MAVI

一般名：ノルフロキサシン
医薬品形態・剤形：錠剤。 各タブレットの内容：Norfloxacin 400 mg。 賦形剤 qbp 1錠
効能・効果：広域殺菌消毒剤。 上部または下部尿路感染症の治療（複雑または非複雑、急性または慢性にかかわらず）。 そのような伝染は膀胱炎、腎盂炎、膀胱腎炎、慢性前立腺炎、副睾丸炎、および Norfloxacin に敏感な細菌によって引き起こされる urological 操作、 neurogenicぼうこうまたは nephrolithiasis と関連付けられるそれらを含んでいます。 本剤の作用に感受性のある細菌によって引き起こされる急性細菌性胃腸炎。 ペニシリナーゼ産生性又は非産生性淋菌による尿道炎、咽頭炎、直腸炎又は子宮頸管炎。 腸チフス。 多抵抗の細菌によって引き起こされた伝染は Norfloxacin の通常の線量と首尾よく扱われました。 重症好中球減少症患者における感染症予防。 Norfloxacin は neutropenia の患者の伝染を引き起こすことができる内生好気性の腸の植物叢を抑制します（化学療法を受けている白血病の患者例えば）。 細菌性胃腸炎。 Norfloxacinは、キノリンカルボン酸から誘導される抗菌剤で、経口投与されます。 微生物学: Norfloxacin にグラム陽性およびグラム陰性の好気性の病原性のある細菌に対して活動の広いスペクトルがあります。 6位のフッ素原子はグラム陰性菌に対する効力を高め、7位のピペラジンラジカルはPseudomonasに対する活性を付与する。 Norfloxacin は deoxyribonucleic 酸 (DNA) の細菌の統合を禁ずるので殺菌的です。 分子レベルでは、大腸菌の細胞において、以下の3つの特異的な作用があるとされている。 アデノシン三リン酸に依存し、DNAジャイレースによって触媒されるDNAスーパーコイル反応の阻害 スーパーコイルDNAの緩和の阻害。 二本鎖DNAの切断を誘発する。 ノルフロキサシンに対する自然変異による耐性菌はまれである（頻度10-9～10-12）。 ノルフロキサシンによる治療中、治療患者の1％未満で病原性細菌が耐性を獲得しています。 耐性が最も発達する菌は 緑膿菌、肺炎桿菌、アシネトバクター属菌、腸球菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌。 特定の構造が原因で、Norfloxacin は他の有機酸に対して抵抗力がある細菌に対して一般に活動的、nalidixic、oxolinic、pipemidic、cinoxacin および flumequine のようなです。 試験管内でNorfloxacinに耐性を示す細菌は、これらの有機酸にも耐性を示し、予備的な研究では、pefloxacin、ofloxacin、ciprofloxacinおよびenoxacinにも概ね耐性を示すことが示唆されています。 ノルフロキサシンと他の構造的に無関係な抗菌薬（ペニシリン系、セファロスポリン系、テトラサイクリン系、マクロライド系、アミノクリトール系、スルホンアミド系、2，4-ジアミノピリミジン系、またはそれらの組み合わせ（コトリモキサゾールなど）との間に交差耐性は存在しない。 Norfloxacin は次の細菌に対して試験管で活発です: 尿路感染で見つけられる細菌:

In addition, Norfloxacin は Bacillus cereus, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasmaurealyticum, Haemophilus influenzae および Haemophilus ducreyi に対して活動的です。 Norfloxacinは、C. perfringens以外のActinomyces sp、Fusobacterium sp、Bacteroides spおよびClostridium spなどの嫌気性細菌に対して活性ではない。 このプロダクトの部品または他の quinolinic 抗菌への Hypersensitivity。
概要の注意:
Like 他の有機酸、Norfloxacin は発作の歴史または要因の患者の注意と使用されるべきです素因を発火させます。 Norfloxacin と扱われる患者の握り潰しのまれな場合がありました。 このクラスの薬を服用中に過度の日光にさらされた患者において、光線過敏症が観察されています。 過度の日光への曝露を避け、光線過敏症が生じた場合には投与を中止すること。 他のキノロンと同じように、腱炎か腱の破裂はNorfloxacinと、主に付随のcorticosteroidsを受け取っているそれらで扱われた患者でまれに観察されなかった。 患者が腱炎または腱の破裂の徴候を開発すれば、Norfloxacin の療法はすぐに中断され、作り出される適切な医学の処置べきです。 Norfloxacin を含むキノロンとの抗菌性の処置を受けている患者で、溶血の反作用はグルコース 6 隣酸塩の脱水素酵素の活動の潜伏または実際の減損のそれらでまれに報告されました。 Norfloxacin を含む Quinolones は、myasthenia の重力の印を悪化させ、呼吸にかかわる筋肉を弱めることによって生命脅すことができます。 myasthenia の gravis の患者では、注意は Norfloxacin を含むキノロンを、管理するとき練習されるべきです。 腎臓の減損: Norfloxacin は腎臓の減損の患者で使用されるかもしれません; 但し Norfloxacin が腎臓によって主に排泄されるので、厳しい腎臓の機能不全はかなり尿の集中を減らすかもしれません。 子供: 子供の Norfloxacin の安全そして効力は定められなかったし、思春期。
妊娠および授乳期の間の使用の制限に達しなかった患者に管理されるべきではない: 妊娠: 妊婦の Norfloxacin の安全は定められなかった、処置の利点は潜在的な危険に対して重量測定されるべきです。 Norfloxacin は臍帯血および羊水で現われる。 授乳中の方 看護母への 200 mg の線量の管理の後で、Norfloxacin は彼らのミルクで検出されませんでした。 但し調査された線量が低く、多くの薬剤が人間のミルクで排泄されるので、注意は nursing woman.
Secondary に Norfloxacin を管理するとき出されるべきですおよび有害反応: Norfloxacin は一般によく耐えられるです。 主な副作用は、吐き気、頭痛、めまい、発疹、胸やけ、腹痛または疝痛、下痢などの消化器系、精神神経系および皮膚系の反応でした。 ごくまれに（0.1％未満）、食欲不振、睡眠障害、抑うつ、不安・緊張、いらいら、多幸感、意識障害、幻覚、耳鳴り、エピフォラなどの他の副作用が発現することがあります。 その他、市販後、以下の副作用が報告されています。 過敏症：アナフィラキシー、血管神経性浮腫、呼吸困難、血管炎、じんま疹、関節炎、筋肉痛、関節痛、間質性腎炎など。 皮膚：光線過敏症、Stevens-Johnson症候群、中毒性表皮壊死症；剥離性皮膚炎、多形紅斑、そう痒症。 消化器：偽膜性大腸炎、膵炎（まれに）、肝炎、黄疸（胆汁性黄疸、肝機能検査値上昇を含む）。 筋骨格系：腱炎、腱断裂、重症筋無力症の増悪。 神経・心理： ギラン・バレー症候群を含む多発性神経障害、錯乱、知覚異常、精神病反応などの精神障害、けいれん、振戦、ミオクローヌス。 血液学的：溶血性貧血、時にグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損を伴う。 泌尿器系：膣カンジダ症。 腎機能：腎不全。 特別な感覚: Dysgeusia、視覚妨害。
薬剤および他の相互作用: Probenecid の共同管理は Norfloxacin の血清の集中を変えなかったり、尿の排泄物を減らしたりしません。 他の抗菌有機酸と同じように、Norfloxacin とニトロフラントイン間に in vitro の拮抗作用があります。 キノロン系薬剤との併用により、血漿中濃度が上昇することが確認されています。 Norfloxacin およびテオフィリンとの付随の処置の下に患者のテオフィリン関連の副作用のまれなレポートがありました。 したがって、テオフィリンの血漿中濃度をモニターし、必要に応じてテオフィリンの投与量を調節する必要があります。 Norfloxacin を含む Quinolones は、口頭抗凝固剤ワルファリンおよび派生物の効果を高めるかもしれません。 これらの製品との併用中は、プロトロンビン時間または他の適切な凝固検査に注意する必要があります。 それらが Norfloxacin の吸収と干渉し、血および尿の集中を減らすかもしれないので、多ビタミン、鉄または亜鉛含んでいるプロダクト、制酸剤およびスクラルファートは Norfloxacin の管理の前か後に同時にまたは 2 時間よりより少し管理されるべきではないです。 口頭懸濁液のための chewable/dispersible 緩衝されたタブレットか paediatric 粉の Didanosine は、Norfloxacin の管理の前か後に同じ時間かより少しで管理されるべきではないです、それらが Norfloxacin の吸収と干渉し、血および尿の集中を減らすかもしれないと同時にので。 Norfloxacin を含むある quinolones はカフェインの新陳代謝を妨害するために示され、従ってカフェインの除去を減らし、血しょう半減期を延長するかもしれません。 動物実験では、キノロン系抗菌剤とフェンブフェンの併用は発作を引き起こす可能性があるため、避けてください。
発がん性、変異原性、催奇形性、生殖能力への影響に関する注意：動物毒性：3〜5ヶ月齢の犬において、通常のヒト用量の4倍以上の用量で投与したノルフロキサシンは、体重負荷関節の軟骨の水泡、その後の侵食、が発生しました。 同じような化学構造を持つ他の薬物でも、同様の変化を生じています。 生後6カ月以上の犬には、そのような変化は見られなかった。 マウスおよびラットの催奇形性試験、ヒトの通常用量の30～50倍の経口投与によるマウスの受胎能試験で、催奇形性または胎児への毒性作用は明らかにならなかった。 ウサギ胚の毒性は100mg/kg/dayの用量で観察された。 この効果は母体毒性に次ぐものであり、抗生物質による腸内細菌叢の変化に対するウサギの並外れた感受性による非特異的な抗菌効果である。 カニクイザルでは催奇形性は認められなかったが，ヒトの治療用量の数倍以上の用量で，胚の損失割合の増加が観察された。 雄雌のラット及びマウスに4gまでの単回経口投与で顕著な致死性は認められなかった。
用法・用量及び投与経路：食物又は乳汁摂取の1時間以上前又は摂取後2時間以内にコップ1杯の水で服用させること。 マグネシウムおよびアルミニウム、sucralfate、または経口懸濁液のための chewable/dispersible 緩衝されたタブレットまたは paediatric 粉の多ビタミン、鉄または亜鉛含んでいるプロダクト、制酸剤は Norfloxacin の管理の後の 2 時間以内に取られるべきでないです。 Norfloxacin への感染する細菌の感受性は定められるべきであるが、処置はこのテストの結果が知られている前に始められるかもしれません。 処置:


Renal impairment: Norfloxacin は腎臓の減損の患者の伝染の処置のために適しています。 クレアチニンクリアランスが30mL/minよりより少なく、しかし血液透析を要求しない患者では、Norfloxacinの血しょう半減期はおよそ8時間だった。 臨床調査は 10 以下または 10 から 30 の mL/min のクレアチニンの整理を持っていた患者間の Norfloxacin の平均半減期の相違がなかったことを示しました。 したがって、これらの患者さんには、1日1回400mgの錠剤を1錠ずつ投与することが推奨されます。 この適量で、適切なボディ ティッシュおよび液体の Norfloxacin の集中はそれに敏感なほとんどの病原体のための最低の抑制の集中より大きいです。 クレアチニンクリアランスが30mL/min以下の患者における淋病治療の推奨用量を決定するには十分なデータがありません。 Norfloxacin は腸チフス熱およびクレアチニンの整理の患者で 30 mL/min.
Manifestations および管理より少なく調査されませんでした: 特定の情報は Norfloxacin の overdosage の処置で利用できますありません。 十分な水分補給を行うこと。
包装形態：400mg入り14錠又は20錠入り箱
保護伝説。 医師専用の文献。 処方箋が必要です。 子供の手の届かないところに置いてください。 妊娠中、授乳中、18歳未満の方は使用しないでください。 30℃以下で、乾燥した場所に保管してください。 副作用の疑いがある場合は、メール（[email protected]）で報告してください。 抗生物質：本製品の使用方法を誤ると耐性菌が発生する可能性がある。 研究室名と住所：MAVI FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. Calle 7 No. 386, Col. Pantitlán, C.P. 08100, Deleg. Iztacalco, D.F., México.（メキシコ）。 登録商標
医薬品登録番号：232M2002 SSA IV.