一般名：romiplostim

医薬品のレビュー Drugs.com で。 最終更新日：2020年7月24日

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専門家

注意：この文書にはロミプロスチムに関する副作用の情報が記載されています。 このページに記載されている剤形は、商品名Nplateに該当しないものもあります。

まとめ

Nplateの一般的な副作用は、腹痛、めまい、不眠、四肢痛、筋肉痛などです。 その他の副作用は、消化不良、知覚異常、肩こりなどです。

消費者の方へ

ロミプロスチムに適用：溶液用皮下粉末

直ちに医師の診察を要する副作用

その必要な効果とともに、ロミプロスチム（Nplateに含まれる有効成分）はいくつかの望ましくない効果を引き起こす可能性があります。 これらの副作用のすべてが起こるわけではありませんが、もし起こった場合は医師の診察が必要になることがあります。

ロミプロスチム服用中に次のような副作用があらわれた場合は、すぐに医師または看護師に相談してください。

よくある質問

• 顔、腕、手、下肢の膨満感または腫れ。 または足
• 体の痛みや痛み
• 聴力の変化
• 寒気
• 咳
• 下痢
• 呼吸困難
• 耳の充血や痛み耳の排水
• 発熱
• 頭痛
• 食欲不振
• 声が出ない
• 吐き気
• 目や頬骨周辺の痛みや圧痛 急激な体重増加
• くしゃみ
• のどの痛み
• 胃痛
• 鼻詰まり、鼻水
• 胸のつかえ
• 体のしびれ
• の症状

。 手または足

• 異常な疲労感または脱力感
• 異常な体重増加または減少
• 胃上部痛

発生率は不明

• 焼けつくような痛み。 手足の温感、腫れ、赤み
• 速い心拍
• 温感
• じんましん、かゆみ、皮疹
• 嗄声
• 刺激感
• 関節痛、硬さ、腫れ
• 顔に大きなじんましん状の腫れがある場合
• 皮膚の赤み
• 飲み込みにくい

直ちに医師の診察を必要としない副作用

ロミプロスチムの副作用には、通常は医師の診察が不要なものがあります。 これらの副作用は、治療中に体が薬に慣れるにつれて、なくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用が続く、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

その他の症状

• かゆみ
• あざ
• 動きにくい
• 下痢

その他の症状

• めまい
• 頭痛
• 胸やけ
• 消化不良
• 口またはのどの痛み
• 筋肉痛。 肩、腕、脚の痛み
• 胃の不快感、むかつき、痛み
• 睡眠障害

For Healthcare Professionals

ロミプロスチムに適用されます。 注射用皮下粉末

一般

最も重篤な有害事象は、骨髄レチクリンの増加、血栓・血栓塞栓症の合併、骨髄異形成症候群（MDS）の急性骨髄性白血病（AML）への進行であった。

血液学的

重篤な出血事象には、致死的、生命を脅かす、入院または入院の延長を要する、持続的または重大な障害/無能力を引き起こす、先天異常/出生異常、その他の重大な危険のある事象が含まれます

非常に一般的（10%以上）。 グレード2以上の出血事象（15%）

よくあること（1%以上10%未満）。 骨髄レチクリン形成が2グレード以上増加、骨髄コラーゲン線維化がグレード4に増加、グレード4の骨髄コラーゲン線維化、骨髄障害、血小板減少、貧血、血小板減少、骨髄レチクリン沈着、貧血、レチクリン増加、重大な出血事象

Uncommon (0.1～1%): 再生不良性貧血、骨髄不全、白血球増加、脾腫、血小板減少、血小板数増加、血小板数異常、血中乳酸脱水素酵素増加

頻度は未報告。 膠原病による骨髄線維症

循環器

一般的（1%～10%）。 動悸、潮紅、血腫、高血圧、末梢虚血、末梢塞栓症

まれ（0.1%～1%）未満。 心筋梗塞、心拍数増加、深部静脈血栓症、低血圧、静脈炎、表在性血栓性静脈炎、血栓症、紅斑痛、血圧上昇

頻度は報告されていない。 うっ血性心不全

腫瘍性

一般的（1%～10%）。 B細胞リンパ腫

頻度不明（0.1%～1%）。 多発性骨髄腫、骨髄線維症

頻度報告なし。 骨髄異形成症候群（MDS）から急性骨髄性白血病（AML）への進行、芽球数一過性増加＜6646＞＜5457＞神経系＜447＞＜4421＞頻度不明（10%以上）：頭痛（最大36.2%）、眩暈（最大17%）＜6646＞＜4421＞頻度不明（1～10%）：頭痛（最大36.2%）。 知覚異常、片頭痛

まれ(0.1%～1%): クローヌス、味覚異常、感覚減退、末梢神経障害、横静脈洞血栓症、眩暈

呼吸器

非常に多い（10％以上）。 上気道感染（31%まで）、鼻咽頭炎（26.2%まで）、中咽頭痛（25%まで）、鼻出血（22.6%）、咳（17.3%まで）

よくある（1%～10%）ことです。 肺塞栓症、副鼻腔炎、気管支炎、呼吸困難、鼻づまり、鼻出血

まれ（0.1％～1％）。 喉の乾燥、呼吸困難

頻度は報告されていない。 上気道感染、肺炎

筋骨格系

非常に多い（10％以上）。 関節痛（26％まで）、背部痛（15.8％まで）、四肢痛（15.6％まで）、筋肉痛（14％まで）

よくあること（1％～10％）。 肩の痛み、筋肉のけいれん、骨の痛み、筋骨格系の痛み

まれなこと（0.1％～1％）。 筋肉のつっぱり感、筋力低下、筋肉のひきつり

その他

非常に多い（10％以上）。 挫傷（41%まで）、発熱（24%まで）、疲労（23.3%まで）

よくあること（1%～10%）: インフルエンザ様疾患、疼痛、無力症、悪寒、注射部位反応、胸痛、末梢性腫脹

まれ（0.1％～1％）。 注射部位出血、倦怠感、体が熱い、体がだるい、体温上昇

胃腸

非常に多い（10%以上）。 下痢（20％まで）、悪心（19.4％まで）、上腹部痛（14％）、腹痛（11％まで）、嘔吐（10.5％まで）

よくあること（1％～10％）。 消化不良、胃腸炎、便秘、歯肉出血、口内出血、上腹部痛、歯痛

まれ（0.1％～1％）。 直腸出血、口臭、嚥下困難、胃食道逆流症、血便、胃部不快感、口内炎、歯の変色

皮膚

非常に多い（10%以上）。 点状出血（18.6%）、発疹（15%まで）

よくあること（1%～10%）。 血管浮腫、そう痒症、斑状出血、紫斑、蕁麻疹

まれ（0.1％～1％）。 脱毛症、光線過敏症、にきび、接触性皮膚炎、乾燥肌、湿疹、紅斑、剥離性発疹、発毛異常、痒疹、丘疹性発疹、痒疹、皮膚結節、皮膚臭異常、顔の浮腫

精神疾患

非常に多い（10%以上）。 不眠症（16％まで）

よくあること（1％～10％）。 不安

よくあること（0.1％～1％）。 抑うつ、異常な夢、いらいら

代謝

非常に多い（10％以上）。 末梢性浮腫（最大12.5%）

よくある（1%～10%）：低カリウム血症

よくない（0.1%～1%）：低カルシウム血症。 アルコール不耐性、食欲不振、食欲減退、脱水、痛風、体重減少、体重増加

免疫性

非常に多い（10％以上）。 本剤に対する抗体（16%まで）

よくあること（1%～10%）。 本剤に対する既往の抗体、インフルエンザ、耳の感染症

まれ（0.1％～1％）。 局所感染、中和抗体

頻度は報告されていない。 過敏症

泌尿器

よくあること（1%～10%）。 尿路感染症

まれ（0.1%～1%）。 蛋白尿あり、膣出血

眼

異常あり（0.1%～1%）。 結膜出血、収容障害、失明、眼球障害、眼そう痒症、流涙増加、乳頭腫、視覚障害

肝臓

まれ（0.1%～1%）未満：結膜出血。 門脈血栓症、トランスアミナーゼ増加

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