Diagnosis

Pharmalgen Wasp Venom を使用したスズメバチ毒に対するアレルギー診断は、皮膚プリックテストまたは皮膚内テストのいずれかで実施する必要があります。

皮膚プリックテスト：

皮膚プリックテストでは、100μg venom/mlの濃度を使用することが推奨されています。 しかし、非常に敏感な患者には、より低い濃度（例えば、1または10μg venom/ml）でテストすることが望ましいです。 投与前の製品の再構成と希釈に関する指示は、6.6節を参照のこと。

また、エンドポイント滴定試験は、特定の免疫療法のための個々の開始濃度を決定するために使用することができます。 終点滴定試験は、0.01μg venom/mlからの毒の濃度を用いて実施される。 0.01 μg venom/ml で陽性反応が見られた場合、より低い濃度で再試験を行う必要がある。 陽性反応が出た最低濃度をエンドポイントとして使用する。

反応は15-20分後に読み取ります。 直径3mm以上のウィールが観察された場合、陽性反応とする。

希釈及びコントロールにはアルブミン希釈液を使用します。

皮内反応：

皮内反応は皮膚プリックテストより100～1000倍感度が高く、皮膚プリックテストと比較して、より高い感度が得られます。

皮内反応は常に終点滴定として実施すること。 0.0001 μg venom/mlの濃度で開始し、陽性反応が観察されるまで20分ごとに10倍ずつ段階的に濃度を上げることが推奨されています。 投与前の製品の再構成および希釈に関する指示は、セクション 6.6 を参照してください。 0.0001 μg venom/ml で陽性反応が観察された場合、より低い濃度で再試験を行う必要がある。 陽性反応を示す最低濃度を終点とする。

1μg以上の濃度は非特異的反応を引き起こす可能性があるため、皮膚内テストには推奨されません。

反応は15-20分後に読み取ります。

アルブミン希釈液は、希釈およびコントロールとして使用する。

治療

スズメバチ毒に対するIgE介在性アレルギーは、Pharmalgen Wasp Venomによる治療を開始する前に病歴および生体内または生体外診断により確認する必要がある。

Pharmalgen Wasp Venomによる治療は皮下注射で行う必要があります。 致死的なアナフィラキシー反応のリスクが高まるため、静脈内投与は避けてください。

Pharmalgen Wasp Venomの投与量は個別に調整する必要があります。

ファーマルゲン・ワスプ・ベノムの投与は、初期段階と維持段階の2つの段階に分けられます。

初期投与量は、皮膚プリックテストで得られたエンドポイント濃度の1000倍、皮内テストで得られたエンドポイント濃度の10倍となる濃度の0.1mlと定義されています。

さらに注射するごとに、最終濃度0.01μg venom/mlに達するまで、投与量を10倍ずつ増やしていく。

維持量を設定する際の一般的なガイドラインとして意図された3つの投与スケジュールを以下の表に示す。

各投与量は個々の患者の反応性に合わせる必要があり、前回の注射が良好な忍容性を示した場合にのみ増量されるべきである。 治療の中断（感染症、予防接種、休日など）を含め、その他のすべてのケースでは、それに応じて投与量を減らさなければなりません。 従来の投与スケジュール

3～7日に1回注射

* 投与量が少なくなる場合があります。 患者さんの感受性によります。

** 副反応のリスクを減らすために、5-100μg venom/mlの各用量を半分に分割し、30分の間隔を空けて2回注射することができる。

表Ib：

Conventional Dosage Scheduleに従いながら、2回の注射の間隔を超えた場合、推奨される投与量の削減を行う。

表II.治療開始時期 修正ラッシュ（クラスター）投与スケジュール

患者には30分間隔で週2～4回の注射を行う。 なお、必要に応じて投与間隔を2週間まで延長することができる。

※ 患者さんの感受性により投与量を下げることがございます。

表Ⅲ：ラッシュ投与スケジュール

患者には2時間ごとに注射し、1日最大4回の注射を行う。 なお、入院が必要です。

* 患者さんの感受性により投与量は少なくなることがあります。

維持期。

維持期の推奨濃度は、100μg venom/mlを1mlの容量で投与する。 ただし、維持量の強さはアレルゲンに対する患者の感受性に依存し、初期段階での患者の反応に基づいて個別に決定する必要があります。

最大用量である100μgのファーマルゲン・ワスプ・ベノムを投与した患者において、スズメバチに刺された後にアレルギー反応が見られた場合、慎重に200μgまで増量することが可能です。

維持量に達したら、注射の間隔を2週間、3週間、4週間と段階的に長くしていきます。 その後、維持量は少なくとも3年間、4週間ごとに投与する。

Table IV: Dose reduction for Maintenance Phase Dosage Schedule

維持期投与中に注射間隔を超過した場合の減量について。

全身反応が認められたら減量＜5971＞

重症の場合、減量はしない。 注射後、全身反応（4.項参照）が発生した。8 参照）、ファーマルゲンワスプベノムの投与は慎重に検討した上で継続する必要があります。 治療を継続する場合、次の投与量を反応を引き起こした量の10%に減らすことを考慮する必要があります。

大きな注射部位反応が認められた場合の減量

成人の場合直径8cm以上（小児の場合5cm以上）の注射部位反応が起こり、6時間以上存在する場合は、以下の表に従ってその後の投与量を減量すること。

複数のアレルギーの併用

ファーマルゲン毒物エキスは混合してはいけない。 2種類以上の毒にアレルギーを持つ患者は、まず1種類の毒で治療を開始する必要があります。 維持量に達したら、もう1種類の毒物による治療を開始することができる。 2 種類の毒の維持注射は、2-3 日の間隔を空けて行う必要があります。