スキャンダル外科医パオロ・マッキアリーニは、カロリンスカ研究所（KI）の病院で行われた3つの致命的な整形気管移植をめぐり、スウェーデンで加重暴行で正式に起訴されました。 これは昨日スウェーデン検察当局が発表したもので、以下に私が検察官のMikael Björkから直接受け取った起訴状全文を掲載します。

簡単におさらいしておくと。 Macchiariniは、患者自身の骨髄細胞を、プラスチック製または死亡したドナーからの脱血管の足場の上に播種する気管移植の方法を発明し、それを6カ国で適用しました。 彼の気管移植を受けた患者のほぼ全員（合計20人、私のサイトでのみ参照）が死亡し、知られている手術は2008年から2014年の間に行われました。 移植とは関係なく、他にも多くの患者虐待があり、昨年、イタリアの裁判所は、末期患者の患者とその家族に対する恐喝罪でマッキアリーニに懲役1年4カ月（仮釈放中）の判決を下した）。 スペインとイタリアで死と苦しみの痕跡を残したマッキアリーニは、2011年にKIに採用され、政府の幹細胞資金を獲得し、ノーベル医学賞を持ち帰るという希望を抱いていたのだ。

KIで、マキアリニは2011年から2012年にかけて、プラスチックの気管を使った3つの移植を行い、3人の患者はすべて死亡した。このため、彼は過失致死罪で起訴されるはずだったが、検察官は3年前に、マキアリニの共同研究者であり、不正行為と患者の虐待で有罪となったイエテボリの気管移植専門家を専門家として採用し、失敗している。 今回、死亡した患者の遺族の努力により、新たな試みが行われ、今度はマキアリニが加重暴行罪で起訴された。 今回は、リバプール大学の幹細胞研究者で生物医学規制・倫理専門家のパトリシア・マレーと、KUルーヴェンの気道移植外科医ピエール・デレールという、より優れた専門家の証人がいるのである。

スウェーデンの起訴状を紹介する前に、私は、気管移植に関してマッキアリーニに対して刑事告発を行ったのはスウェーデンだけであることを思い出していただきたいのです。 また、スウェーデンは、この点に関してマキアリニと彼のパートナーに対して研究上の不正行為が発見された唯一の国でもあります（KIはどうにかして内部告発者をも非難することができましたが）。

スペインとイタリアの当局は、気管移植の件を調査することにまったく関心がなく、彼らにとってこの事件は患者とともに葬られている（スペインでは2-3の脱細胞化気管移植、イタリアでは5件、1人を除いてすべての患者が死亡している）。 ロシアの大学では、脱血管移植が1例、プラスチック気管移植が4〜6例行われたが、マッキアリーニは2度クビになったが、彼の技術は保持し、今では自分たちのものとしてパレードし、気管移植を続けているところもある。 このロシアの医師たちは、ロンドンのマキアリニ博士の元同僚たちが、全く同じことを成功させたイギリスに刺激されているのだろう。 患者のためではなく（少なくとも二人は死んだ）、自分たちのために、政府の資金は今も流れている。 UCLの科学者たちは、現在刑事告発されているKIでの気管移植にも関与していたのだが、捜査はマーティン・バーチャルや他の重要な英国人を白眼視し、外国人だけに責任を負わせた。 アメリカでは、プラスチック製の気管移植を受けた子供が死亡したが、マッキアリーニのパートナーであるマーク・ホルターマン（ここに記載）は、学会の仕事を続けながら、世界のどこにいてもマッキアリーニとビジネスを行っているという噂がある。

マッキアリーニは、ドイツのハノーバー医科大学（MHH）で、脱血した死体移植片を用いた気道移植の研究を最初に始めたが、ヒトの研究は、元倫理評議員のハイケ・ウォレスと彼女の外科医の夫トルステンが主導した。 マッキアリーニが教授を名乗れるのはMHHのおかげであり、大学側は彼の非常勤講師の資格を取り消す気はないようだ。 彼はマキアリニがイタリアで行った気管移植の件でドイツの裁判所に提訴され、マキアリニ自身が証人となって判決を受けた人物である。 彼は以前、スウェーデンのKIから、研究上の不正行為、でっち上げの博士号を持ち、無免許で医療行為を行ったという理由で追い出されたにもかかわらず、現在、ハノーファーからそれほど遠くない場所で外科医の訓練を終えている。

繰り返しになるが、マキアリニの気管移植の犠牲者の完全なリストは、ここにあり、他のどこにもない。 さて、スウェーデンの検察官Mikael Björkは、追加情報のためのリンクを追加しました。

AGGRAVATED ASSAULT (5000-K675951-15)

原告

Andemarian Beyene, Chris Lyles、Yesim Cetir（いずれも故人）

原告補佐人（原告の遺族の一部のために選任） 弁護士 Sabina Saidi

犯罪

パオロ・マキアリニがカロリンスカ研究所及びカロリンスカ大学病院（以下KS）勤務を開始したこと。 KSの医師として勤務する中で、Paolo Macchiariniは3人の患者、すなわちAndemarian Beyene、Chris Lyles、Yesim Cetirに手術を施しました。 この手術では、患者の気管が切除され、合成気管に交換されました。 この人工気管は、完全に、あるいは部分的に、それぞれの患者自身の細胞で裏打ちされたり、播種されたりしている。

パオロ・マキアリニ氏は、2011年6月9日、フディンゲのKSにおいて、メインオペレーターおよび主任医師として、アンデマリアン・バイエンの気管を除去し、人工気管に置き換えました。 Paolo Macchiariniは、科学と実証された経験に全く反してこの処置を行いました。 この手術は、いかなる医療行為や認可された研究調査の一環でもないため、違法行為となりました。 Paolo Macchiariniは、その行為によって、Andemarian Beyeneに深刻な身体的損傷を与え、長期にわたる苦しみをもたらしました。

さらに、Paolo Macchiariniは、メインオペレーターおよび主任医師として、2011年11月17日にSolnaのKSで、Chris Lyleの気管を取り出し、人工気管と交換したのです. Paolo Macchiariniは、科学と実証された経験に全く反してこの処置を行いました。 この手術は、いかなる医療行為や認可された研究調査の一環でもないため、違法とされました。 彼の行為によって、Paolo MacchiariniはChris Lyleに深刻な身体的損傷を与えました。

最後に、Paolo Macchiariniは、メインオペレーターおよび主任医師として、2012年8月7日にSolnaのKSでYesim Cetirの気管を取り除き、人工気管に置き換えました。 Paolo Macchiariniは、科学と実績ある経験に全く反する処置を行いました。 この手術は、いかなる医療行為や認可された研究調査の一部でもないため、違法とされました。 Paolo Macchiariniはまた、計画された移植の一環として、2012年7月24日にソルナのKSでYesim Cetirに準備手術を行い、彼女の肺の1つを手術する必要性をもたらしました。 Paolo Macchiariniは、その行動により、Yesim Cetirに深刻な身体的損傷を与え、長期にわたる深刻な苦しみをもたらしました。

Paolo Macchiariniは意図的に行為を行った。

パオロ・マッキアリーニは、Andemarian Beyene、Chris LylesおよびYesim Cetirに重度の身体的傷害と非常に厳しい苦痛を与えたので、その行為は重大と判断される。 さらに、Paolo Macchiariniは特別な冷酷さと無慈悲さを示しています。

続きの主張

次に、Paolo Macchiariniは、少なくとも過失によってAndemarian Beyene、Chris LylesおよびYesim Cetirに軽くない身体的損傷を与えたので、3つの行為は身体的損傷、重大犯罪を引き起こすと判断されると主張する。 これらの犯罪は、深刻な性質の故意の危険負担を伴い、Paolo Macchiariniが深刻な過失を犯し、その結果、患者に深刻な苦痛を与えたことから、深刻な犯罪と判断される。

法律

2017年7月1日以前の文言における刑法第3章第6節、第二に刑法第3章第8節

証拠

口頭証拠

1.犯行声明

1.犯行声明

3. 不正行為を否定する被告人Paolo Macchiariniの尋問。

2. Kjell Asplundが実施した調査と「The Macchiarini Case」で彼が引き出した結論に関する証人尋問、介入が科学と実証済みの経験に違反して実施され、したがっていかなる形の医療としても判断されないこと、告発されている介入にはいわゆる重要な兆候がないこと、介入がいわゆる思いやり使用で弁護されないことを示すこと。 その処置は実験的であり、認可研究開発の一部であると評価されるべきであったこと、その処置を実行する前に倫理審査委員会と医薬品庁の許可が必要だったこと、その処置は患者の苦しみを著しく増大させる結果となったこと、Paolo Macchiariniが患者の安全を考慮せずに大きな危険を伴う処置を行ったこと、これらはすべてPaolo Macchiariniが犯罪の記述で規定された方法で行動した事実を裏付けるものである。

3. Bengt Gerdinとの証人尋問では、研究での不正行為の可能性に関する問題と7つの論文（雑誌Nature Communicationの動物実験に関する研究とPaolo Macchiariniが行った手術の結果に関する雑誌Lancetの6つの論文）, Nature Communications誌の記事には多くの不正確な点があり、3つの介入はいかなる医療行為の一部でもなく、ヒトに関する研究であること、介入の実行には倫理審査法に基づく許可が必要であること、Paolo Macchiariniは手術結果および介入後に行われた研究成果を知らなかったわけではないことを示すこと。 倫理的地位が存在しないにもかかわらず記事が不正確に記載されていたこと、患者の状態が不正確に記載されていたこと（検査所見を美化して記載し、合併症を伏せた）、記事に掲載された不正確な内容についてはPaolo Macchiariniが主に責任を負っていたこと、これらはすべてPaolo Macchiariniが違反行為の記述で規定された方法で行動したことを支持するものです。

4. Thomas Fuxの証人尋問では、彼と多くの共著者の報告書「Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae（骨髄細胞で播種した合成気管移植片は、機能的気管を生成できない）」の結論（3つの介入の長期フォローアップ後）の両方について質問されました。 また、3つの手術の後に生じた合併症（特にイシム・セチルに関して）についての知識から、パオロ・マッキアリーニが用いた方法は何ら効果がなく、逆に患者に深刻な合併症と苦痛を与えたことが分かりました。 Yesim Cetirが処置の結果、激しい苦痛と深刻な身体的損傷を受けたこと、Paolo Macchiariniはこの方法がうまくいかないことをよく理解しており、Yesim Cetirは炎症が続いているにもかかわらず（手術が非常に危険である）手術を受けたこと、これらはすべて、Paolo Macchiariniが犯罪についての記述で述べた方法で行動したことを裏付けるものであります。

5. Oskar Simonssonの証人尋問では、彼と多くの共著者の報告書「Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae」の3つの手術の長期追跡調査後に、導き出された結論（特に手術後に発生した合併症に関連して）の両方について質問されました。 また、Paolo Macchiariniが行ったこの方法による動物実験（ラット）についての知識は、動物実験がこの方法をうまくいかなかったこと、この方法が科学と実績ある経験に基づくものではないことを示すために使用されました。 その処置は、実験室での必要な実験（前臨床試験）、あるいは動物での実験に先行するものではなかったこと、Paolo Macchiariniは手術後に発生した合併症に関する情報によって到達したこと、すべてはPaolo Macchiariniが犯罪の説明で述べたような行動をとったことを証明するためのものです。

6. 医薬品庁のLennart Åkerblomによる証人尋問、医薬品法に基づく許可を得るための条件と書式、Paolo Macchiarini（およびRickard Kuylenstierna）との接触、3つの介入について許可が全く下りなかったかどうかの評価に関して、許可が大規模な臨床試験と動物実験を必要とし、医薬品庁が正式な申請を受け取っていれば許可されなかったこと、許可なしで現在の手順を行うことが許されるという口頭情報を全く提供しなかったことを示すために行います。

7. Paolo Macchiariniが使用した方法とPaolo Macchiariniが3人の患者に行った処置に関するPierre Delaere教授（英語の通訳が必要）の評価に関する証人尋問 、この方法が科学と信頼できる経験に基づいていないこと、この方法が機能する医学的条件がないこと、処置前に前臨床実験または動物実験が発表されていないことを示し、すべてPaolo Macchiariniが違反行為の記述で指定した方法で行動しているという事実を支持するものであること。 検察は、取調べがベルギーからの音声およびビデオ送信によって行われることに異存はありません。

8. Patricia Murray教授（英語の通訳が必要）との証人尋問では、Paolo Macchiariniが使用した方法とPaolo Macchiariniが3人の患者に行った介入に対する彼女の評価について、この方法が科学と実証済みの経験に基づいていないことを示すために行います。 手術法が機能する医学的条件がないこと、手術前に前臨床試験や動物実験が公表されていないこと、いわゆる同情的使用で手術が擁護できないこと、すべてはPaolo Macchiariniが犯罪の記述で指定された方法で行動したことを証明するためであります。 検察官は、取調べがイギリスからの音声とビデオ送信によって行われることに異存はない。

9. Jed Johnson（英語の通訳が必要）との証人尋問 、Paolo Macchiariniが使用した合成喉笛の製造に関連して彼が行った接触について、合成喉笛が非常に短期間で、さらなる開発・試験なしに製造されたことを示すために、すべてはPaolo Macchiariniが犯罪の説明で指定された方法で行動したことを支持するものである。 検察官は、取調べがアメリカ合衆国からの音声およびビデオ伝送によって行われることに異存はありません。

10. Merhawit Baryamikael Tesfaslase（故Andemarian Beyeneと結婚しており、ティグリニアの通訳が必要）との証人尋問、Andemarian Beyeneの健康状態、スウェーデンやアイスランドでの彼らの接触ヘルスケアに関して、Andemarian Beyeneが処置を受けることを躊躇していたがPaolo Macchiariniにも説得されていたこと、Andemarian Beyeneの健康状態が処置後に急激に悪くなったこと等を示すために、。 Paolo Macchiariniが犯罪の記述で指定された方法で行動したことを裏付けるものである。

11. Nuguse Ghirmai Dirrarとの証人尋問で、Andemarian Beyeneの健康状態、スウェーデンとアイスランドでの彼らの医療関係者について、Andemarian Beyeneが手術を実施することを躊躇していたがPaolo Macchiariniによって説得されたこと、Andemarian Beyneの健康状態が手術後に急激に悪化したことなどから、Paolo Macchiariniが犯罪の説明の中で述べられたとおりに行動しているという事実を裏付けるものです。

12. Veera Karoliina Männikköとの証人尋問、Andemarian Beyeneのビュー手術で2011年5月27日に行われた学際的会議に関するものです。 Andemarian Beyeneに対する以前の介入とそれに伴う大きなリスクのために、Beyeneを手術することは非常に不適切であるという重要な兆候がなかったこと、およびPaolo Macchiariniが、問題のタイプの介入が過去に行われていないという事実にもかかわらず、現在の方法でBeyeneを治療できると述べたこと、すべてを裏付けるものとして、Paolo Macchiariniが犯罪の記述で指定した方法で行動したことを示すためです。

13. Tomas Gudbjartssonとの証人尋問では、Paolo Macchiariniが受け取ったAndemarian Beyeneの状態に関する情報（その手術後に生じた合併症に関する情報を含む）について、Paolo Macchiariniが手術後のAndemarian Beyeneの状態に関してさまざまな方法で、さまざまな情報源から情報を知り、継続して受け取っていたことを示すために、次のような尋問を行いました。 Paolo Macchiariniが使用した方法が機能しないことを認識していたこと、手術前にPaolo Macchiariniが（誤って）倫理許可の申請を準備していることを示したこと、これらはすべてPaolo Macchiariniが犯罪の記述で指定された方法で行動したことを裏付けるものである。 検察官は、取調べがアイスランドからの音声およびビデオ送信によって行われることに異存はない。

14. Yesim Cetirに対する準備手術とその前後の彼女の状態などに関するAnn-Charlotte Orreとの証人尋問。 準備手術の目的は、感染症の存在の可能性を確認し、自然の気管を合成気管に置き換えることをきれいにすることであり、治療に対する他の代替案は検討されなかったこと、Yesim Cetirが実証済みの医療の助けを借りて現在の処置なしでどのくらい生きられるかは不明であり、いかなる形の生命兆候の問題ではなかったことを示すためです。 Paolo Macchiariniが使用した方法がいかに未検証であるか、必要な許可が得られているか、また、Yesim Cetirが処置後に極めて深刻で長い苦しみを受けたことを彼女らは依然として知らなかったこと、これらはすべてPaolo Macchiariniが犯罪の記述で指定された方法で行動したことを裏付けるものである。

15. 3人の患者に対する処置中の彼の観察、Paolo Macchiariniに対する彼の専門的評価、および現在のタイプの処置を実行するために医療製品庁から許可を得るための可能な条件に関するJan Liskaとの証人尋問では、使用された合成風管はひどく適合せず、硬すぎたり柔らかすぎる材料で作られていたことが示されています。 アンデマリアン・バイエンに介入する前の集学的会議では、Paolo Macchiariniだけがその方法について全体的な知識を持っていたこと、患者のそれぞれの状態は重要な兆候があるほどではなかったこと、これらはすべてPaolo Macchiariniが犯罪の説明で指定された方法で行動したことを裏付けるものである。

検察官が集めたその他の証拠には、警察と検察の報告書、マッキアリーニの偽りの履歴書に基づく採用とKIでの解雇の経緯、マッキアリーニの研究不正と医療倫理違反に関するKI、KS、中央倫理審査会（CEPN）による調査報告書と決定、スウェーデンの保健当局による意見、患者の医療ファイル、そしてBeyeneの手術ビデオまでもが含まれています。 スウェーデン語の文書全文はこちら：

Macchiarini は現在、裁判の手続きを短縮できるかどうかを決定するための声明文を提出するよう要請されている。 検察は、彼が有罪を認めたいかどうか知りたいのだと思う（可能性は全くない）。

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