Guttmacher Institute

1月 10, 2022
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ベナンで行われた研究によれば、不完全な中絶に対するミソプロストールの使用は、比較的高い量を使用したとしても妊娠の12週までに限定すべきです1。 5年間で、ミソプロストール800mcgでうまく治療できた(すなわち、子宮の排出を完了するために手動での真空吸引を必要としなかった)不完全な中絶の症例の割合は、妊娠12週以下の女性では99%であったのに対し、妊娠13〜14週の女性では26%、妊娠15〜18週の女性では28%であったことが分かりました。 さらに、ミソプロストールによる副作用のリスクは、妊娠後期よりも妊娠初期12週間の方が有意に低かったです。

2006年、ベナン政府は、同国の高い妊産婦死亡率を減らすために、自然流産または誘発流産した女性の中絶後ケアを改善する政策を実行しました。 鋭利な掻爬術は手動の真空吸引術に置き換えられ、2008年にはミソプロストールの使用が採用されました。 初期の不完全流産を治療するためのミソプロストールの有効性は多くの文献で証明されていますが、妊娠12週以降の不完全流産を治療するためのミソプロストールの高用量での成功率については調査した研究はありません。 このギャップを埋めるため、そして中絶後のケアに対する需要が高い低資源環境におけるミソプロストールの使用状況を明らかにするため、研究者たちは2008年から2012年にかけてコトヌーの3つの産科病院で記述的かつ前向き研究を行いました。

女性は、(超音波検査と臨床検査によって決定された)不完全流産の診断を受けていずれかの病院に入院し、直ちに治療を要する重度の合併症を有しておらず、推定妊娠週数が18週に達していた場合に研究に適格とされます。 血液循環が安定し、子宮内容物が20mm以下であった人には、薬物治療、手動真空吸引、シャープ掻爬、または治療を行わないという選択肢が与えられ、考えられる副作用と経過観察の重要性についてカウンセリングが行われました。 3日後(経過観察)と15日後(超音波検査)にフォローアップのための訪問が予定されていた。 3日後と15日後に超音波検査を行い、子宮が空であるか、子宮内容物が少なく無症状であれば、治療は成功であったと判断された。 女性がまだ出血またはけいれんを起こし、子宮が空でない場合、治療は失敗とみなされました。この時、女性が安定していて2回目のミソプロストール800mcgの投与を選択しない限り、手動真空吸引が実施されました。 ミソプロストールを選択した場合、女性は10〜15日後に再び診察され、子宮がまだ空でなければ、手動真空吸引が行われた。 治療法の選択、中絶時の妊娠年齢、副作用、超音波検査の結果、ミソプロストール後の真空吸引の必要性に関するデータが収集されました。 妊娠年齢による成功率と副作用の発生率の違いを評価するために、カイ二乗検定を使用しました。

研究期間中に不完全な中絶のために入院した女性は3,139人で、630人はそれ以上の治療を必要としませんでした。 残りの2,509人の女性のうち、21%がミソプロストールによる治療を選択しました。 3施設すべてにおいて、ミソプロストールを選択した女性の割合は、2008年から2011年にかけて上昇(8-12%から25-28%)しましたが、2012年には減少しました(21-27%)。 ミソプロストールを使用した女性の約64%が妊娠10週以下、15%が11〜12週、13%が13〜14週、8%が15〜18週でした。 ミソプロストールを選択した女性の56%が800mcgを1回投与され、44%は2回投与が必要でした。 妊娠12週までの女性の66%がミソプロストールを1回だけ投与する必要がありました。これは妊娠13〜14週の女性の34%、妊娠15〜18週の女性の23%に当てはまりました。 ミソプロストールを投与された女性のうち、入院したのは6%のみで、残りの女性は外来患者として治療を受けていました。

ミソプロストールによる不完全流産の治療の成功率は、妊娠年齢によって大きく異なりました。 12週以下の妊娠の99%がミソプロストールの後に手動による真空吸引を必要としなかったのに対し、13~14週の妊娠の26%、15~18週の妊娠の28%はミソプロストールを必要としました。 これらの成功例には、15日後のフォローアップ時の超音波検査で介入を必要としない残留物が見つかったものが含まれていた(妊娠12週以下の女性4%、妊娠13-14週の女性10%、妊娠15-18週の女性14%)。 妊娠12週以下の女性の8%、妊娠13-14週の女性の3%が追跡調査を受けられず、合併症がなかったと推定された。

ミソプロストール投与後、女性の27%が激しい痛みを、18%が寒気を、11%が高熱を、5%が大量出血を報告した。 副作用を報告した女性の割合は、妊娠12週以下では、より進行した妊娠の女性よりも少なかった。 例えば、妊娠12週までの女性の8%が激しい痛みを経験したのに対し、妊娠期間の長い女性の93〜100%が経験しています。 5596>

研究者らは、追跡調査を受けられなくなった女性は外科的切除を必要としなかった可能性が高いという仮説を支持し、これらの女性の社会経済的状況から、追加の治療が必要であれば、おそらく研究の3施設のいずれかで無料のケアを求めたであろうことを指摘した。 また、この評価は「医療提供者と顧客の両方に非常によく受け入れられていることを示している」としながらも、研究結果は、この薬が「妊娠12週を超える症例のほぼ75%において…効果がなかった」ことを示していると述べています。 現在のガイドラインは、ミソプロストール600mcgを使用し、妊娠12週までの患者に限定することを推奨しています。今回の研究は、これらの推奨を確認し、研究者は、より進んだ妊娠には、より高い用量は、日常的に有効ではないことを示していると結論付けています。 Melhado

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