij kinderen.
Orale dosering (orale siroop met 60 mg/15 ml docusaatnatrium):
Neonaten, Zuigelingen en Kinderen jonger dan 2 jaar: Specifieke doseringsaanbevelingen worden niet door de fabrikant gegeven; alleen gebruiken onder medisch toezicht.
Kinderen van 2 tot 11 jaar: 60 tot 150 mg/dag (15 tot 37,5 ml/dag) PO gegeven in enkelvoudige of verdeelde doses.
Kinderen van 12 jaar en ouder en Adolescenten: 60 tot 360 mg/dag (15 tot 90 ml/dag) PO gegeven in enkelvoudige of verdeelde doses.
Oraale dosering (orale met vloeistof gevulde capsules, softgels of tabletten die docusaatnatrium bevatten):
Neonaten, Zuigelingen en Kinderen jonger dan 2 jaar: Specifieke doseringsaanbevelingen worden niet door de fabrikant verstrekt; alleen gebruiken onder medisch toezicht.
Kinderen van 2 tot 11 jaar: 50 tot 150 mg/dag PO gegeven in enkelvoudige of verdeelde doses.
Kinderen van 12 jaar en ouder en Adolescenten: 50 tot 300 mg/dag PO gegeven in enkelvoudige of verdeelde doses.
Oraale dosering (capsules met docusaatcalcium):
Zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar: Doseringsvorm gewoonlijk niet voor toediening aan pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar.
Kinderen van 12 jaar en ouder en Adolescenten: 240 mg/dag PO.
Rectale dosering (100 mg klysma; bijv. Docusol Kids):
Kinderen van 2 tot 11 jaar: 1 klysma (100 mg) per rectum per dag naar behoefte. Een stoelgang ontstaat meestal binnen 2 tot 15 minuten na toediening. Product niet langer dan 1 week gebruiken, tenzij onder toezicht van een arts.
Rectale dosering (283 mg klysma; bv. Enemeez):
Kinderen van 2 tot 11 jaar: 1 klysma (283 mg) per rectum per dag naar behoefte; alleen gebruiken na overleg met een arts. Een stoelgang wordt over het algemeen binnen 2 tot 15 minuten na toediening verkregen. Het product niet langer dan 1 week gebruiken, tenzij onder toezicht van een arts.
Kinderen en adolescenten van 12 jaar en ouder: 1 tot 3 rectale klysma’s per dag naar behoefte. Een stoelgang wordt over het algemeen binnen 2 tot 15 minuten na toediening verkregen. Het product niet langer dan 1 week gebruiken, tenzij onder toezicht van een arts.
Rectale dosering (283 mg klysma; bv. Docusol):
Kinderen en adolescenten van 12 jaar en ouder: 1 tot 3 rectale klysma’s per dag naar behoefte. Een stoelgang wordt in het algemeen binnen 2 tot 15 minuten na toediening verkregen. Het product niet langer dan 1 week gebruiken, tenzij onder toezicht van een arts.
Oraal toedienen (orale oplossing met 50 mg/15 ml docusaatnatrium):
Neonaten, zuigelingen en kinderen jonger dan 2 jaar: Specifieke doseringsaanbevelingen worden niet door de fabrikant gegeven; alleen gebruiken onder medisch toezicht.
Kinderen van 2 tot 11 jaar: 50 tot 150 mg/dag (15 tot 45 ml/dag) PO gegeven in enkelvoudige of verdeelde doses.
Maximale doseringslimieten:
-Neonaten
Veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.
-Infants
>= 6 maanden: Tot 40 mg/dag PO van docusaatnatrium is klinisch off-label gebruikt onder medisch toezicht.
-Kinderen
2-11 jaar: 150 mg/dag PO voor docusaatnatrium; 283 mg/dag (één klysma van 283 mg) PR voor docusaatnatrium.
>= 12 jaar: 240 mg/dag PO voor docusaatcalcium; tot 500 mg/dag PO voor docusaatnatrium volgens richtlijnen; 849 mg/dag (drie klysma’s van 283 mg) PR voor docusaatnatrium.
-Adolescenten
240 mg/dag PO voor docusaatcalcium; tot 500 mg/dag PO voor docusaatnatrium is gebruikt volgens de richtlijnen; 849 mg/dag (drie klysma’s van 283 mg) PR voor docusaatnatrium.
Patiënten met leverfunctiestoornis Dosering
Er zijn geen doseringsaanpassingen nodig.
Patiënten met nierfunctiestoornis Dosering
Er zijn geen doseringsaanpassingen nodig.
*niet door de FDA goedgekeurde indicatie

Inhoud van de monografie in ontwikkeling

Werkingsmechanisme: Docusaat is een anionisch oppervlakte-actieve stof (d.w.z. een oppervlakte-actieve stof). Het verlaagt de oppervlaktespanning op het grensvlak tussen olie en water van de ontlasting, waardoor water en lipiden de ontlasting kunnen binnendringen. Dit helpt om het ontlastingsmateriaal te hydrateren en zachter te maken, waardoor een natuurlijke ontlasting wordt vergemakkelijkt. Bij de gebruikelijke aanbevolen doses heeft docusaat weinig intrinsieke stimulerende werking en kan het dus niet als laxeermiddel worden beschouwd. Docusaat heeft een vertraagde werking, waarbij verzachting van de ontlasting zichtbaar wordt na 1-3 dagen therapie.

Pharmacokinetiek: Docusaatcalcium wordt oraal toegediend; docusaatnatrium wordt oraal en rectaal toegediend. Omdat docusaatzouten minimaal worden geabsorbeerd en hun werking lokaal uitoefenen, zijn standaard farmacokinetische parameters niet van toepassing. Enige systemische absorptie vindt plaats in het jejunum en duodenum, maar de omvang hiervan is onbekend en waarschijnlijk niet significant; elk systemisch geabsorbeerd geneesmiddel wordt vervolgens in de gal uitgescheiden. Fecale verzachting begint 1-3 dagen na aanvang van orale docusaattoediening.
Geïnvloede cytochroom P450-isoenzymen: geen