ノースカロライナ大学チャペルヒル校（UNC-CH）でのいくつかの形態の臨床研究では、IRB提出前に科学的審査が必要です。 SRCの審査基準は、研究者主導の臨床研究（資金提供の有無にかかわらず）である。

• 規制および/または機関レベルの最小リスク以上の基準を満たすもの（一般に、招集されたIRB委員会でフルボード審査を必要とする研究は、最小リスク以上の基準を満たします；リスクの決定およびIRB審査の種類に関する詳細については、UNC OHREウェブサイトを参照してください）

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• SRCと同様の基準でプロジェクトを評価するために集められた専門家のパネルによって、以前に厳格な科学審査を受けたことがないもの。 FDAまたはNIH Study Sectionの審査はSRCの審査と同義ではなく、そのように代用することはできません。

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• がん研究に焦点を当てていない、またはUNC Oncologyクリニックから研究者を募集していないものです。 このような研究は、UNCプロトコル審査委員会の審査のために提出される…

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• UNCの役割は、多施設、業界後援の研究における参加研究施設ということだけではない場合。

UNC-CHでの科学的審査には、認められた業界標準に従って書かれ、提案された研究を科学的利点について審査する際にSRCが考慮するすべての要素（得られる価値、例． また、科学的完全性（有用な情報が得られること、例えば、研究デザイン、サンプルサイズの計算、目的、募集方法、結果指標、研究手順、データ収集／品質保証、安全性モニタリング、統計解析計画などの間の整合性）についても、研究提案を審査する際にSRCが考慮するすべての要素が盛り込まれていることが必要です。 プロトコルと助成金申請書の違いについては、「プロトコールとは」を参照してください。

上記のようなSRCの基準を満たすプロトコルが、助成金や資金申請の一部として作成された場合、科学的審査のために提出できる可能性があります。 テンプレートライブラリを参照し、必要な要素がすべて揃っていることを確認してください。 既存のプロトコルに各要素が十分に含まれていない場合は、それらを含むように修正するか、適切なテンプレートを使用して新しいプロトコルを作成し、提出しなければなりません。

新しい研究者は、UNC North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute (NC TraCS)を通じて、プロトコールの作成、規制遵守、生物統計学の入力に関する指導や教育を、無料またはわずかな費用で受けることができます。さらに、SRCコーディネーターは審査員にプロトコールを配布する前にSRC提出書類についてフィードバックを提供します。

注意: 科学的審査に関するUNCの要件を満たすだけでなく、他の機関/団体も、申請/登録/審査プロセスの一環として、標準化された総合プロトコルの提出を義務付けるようになってきています:

• FDA INDまたはIDE申請
• NIH 臨床試験助成金申請
• 外部（単一）IRB 審査
• ClinicalTrials.Inc.gov登録
• 科学雑誌（ICMJEによる：「査読の一環として、編集者は研究計画書、計画書と別の場合は統計解析の計画を審査することが推奨される」）

よく考え、よく計画し、よく書かれた計画書を提供するために必要な教育と訓練を受けることにより、研究者はこれらの要求に応えるだけでなく、臨床研究の厳格さと責任への準備として「ロードマップ」を提供することが可能になります。