Ein offener Brief des CEO von Mirum, Chris Peetz

Die Gesundheit und das Wohlergehen unserer Patienten und Mitarbeiter haben bei Mirum Pharmaceuticals höchste Priorität. Wir ergreifen angemessene Vorsichtsmaßnahmen, um die Sicherheit und Gesundheit unserer Mitarbeiter zu schützen und gleichzeitig sicherzustellen, dass Patienten, die an unseren Studien teilnehmen, weiterhin Zugang zu den Prüfpräparaten von Mirum haben.

Während die Coronavirus-Pandemie zu einer Aussetzung von Aktivitäten und Geschäften auf der ganzen Welt geführt hat, ist es unser Ziel, die ununterbrochene Versorgung der Patienten, die an unseren klinischen Studien teilnehmen, mit Prüfpräparaten aufrechtzuerhalten. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, arbeiten wir eng mit Gesundheitsdienstleistern, unseren Drittherstellern und unseren Studiendienstleistern zusammen, um Unterbrechungen zu minimieren und gleichzeitig die Bemühungen unserer Gemeinden zu unterstützen, die Ausbreitung des Virus einzudämmen. Betreuungspersonen von Kindern, die derzeit an einer klinischen Studie mit Mirum teilnehmen, sollten weiterhin den Rat ihres Gesundheitsdienstleisters befolgen und werden ermutigt, mit ihm zu sprechen, wenn sie irgendwelche Bedenken haben.

Wir konzentrieren uns weiterhin auf unsere geplante rollierende Einreichung eines neuen Arzneimittelantrags bei der US-Arzneimittelbehörde FDA für das Alagille-Syndrom ab dem dritten Quartal 2020. Pflegekräfte und Gesundheitsdienstleister, die sich für unser geplantes Programm für den erweiterten Zugang zum Alagille-Syndrom interessieren, sollten sich auf www.algseap.com über die Verfügbarkeit des Programms informieren. Darüber hinaus bleiben unsere Pläne, das ganze Jahr über Daten zu präsentieren und zu veröffentlichen, derzeit intakt.

Angesichts der Ungewissheit, die diese sich entwickelnde Pandemie umgibt, bewerten wir aktiv die Auswirkungen, die das Virus auf unsere Arbeit hier bei Mirum haben wird, einschließlich auf unsere Phase-3-PFIC-Studie MARCH. Pfleger und Ärzte, die weitere Informationen über die MARCH-Studie wünschen, können sich per E-Mail an [email protected] wenden oder www.pfictrial.com besuchen.

In der Zwischenzeit führen wir in Zusammenarbeit mit dem NAPPED-Konsortium (NAtural course and Prognosis of PFIC and Effect of biliary Diversion) eine Analyse unserer langfristigen Maralixibat-Behandlungsdaten bei PFIC im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit natürlichem Verlauf durch und planen, diese Ergebnisse 2020 den Aufsichtsbehörden mitzuteilen.

Während wir uns mit der Coronavirus-Pandemie auseinandersetzen, bleibt es unser Ziel, den Patienten neue Medikamente zur Bekämpfung verheerender Krankheiten zur Verfügung zu stellen. Wir werden weiterhin unermüdlich arbeiten, um sicherzustellen, dass wir alles tun, was wir für unsere Patienten, Pflegekräfte, Gesundheitsdienstleister, Mitarbeiter und die Gemeinschaft tun können.

Bleiben Sie sicher.
Chris