DOC-Q-LACE

5月 17, 2021
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General Administration Information
Storage informationについては、How Suppliedセクション内の特定の製品情報をご覧ください。
経口投与
経口固形製剤
-錠剤またはソフトジェルカプセルをコップ一杯の水と一緒に与える
-可能であれば経口固形製剤を噛んだり砕いたりしないようにする;ほとんどの患者にとって味が受け入れがたい
-液体製剤
-内服液。 正確な投与ができるよう、校正された測定器を用いて投与量を測定する。 また、苦味をマスキングし、喉の刺激を防ぐため、6~8オンスの牛乳、果汁又は乳児用調製粉乳と混合する。 または、膝をついてから頭と胸を前に下げ、顔の左側が表面につくようにし、腕を楽に組むようにします。 チューブの軸を水または数滴の薬で湿らせる。 浣腸を挿入する前に、肛門部に潤滑剤を塗ることをお勧めします。
-安定した圧力で、慎重に、やさしく直腸にチューブのシャフトを挿入してください。 チューブをしぼって中身を出し、直腸から完全に出るまでしぼり続ける。 空のチューブを廃棄する。

ドキュセートなどの便軟化剤で副作用が出ることはほとんどありません。 時折、軽度の胃腸けいれんが起こることがある。 特に、投与前に液体で適切に希釈されていない場合、ドキュセート液体製剤の経口投与後に喉の炎症が報告されている。 過剰な経口投与により、緩い便やまれに下痢を生じることがあります。 発疹(特定不能)は、すべての剤形でまれに報告されています。 直腸用製剤では直腸刺激が起こることがあります。肛門周囲に刺激や発疹が現れた場合は、使用を中止してください。

ドキュセート下剤で自己治療する前に、2週間持続する腸の習慣の急激な変化に気づいた場合は、医療専門家に相談するよう患者に勧める必要があります。 患者は、医療従事者の相談なしに、1週間未満は本製品を使用するべきではありません。 腹痛、吐き気、嘔吐を経験している場合は、本製品を使用しないでください。 また、本剤の使用により便通が得られない場合、又は直腸内GI出血が生じた場合は、重篤な症状を示す可能性があるため、患者に下剤の使用を中止し、医師に相談するよう指導してください。 直腸用製剤を使用する場合、患者には適切な投与方法に従うよう指導すること。無理に浣腸すると直腸を傷つけ、損傷する恐れがある。 感覚消失を含む直腸機能障害のある患者には、時折直腸診を行うことが正当化される。

説明 ドキュセート塩は、便秘の治療または予防、あるいは糞便の排出を防ぐために使用される便軟化剤です。 ドキュセートは当初スルホコハク酸ジオクチル(塩)として販売されていましたが、後に一般名が短縮され現在の名称になりました。 ドキュセートの塩形態(例えば、ドキュセートナトリウム、ドキュセートカリウム、ドキュセートカルシウム)は、治療効果の点から臨床的に互換性があると考えられている;それぞれが関連する陽イオンを最小量だけ供給する。 特発性便秘の小児患者には、便の通過を補助するために便軟化剤が推奨される。 このような患者には、ドキュセートナトリウム溶液が効果的に使用されているが、溶液の苦味があるため、その使用は制限されている。 ポリエチレングリコール(例、Miralax)のような無味の代替品が好まれるかもしれない。 興味深いことに、耳垢栓塞後の耳垢除去を容易にする耳垢溶解薬として、ドキュセートナトリウム溶液が適応外で投与されている;しかし、この薬物は、外耳道の生理食塩水洗浄を含む他の広く用いられている治療法に比べて明確な利益をもたらさない可能性があり、したがって、この方法では通常使用されていない。 ドキュセート錠は、米国では一般用医薬品として販売されており、乳児の便秘にも使用されています。

便秘の予防と治療のために:
経口投与(10 mg/mL ドセートナトリウム含有内溶液):6ヵ月未満の新生児および乳児。 6ヵ月以上の乳児及び2歳未満の乳児:医師の指示のもとで使用すること。 12.5 mg PO 1日3回、特発性小児便秘の治療ガイドラインに従って推奨される。 臨床現場では、10~40mg/日を単回または分割してPO投与することも効果的に使用されている。 2~11歳の小児:1日25~100mgを単回または分割でPO投与する。 特発性小児便秘の治療ガイドラインでは、1日3回12.5~25mgのPOが推奨されています。
12歳以上の小児および思春期。 1日50~200mgを単回又は分割でPO投与する。 特発性小児便秘症の治療ガイドラインでは、1日500mgまで分割してのPOが推奨されている。
経口投与(ドクセル酸ナトリウム60mg/15mL含有シロップ):
新生児、乳児、2歳未満の子供。 具体的な投与量の推奨はメーカーから提供されていない。医師の監督下でのみ使用すること。
2~11歳の小児。 60~150mg/日(15~37.5mL/日)を単回又は分割でPO投与する。
12歳以上の小児及び思春期。 12歳以上の小児及び思春期:60~360mg/日(15~90mL/日)を1回又は分割して経口投与する。
経口投与(ドクセル酸ナトリウム含有液充填カプセル、ソフトジェル又は錠剤):
新生児、乳児及び2歳未満の小児。
2歳未満の新生児、乳児及び幼児:特定の投与量に関する推奨事項はメーカーにより提供されていない;医師の監督下でのみ使用する。 12歳以上の小児および思春期:1日50~150mgを単回または分割して経口投与する。 12歳以上の小児および思春期:1日50~300mgを単回または分割して経口投与する。 12歳未満の小児:通常、12歳未満の小児に投与することはできない。 240mg/日 PO.
直腸投与(100mg浣腸;ドキュソール・キッズなど):
2~11歳の小児。 必要に応じて毎日直腸に1回浣腸(100mg)する。 通常、投与後2~15分以内に排便がある。 医師の監督下にない限り、1週間を超えて製品を使用しないこと。
直腸投与(283mg浣腸;例:エネミーズ):
小児2~11歳児:直腸投与。 毎日、必要に応じて直腸に1個の浣腸(283mg);医師の診察を受けてから使用する。 便通は通常、投与後2-15分以内に生じる。 医師の監督下にない限り、1週間を超えて製品を使用しないこと。
12歳以上の小児および青少年。 必要に応じて毎日1~3回の直腸浣腸を行う。 通常、投与後2~15分以内に排便がある。 医師の監督下にない限り、1週間を超えて製品を使用しないでください。
直腸投与(283mg浣腸:例、ドキュソール):
12歳以上の小児および青少年の場合。 必要に応じて毎日1~3回の直腸浣腸を行う。 通常、投与後2~15分以内に排便がある。
経口投与(ドキュセートナトリウム50mg/15mL含有経口液):
新生児、乳児、2歳未満の小児。 2歳未満の新生児、乳児および小児:特定の投与量に関する推奨事項はメーカーにより提供されていません。医師の監督下でのみ使用してください。 50~150mg/日(15~45mL/日)を単回または分割してPO投与する。
最大投与量:
-新生児
安全性と有効性は確立されていない
-乳児
>=6ヶ月。 ドキュセートナトリウムの40mg/日POまでが、医師の監督下で適応外で臨床的に使用されている。
-小児
2~11歳。 ドキュセートナトリウムとして150mg/日のPO;ドキュセートナトリウムとして283mg/日(283mgの浣腸1回)のPR。
>= 12歳:ドキュセートカルシウムとして240mg/日のPO;ガイドラインに従ってドキュセートナトリウムとして最大500mg/日のPO;ドキュセートナトリウムとして849mg/日(283mgの浣腸3回)のPR。
-思春期
:ドキュセートカルシウムとして240mg/日PO;ドキュセートナトリウムとして500mg/日POまでガイドラインに従って使用されている;ドキュセートナトリウムとして849mg/日(283mgの浣腸を3回)PRする。
肝障害のある患者への投与
用量の調節は必要ない
腎障害のある患者への投与
用量の調節は必要ない
*FDA非認可の適応

開発中のMonograph内容

作用機序。 ドキュセートは陰イオン性界面活性剤(すなわち界面活性剤)である。 便の油水界面の表面張力を低下させ、水と脂質の便中への浸透を可能にする。 これにより、便に水分を与えて柔らかくし、自然な排便を促します。 通常の推奨用量では、ドキュセートは本質的な刺激作用をほとんど示さないため、緩下剤とはみなされない。 作用発現は遅く、投与1~3日後に便の軟化が認められる。 ドキュセートカルシウムは経口投与、ドキュセートナトリウムは経口及び直腸投与である。 ドキュセート塩は吸収率が低く、局所的に効果を発揮するため、標準的な薬物動態パラメータは適用されない。 空腸および十二指腸でいくらかの全身吸収が起こるが、その程度は不明であり、重要とは考えにくい;全身吸収された薬物はその後、胆汁中に排泄される。 糞便の軟化は、ドキュセート経口投与開始後1~3日で始まる。
影響を受けるチトクロームP450アイソザイム:なし

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