Kadcyla® (Ado-trastuzumab emtansine)
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Sie können Nebenwirkungen auch an Genentech unter (888) 835-2555 melden.
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Was wird behandelt
Für wen ist KADCYLA?
KADCYLA ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das als adjuvante (nach der Operation) Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium eingesetzt wird, wenn die Patientin eine neoadjuvante (vor der Operation) Behandlung mit einem Taxan und Trastuzumab (Herceptin®) erhalten hat und in dem bei der Operation entfernten Gewebe noch Krebs vorhanden ist.
Die Auswahl der Patientinnen für die Therapie erfolgt auf der Grundlage eines von der FDA zugelassenen Tests auf KADCYLA.
KADCYLA ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs, der sich nach einer früheren Behandlung mit Trastuzumab (Herceptin) und einem Taxan auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasierender Brustkrebs). Die vorherige Behandlung kann zur Erstbehandlung von Brustkrebs oder zur Behandlung von Krebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat, erfolgt sein.
Die Auswahl der Patientinnen für die Therapie erfolgt anhand eines von der FDA zugelassenen Tests auf KADCYLA.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Was sind die wichtigsten Sicherheitsinformationen, die ich über KADCYLA wissen sollte?
Leberprobleme
- KADCYLA kann schwere Leberprobleme verursachen, die lebensbedrohlich sein können. Zu den Symptomen von Leberproblemen können Erbrechen, Übelkeit, Essstörungen (Anorexie), Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Magenschmerzen, dunkler Urin oder Juckreiz gehören
Herzprobleme
- KADCYLA kann zu Herzproblemen führen, einschließlich solcher ohne Symptome (wie z. B. eingeschränkte Herzfunktion) und solcher mit Symptomen (wie z. B. Herzinsuffizienz). Zu den Symptomen gehören Schwellungen der Knöchel oder Beine, Kurzatmigkeit, Husten, schnelle Gewichtszunahme von mehr als 5 Pfund in 24 Stunden, Schwindel oder Bewusstlosigkeit oder unregelmäßiger Herzschlag
Schwangerschaft
- Die Einnahme von KADCYLA während der Schwangerschaft kann zum Tod des ungeborenen Kindes und zu Geburtsschäden führen. Sie sollten während der Einnahme von KADCYLA und bis zu 7 Monate nach der letzten Dosis von KADCYLA verhüten
- Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden
- Wenn Sie während der Schwangerschaft mit KADCYLA in Kontakt kommen oder innerhalb von 7 Monaten nach der letzten Dosis von KADCYLA schwanger werden, sollten Sie die Exposition gegenüber KADCYLA Genentech unter der Telefonnummer 1-888-835-2555 melden
- Wenn Sie ein männlicher Patient mit einer Partnerin sind, die schwanger werden könnte, sollten Sie während der Behandlung und bis zu 4 Monate nach der letzten Dosis von KADCYLA verhüten
- Sie sollten während der Behandlung und bis zu 7 Monate nach der letzten Dosis von KADCYLA nicht stillen
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome im Zusammenhang mit diesen Nebenwirkungen feststellen.
Welche weiteren möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen von KADCYLA gibt es?
Lungenprobleme
- KADCYLA kann Lungenprobleme verursachen, einschließlich Entzündungen des Lungengewebes, die lebensbedrohlich sein können. Anzeichen für Lungenprobleme können Atembeschwerden, Husten, Müdigkeit und Flüssigkeit in der Lunge sein
Infusionsbedingte Reaktionen
- Symptome einer infusionsbedingten Reaktion können eines oder mehrere der folgenden Symptome sein: heiße oder gerötete Haut (Flush), Schüttelfrost, Fieber, Atembeschwerden, niedriger Blutdruck, Keuchen, Anspannung der Muskeln in der Brust um die Atemwege oder ein schneller Herzschlag. Ihr Arzt wird Sie auf infusionsbedingte Reaktionen überwachen
Schwere Blutungen
- KADCYLA kann lebensbedrohliche Blutungen verursachen. Die Einnahme von KADCYLA zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Blutverdünnung (Thrombozytenaggregationshemmer) oder zur Verhinderung von Blutgerinnseln (Gerinnungshemmer) kann Ihr Blutungsrisiko erhöhen. Ihr Arzt sollte Sie zusätzlich überwachen, wenn Sie eines dieser anderen Arzneimittel einnehmen, während Sie KADCYLA einnehmen. Auch wenn keine Blutverdünner eingenommen werden, kann es unter KADCYLA zu lebensbedrohlichen Blutungen kommen
Niedrige Thrombozytenzahl
- Eine niedrige Thrombozytenzahl kann während der Behandlung mit KADCYLA auftreten. Die Blutplättchen helfen Ihrem Blut bei der Gerinnung. Anzeichen für eine niedrige Thrombozytenzahl können leichte Blutergüsse, Blutungen und länger anhaltende Blutungen aus Schnittwunden sein. In leichten Fällen treten möglicherweise keine Symptome auf
Nervenschäden
- Symptome können Taubheit und Kribbeln, brennende oder stechende Schmerzen, Berührungsempfindlichkeit, mangelnde Koordination, Muskelschwäche oder Verlust der Muskelfunktion
Hautreaktionen an der Infusionsstelle
- KADCYLA kann aus der Vene oder der Nadel austreten und Reaktionen wie Rötung, Empfindlichkeit, Hautreizung oder Schmerzen oder Schwellungen an der Infusionsstelle verursachen. Wenn dies geschieht, ist es wahrscheinlicher, dass es innerhalb von 24 Stunden nach der Infusion auftritt
Was sind die häufigsten Nebenwirkungen von KADCYLA?
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Patienten, die KADCYLA zur Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium einnehmen, sind:
- Müdigkeit
- Übelkeit
- Leberprobleme
- Schmerzen, die die Knochen, Muskeln, Bänder und Sehnen betreffen
- Blutungen
- Niedrige Blutplättchenzahl
- Kopfschmerzen
- Schwäche, Taubheitsgefühl und Schmerzen in den Händen und Füßen
- Gelenkschmerzen
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Patienten, die KADCYLA zur Behandlung von metastasierendem Brustkrebs einnehmen, sind:
- Müdigkeit
- Übelkeit
- Schmerzen, die die Knochen, Muskeln, Bänder, und Sehnen
- Blutungen
- Niedrige Thrombozytenzahl
- Kopfschmerzen
- Leberprobleme
- Verstopfung
- Nasenbluten
Sie sind aufgefordert, Genentech und der FDA Nebenwirkungen zu melden. Sie können Genentech unter der Nummer 1-888-835-2555 kontaktieren. Sie können sich an die FDA wenden, indem Sie www.fda.gov/medwatch besuchen oder 1-800-FDA-1088 anrufen.
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