ISO 9001 内部監査の要求事項と無料チェックリスト
内部監査はあらゆる組織の品質管理戦略において重要な要素である。 また、ISO9001内部監査の要求事項は、規格に準拠することを望む組織が満たさなければなりません。
内部監査の価値
監査により、組織は、自己宣言した組織目標に対するシステム、プロセス、製品の適合性を評価することができます。
ISO 9001は、ISO 9000規格群の要求事項規格であり、内部監査の結果は、組織の有効性を公平に評価する。 品質マネジメントシステムを実施し、維持するために組織が従わなければならない指針を概説しています。 これには定期的な内部監査の実施が含まれます。
ISO9001:2015の9.2項では、「組織は、品質マネジメントシステムが組織自身の要求事項、ISO9001:2015規格の要求事項に適合しているか、効果的に実施及び維持されているかの情報を与えるために計画的に内部監査を実施しなければならない。
内部監査の結果は、組織が要求事項に適合しているかを明確にし、必要に応じて是正処置に対する指針を提供する」とあります。
体系的で独立した文書化されたプロセス
ISO9001では、内部監査を「監査証拠を入手し、それを客観的に評価して、監査基準がどの程度満たされているかを判断するための体系的で独立した文書化したプロセス」と定義しています。”
企業は、マネジメントシステムの順守とISO 9001:2015要求事項への準拠を検証するために、計画的な間隔で内部監査を実施することが求められます。
体系的
組織は、内部監査を定期的に計画し、その実施に必要な資源を割り当てる必要があります。 70>
独立
監査は、監査対象のシステム、プロセスまたは製品に責任を持たない監査人により、公平な方法で実施されなければならない。
文書化
監査は、観察、測定、試験またはその他の手段により、要求事項への適合の証拠を文書化しなければなりません。 また、監査結果は、必要に応じて是正措置の勧告とともに経営者に伝えられ、不当な遅延なく実施されなければならない。
監査の基本要件
内部監査の基本要件は、通常、組織の品質管理者が設定し、6つの主要なステップで構成される。 品質管理者はまた、要求事項や報告の仕組みを確立し、過去の監査の結果や勧告が実施されるようにする。
重要な考慮点は、1回の監査から基準の統一を図ることであり、これにより、時間の経過と共に勧告実施の進捗状況を評価しやすくなる。
内部監査人は、会社を代表するものでなければならないが、利害の衝突がないように、公平で、監査される活動に一切関与していないことが必要である
監査結果は、紙の上だけに残っていては意味をなさない。 内部監査は、組織がISO9001に全体的に適合しているか、また、是正が必要な領域を評価する貴重なデータセットである。 これらは、組織の関連する管理組織に伝達され、必要な措置を講じることができるようにしなければなりません。
これらの処置の有効性は、その後の内部監査で評価されなければならない
これには、是正処置、内部報告及び外部監査のために必要な正しいアクセスレベルで記録を容易に利用できるようにする文書管理制度が必要である。
監査チェックリストの利点
ISO 9001は、組織が内部監査を行う際に使用することが要求される監査チェックリストを提供しています。
チェックリストには組織の状況、リーダーシップ、計画及び品質マネジメントシステム、支援構造、業務、業績評価及び改善点を評価するための質問が含まれています。
内部監査要求事項チェックリストを使用する利点：
- チェックリストは、将来の監査の計画における参考となる。
- 監査人が監査の特定の要件を知っていると監査はよりスムーズに進み、さらにプロセスに一貫性と客観性が導入される。
- チェックリストに記録された結果は、是正措置や改善の動機付けとなる内部コミュニケーション基盤として利用できる。
- チェックリストは、内部監査の発見を保存し、組織の要求管理文書の一部を形成する。
- 完成したチェックリストは、内部監査が実施されたことの証拠となり、外部監査人が確認することができます。
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