Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 23 okt 2020.

• Consument
• Professional

Voor de consument

Geldt voor aliskiren: orale tablet

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan aliskiren ook een aantal ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen zij, als zij optreden, medische aandacht vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van aliskiren:

Minder vaak

• lichaamspijn of pijn
• rillingen
• hoest
• diarree
• moeilijkheden met ademhalen
• ear congestion
• koorts
• hoofdpijn
• hoofdpijn
• stemverlies
• verstopte neus
• neus
• knijpen
• keelpijn
• ongewone vermoeidheid of zwakte

Zeldzaam

• Pijn aan de enkel, knie, of grote teen gewrichtspijn
• bloed in de urine
• gewrichtspijn, stijfheid, of zwelling
• grote, netelachtige zwelling in het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten of geslachtsorganen
• verlies van controle over de blaas
• verlies van bewustzijn
• pijn in onderrug of zij
• misselijkheid
• pijn in de liezen of genitaliën
• scherpe rugpijn net onder de ribben
• zwelling van de voeten of onderbenen
• overgeven

Een incidentie niet bekend

• Blistering, vervellen, of loslaten van de huid
• opzwellen of opzwellen van gezicht, armen, handen, onderbenen, of voeten
• jeuk
• spierpijn
• snelle gewichtstoename
• rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
• rode, geïrriteerde ogen
• zweertjes, zweertjes, of witte vlekken in de mond of op de lippen
• tintelingen in handen of voeten
• ongewone gewichtstoename of -afname

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Enkele bijwerkingen van aliskiren kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Minder vaak voorkomende

• rugpijn
• buikpijn
• duizeligheid
• brandend maagzuur
• indigestie
• spierpijn
• uitslag
• ongemak in de maag, van streek, of pijn

Voor zorgverleners

Geldt voor aliskiren: orale tablet

Hypersensitiviteit

Frequentie niet gemeld: Angio-oedeem (gezicht, handen en lichaam) met of zonder ademhalingssymptomen

Meldingen na het in de handel brengen: Angio-oedeem

Twee gevallen van angio-oedeem met respiratoire symptomen werden gemeld bij gebruik van aliskiren in klinische studies, en twee andere gevallen van periorbitaal oedeem zonder respiratoire symptomen werden gemeld als mogelijk angio-oedeem en resulteerden in stopzetting. Het percentage gevallen van angio-oedeem in voltooide studies was 0,06%. Zesentwintig andere gevallen van oedeem waarbij het gezicht, de handen of het gehele lichaam betrokken waren, werden gemeld bij gebruik van aliskiren, waaronder vier die leidden tot stopzetting. In de placebogecontroleerde studies was de incidentie van oedeem waarbij het gezicht, de handen of het hele lichaam betrokken waren 0,4% met aliskiren vergeleken met 0,5% met placebo.

Gastro-intestinaal

Bij vrouwen en ouderen (65 jaar of ouder) was een toename van diarree duidelijk vanaf een dosis van 150 mg per dag. Diarree en andere GI-symptomen waren doorgaans mild en leidden zelden tot staken.

Kwam vaak voor (1% tot 10%): Diarree, buikpijn, dyspepsie, gastro-oesofageale reflux (deze bijwerkingen lijken dosisgerelateerd te zijn)

Postmarketingrapporten: Misselijkheid, braken

Dermatologisch

Kwam vaak voor (1% tot 10%): Uitslag

Rrezeldzaam (minder dan 0,1%): Angio-oedeem (waarbij het gezicht, de handen of het hele lichaam betrokken waren)

Postmarketingrapporten: Ernstige cutane bijwerkingen (waaronder Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse)

Metabolisch

Ongewoon (0,1% tot 1%): Verhoogd urinezuur, jicht, nierstenen

Postmarketingrapporten: Perifeer oedeem, hyponatriëmie

Nervosysteem

Frequentie niet gerapporteerd: Hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, episoden van tonisch-clonische aanvallen met bewustzijnsverlies.

Episoden van tonisch-clonische aanvallen werden gemeld bij twee patiënten die werden behandeld met aliskiren in de klinische onderzoeken. Eén patiënt had predisponerende oorzaken voor aanvallen en een negatief elektro-encefalogram (EEG) en cerebrale beeldvorming na de aanvallen (de EEG- en beeldvormingsresultaten van de andere patiënt werden niet gerapporteerd). Aliskiren werd gestaakt en er was geen rechallenge.

Respiratoire

Frequentie niet gerapporteerd: Nasopharyngitis, infectie van de bovenste luchtwegen, hoest

Cardiovasculair

Zelden (minder dan 0,1%): hypotensie

Hematologisch

Ongewoon (0,1% tot 1%): Kleine dalingen in hemoglobine en hematocriet

Postmarketingrapporten: Verhoogd creatininegehalte in het bloed

Musculoskeletaal

Geen voorkomend (1% tot 10%): Rugpijn

Anders

Zelden (minder dan 0,1%): Parosmie

Frequentie niet gerapporteerd: Tinnitus