禁忌

過敏症

オキシコドン

• 著しい呼吸抑制などオピオイドが禁忌のあらゆる状況（監視下にない場合や蘇生装置のない場合など）。 急性または重症の気管支喘息または高炭酸ガス症
• 麻痺性イレウスの疑いまたは既往

Aspirin

• 眼精疲労症候群。 アスピリンは、ライ症候群
• NSAIDsに対する既知のアレルギー
• 喘息のリスクのため、発熱の有無にかかわらず、ウイルス感染症に対して小児または10代で使用すべきではありません。 鼻炎、鼻ポリープ

使用上の注意

セロトニン作動性薬剤との併用により、生命を脅かす可能性のあるセロトニン症候群の症例が報告されています。 推奨される投与量の範囲内で発生する可能性がある。 セロトニン症候群が疑われる場合は、直ちに治療を中止すること

歩行中の患者において、起立性低血圧や失神を含む重度の低血圧を引き起こす可能性がある。g., 循環性ショック患者では、治療が血管拡張を引き起こし、心拍出量と血圧をさらに低下させる可能性がある；循環性ショック患者での治療を避ける

CO2保持の頭蓋内影響を受けやすい患者（例． オピオイドは、頭部外傷を受けた患者の臨床経過を不明瞭にする可能性があり、意識障害または昏睡のある患者への使用を避ける

麻痺性イレウスなど既知または疑いのある消化管閉塞を有する患者には禁忌である。 オピオイドは血清アミラーゼの上昇を引き起こす可能性がある。急性膵炎を含む胆道疾患のある患者では、症状の悪化をモニターすること

発作性疾患のある患者および発作を伴う他の臨床環境では、治療により発作の頻度が増加する可能性がある。g., ペンタゾシン、ナルブフィン、ブトルファノール）または部分作動薬（例． オピオイド完全作動薬鎮痛剤を投与されている患者に対して、ブプレノルフィンなどの部分作動薬鎮痛剤を投与する；混合作動薬/拮抗薬および部分作動薬鎮痛剤は鎮痛効果を減少させ、および/または離脱症状を促進することがある；身体依存性の患者に対して治療を中止する場合、投与量を徐々に減少させる；オピオイド完全作動薬鎮痛剤を投与中の患者に対して、混合作動薬鎮痛剤を投与する。 このような患者には、治療を突然中止しないこと

薬物の効果に耐性があり、薬物にどのように反応するかわかっていない限り、運転や危険な機械の操作をしないよう患者に注意すること

誤飲、誤用、乱用に関連するリスクがあるため、薬を固定せずに放置すると家庭内の他の人に致命的なリスクを与えることがあると患者に通知すること。 重篤な、生命を脅かす、あるいは致命的な呼吸抑制は治療中いつでも起こりうるが、リスクは治療開始時または増量後に最も高くなる。 特に、治療開始後24時間から72時間以内に、呼吸抑制がないか患者を注意深く観察する；1回でも誤って摂取すると、特に小児では、オピオイドの過剰摂取による呼吸抑制および死亡に至る可能性がある

オピオイドは中枢性睡眠時無呼吸（CSA）や睡眠関連低酸素血症を含む睡眠関連呼吸障害を引き起こすことがある；オピオイド使用により、用量依存的にCSAリスクが上昇する。 CSAを呈する患者には、オピオイド漸減のベストプラクティスを用いてオピオイドの投与量を減らすことを検討すること

母親がオピオイドの超高速代謝者であるため、母乳中の高濃度のオピオイドにさらされた授乳中の乳児で死亡が発生

ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤（例：アムロジン）との同時投与により深い鎮静、呼吸停止、昏睡、死亡に至る場合がある。g., これらのリスクから、これらの薬剤の併用処方は、代替治療オプションが不十分な患者への使用に留めること

監視されていない環境または蘇生装置がない状態での急性または重度の気管支喘息患者への使用は禁忌である

。 重大な慢性閉塞性肺疾患または肺動脈炎があり、呼吸予備能が大幅に低下している患者、低酸素、過呼吸、または既存の呼吸抑制がある患者は、推奨用量であっても、無呼吸を含む呼吸駆動低下のリスクが高い

生命にかかわる呼吸抑制は、高齢、悪寒、または衰弱した患者では、若く健康な患者と比較して、薬物動態が変化したりクリアランスが変化したりするので起こりやすくなる

。 モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）は、呼吸抑制、昏睡、錯乱などのオピオイド、オピオイドの活性代謝物の作用を増強する可能性があるため、注意深く監視すること。 MAOIを開始または中止してから14日以内に治療を行うべきではありません

オピオイドの使用により副腎機能不全が報告されており、1ヶ月以上の使用でより多く報告されています。 副腎機能不全と診断された場合は、生理的補充量のコルチコステロイドで治療する；副腎機能が回復するようにオピオイドから患者を離し、副腎機能が回復するまでコルチコステロイド治療を継続する；副腎機能不全が診断された場合は、生理的補充量のコルチコステロイドで治療する。 他のオピオイドを使用しても副腎機能不全が再発しなかった例も報告されているため、他のオピオイドを試すこともある

高齢患者への投与量選択には注意が必要で、通常は投与範囲の下限から開始し、肝・腎・心機能低下や併発疾患・他の薬物療法の頻度を反映させる。 高齢者では腎機能が低下しやすいため、投与量の選択には注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用である

腎不全患者では、オピオイドの薬物動態が変化することがある。 呼吸抑制、鎮静、低血圧の徴候を監視しながら、通常より低い用量または長い投与間隔から開始し、ゆっくりと漸増させる

オピオイドに身体的に依存している患者の治療を突然中止してはならない。 オピオイドに身体的に依存している患者において、治療を中止する場合は、徐々に投与量を漸減する。オピオイドに身体的に依存している患者において、急速に漸減すると、離脱症候群や痛みの再発につながる可能性がある。 また、アゴニスト/アンタゴニストの混合薬の使用も避ける

離脱症状の発生を避けるため、処方者と漸減計画を最初に相談せずに薬を中止しないよう患者に指導する

タートラジン染料に過敏な患者や喘息患者ではサリチル酸過敏症のリスクが増加する。

耳鳴りの症状が出た場合は使用を中止すること

急性腹症の診断を覆い隠すことがある

手術の1-2週間前に外科患者への使用を避けること（アスピリン含有による）

消化管への影響を避けるために食事または8-12オンス水で飲むこと

重度のじんましんを引き起こす可能性があること

TVCMで知られるようになった。 血管浮腫、気管支痙攣（喘息）

貧血のある患者には注意して使用すること。 GI吸収不良、消化性潰瘍の既往、痛風、肝疾患、低クロルヒドリア、低プロトロンビン血症、腎障害、甲状腺中毒症、ビタミンK欠乏症、腎結石

オピオイド鎮痛薬のリスク評価と緩和戦略（REMS）

• オピオイド鎮痛剤の利益が中毒のリスクより確実に上回るとすることです。 オピオイド鎮痛薬の安全な使用、重大なリスク、適切な保管と廃棄について、これらの医薬品が処方されるたびに、患者やその介護者と話し合うこと。 患者相談ガイド（Patient Counseling Guide：PCG）は、以下のリンクから入手できます。 www.fda.www. fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG
• 患者とその介護者に、オピオイド鎮痛剤が調剤されるたびに薬剤師から受け取る「服薬ガイド」を読むことの重要性を強調する
• 患者や介護者を改善するための他の手段の使用を検討する

。 オピオイド鎮痛薬のREMSに関する詳しい情報および認定されたREMS CME/CEのリストについては、1-800-503-0784に電話するか、www.comにログインしてください。opioidanalgesicrems.comにログインしてください。FDAブループリントは www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint

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